Skład i postać leku
Magnevist 469 mg/ml

Produkt leczniczy Magnevist to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 469 mg/ml, zawierający 469,01 mg (0,5 mmol) dimegluminy gadopentetonianu jako substancję czynną, będącą środkiem kontrastowym z gadolinem stosowanym w diagnostyce obrazowej metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Preparat dostępny jest w fiolkach (5-30 ml) oraz butelkach (100 ml) wykonanych ze szkła typu I i II, z korkiem z gumy bromobutylowej. Magnevist zawiera substancje pomocnicze: pentaoctan megluminy (stabilizator), megluminę (poprawiającą rozpuszczalność) oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt przechowuje się w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc przed światłem, a okres ważności wynosi 5 lat. Po otwarciu fiolki lub butelki preparat zachowuje stabilność przez 24 godziny w temperaturze do 30°C i po tym czasie należy go wyrzucić.

Pobierz ChPL PDF Magnevist – Roztwór do wstrzykiwań – 469 mg/ml
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Magnevist
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i forma podania
    1. Zasady przygotowania leku do podania
    2. Niezgodności farmaceutyczne
  3. Dostępne opakowania i przechowywanie leku
    1. Rodzaje i zawartości opakowań
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Dokumentacja podania
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. diagnostyka anatomiczna nerki
  2. ocena stanu krążenia w tkankach
  3. półilościowa ocena czynności nerek
  4. potwierdzenie lub wykluczenie guza
  5. potwierdzenie lub wykluczenie nacieku
  6. potwierdzenie lub wykluczenie zmiany naczyniowej
  7. rezonans magnetyczny całego ciała
  8. rezonans magnetyczny głowy
  9. rezonans magnetyczny rdzenia kręgowego
  10. różnicowanie guza i tkanki bliznowatej po leczeniu
  11. różnicowanie struktury wewnętrznej zmiany chorobowej
  12. rozpoznanie nawracającej dyskopatii po zabiegu operacyjnym
Substancja czynna
  1. dimeglumina gadopentetonian
Kategoria leku
  1. środek diagnostyczny
  2. środek kontrastowy do rezonansu magnetycznego

Skład jakościowy i ilościowy leku Magnevist

Produkt leczniczy Magnevist występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 469 mg/ml. Każdy mililitr roztworu zawiera 469,01 mg (0,5 mmol) dimegluminy gadopentetonianu, który stanowi substancję czynną preparatu. Jest to środek kontrastowy zawierający gadolin, stosowany w diagnostyce obrazowej metodą rezonansu magnetycznego.1

Substancje pomocnicze

Preparat Magnevist zawiera następujące substancje pomocnicze:2

  • Pentaoctan megluminy – związek stabilizujący roztwór
  • Meglumina – substancja pomocnicza poprawiająca rozpuszczalność środka kontrastowego
  • Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik spełniający wymogi farmakopei

Postać farmaceutyczna i forma podania

Magnevist ma postać roztworu do wstrzykiwań. Jest to przezroczysty płyn przeznaczony do podawania dożylnego.3

Zasady przygotowania leku do podania

Przed zastosowaniem produkt Magnevist wymaga oceny wzrokowej. Nie należy używać preparatu w przypadku stwierdzenia istotnego odbarwienia, obecności cząsteczek stałych lub uszkodzenia opakowania.4

Przy przygotowywaniu leku z fiolek należy przestrzegać następujących zasad:5

  • Roztwór powinien być pobrany do strzykawki bezpośrednio przed podaniem
  • Gumowa zatyczka nie powinna być przekłuwana więcej niż raz
  • Niewykorzystany produkt w czasie jednego badania należy wyrzucić

W przypadku stosowania butelek o dużej objętości (50 lub 100 ml) obowiązują dodatkowe zalecenia:6

  • Produkt należy podawać wyłącznie przy użyciu środków zatwierdzonych procedurą zapewniającą sterylność środka kontrastowego
  • Należy przestrzegać instrukcji producenta sprzętu
  • U dzieci poniżej 2 lat wymaganą dawkę należy podawać ręcznie, bez użycia strzykawki automatycznej (zapobiega to ryzyku zranienia)
  • Niewykorzystany produkt pozostały w otwartych pojemnikach należy wyrzucić na koniec dnia badań (maksymalnie do 24 godzin)

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na brak badań dotyczących niezgodności farmaceutycznych, produktu Magnevist nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.7

Dostępne opakowania i przechowywanie leku

Rodzaje i zawartości opakowań

Preparat Magnevist dostępny jest w następujących opakowaniach:8

Rodzaj opakowania Objętość Liczba opakowań w zestawie
Fiolka 5 ml 1
Fiolka 10 ml 1
Fiolka 15 ml 1
Fiolka 20 ml 1 lub 10
Fiolka 30 ml 1 lub 10
Butelka 100 ml 1 lub 10

Materiały, z których wykonane są opakowania:9

  • Fiolki: bezbarwne szkło typu I
  • Butelki: bezbarwne szkło typu II
  • Korek: guma bromobutylowa
  • Kapsel: aluminium z polipropylenową zatyczką

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Magnevist należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu chronionym od światła. Fiolki i butelki powinny być przechowywane w tekturowym opakowaniu zewnętrznym.10

Należy jednak zauważyć, że produkt nie wymaga ochrony przed światłem w trakcie samego przygotowywania do podania.11

Okres ważności

Okres ważności produktu Magnevist wynosi 5 lat.12

Po pierwszym otwarciu fiolki lub butelki produkt zachowuje stabilność chemiczną, fizyczną i mikrobiologiczną przez 24 godziny w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Po upływie tego czasu produkt należy wyrzucić.13

Dokumentacja podania

W celach dokumentacyjnych, zerwaną z fiolki lub butelki etykietę należy przykleić w karcie pacjenta, aby umożliwić właściwą rejestrację zastosowanego produktu leczniczego zawierającego gadolin. Konieczne jest również odnotowanie podanej dawki. W przypadku stosowania elektronicznej dokumentacji medycznej, w rejestrze pacjenta należy wpisać nazwę produktu, numer serii oraz dawkę.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl