Wskazania do stosowania
Wirus ospy wietrznej
Wirus ospy wietrznej w postaci żywej atenuowanej stanowi aktywny składnik szczepionek Varilrix, Priorix-Tetra (szczep Oka) oraz VARIVAX (szczep Oka/Merck), stosowanych do czynnego uodparniania przeciw ospie wietrznej. Szczepienia są zalecane u dzieci od 9-12 miesiąca życia, w zależności od preparatu i wskazań klinicznych, z możliwością wcześniejszego podania w szczególnych okolicznościach. Dawkowanie zawiera co najmniej 10³·³ PFU wirusa w Varilrix i Priorix-Tetra oraz 1350 PFU w VARIVAX. Szczepionki te są również skuteczne w profilaktyce poekspozycyjnej, gdy podane do 72 godzin po kontakcie z zakażonym, z możliwością modyfikacji przebiegu choroby przy szczepieniu do 5 dni po ekspozycji. Preparaty produkowane są na ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5 i zawierają śladowe ilości neomycyny, co wymaga uwagi przy alergiach na ten antybiotyk.
- Wirus ospy wietrznej – wskazania do stosowania jako substancji czynnej w szczepieniach
- Wskazania wiekowe do stosowania szczepionek zawierających wirus ospy wietrznej
- Profilaktyka poekspozycyjna z wykorzystaniem wirusa ospy wietrznej
- Zastosowanie u osób ze zwiększonym ryzykiem ciężkiego przebiegu ospy wietrznej
- Zastosowanie zgodne z zaleceniami oficjalnymi
- Charakterystyka preparatów zawierających wirus ospy wietrznej
- Podsumowanie wskazań do stosowania wirusa ospy wietrznej jako substancji czynnej
Wirus ospy wietrznej – wskazania do stosowania jako substancji czynnej w szczepieniach
Wirus ospy wietrznej w postaci żywej atenuowanej (osłabionej) stanowi główny składnik aktywny szczepionek przeciwko ospie wietrznej. Dostępne na rynku szczepionki zawierające ten wirus (szczep Oka w przypadku szczepionek Varilrix i Priorix-Tetra oraz szczep Oka/Merck w przypadku szczepionki VARIVAX) są przeznaczone do czynnego uodparniania osób przeciw ospie wietrznej. Wskazania do stosowania tej substancji czynnej różnią się nieznacznie w zależności od preparatu oraz wieku pacjenta.1 2 3
Wskazania wiekowe do stosowania szczepionek zawierających wirus ospy wietrznej
Zalecenia dotyczące wieku, w którym można rozpocząć podawanie szczepionek zawierających wirus ospy wietrznej, są następujące:
- Priorix-Tetra – wskazana do czynnego uodparniania osób w wieku od 11 miesięcy przeciwko odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej. W szczególnych okolicznościach można rozważyć zastosowanie szczepionki u niemowląt w wieku 9-10 miesięcy.
- Varilrix – wskazana do czynnego uodparniania przeciw ospie wietrznej osób zdrowych w wieku od ukończenia 9. miesiąca życia do 11 miesięcy włącznie (w szczególnych okolicznościach), a także osób zdrowych w wieku od ukończenia 12. miesiąca życia.
- VARIVAX – wskazana do stosowania w ramach szczepień ochronnych przeciwko ospie wietrznej u osób od ukończenia 12. miesiąca życia. Można ją podawać niemowlętom od ukończenia 9. miesiąca życia w szczególnych okolicznościach, na przykład w celu dostosowania się do obowiązującego w kraju kalendarza szczepień lub w przypadku wybuchu epidemii.
4 5 6
Profilaktyka poekspozycyjna z wykorzystaniem wirusa ospy wietrznej
Istotnym wskazaniem do zastosowania wirusa ospy wietrznej w formie szczepionki jest profilaktyka poekspozycyjna. Dane naukowe wskazują na skuteczność szczepienia w określonym czasie po kontakcie z osobą zakażoną wirusem ospy wietrznej:
- Varilrix – może być stosowany w ramach profilaktyki poekspozycyjnej osób zdrowych, podatnych na ospę wietrzną, w ciągu 72 godzin od kontaktu z osobą zakażoną.
- VARIVAX – może być podawany osobom podatnym na zachorowanie, które miały kontakt z ospą wietrzną. Szczepienie w ciągu 3 dni (72 godzin) po kontakcie może zapobiec wystąpieniu klinicznie jawnego zakażenia lub zmodyfikować przebieg zakażenia. Ponadto istnieje ograniczona liczba danych wskazujących, że zaszczepienie w terminie do 5 dni po kontakcie może zmodyfikować przebieg zakażenia.
