żywy atenuowany wirus
Żywy atenuowany wirus to osłabiona forma wirusa, który zachowuje zdolność do namnażania się, ale ma znacząco zredukowaną zjadliwość. Atenuacja (osłabienie) osiągana jest poprzez wielokrotne pasażowanie wirusa w nietypowych warunkach hodowlanych lub poprzez celowe wprowadzanie mutacji, co prowadzi do utraty zdolności wywoływania choroby przy zachowaniu antygenowości.
W immunoprofilaktyce żywe atenuowane wirusy stanowią podstawę wielu skutecznych szczepionek, m.in. przeciwko odrze, śwince, różyczce (MMR), ospie wietrznej, rotawirusom czy polio (szczepionka Sabina). Zaletą takich szczepionek jest wywoływanie silnej, długotrwałej odpowiedzi immunologicznej, zbliżonej do naturalnej infekcji, często bez konieczności podawania dawek przypominających.
Szczepionki zawierające żywe atenuowane wirusy są przeciwwskazane u osób z upośledzoną odpornością, kobiet w ciąży oraz pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne, ze względu na teoretyczne ryzyko rewersji do formy zjadliwej. Wymagają one również odpowiednich warunków przechowywania (najczęściej w niskich temperaturach) dla zachowania stabilności biologicznej preparatu.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wirus odry – Właściwości farmakodynamiczne
Wirus odry, będący składnikiem szczepionek Priorix oraz Priorix-Tetra, występuje w postaci żywego atenuowanego szczepu Schwarz, produkowanego w hodowli komórek zarodka kurzego, z minimalną zawartością 10 CCID50 na dawkę. Szczepionki te wykazują wysoką immunogenność, potwierdzoną w badaniach klinicznych, gdzie pojedyncza dawka indukowała serokonwersję u 98,1% uprzednio seronegatywnych dzieci w wieku 12-24 miesięcy, a po 2 latach utrzymywała się na poziomie 93,4%. Odpowiedź immunologiczna jest zależna od wieku podania pierwszej dawki – u niemowląt 9-10-miesięcznych wskaźnik serokonwersji wynosił około 92-93%, co jest niższe niż u dzieci szczepionych po 12 miesiącu życia, prawdopodobnie z powodu interferencji przeciwciał matczynych. Druga dawka podana w ciągu 3 miesięcy po pierwszej znacząco zwiększa poziomy przeciwciał i wskaźniki serokonwersji, co jest kluczowe dla optymalnej ochrony immunologicznej. Długotrwałość odpowiedzi immunologicznej potwierdzono w badaniach z obserwacją do 10 lat, gdzie wskaźniki seropozytywności pozostawały wysokie.
drgawki gorączkowe, immunogenność, komórki zarodka kurzego, miano przeciwciał, odpowiedź immunologiczna, odra, podanie domięśniowe, podanie podskórne, przeciwciała matczyne, serokonwersja, seropozytywność, skuteczność ochronna, stężenie przeciwciał, świnka i różyczka, szczepionka Priorix, szczepionka Priorix-Tetra, wirus odry, żywy atenuowany wirus - Leksykon substancji czynnych
Wirus ospy wietrznej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dane dotyczące wpływu szczepionek zawierających żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej szczepu Oka (Varilrix ≥10³,³ PFU, VARIVAX 1350 PFU, Priorix-Tetra ≥10³,³ PFU) na płodność są ograniczone i brak jest badań oceniających ich wpływ na rozrodczość zarówno u zwierząt, jak i u ludzi. Wszystkie te preparaty są przeciwwskazane u kobiet w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko, mimo że nie udokumentowano przypadków uszkodzenia płodu po ich podaniu. Zaleca się unikanie zajścia w ciążę przez minimum 1 miesiąc po szczepieniu. Szczególną uwagę należy zwrócić na brak danych dotyczących stosowania VARIVAX w ciąży oraz nieznany wpływ na zdolność rozrodczą i bezpieczeństwo płodu.
