Dawkowanie i sposób podawania
Magnevist 469 mg/ml
Lek Magnevist, zawierający 469 mg/ml (0,5 mmol/ml) dimegluminy gadopentetonianu, jest stosowany jako środek kontrastowy dożylnie w badaniach MRI głowy, rdzenia kręgowego oraz całego ciała. Zalecana dawka u dorosłych i dzieci powyżej 2 lat wynosi 0,2 ml/kg masy ciała (0,1 mmol/kg), z maksymalną jednorazową dawką 0,6 ml/kg u dorosłych i 0,4 ml/kg u dzieci. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR 30-59 ml/min/1,73 m²) dawka nie powinna przekraczać 0,2 ml/kg, a stosowanie wymaga dokładnej oceny korzyści i ryzyka. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), ostrym uszkodzeniem nerek oraz w okołooperacyjnym okresie przeszczepienia wątroby. U noworodków do 4. tygodnia życia oraz u dzieci poniżej 6. miesiąca życia badanie MRI z kontrastem jest przeciwwskazane lub niezalecane ze względu na ograniczone dane kliniczne i ryzyko nefrotoksyczności.
- diagnostyka anatomiczna nerki
- ocena stanu krążenia w tkankach
- półilościowa ocena czynności nerek
- potwierdzenie lub wykluczenie guza
- potwierdzenie lub wykluczenie nacieku
- potwierdzenie lub wykluczenie zmiany naczyniowej
- rezonans magnetyczny całego ciała
- rezonans magnetyczny głowy
- rezonans magnetyczny rdzenia kręgowego
- różnicowanie guza i tkanki bliznowatej po leczeniu
- różnicowanie struktury wewnętrznej zmiany chorobowej
- rozpoznanie nawracającej dyskopatii po zabiegu operacyjnym
Dawkowanie i sposób podawania leku Magnevist
Lek Magnevist to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 469 mg/ml (0,5 mmol/ml) dimegluminy gadopentetonianu. Prawidłowe dawkowanie oraz sposób podania mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa i skuteczności badania z użyciem tego środka kontrastowego.1
Sposób podania
Magnevist należy podawać wyłącznie we wstrzyknięciu dożylnym. Należy przestrzegać zaleceń dotyczących przygotowania i podania produktu zgodnie z instrukcją producenta.2
Dawkowanie u pacjentów dorosłych
W badaniach obrazowych metodą rezonansu magnetycznego (MRI) głowy i rdzenia kręgowego zalecana dawka wynosi 0,2 ml/kg masy ciała produktu Magnevist, co odpowiada 0,1 mmol dimegluminy gadopentetonianu na kilogram masy ciała. Maksymalna jednorazowa dawka nie powinna przekraczać 0,6 ml/kg masy ciała.3
Analogiczne dawkowanie obowiązuje również przy badaniach MRI całego ciała – 0,2 ml/kg masy ciała, z maksymalną jednorazową dawką nieprzekraczającą 0,6 ml/kg masy ciała.4
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
W populacji pediatrycznej należy stosować dawkę 0,2 ml produktu Magnevist na kilogram masy ciała. Należy zwrócić uwagę, że maksymalna jednorazowa dawka w tej grupie wiekowej jest niższa niż u dorosłych i wynosi 0,4 ml/kg masy ciała.5
U dzieci poniżej 2 lat należy zachować szczególną ostrożność. Doświadczenie kliniczne w badaniach MRI całego ciała w tej grupie wiekowej jest ograniczone. Aby zminimalizować ryzyko urazu, u pacjentów poniżej 2. roku życia zalecaną dawkę należy podawać ręcznie, a nie przy użyciu strzykawki automatycznej.6
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
- Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), z ostrym uszkodzeniem nerek oraz u pacjentów w okołooperacyjnym okresie przeszczepienia wątroby.7
- U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR 30-59 ml/min/1,73 m²) Magnevist może być stosowany wyłącznie po wnikliwej analizie stosunku korzyści do ryzyka, w dawkach nieprzekraczających 0,2 ml/kg masy ciała (0,1 mmol/kg masy ciała).8
- W trakcie pojedynczego badania nie należy stosować więcej niż jednej dawki produktu.9
- Ze względu na brak danych dotyczących wielokrotnego podania, nie należy stosować produktu Magnevist w odstępach czasu krótszych niż 7 dni.10
Noworodki, niemowlęta i małe dzieci:
- Lek jest przeciwwskazany u noworodków do 4. tygodnia życia.11
- U niemowląt do 1. roku życia, ze względu na niewystarczająco rozwiniętą czynność nerek, Magnevist należy stosować jedynie po starannym rozważeniu, w dawce nieprzekraczającej 0,2 ml/kg masy ciała (0,1 mmol/kg masy ciała).12
- Podczas jednego badania nie należy stosować więcej niż jednej dawki leku.13
- Ze względu na brak danych dotyczących wielokrotnego podania, nie należy stosować leku Magnevist w odstępach czasu krótszych niż 7 dni.14
- Badanie całego ciała metodą MRI z podaniem kontrastu nie jest zalecane u dzieci poniżej 6. miesiąca życia.15
Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i powyżej):
U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawki, należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania produktu.16
Tabela dawkowania leku Magnevist
| Grupa pacjentów | Wskazanie | Zalecana dawka | Dawka maksymalna | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | MRI głowy i rdzenia kręgowego | 0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.) | 0,6 ml/kg mc. | – |
| Dorośli | MRI całego ciała | 0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.) | 0,6 ml/kg mc. | – |
| Dzieci i młodzież | MRI | 0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.) | 0,4 ml/kg mc. | – |
| Dzieci poniżej 2 lat | MRI | 0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.) | 0,4 ml/kg mc. | Podawać ręcznie, nie za pomocą strzykawki automatycznej |
| Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR 30-59 ml/min/1,73m²) | MRI | ≤0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.) | 0,2 ml/kg mc. | Stosować tylko po wnikliwej analizie stosunku korzyści do ryzyka |
| Niemowlęta do 1. roku życia | MRI | ≤0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.) | 0,2 ml/kg mc. | Stosować tylko po starannym rozważeniu ze względu na niewystarczająco rozwiniętą czynność nerek |
| Dzieci poniżej 6. miesiąca życia | MRI całego ciała | – | – | Badanie niezalecane |
| Noworodki (do 4. tygodnia życia) | MRI | – | – | Przeciwwskazane |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73m²), ostrym uszkodzeniem nerek lub w okołooperacyjnym okresie przeszczepienia wątroby | MRI | – | – | Przeciwwskazane |
| Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) | MRI | 0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.) | 0,6 ml/kg mc. | Brak konieczności dostosowania dawki, należy zachować ostrożność |
Zasady dotyczące wielokrotnego podania
W przypadku konieczności powtórnego badania z użyciem środka kontrastowego Magnevist, należy zachować odstęp między badaniami wynoszący minimum 7 dni. Zasada ta ma szczególne znaczenie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niemowląt i małych dzieci.17
Podczas jednego badania diagnostycznego nie należy podawać więcej niż jednej dawki środka kontrastowego Magnevist, niezależnie od grupy pacjentów.18
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania