toksyczność fingolimodu
Fingolimod to lek immunomodulujący stosowany głównie w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowo-remisyjnym. Działa poprzez modulację receptorów sfingozyno-1-fosforanu (S1P), co prowadzi do zatrzymania limfocytów w węzłach chłonnych i zmniejszenia ich migracji do ośrodkowego układu nerwowego.
Toksyczność fingolimodu obejmuje szereg potencjalnych działań niepożądanych, wśród których najistotniejsze są zaburzenia rytmu serca (bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy), które mogą wystąpić szczególnie po pierwszej dawce leku. Z tego powodu pacjenci rozpoczynający terapię wymagają monitorowania kardiologicznego przez co najmniej 6 godzin.
Fingolimod może powodować również zwiększenie ryzyka infekcji, szczególnie zakażeń wirusem opryszczki i zakażeń oportunistycznych, w tym postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML). Obserwuje się także przypadki obrzęku plamki żółtej, co wymaga regularnych badań okulistycznych, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą lub zapaleniem błony naczyniowej oka.
Inne istotne działania niepożądane związane z toksycznością fingolimodu to wzrost aktywności enzymów wątrobowych, nadciśnienie tętnicze, zmniejszenie liczby limfocytów we krwi obwodowej oraz rzadziej występujące, ale poważne powikłania takie jak zespół odwracalnej tylnej encefalopatii. Z uwagi na teratogenność, lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i wymaga stosowania skutecznej antykoncepcji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fingolimod Bluefish 0,5 mg
Fingolimod Bluefish (fingolimod 0,5 mg w kapsułkach twardych) jest przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej antykoncepcji ze względu na wysokie ryzyko teratogenne. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie testu ciążowego oraz szczegółowe poinformowanie pacjentki o ryzyku poważnych wad wrodzonych, w tym wad serca (ubytek przegrody międzyprzedsionkowej, międzykomorowej, tetralogia Fallota), anomalii nerek i układu mięśniowo-szkieletowego. Stosowanie skutecznej antykoncepcji jest wymagane podczas leczenia oraz przez 2 miesiące po jego zakończeniu, co wynika z okresu eliminacji leku. W przypadku planowania ciąży zaleca się przerwanie terapii co najmniej 2 miesiące przed poczęciem, a w przypadku nieplanowanej ciąży – natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie monitorowania rozwoju płodu za pomocą badań ultrasonograficznych.
anomalia rozwojowa nerek, anomalia rozwojowa układu mięśniowo-szkieletowego, antykoncepcja, badanie ultrasonograficzne, embriogeneza, fingolimod, kobieta w wieku rozrodczym, naczynie krwionośne, przetrwały pień tętniczy, receptor fosforanu sfingozyny, ryzyko dla płodu, stwardnienie rozsiane, teratogenność, test ciążowy, tetralogia Fallota, toksyczność fingolimodu, ubytek przegrody międzykomorowej, ubytek przegrody międzyprzedsionkowej, wada przegrody komorowej, wada wrodzona, wrodzona choroba serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fingolimod SUN 0,5 mg
Fingolimod SUN (0,5 mg) jest przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji, ze względu na wysokie ryzyko teratogenności. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest potwierdzenie negatywnego wyniku testu ciążowego oraz zapewnienie stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia i przez 2 miesiące po jego zakończeniu, co wynika z około 2-miesięcznego okresu eliminacji leku z organizmu. W przypadku planowania ciąży, terapia fingolimodem powinna być przerwana co najmniej 2 miesiące przed planowanym zajściem w ciążę, z uwzględnieniem ryzyka nawrotu choroby. Lekarz powinien stosować się do procedur zawartych w Pakiecie Informacji dla Lekarza, aby minimalizować ryzyko dla pacjentki i płodu.
angiogeneza, anomalia rozwojowa nerek, anomalia rozwojowa układu mięśniowo-szkieletowego, badanie ultrasonograficzne, działanie niepożądane, eliminacja fingolimodu, embriogeneza, fingolimod, nawrót choroby, przetrwały pień tętniczy, receptor fosforanu sfingozyny, tetralogia Fallota, toksyczność fingolimodu, ubytek przegrody międzykomorowej, ubytek przegrody międzyprzedsionkowej, utrata płodu, wada przegrody komorowej, wady wrodzone płodu, wrodzona choroba serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fingolimod Stada 0,5 mg
Fingolimod Stada (0,5 mg, kapsułki twarde) jest przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji, ze względu na wysokie ryzyko teratogenności. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie testu ciążowego z wynikiem negatywnym. Pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia oraz przez 2 miesiące po jego zakończeniu, co wynika z czasu eliminacji leku z organizmu. W przypadku planowania ciąży, leczenie fingolimodem należy przerwać co najmniej 2 miesiące przed zajściem w ciążę, z uwagi na ryzyko nawrotu aktywności choroby po odstawieniu. Stosowanie leku w ciąży wiąże się z dwukrotnie zwiększonym ryzykiem poważnych wad wrodzonych, w tym wad serca (np. ubytki przegrody międzyprzedsionkowej i międzykomorowej, tetralogia Fallota), zaburzeń nerek oraz układu mięśniowo-szkieletowego.
badanie ultrasonograficzne, działanie niepożądane, embriogeneza, fingolimod, nawrót choroby, przetrwały pień tętniczy, receptor sfingozyno-1-fosforanu, skuteczna antykoncepcja, test ciążowy, tetralogia Fallota, toksyczność fingolimodu, ubytek przegrody międzykomorowej, ubytek przegrody międzyprzedsionkowej, wada wrodzona, wada wrodzona serca, zaburzenie nerek, zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Golpimec 0,5 mg
Fingolimod, substancja czynna leku Golpimec w dawce 0,5 mg, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji. Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać test ciążowy z wynikiem negatywnym oraz poinformować pacjentkę o poważnym ryzyku dla płodu. Skuteczna antykoncepcja musi być stosowana nie tylko podczas leczenia, ale również przez co najmniej 2 miesiące po jego zakończeniu, ze względu na czas eliminacji leku z organizmu. W przypadku planowania ciąży konieczne jest przerwanie terapii co najmniej 2 miesiące przed próbą poczęcia, a lekarz powinien ostrzec o ryzyku nawrotu aktywności choroby podstawowej po odstawieniu leku.
angiogeneza, anomalia rozwojowa nerek, anomalia rozwojowa układu mięśniowo-szkieletowego, badanie ultrasonograficzne, działanie niepożądane, embriogeneza, fingolimod, Golpimec, laktacja, nawrót choroby, przetrwały pień tętniczy, receptor sfingozyno-1-fosforanu, skuteczna antykoncepcja, substancja czynna, test ciążowy, tetralogia Fallota, toksyczność fingolimodu, ubytek przegrody międzykomorowej, ubytek przegrody międzyprzedsionkowej, wada przegrody komorowej, wada wrodzona, wrodzona choroba serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Efigalo 0,5 mg
Fingolimod (Efigalo 0,5 mg) jest przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji, ze względu na wysokie ryzyko teratogenności. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie testu ciążowego z wynikiem negatywnym oraz edukacja pacjentki o konieczności stosowania antykoncepcji przez cały okres leczenia i przez 2 miesiące po jego zakończeniu, co wynika z farmakokinetyki leku. W przypadku planowania ciąży, leczenie należy przerwać co najmniej 2 miesiące przed poczęciem, aby umożliwić całkowitą eliminację fingolimodu. Dane kliniczne wskazują na dwukrotnie zwiększone ryzyko ciężkich wad wrodzonych (w populacji ogólnej ryzyko wynosi 2-3%), w tym wrodzonych wad serca (np. ubytki w przegrodzie międzyprzedsionkowej i międzykomorowej, tetralogia Fallota), anomalii nerek oraz nieprawidłowości układu mięśniowo-szkieletowego. Mechanizm teratogenności wiąże się z działaniem na receptor S1P, kluczowy w embriogenezie naczyń.
anomalie nerek, antykoncepcja, badanie ultrasonograficzne, działania niepożądane, farmakokinetyka leku, fingolimod, karmienie piersią, opieka prenatalna, perinatologia, przegroda międzykomorowa, przegroda międzyprzedsionkowa, przetrwały pień tętniczy, receptor fosforanu sfingozyny, stwardnienie rozsiane, test ciążowy, tetralogia Fallota, toksyczność fingolimodu, ubytek przegrody, układ mięśniowo-szkieletowy, wada przegrody komorowej, wady serca, wady wrodzone