Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wirus ospy wietrznej
Dane dotyczące wpływu szczepionek zawierających żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej szczepu Oka (Varilrix ≥10³,³ PFU, VARIVAX 1350 PFU, Priorix-Tetra ≥10³,³ PFU) na płodność są ograniczone i brak jest badań oceniających ich wpływ na rozrodczość zarówno u zwierząt, jak i u ludzi. Wszystkie te preparaty są przeciwwskazane u kobiet w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko, mimo że nie udokumentowano przypadków uszkodzenia płodu po ich podaniu. Zaleca się unikanie zajścia w ciążę przez minimum 1 miesiąc po szczepieniu. Szczególną uwagę należy zwrócić na brak danych dotyczących stosowania VARIVAX w ciąży oraz nieznany wpływ na zdolność rozrodczą i bezpieczeństwo płodu.
- Wpływ wirusa ospy wietrznej na płodność
- Stosowanie szczepionek z wirusem ospy wietrznej w czasie ciąży
- Stosowanie szczepionek z wirusem ospy wietrznej podczas karmienia piersią
- Varilrix podczas karmienia piersią
- VARIVAX podczas karmienia piersią
- Priorix-Tetra podczas karmienia piersią
- Charakterystyka wirusa ospy wietrznej w szczepionkach
Wpływ wirusa ospy wietrznej na płodność
Dane dotyczące wpływu wirusa ospy wietrznej (szczepu Oka) zawartego w szczepionkach na płodność są ograniczone. W przypadku szczepionki Varilrix nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność.1 Podobnie, dla szczepionki VARIVAX nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na rozrodczość u zwierząt, ani nie badano potencjalnego niekorzystnego wpływu tej szczepionki na płodność.2 Również w przypadku szczepionki Priorix-Tetra, która zawiera żywy atenuowany wirus ospy wietrznej szczepu Oka (nie mniej niż 10^3.3 PFU), nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu szczepionki na płodność.3
Stosowanie szczepionek z wirusem ospy wietrznej w czasie ciąży
Wirus ospy wietrznej zawarty w szczepionkach (szczep Oka) jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży. Wszystkie preparaty zawierające ten wirus są objęte jednoznacznymi zaleceniami dotyczącymi unikania ich stosowania w okresie ciąży. Kobiety ciężarne nie powinny być szczepione szczepionką Varilrix.4 Podobnie, szczepionka VARIVAX nie powinna być podawana kobietom w okresie ciąży.5 Również szczepionka Priorix-Tetra, zawierająca oprócz wirusa ospy wietrznej także wirusy odry, świnki i różyczki, nie powinna być podawana kobietom w ciąży.6
Dane dotyczące bezpieczeństwa w ciąży
Pomimo przeciwwskazań do stosowania szczepionek zawierających wirus ospy wietrznej w ciąży, warto podkreślić, że nie udokumentowano przypadków uszkodzenia płodu po podaniu tych szczepionek kobietom w okresie ciąży. Dotyczy to zarówno szczepionki Varilrix7, szczepionki VARIVAX8, jak i szczepionki Priorix-Tetra9.
W przypadku szczepionki VARIVAX należy dodatkowo zwrócić uwagę, że nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania tej szczepionki u kobiet w okresie ciąży.10 Nie jest również znane, czy szczepionka VARIVAX podana kobiecie w okresie ciąży może spowodować uszkodzenie płodu lub wpłynąć na zdolność rozrodczą.11
Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym
Lekarze powinni przekazać kobietom w wieku rozrodczym ważne informacje dotyczące planowania ciąży po szczepieniu szczepionkami zawierającymi wirus ospy wietrznej. W przypadku wszystkich omawianych szczepionek (Varilrix, VARIVAX i Priorix-Tetra) obowiązuje następująca zasada – należy unikać zajścia w ciążę przez okres 1 miesiąca od zaszczepienia.12 13 14
Ponadto, kobiety planujące ciążę powinny zostać poinformowane o konieczności opóźnienia tej decyzji do czasu upływu wymaganego okresu po szczepieniu.15 16 17
Stosowanie szczepionek z wirusem ospy wietrznej podczas karmienia piersią
Informacje dotyczące stosowania szczepionek zawierających wirus ospy wietrznej u kobiet karmiących piersią różnią się w zależności od preparatu, dlatego lekarz powinien udzielić odpowiednich wskazówek dla poszczególnych preparatów.
Varilrix podczas karmienia piersią
W przypadku szczepionki Varilrix, zasadniczo nie zaleca się jej stosowania u matek karmiących piersią. Powodem jest teoretyczne ryzyko przeniesienia szczepu wirusa zawartego w szczepionce z matki na niemowlę.18
Jeśli jednak kobieta karmiąca piersią jest narażona na zakażenie ospą wietrzną, nie ma historii przebycia choroby w wywiadzie lub wiadomo, że jest seronegatywna wobec ospy wietrznej, możliwość jej zaszczepienia należy oceniać indywidualnie.19
VARIVAX podczas karmienia piersią
Podobnie jak w przypadku szczepionki Varilrix, również dla szczepionki VARIVAX zasadniczo nie zaleca się jej podawania kobietom karmiącym piersią. Jest to spowodowane teoretycznym ryzykiem przeniesienia szczepu wirusa zawartego w szczepionce z matki na niemowlę.20
Jednak w przypadku kobiety, która nie chorowała wcześniej na ospę wietrzną albo która jest seronegatywna wobec wirusa ospy wietrznej, a która miała kontakt z wirusem, możliwość zaszczepienia należy oceniać indywidualnie.21
Priorix-Tetra podczas karmienia piersią
W przypadku szczepionki Priorix-Tetra brak jest odpowiednich danych dotyczących jej stosowania u kobiet karmiących piersią.22 W takiej sytuacji lekarz powinien rozważyć potencjalne korzyści i zagrożenia związane z podaniem szczepionki, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację pacjentki.
Charakterystyka wirusa ospy wietrznej w szczepionkach
Dla pełnej informacji dla lekarzy, warto zwrócić uwagę na podstawowe dane dotyczące wirusa ospy wietrznej obecnego w omawianych szczepionkach:
- W szczepionce Varilrix zawartość wirusa ospy wietrznej szczepu Oka (żywy, atenuowany) wynosi nie mniej niż 10³,³ PFU23
- W szczepionce VARIVAX zawartość wirusa ospy wietrznej szczepu Oka/Merck (żywy, atenuowany) wynosi 1350 PFU24
- W szczepionce Priorix-Tetra zawartość wirusa ospy wietrznej szczepu OKA (żywy, atenuowany) wynosi nie mniej niż 10³.³ PFU25
We wszystkich przypadkach wirus ospy wietrznej jest namnażany w hodowli ludzkich komórek diploidalnych. W szczepionkach Varilrix i Priorix-Tetra są to komórki linii MRC-5,26 27 również w szczepionce VARIVAX wykorzystywane są ludzkie komórki diploidalne (MRC-5).28
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania