szczepionka Priorix-Tetra
Szczepionka Priorix-Tetra jest skojarzoną, żywą, atenuowaną szczepionką przeciwko odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej (MMRV), przeznaczoną do stosowania u dzieci w wieku od 11 miesięcy do 12 lat. Zawiera osłabione szczepy wirusa odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385, pochodzący od szczepu Jeryl Lynn), różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA).
Podanie jednej dawki szczepionki Priorix-Tetra indukuje ochronną odpowiedź immunologiczną przeciwko wszystkim czterem chorobom u ponad 90% zaszczepionych osób. Szczepionka jest zazwyczaj podawana w schemacie dwudawkowym, co znacząco zwiększa jej skuteczność i zapewnia długotrwałą ochronę. Stosowanie szczepionki MMRV zamiast osobnych preparatów redukuje liczbę iniekcji, co zwiększa komfort pacjenta i poprawia realizację programów szczepień.
Do najczęstszych działań niepożądanych po podaniu szczepionki Priorix-Tetra należą: ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, gorączka oraz wysypka przypominająca łagodną postać ospy wietrznej. Badania wykazały, że u dzieci w wieku 12-23 miesięcy może wystąpić nieco wyższe ryzyko gorączki i drgawek gorączkowych po pierwszej dawce szczepionki MMRV w porównaniu do oddzielnego podania szczepionek MMR i przeciw ospie wietrznej, dlatego niektóre kraje zalecają rozważenie oddzielnego podania tych szczepionek w przypadku pierwszej dawki w tej grupie wiekowej.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wirus odry – Właściwości farmakodynamiczne
Wirus odry, będący składnikiem szczepionek Priorix oraz Priorix-Tetra, występuje w postaci żywego atenuowanego szczepu Schwarz, produkowanego w hodowli komórek zarodka kurzego, z minimalną zawartością 10 CCID50 na dawkę. Szczepionki te wykazują wysoką immunogenność, potwierdzoną w badaniach klinicznych, gdzie pojedyncza dawka indukowała serokonwersję u 98,1% uprzednio seronegatywnych dzieci w wieku 12-24 miesięcy, a po 2 latach utrzymywała się na poziomie 93,4%. Odpowiedź immunologiczna jest zależna od wieku podania pierwszej dawki – u niemowląt 9-10-miesięcznych wskaźnik serokonwersji wynosił około 92-93%, co jest niższe niż u dzieci szczepionych po 12 miesiącu życia, prawdopodobnie z powodu interferencji przeciwciał matczynych. Druga dawka podana w ciągu 3 miesięcy po pierwszej znacząco zwiększa poziomy przeciwciał i wskaźniki serokonwersji, co jest kluczowe dla optymalnej ochrony immunologicznej. Długotrwałość odpowiedzi immunologicznej potwierdzono w badaniach z obserwacją do 10 lat, gdzie wskaźniki seropozytywności pozostawały wysokie.
drgawki gorączkowe, immunogenność, komórki zarodka kurzego, miano przeciwciał, odpowiedź immunologiczna, odra, podanie domięśniowe, podanie podskórne, przeciwciała matczyne, serokonwersja, seropozytywność, skuteczność ochronna, stężenie przeciwciał, świnka i różyczka, szczepionka Priorix, szczepionka Priorix-Tetra, wirus odry, żywy atenuowany wirus - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Priorix-Tetra –
Szczepionka Priorix-Tetra zawiera żywe, atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz ≥10³.0 CCID50), świnki (szczep RIT 4385 ≥10⁴.4 CCID50), różyczki (szczep Wistar RA 27/3 ≥10³.0 CCID50) oraz ospy wietrznej (szczep OKA ≥10³.3 PFU). Przeciwwskazania obejmują ostre, ciężkie choroby z gorączką, nadwrażliwość na składniki szczepionki, w tym neomycynę (obecna w śladowych ilościach), oraz reakcje nadwrażliwości po wcześniejszych szczepieniach przeciw odrze, śwince, różyczce lub ospie wietrznej. Szczepionka zawiera także 14 mg sorbitolu, 6,5 ng kwasu para-aminobenzoesowego oraz 583 µg fenyloalaniny na dawkę, co należy uwzględnić u pacjentów z odpowiednimi alergiami lub metabolicznymi zaburzeniami. Łagodne infekcje nie stanowią przeciwwskazania, jednak podanie należy odroczyć w przypadku ciężkich infekcji z gorączką.
agammaglobulinemia, AIDS, choroba gorączkowa, fenyloalanina, kontaktowe zapalenie skóry, kwas para-aminobenzoesowy, limfocyt T CD4+, nadwrażliwość, neomycyna, niedobór odporności, niepożądany odczyn poszczepienny, ospa wietrzna, sorbitol, szczepionka Priorix-Tetra, wirus atenuowany, wirus odry, wirus różyczki, wirus świnki, zaburzenie odporności, zakażenie HIV, złożony niedobór odporności - Leksykon substancji czynnych
Wirus ospy wietrznej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dane dotyczące wpływu szczepionek zawierających żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej szczepu Oka (Varilrix ≥10³,³ PFU, VARIVAX 1350 PFU, Priorix-Tetra ≥10³,³ PFU) na płodność są ograniczone i brak jest badań oceniających ich wpływ na rozrodczość zarówno u zwierząt, jak i u ludzi. Wszystkie te preparaty są przeciwwskazane u kobiet w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko, mimo że nie udokumentowano przypadków uszkodzenia płodu po ich podaniu. Zaleca się unikanie zajścia w ciążę przez minimum 1 miesiąc po szczepieniu. Szczególną uwagę należy zwrócić na brak danych dotyczących stosowania VARIVAX w ciąży oraz nieznany wpływ na zdolność rozrodczą i bezpieczeństwo płodu.