hodowla komórek, karmienie piersią, komórki MRC-5, ludzkie komórki diploidalne, narażenie na zakażenie, przeciwwskazanie do stosowania, seronegatywność, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka Varilrix, szczepionka Varivax, uszkodzenie płodu, wirus ospy wietrznej, zakażenie ospą wietrzną, zdolność rozrodcza, żywy atenuowany wirus - Leksykon chorób i schorzeń
Żółta febra – Zapobieganie i profilaktyka
Żółta febra to wirusowa choroba przenoszona przez zakażone komary, dla której nie istnieje leczenie przyczynowe, dlatego profilaktyka opiera się głównie na szczepieniach i unikaniu ukąszeń. Szczepionka Stamaril, zawierająca żywy atenuowany wirus, zapewnia długotrwałą ochronę – pojedyncza dawka chroni 80-100% osób po 10 dniach i ponad 99% po 30 dniach, a według aktualnych wytycznych ochrona utrzymuje się dożywotnio u większości zaszczepionych. Szczepienie jest zalecane dla osób ≥9 miesięcy podróżujących lub mieszkających w obszarach endemicznych Afryki i Ameryki Południowej, pracowników laboratoriów oraz podróżnych wymagających certyfikatu szczepienia. Dawkę przypominającą po 10 latach lub dodatkową przed podróżą zaleca się u wybranych grup wysokiego ryzyka, m.in. osób z HIV, kobiet w ciąży podczas pierwszej dawki, czy pacjentów po przeszczepie szpiku. Przeciwwskazania obejmują m.in. dzieci <6 miesięcy, osoby z niedoborami odporności, alergią na białka jaja, nowotworami złośliwymi oraz objawowym zakażeniem HIV.
chemioterapia, choroba wirusowa, cykl transmisji, larwicyd, lek przeciwbólowy, liczba CD4, niedobór odporności, nowotwór złośliwy, obszar endemiczny, odzież ochronna, przeszczep szpiku kostnego, reakcja alergiczna, repelent DEET, repelent na komary, sofosbuwir, szczepienie ochronne, terapia immunomodulująca, terapia immunosupresyjna, wirus żółtej febry, zakażenie HIV, żółta febra, żółta gorączka, żywy atenuowany wirus - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – VARIVAX
Szczepionka VARIVAX, zawierająca żywy atenuowany wirus ospy wietrznej szczep Oka/Merck, wymaga szczególnej ostrożności podczas podawania, w tym monitorowania pacjenta pod kątem reakcji anafilaktycznych oraz nadwrażliwości na składniki szczepionki, w tym neomycynę. Skuteczność szczepionki oceniano od 6. tygodnia po podaniu dawki u dzieci do 12 lat oraz po drugiej dawce u osób starszych. Szczepienie można rozważyć u wybranych pacjentów z niedoborami odporności, takich jak bezobjawowe zakażenie HIV bez objawów AIDS, niedobory podklas IgG, wrodzona neutropenia, przewlekła choroba ziarniniakowa oraz niedobory dopełniacza, pod warunkiem, że korzyści przewyższają ryzyko. Należy jednak pamiętać, że u pacjentów z obniżoną odpornością odpowiedź immunologiczna może być osłabiona, a ryzyko zachorowania na ospę wietrzną pomimo szczepienia pozostaje.
lek immunosupresyjny, neomycyna, niedobór dopełniacza, niedobór odporności, niedobór podklas IgG, ospa wietrzna, przewlekła choroba ziarniniakowa, reakcja anafilaktyczna, salicylany, szczep Oka/Merck, wirus ospy wietrznej, wrodzona neutropenia, wysypka ospopodobna, zakażenie wirusem HIV, zespół Reye’a, żywy atenuowany wirus - Leksykon leków
Interakcje leku – Cuvitru 200 mg/ml
Podawanie immunoglobuliny ludzkiej normalnej w formie podskórnej (SCIg) produktu Cuvitru (stężenie 200 mg/ml, z co najmniej 98% IgG o rozkładzie podklas: IgG1 ≥56,9%, IgG2 ≥26,6%, IgG3 ≥3,4%, IgG4 ≥1,7%) może istotnie wpływać na skuteczność szczepionek zawierających żywe atenuowane wirusy (odra, różyczka, świnka, ospa wietrzna). Immunoglobuliny hamują replikację wirusów szczepionkowych, co prowadzi do obniżenia odpowiedzi immunologicznej. Efekt ten utrzymuje się od 6 tygodni do 3 miesięcy, a w przypadku szczepionki przeciwko odrze nawet do 1 roku. W związku z tym zaleca się zachowanie co najmniej 3-miesięcznej przerwy między podaniem Cuvitru a szczepieniem żywymi atenuowanymi wirusami, a w przypadku konieczności szczepienia przeciwko odrze – monitorowanie poziomu przeciwciał w celu oceny odpowiedzi immunologicznej. Interakcje te dotyczą wszystkich grup wiekowych, zarówno dorosłych, jak i dzieci.