7 8
Zastosowanie u osób ze zwiększonym ryzykiem ciężkiego przebiegu ospy wietrznej
Wirus ospy wietrznej w postaci szczepionki Varilrix jest wskazany szczególnie do stosowania u osób zagrożonych ciężkim przebiegiem ospy wietrznej. Należy jednak pamiętać o ograniczeniach i przeciwwskazaniach u osób z niedoborami odporności, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego.9
Zastosowanie zgodne z zaleceniami oficjalnymi
W przypadku wszystkich preparatów zawierających wirus ospy wietrznej (Priorix-Tetra, Varilrix, VARIVAX) zaleca się, aby ich stosowanie opierało się na oficjalnych zaleceniach krajowych dotyczących immunizacji. Wskazania kliniczne powinny być zawsze rozpatrywane w kontekście aktualnych rekomendacji zdrowotnych oraz sytuacji epidemiologicznej.10 11
Charakterystyka preparatów zawierających wirus ospy wietrznej
Na rynku dostępne są trzy główne szczepionki zawierające wirus ospy wietrznej w postaci żywej, atenuowanej:
| Nazwa preparatu | Postać farmaceutyczna | Dawka wirusa ospy wietrznej | Szczep | Zawartość w jednej dawce (0,5 ml) |
|---|---|---|---|---|
| Priorix-Tetra | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | nie mniej niż 10³·³ PFU | Oka | Szczepionka skojarzona zawierająca również wirusy odry, świnki i różyczki |
| Varilrix | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | nie mniej niż 10³·³ PFU | Oka | Wirus ospy wietrznej |
| VARIVAX | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | 1350 PFU | Oka/Merck | Wirus ospy wietrznej |
12 13 14
We wszystkich tych preparatach wirus ospy wietrznej produkowany jest w hodowli ludzkich komórek diploidalnych. W przypadku szczepionki Varilrix i Priorix-Tetra wykorzystywane są komórki linii MRC-5, a w przypadku szczepionki VARIVAX również komórki MRC-5.15 16 17
Uwagi specjalne dotyczące szczepionek z wirusem ospy wietrznej
Wszystkie trzy preparaty zawierają śladowe ilości neomycyny, co może stanowić przeciwwskazanie do ich stosowania u osób z historią reakcji alergicznej na ten antybiotyk. Podczas kwalifikacji pacjenta do szczepienia należy zwrócić uwagę na potencjalne przeciwwskazania związane z tym składnikiem.18 19 20
Dodatkowo preparaty te zawierają określone substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie u niektórych pacjentów:
- Priorix-Tetra zawiera 14 mg sorbitolu w każdej dawce oraz do 6,5 nanograma kwasu para-aminobenzoesowego i 583 mikrogramy fenyloalaniny w każdej dawce.
- Varilrix zawiera 6 mg sorbitolu na dawkę oraz 331 mikrogramów fenyloalaniny na dawkę.
21 22
Podsumowanie wskazań do stosowania wirusa ospy wietrznej jako substancji czynnej
W praktyce klinicznej, wirus ospy wietrznej jako składnik aktywny szczepionek jest wskazany głównie w następujących sytuacjach:
- Rutynowa immunizacja osób zdrowych – w zależności od preparatu, od ukończenia 9., 11. lub 12. miesiąca życia zgodnie z krajowymi zaleceniami dotyczącymi szczepień.
- Profilaktyka poekspozycyjna – u osób podatnych na zakażenie, które miały kontakt z ospą wietrzną, najskuteczniej w ciągu 72 godzin (do 3 dni) po ekspozycji, z możliwością modyfikacji przebiegu choroby przy szczepieniu do 5 dni po kontakcie.
- Szczepienie osób z grup ryzyka – zagrożonych ciężkim przebiegiem ospy wietrznej, przy uwzględnieniu przeciwwskazań związanych z niedoborami odporności.
23 24 25
Podczas podejmowania decyzji o szczepieniu należy zawsze brać pod uwagę aktualną sytuację epidemiologiczną, indywidualną historię medyczną pacjenta oraz oficjalne rekomendacje dotyczące szczepień. Szczególnie ważne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących przechowywania, rekonstytucji i podawania szczepionek, aby zapewnić ich odpowiednią skuteczność immunologiczną.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania