dimeglumina gadopentetonianu
Dimeglumina gadopentetonianu (Gd-DTPA) to paramagnetyczny środek kontrastowy stosowany w badaniach rezonansu magnetycznego (MRI). Jest to kompleks jonów gadolinu z kwasem dietylenotriaminopentaoctowym (DTPA), który w formie soli megluminowej charakteryzuje się dobrą rozpuszczalnością w wodzie i stosunkowo niską toksycznością.
Substancja ta skraca czas relaksacji T1 protonów wodoru, co prowadzi do zwiększenia intensywności sygnału w obrazowaniu T1-zależnym. Dzięki temu możliwe jest uwidocznienie obszarów patologicznych z zaburzeniami bariery krew-mózg, zmian nowotworowych, zapalnych czy naczyniowych. Dimeglumina gadopentetonianu znajduje zastosowanie głównie w diagnostyce zmian w ośrodkowym układzie nerwowym, ale jest również wykorzystywana w badaniach narządów miąższowych.
Po dożylnym podaniu środek ten jest wydalany przez nerki w stanie niezmienionym, przy czym okres półtrwania wynosi około 90 minut u osób z prawidłową funkcją nerek. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek ze względu na ryzyko rozwoju nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF). Przeciwwskazaniem do zastosowania preparatu jest ciężka niewydolność nerek oraz nadwrażliwość na składniki preparatu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Magnevist 469 mg/ml
Magnevist, zawierający dimegluminę gadopentetonianu w stężeniu 469 mg/ml, jest środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej. W przypadku kobiet w okresie rozrodczym, szczególnie w ciąży, brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na procesy reprodukcyjne, jednak brak danych u ludzi wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Stosowanie Magnevist w ciąży jest dopuszczalne jedynie wtedy, gdy korzyści diagnostyczne zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Konieczne jest szczegółowe poinformowanie pacjentki o braku danych klinicznych oraz uzyskanie świadomej zgody, a także udokumentowanie tego w dokumentacji medycznej.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Magnevist
Produkt Magnevist (dimeglumina gadopentetonianu) wymaga szczególnej ostrożności podczas kwalifikacji pacjentów do podania, zwłaszcza u osób z historią reakcji nadwrażliwości na środki kontrastowe, astmą oskrzelową oraz zaburzeniami alergicznymi. Reakcje anafilaktyczne lub idiosynkrazje mogą wystąpić w ciągu pierwszych 30 minut po podaniu, dlatego zaleca się obserwację pacjenta przez minimum pół godziny oraz przygotowanie personelu medycznego do natychmiastowego leczenia ewentualnych reakcji. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, u których ryzyko poważnych reakcji jest podwyższone i może prowadzić do zgonu.
astma oskrzelowa, choroba układu sercowo-naczyniowego, dimeglumina gadopentetonianu, dysfagia, dysfunkcja nerek, hemodializa, napad drgawkowy, nerkopochodne zwłóknienie układowe, niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek, ostre uszkodzenie nerek, przeszczepienie wątroby, reakcja alergiczna, reakcja idiosynkrazji, reakcja rzekomoanafilaktyczna, środek kontrastowy, umiarkowana niewydolność nerek, zaburzenie alergiczne, zmiana wewnątrzczaszkowa, związek gadolinu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Magnevist 469 mg/ml
Przedawkowanie Magnevist, roztworu do wstrzykiwań zawierającego dimegluminę gadopentetonianu w stężeniu 469,01 mg/ml (0,5 mmol/ml), wymaga natychmiastowego monitorowania funkcji nerek, zwłaszcza u pacjentów z istniejącą niewydolnością nerek. W takich przypadkach zaleca się ścisłą kontrolę czynności nerek, aby zminimalizować ryzyko powikłań nerkowych. Hemodializa jest skuteczną metodą eliminacji dimegluminy gadopentetonianu z organizmu i powinna być rozważona w przypadku znacznego przedawkowania, jednak nie ma dowodów na to, że zapobiega ona nerkopochodnemu zwłóknieniu układowemu (NSF), poważnemu powikłaniu związanym ze stosowaniem gadolinowych środków kontrastowych.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Magnevist 469 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące dimegluminy gadopentetonianu (Magnevist) wskazują na wysoki profil bezpieczeństwa tego środka kontrastowego. Badania toksyczności ostrej i przewlekłej potwierdziły bardzo niskie ryzyko ostrego zatrucia oraz brak istotnych efektów toksycznych przy wielokrotnym dożylnym podaniu w ciągu doby, co potwierdza szeroki margines bezpieczeństwa. Kompleksowa ocena genotoksyczności, obejmująca testy mutacji genowych, chromosomowych i genomowych in vitro i in vivo, wykazała brak potencjału mutagennego. Ponadto, badania karcynogenności na szczurach nie wykazały indukcji nowotworów, co wraz z korzystnym profilem farmakokinetycznym i jednorazowym schematem podawania eliminuje ryzyko działania rakotwórczego u ludzi.