immunoglobulina ludzka normalna, interakcja farmakodynamiczna, lek immunosupresyjny, nefrotoksyczność, odpowiedź immunologiczna, podklasy IgG, populacja pediatryczna, poziom przeciwciał, szczepionka inaktywowana, szczepionka przeciwko odrze, szczepionka z żywym atenuowanym wirusem, wąski indeks terapeutyczny, wiązanie z białkami osocza, wolna frakcja leku, żywy atenuowany wirus - Leksykon substancji czynnych
Wirus świnki – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wirus świnki, będący składnikiem żywych atenuowanych szczepionek skojarzonych MMR (Priorix) oraz MMRV (Priorix-Tetra), występuje w preparatach w stężeniu nie mniejszym niż 10 CCID50 (szczep RIT 4385). Zgodnie z charakterystykami produktów leczniczych, szczepionka Priorix nie wykazuje wpływu lub wywiera wpływ nieistotny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdza brak dedykowanych badań w tym zakresie. W przypadku Priorix-Tetra, mimo braku badań, producent przypuszcza podobny brak wpływu na te zdolności. Z klinicznego punktu widzenia, podanie szczepionek zawierających atenuowany wirus świnki nie wymaga ograniczeń w aktywnościach wymagających pełnej sprawności psychoruchowej.
- Leksykon substancji czynnych
Wirus różyczki – Właściwości farmakokinetyczne
Wirus różyczki szczepu Wistar RA 27/3, stosowany w szczepionkach żywych atenuowanych takich jak Priorix i Priorix-Tetra, jest produkowany w hodowli ludzkich komórek diploidalnych MRC-5 i występuje w stężeniu nie mniejszym niż 10 CCID50 na dawkę (0,5 ml) po rekonstytucji. Ze względu na specyfikę działania żywych atenuowanych wirusów, nie podlegają one klasycznej ocenie farmakokinetycznej (ADME), co jest zgodne z wymogami agencji regulacyjnych. Mechanizm działania opiera się na ograniczonej replikacji in vivo i indukcji odpowiedzi immunologicznej, a nie na standardowych procesach farmakokinetycznych, dlatego skuteczność szczepionki ocenia się na podstawie serokonwersji, immunogenności oraz profilu bezpieczeństwa (reaktogenności), a nie stężenia wirusa w organizmie.
CCID50, hodowla ludzkich komórek diploidalnych, immunogenność, miano wirusa, MRC-5, odpowiedź immunologiczna, odpowiedź serologiczna, parametr farmakokinetyczny, postać liofilizowana, produkcja przeciwciał, reakcja poszczepienna, reaktogenność, rekonstytucja, różyczka, serokonwersja, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka żywa atenuowana, wirus różyczki, żywy atenuowany wirus - Leksykon chorób i schorzeń
Półpasiec – Epidemiologia
Półpasiec (herpes zoster, HZ) jest wynikiem reaktywacji wirusa ospy wietrznej i półpaśca (VZV), z częstością występowania od 1,2 do 3,4 przypadków na 1000 osobolat u młodszych osób, a u pacjentów powyżej 65. roku życia wzrasta do 3,9-11,8 na 1000 osobolat. Ryzyko zachorowania w ciągu życia wynosi około 25-30%, zwiększając się do 50% u osób powyżej 80 lat. Głównym czynnikiem ryzyka jest wiek, a także immunosupresja, która zwiększa ryzyko zachorowania nawet 20-100-krotnie. Powikłania występują u 13-26% pacjentów, z neuralgią popółpaścową (PHN) jako najczęstszym powikłaniem, szczególnie u osób starszych (częstość PHN u osób 70-79 lat wynosi 235 na 100 000). Hospitalizacje dotyczą 1-4% chorych, a zgony są rzadkie, z częstością 0,017-0,465 na 100 000 osobolat, głównie u osób starszych i immunosupresyjnych. Epidemiologia półpaśca wykazuje regionalne różnice, z częstością 3-5 przypadków na 1000 osobolat w Ameryce Północnej, Europie i regionie Azji i Pacyfiku, a dane z Azji Południowo-Wschodniej, Ameryki Łacińskiej i Afryki są ograniczone.
ból neuropatyczny, choroba autoimmunologiczna, choroba nowotworowa, cukrzyca, HIV, hospitalizacja, immunosupresja, lek immunosupresyjny, nadzór epidemiologiczny, narodowy program szczepień, neuralgia popółpaścowa, obniżona odporność, odporność komórkowa, osobolata, półpasiec, przeszczep komórek macierzystych szpiku kostnego, reaktywacja wirusa, rekombinowana szczepionka przeciwko półpaścowi, szczepienie przeciwko ospie wietrznej, szczepienie przeciwko półpaścowi, szczepionka Shingrix, układ krwiotwórczy, wirus ospy wietrznej i półpaśca, wysypka, żywy atenuowany wirus - Leksykon substancji czynnych
Wirus ospy wietrznej – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparaty zawierające żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka) wymagają szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z grup wysokiego ryzyka, takich jak osoby z zaburzeniami odporności, kobiety w ciąży bez potwierdzonej odporności oraz noworodki. Szczepionki produkowane są na ludzkich komórkach diploidalnych (MRC-5) i mogą zawierać śladowe ilości neomycyny, co stanowi ryzyko dla osób uczulonych. Zaleca się unikanie bliskich kontaktów zaszczepionych osób z grupami wysokiego ryzyka przez 6 tygodni po szczepieniu, ze względu na możliwość przeniesienia wirusa szczepu Oka, nawet bez wystąpienia wysypki. Szczepienie u pacjentów z niedoborami odporności powinno być rozważane indywidualnie, z uwzględnieniem ryzyka i korzyści, a osoby te wymagają szczegółowego monitorowania pod kątem objawów ospy wietrznej. W przypadku pacjentów z białaczką zaleca się wstrzymanie chemioterapii na tydzień przed i po szczepieniu, a szczepienie powinno odbywać się w okresie remisji hematologicznej i przy liczbie limfocytów ≥1200/mm³.
bezobjawowe zakażenie HIV, białaczka, drgawki gorączkowe, fenyloketonuria, komórki diploidalne, kwas para-aminobenzoesowy, leczenie immunosupresyjne, liczba limfocytów, neomycyna, niedobór dopełniacza, niedobór odporności, niedobór podklas IgG, objawy neurologiczne, odpowiedź immunologiczna, omdlenie, parestezja, przeniesienie wirusa, przewlekła choroba ziarniniakowa, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja psychogenna, remisja hematologiczna, rozsiana ospa wietrzna, ruchy toniczno-kloniczne, skurcz oskrzeli, szczep Oka, trombocytopenia, wirus ospy wietrznej, wrodzona neutropenia, wysypka grudkowo-pęcherzykowa, wysypka ospowa, zaburzenie odporności, zaburzenie widzenia, zespół Reye’a, żywy atenuowany wirus - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Priorix –
Szczepionka Priorix, zawierająca żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3), każdorazowo w dawce nie mniejszej niż 10 CCID50, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Podanie szczepionki w okresie ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko transmisji wirusa przez łożysko, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. Mimo braku udokumentowanych przypadków uszkodzenia płodu lub zespołu różyczki wrodzonej u ponad 3500 kobiet zaszczepionych nieświadomie we wczesnej ciąży, zaleca się unikanie ciąży przez minimum 1 miesiąc po szczepieniu. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu szczepionki na płodność, co należy uwzględnić podczas konsultacji z pacjentką.
obniżona odporność, pierwszy trymestr ciąży, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA, szczepionka atenuowana, szczepionka Priorix, szczepionka przeciw odrze śwince i różyczce, zaburzenie odporności, zespół różyczki wrodzonej, żywy atenuowany wirus, żywy atenuowany wirus odry - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Priorix-Tetra –
Szczepionka Priorix-Tetra zawiera żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz, ≥10 CCID50), świnki (szczep RIT 4385, ≥10 CCID50), różyczki (szczep Wistar RA 27/3, ≥10 CCID50) oraz ospy wietrznej (szczep OKA, ≥10 PFU), produkowane odpowiednio w hodowlach komórek zarodka kurzego i ludzkich komórek diploidalnych MRC-5. Ze względu na obecność żywych wirusów, szczególnie różyczki, szczepionka jest bezwzględnie przeciwwskazana w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności unikania zajścia w ciążę przez minimum 1 miesiąc po szczepieniu oraz o zaleceniu stosowania skutecznej antykoncepcji w tym czasie. Brak jest badań oceniających wpływ Priorix-Tetra na płodność, co wymaga przekazania pacjentkom informacji o braku danych dotyczących potencjalnego ryzyka dla zdolności reprodukcyjnych zarówno kobiet, jak i mężczyzn.
antykoncepcja, hodowla komórek zarodka kurzego, karmienie piersią, komórki diploidalne, komórki MRC-5, laktacja, planowanie ciąży, płodność, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka przeciwko odrze, uszkodzenie płodu, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki, żywy atenuowany wirus - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Priorix –
Szczepionka Priorix zawiera żywe atenuowane wirusy odry, świnki i różyczki, co wymaga szczegółowej kwalifikacji pacjenta przed podaniem. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki szczepionki, w tym neomycynę (choć kontaktowe zapalenie skóry na neomycynę nie jest przeciwwskazaniem), oraz ciężkie zaburzenia odporności, takie jak ciężki humoralny lub komórkowy niedobór odporności, ciężki złożony niedobór odporności, agammaglobulinemia, AIDS lub objawowe zakażenie HIV. Szczególną uwagę należy zwrócić na odpowiedni dla wieku odsetek limfocytów T CD4+: u dzieci poniżej 12 miesięcy < 25%, 12-35 miesięcy < 20%, 36-59 miesięcy < 15%. Podanie szczepionki u pacjentów z zaburzeniami odporności może prowadzić do niekontrolowanego namnażania się wirusów szczepionkowych i poważnych powikłań. Ponadto, szczepionka jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko teratogenności, a także u osób z ostrymi, ciężkimi chorobami gorączkowymi – w takich przypadkach szczepienie należy odroczyć.
agammaglobulinemia, AIDS, choroba zakaźna, fenyloalanina, fenyloketonuria, immunologia, kontaktowe zapalenie skóry, kwas para-aminobenzoesowy, limfocyt T CD4+, nadwrażliwość na neomycynę, niedobór odporności humoralnej, ostra choroba gorączkowa, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, wpływ teratogenny, zaburzenie odporności, zakażenie HIV, złożony niedobór odporności, żywy atenuowany wirus - Leksykon chorób i schorzeń
Odra, świnka i różyczka – Patofizjologia i mechanizm
Szczepionka MMR, zawierająca żywe atenuowane wirusy odry, świnki i różyczki, jest podawana w dwóch dawkach: pierwsza w wieku 12-15 miesięcy, druga w wieku 4-6 lat, z odstępem co najmniej 4 tygodni w przypadku opóźnienia. Mechanizm działania opiera się na stymulacji układu odpornościowego do produkcji przeciwciał IgG, których poziom ≥120 mIU/ml dla odry jest uznawany za ochronny. Skuteczność jednej dawki wynosi 93% dla odry, 78% dla świnki i 97% dla różyczki, natomiast dwie dawki zwiększają skuteczność do 97%, 88% i 97% odpowiednio. Szczepionka indukuje również odporność śluzówkową w drogach oddechowych, co jest kluczowe w zapobieganiu transmisji wirusa odry. W badaniach wykazano związek odpowiedzi immunologicznej z określonymi allelami HLA, co może wpływać na indywidualną skuteczność szczepienia.
amnezja immunologiczna, białko fuzyjne, białko hemaglutyninowe, ciężka reakcja alergiczna, komórka dendrytyczna, miano przeciwciał, morbillivirus, odporność śluzówkowa, okres inkubacji, paramyksowirus, podanie śródskórne, przeciwciało IgG, różyczka, świnka, szczepionka MMR, test immunoenzymatyczny, test neutralizacji, układ HLA, układ odpornościowy, wiremia, wirus odry, zakażenie ogólnoustrojowe, żywy atenuowany wirus - Leksykon substancji czynnych
Wirus świnki – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wirus świnki stosowany w szczepionkach, w szczególności szczep RIT 4385 pochodzący od szczepu Jeryl Lynn, jest żywym, atenuowanym drobnoustrojem wykorzystywanym w profilaktyce zapalenia przyusznic. W preparatach takich jak Priorix i Priorix-Tetra stosuje się stężenia wirusa nie mniejsze niż 10 CCID50 na dawkę, co zapewnia skuteczne wywołanie odpowiedzi immunologicznej przy zachowaniu bezpieczeństwa. Szczep ten jest produkowany w hodowli komórek zarodka kurzego, co jest istotne z punktu widzenia potencjalnych czynników ryzyka. W szczepionkach tych obecne są również śladowe ilości neomycyny, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na ten antybiotyk.
badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, hodowla komórek zarodka kurzego, model zwierzęcy, nadwrażliwość na antybiotyk, neomycyna, odpowiedź immunologiczna, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczepionka Priorix, szczepionka Priorix-Tetra, toksyczność miejscowa, toksyczność ogólnoustrojowa, wirus świnki, zapalenie przyusznic, żywy atenuowany wirus - Leksykon substancji czynnych
Wirus ospy wietrznej – Przeciwwskazania stosowania
Żywe atenuowane szczepionki przeciw ospie wietrznej (Priorix-Tetra, Varilrix, VARIVAX) są przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami odporności, w tym z ciężkim humoralnym lub komórkowym niedoborem odporności, agammaglobulinemią, ciężkim złożonym niedoborem odporności, białaczką, chłoniakiem, dyskrazją krwi oraz u osób z AIDS lub objawowym zakażeniem HIV. Szczególną uwagę należy zwrócić na dzieci zakażone HIV, gdzie przeciwwskazania zależą od wieku i odsetka limfocytów T CD4+ (poniżej 25% u dzieci <12 miesięcy, poniżej 20% u dzieci 12-35 miesięcy, poniżej 15% u dzieci 36-59 miesięcy). Ponadto, szczepionki te są przeciwwskazane u pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu, w tym stosujących duże dawki kortykosteroidów, ze względu na ryzyko nieprawidłowej odpowiedzi immunologicznej i powikłań związanych z replikacją wirusa szczepionkowego.
agammaglobulinemia, białaczka, dyskrazja krwi, fenyloalanina, fenyloketonuria, gruźlica, kontaktowe zapalenie skóry, kortykosteroidy, kwas para-aminobenzoesowy, leczenie immunosupresyjne, liczba limfocytów, limfocyty T CD4+, nadwrażliwość na szczepionkę, neomycyna, niedobór odporności, odporność komórkowa, ostre choroby, szczepionka skojarzona, układ immunologiczny, wirus ospy wietrznej, wrodzone zaburzenie odporności, zaburzenie odporności, zakażenie HIV, złożony niedobór odporności, żywy atenuowany wirus - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – VARIVAX nie mniej niż 1350 PFU/0,5 ml
Szczepionka VARIVAX zawiera atenuowany wirus ospy wietrznej szczep Oka/Merck w dawce nie mniejszej niż 1350 PFU/0,5 ml i powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi wytycznymi. U pacjentów od 9 miesięcy wzwyż zaleca się podanie dwóch dawek, z odstępami zależnymi od wieku: 9-12 miesięcy – co najmniej 3 miesiące, 12 miesięcy do 12 lat – co najmniej 1 miesiąc, a u osób powyżej 13 lat – 4-8 tygodni. Szczepionka jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 9 miesięcy. U pacjentów z bezobjawowym zakażeniem HIV (klasa 1 wg CDC) w wieku 12 miesięcy do 12 lat z limfocytami T CD4+ ≥25% zaleca się dwie dawki w odstępie 12 tygodni. Szczepienie u pacjentów planowanych do immunosupresji wymaga odpowiedniego zaplanowania, a u osób powyżej 65 lat brak jest danych dotyczących skuteczności szczepionki. Nie ustalono konieczności podawania dawek przypominających, choć dostępne dane wskazują na ochronę do 9 lat po szczepieniu.