badanie in vitro, badanie in vivo, dimeglumina gadopentetonianu, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, farmakokinetyka, mutacja genowa, podanie dotętnicze, podanie pozanaczyniowe, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, środek kontrastowy, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność tkankowa, toksyczny wpływ na rozród, uczulenie kontaktowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Magnevist 469 mg/ml
Produkt leczniczy Magnevist, zawierający dimegluminę gadopentetonianu w stężeniu 469,01 mg/ml (0,5 mmol/ml) w postaci roztworu do wstrzykiwań, stosowany jako środek kontrastowy w diagnostyce obrazowej metodą rezonansu magnetycznego, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, zastosowanie Magnevistu nie wymaga od pacjentów powstrzymania się od tych czynności po badaniu, co ma istotne znaczenie praktyczne w kontekście bezpieczeństwa farmakoterapii i komfortu pacjenta.
- Leksykon substancji czynnych
Dimeglumina gadopentetanowa – Działania niepożądane
Profil bezpieczeństwa dimegluminy gadopentetonianu, substancji czynnej w produkcie Magnevist, opiera się na danych od 11 000 pacjentów z badań klinicznych oraz monitoringu po wprowadzeniu do obrotu. Najczęstsze działania niepożądane (≥0,4%) obejmują reakcje w miejscu podania (uczucie zimna, parestezje, obrzęk, ból), bóle głowy oraz nudności. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany. Najpoważniejsze zagrożenia to nerkopochodne zwłóknienie układowe (NSF) u pacjentów z niewydolnością nerek, zwłaszcza dializowanych, oraz reakcje rzekomoanafilaktyczne, które mogą prowadzić do wstrząsu i zagrażać życiu. Opóźnione reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić od kilku godzin do dni po podaniu środka. U pacjentów dializowanych obserwowano także przemijające reakcje zapalne z gorączką, dreszczami i podwyższonym białkiem C-reaktywnym.
białko C-reaktywne, bradykardia, diagnostyka obrazowa, dializa, dimeglumina gadopentetonianu, drgawka, hemodializa, nerkopochodne zwłóknienie układowe, niewydolność nerek, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra niewydolność nerek, parestezja, podwyższony poziom żelaza, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rezonans magnetyczny, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy, wstrząs rzekomoanafilaktyczny, zakrzepowe zapalenie żył, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie oddechu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Magnevist 469 mg/ml
Produkt leczniczy Magnevist to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 469 mg/ml, zawierający 469,01 mg (0,5 mmol) dimegluminy gadopentetonianu jako substancję czynną, będącą środkiem kontrastowym z gadolinem stosowanym w diagnostyce obrazowej metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Preparat dostępny jest w fiolkach (5-30 ml) oraz butelkach (100 ml) wykonanych ze szkła typu I i II, z korkiem z gumy bromobutylowej. Magnevist zawiera substancje pomocnicze: pentaoctan megluminy (stabilizator), megluminę (poprawiającą rozpuszczalność) oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt przechowuje się w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc przed światłem, a okres ważności wynosi 5 lat. Po otwarciu fiolki lub butelki preparat zachowuje stabilność przez 24 godziny w temperaturze do 30°C i po tym czasie należy go wyrzucić.
diagnostyka obrazowa, dimeglumina gadopentetonianu, elektroniczna dokumentacja medyczna, gadolin, meglumina, niezgodność farmaceutyczna, podanie dożylne, produkt leczniczy zawierający gadolin, rezonans magnetyczny, roztwór do wstrzykiwań, środek kontrastowy, stabilność chemiczna, strzykawka, strzykawka automatyczna, woda do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Dimeglumina gadopentetanowa – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dimeglumina gadopentetonianu, substancja czynna Magnevist (469,01 mg/ml, 0,5 mmol/ml), została poddana szerokim badaniom przedklinicznym, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów. Badania toksyczności ostrej i wielokrotnego dożylnego podawania potwierdziły bezpieczeństwo stosowania jednorazowego w diagnostyce. Testy genotoksyczności in vivo i in vitro nie wykazały mutagenności, a badania na szczurach nie potwierdziły działania rakotwórczego. Ponadto, brak jest dowodów na toksyczny wpływ na tkanki szybko proliferujące oraz na ryzyko karcynogenezy u ludzi, co jest istotne w kontekście specyficznej farmakokinetyki i jednorazowego podania Magnevist.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, dimeglumina gadopentetonianu, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, farmakokinetyka, Magnevist, mutacja genowa, nietolerancja miejscowa, podanie domięśniowe, podanie dotętnicze, podanie podskórne, podanie pozanaczyniowe, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, środek kontrastowy, toksyczność ostra, tolerancja miejscowa, uczulenie kontaktowe