atenuowany wirus ospy wietrznej, bezobjawowe zakażenie HIV, dawka przypominająca, immunosupresja, jednostki powodujące powstanie łysinek, limfocyty T CD4+, małopłytkowość, mięsień naramienny, odpowiedź immunologiczna, ospa wietrzna, pacjent seronegatywny, podanie donaczyniowe, przeszczep narządu, rekonstytucja, szczepionka Varivax, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenia krzepnięcia krwi, żywy atenuowany wirus - Leksykon chorób i schorzeń
Szczepionka przeciw ospie wietrznej – Zapobieganie i profilaktyka
Szczepionka przeciw ospie wietrznej (Varicella-Zoster Virus, VZV) wykazuje wysoką skuteczność w profilaktyce pierwotnej i poekspozycyjnej (PEP). Dwudawkowy schemat szczepienia, zalecany przez CDC, obejmuje podanie pierwszej dawki w wieku 12-15 miesięcy, a drugiej w 4-6 roku życia u dzieci, oraz dwie dawki w odstępie co najmniej 28 dni u młodzieży i dorosłych bez wcześniejszej odporności. Skuteczność szczepionki wynosi około 98% u dzieci i 75% u dorosłych, a ochrona utrzymuje się co najmniej 11-20 lat. Szczepionka podana w ciągu 3-5 dni od ekspozycji na VZV zmniejsza ryzyko zachorowania lub łagodzi przebieg choroby, z efektywnością PEP sięgającą do 80% przy podaniu w ciągu 3 dni. Szczególnie wskazane jest szczepienie osób z grup ryzyka, w tym kobiet w wieku rozrodczym, pracowników ochrony zdrowia oraz osób mających kontakt z immunosupresyjnymi pacjentami.
acyklowir, chemioterapia, ciężki niedobór odporności, działanie niepożądane, immunoglobulina dożylna, immunoglobulina przeciw wirusowi ospy wietrznej, immunoglobulina przeciwwirusowa, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwwirusowy, mukowiscydoza, obniżona odporność, odporność komórkowa, ospa wietrzna, półpasiec, profilaktyka poekspozycyjna, przegląd Cochrane, randomizowane badanie kliniczne, reakcja anafilaktyczna, status immunologiczny, szczepionka przeciw ospie wietrznej, walacyklowir, wirus ospy wietrznej, wyszczepialność, zapalenie opon mózgowych, zapalenie płuc, żywy atenuowany wirus - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bendamustine Zentiva 2,5 mg/ml
Chlorowodorek bendamustyny (Bendamustine Zentiva, 2,5 mg/ml po rekonstytucji) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, u kobiet karmiących piersią, przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (bilirubina >3,0 mg/dl) oraz żółtaczce, a także u osób z ciężkim zahamowaniem czynności szpiku kostnego (leukocyty <3000/μl i/lub płytki <75 000/μl). Ponadto, bendamustyna nie powinna być stosowana w okresie krótszym niż 30 dni po rozległym zabiegu chirurgicznym, u pacjentów z aktywnym zakażeniem, zwłaszcza z leukocytopenią, oraz po szczepieniu przeciw żółtej gorączce ze względu na ryzyko poważnych powikłań immunosupresyjnych. Wymagana jest szczegółowa ocena ryzyka i korzyści przed rozpoczęciem terapii, uwzględniająca potencjalne reakcje alergiczne i stan kliniczny pacjenta.
arytmia, chlorowodorek bendamustyny, choroba nowotworowa, choroba sercowo-naczyniowa, działanie immunosupresyjne, immunosupresja, karmienie piersią, lek mielosupresyjny, lek przeciwnowotworowy, leukocytopenia, leukocyty, morfologia krwi, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność nerek, niewydolność serca, płytki krwi, reakcja alergiczna, stężenie bilirubiny, układ krwiotwórczy, zabieg chirurgiczny, zaburzenie czynności szpiku kostnego, zaburzenie czynności wątroby, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakażenie, zakażenie oportunistyczne, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka, żywy atenuowany wirus - Leksykon substancji czynnych
Wirus różyczki – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wirus różyczki szczepu Wistar RA 27/3, stosowany jako żywy atenuowany komponent w szczepionkach wieloskładnikowych Priorix i Priorix-Tetra, występuje w stężeniu nie mniejszym niż 10 CCID50 na dawkę. Produkowany jest w hodowli ludzkich komórek diploidalnych MRC-5, co zapewnia powtarzalność właściwości wirusa. Dane niekliniczne, obejmujące badania toksyczności dawek wielokrotnych u zwierząt oraz ogólne badania bezpieczeństwa, nie wykazały żadnego miejscowego ani ogólnoustrojowego działania toksycznego, potwierdzając korzystny profil bezpieczeństwa tego atenuowanego wirusa różyczki w dawkach terapeutycznych.
badanie przedkliniczne, dane niekliniczne, dawka terapeutyczna, komórki diploidalne ludzkie, MRC-5, ocena bezpieczeństwa, Priorix, Priorix-Tetra, profil bezpieczeństwa, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka wieloskładnikowa, toksyczność dawek wielokrotnych, toksyczność miejscowa, toksyczność ogólnoustrojowa, wirus różyczki, żywy atenuowany wirus - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Priorix –
Szczepionka Priorix, klasyfikowana jako szczepionka przeciwwirusowa (kod ATC: J07BD52), zawiera żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385, pochodzący od Jeryl Lynn) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3). Po podaniu indukuje odpowiedź immunologiczną porównywalną do naturalnego zakażenia, bez objawów choroby. Badania kliniczne u dzieci w wieku 12-24 miesięcy wykazały wysoką immunogenność: serokonwersja przeciw odrze wyniosła 98,1%, przeciw śwince 94,4%, a przeciw różyczce 100%. Długoterminowa ocena po 2 latach potwierdziła trwałość odpowiedzi immunologicznej z utrzymaniem serokonwersji na poziomie 93,4% (odra), 94,4% (świnka) i 100% (różyczka). W badaniu u dzieci 9-10 miesięcznych, po dwóch dawkach podanych w odstępie 3 miesięcy, wskaźniki serokonwersji wzrosły do 100% (odra), 99,2% (świnka) i 100% (różyczka), co wskazuje na konieczność podania drugiej dawki w celu optymalizacji odpowiedzi immunologicznej. Brak jest szczegółowych danych dotyczących immunogenności u młodzieży i dorosłych, jednak mechanizmy odpowiedzi są uznawane za podobne.
domięśniowa droga podania, grupa farmakoterapeutyczna, immunogenność szczepionki, odpowiedź immunologiczna, odpowiedź poszczepienna, podskórna droga podania, przeciwciało przeciwko wirusom, skuteczność ochronna, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka Priorix, szczepionka przeciwwirusowa, szczepionka Varilrix, wirus odry, wirus różyczki, wirus świnki, wskaźnik serokonwersji, zakażenie, żywy atenuowany wirus - Leksykon substancji czynnych
Wirus świnki – Dawkowanie i sposób podawania
Wirus świnki, stosowany w szczepionkach skojarzonych Priorix i Priorix-Tetra, pochodzi ze szczepu Jeryl Lynn (RIT 4385) i jest produkowany w hodowli komórek zarodka kurzego. Dawkowanie wirusa wyrażone jest w CCID50, gdzie minimalna zawartość wynosi 10 CCID50 na dawkę 0,5 ml w obu preparatach. Szczepionki te są przeznaczone do profilaktyki świnki, jednak nie zaleca się ich stosowania u niemowląt poniżej 9. miesiąca życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W sytuacjach epidemiologicznych możliwe jest podanie pierwszej dawki po ukończeniu 9. miesiąca życia, z drugą dawką podaną w ciągu 3 miesięcy. U dzieci w wieku 11-12 miesięcy oraz u dorosłych schemat dawkowania obejmuje dwie dawki po 0,5 ml, podawane podskórnie lub domięśniowo, z odstępem między dawkami wynoszącym od 6 tygodni do 3 miesięcy, nie krótszym niż 4 tygodnie.
CCID50, charakterystyka produktu leczniczego, hodowla komórek zarodka kurzego, mięsień naramienny, podanie domięśniowe, podanie podskórne, przednio-boczna część uda, reakcja poszczepienna, rekonstytucja proszku, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczepionka MMR, szczepionka monowalentna, szczepionka Priorix, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka skojarzona, trombocytopenia, wirus świnki, zaburzenie krzepnięcia, żywy atenuowany wirus