hodowla komórek, karmienie piersią, komórki MRC-5, ludzkie komórki diploidalne, narażenie na zakażenie, przeciwwskazanie do stosowania, seronegatywność, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka Varilrix, szczepionka Varivax, uszkodzenie płodu, wirus ospy wietrznej, zakażenie ospą wietrzną, zdolność rozrodcza, żywy atenuowany wirus - Leksykon substancji czynnych
Wirus ospy wietrznej – Przedawkowanie
Przedawkowanie szczepionek zawierających atenuowany wirus ospy wietrznej, takich jak VARIVAX (0,5 ml zawierające ≥1350 PFU), Varilrix (0,5 ml zawierające ≥10³,³ PFU) oraz Priorix-Tetra (0,5 ml zawierające ≥10³·³ PFU), może wystąpić poprzez podanie dawki większej niż zalecana, wielokrotne wstrzyknięcia w krótkim czasie lub skrócenie interwału między dawkami. Klinicznie obserwowane objawy przedawkowania są zróżnicowane i obejmują letarg, drgawki (Varilrix), reakcje miejscowe (zaczerwienienie, zapalenie tkanek), drażliwość, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (krwawe wymioty, wymioty treścią kałową, zapalenie żołądka i jelit), kaszel oraz infekcje wtórne (VARIVAX). W niektórych przypadkach przedawkowania nie stwierdzono żadnych działań niepożądanych.
atenuowany szczep wirusa, atenuowany wirus, drgawki, działanie niepożądane, hematemeza, infekcja wtórna, letarg, podrażnienie OUN, przedawkowanie szczepionki, reakcja miejscowa, rekonstytucja, rokowanie, schemat szczepień, szczep Oka, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka przeciw ospie wietrznej, szczepionka Varilrix, szczepionka Varivax, wirus ospy wietrznej, wymioty kałowe, zapalenie tkanki, zapalenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Priorix-Tetra –
Szczepionka Priorix-Tetra, zawierająca żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz ≥ 10 CCID50), świnki (szczep RIT 4385 ≥ 10 CCID50), różyczki (szczep Wistar RA 27/3 ≥ 10 CCID50) oraz ospy wietrznej (szczep OKA ≥ 10 PFU), jest dostępna w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Zalecane dawkowanie u dzieci od 11 miesiąca życia to dwie dawki po 0,5 ml podawane podskórnie lub domięśniowo, z odstępem między dawkami wynoszącym od 6 tygodni do 3 miesięcy, przy czym minimalny odstęp nie może być krótszy niż 4 tygodnie. W sytuacjach epidemiologicznych dopuszcza się podanie pierwszej dawki już po ukończeniu 9. miesiąca życia, z drugą dawką podaną w ciągu 3 miesięcy. Alternatywnie, u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali pojedynczą dawkę szczepionki MMR i/lub przeciw ospie wietrznej, możliwe jest podanie jednej dawki Priorix-Tetra zgodnie z lokalnymi zaleceniami.
choroba zakaźna, odpowiedź immunologiczna, ospa wietrzna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, rekonstytucja, sytuacja epidemiologiczna, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka przeciw odrze, trombocytopenia, wirus atenuowany, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Priorix-Tetra –
Priorix-Tetra to szczepionka żywa atenuowana, stosowana do czynnej immunizacji przeciwko odrze, śwince, różyczce oraz ospie wietrznej. Po rekonstytucji jedna dawka 0,5 ml zawiera co najmniej 10 CCID50 wirusa odry (szczep Schwarz), 10 CCID50 wirusa świnki (szczep RIT 4385), 10 CCID50 wirusa różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz 10 PFU wirusa ospy wietrznej (szczep OKA). Wirusy produkowane są w hodowlach komórek zarodka kurzego lub ludzkich komórek diploidalnych (MRC-5). Szczepionka zawiera śladowe ilości neomycyny, 14 mg sorbitolu, 6,5 ng kwasu para-aminobenzoesowego oraz 583 µg fenyloalaniny na dawkę. Preparat dostępny jest w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, przechowywany w temperaturze 2°C–8°C, z okresem ważności 18 miesięcy.
ampułko-strzykawka, czynna immunizacja, fenyloalanina, hodowla komórek zarodka kurzego, kwas para-aminobenzoesowy, laktoza bezwodna, ludzkie komórki diploidalne, mannitol, medium 199, neomycyna, niezgodność farmaceutyczna, odra świnka różyczka ospa wietrzna, rekonstytucja, sorbitol, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka żywa atenuowana, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki - Leksykon substancji czynnych
Wirus świnki – Wskazania do stosowania
Wirus świnki (szczep RIT 4385, pochodzący od Jeryl Lynn) jest składnikiem żywych atenuowanych szczepionek skojarzonych, takich jak Priorix (MMR) i Priorix-Tetra (MMRV), zawierających co najmniej 10 CCID50 wirusa świnki na dawkę. Priorix jest wskazany do czynnego uodparniania przeciwko odrze, śwince i różyczce u dzieci po ukończeniu 9. miesiąca życia, młodzieży i dorosłych, z uwzględnieniem szczególnych zaleceń dla dzieci w wieku 9-12 miesięcy. Priorix-Tetra rozszerza ochronę o ospę wietrzną i jest standardowo stosowany u osób od 11 miesiąca życia, z możliwością zastosowania u niemowląt 9-10 miesięcznych w szczególnych okolicznościach epidemiologicznych lub klinicznych. W obu przypadkach konieczne jest przestrzeganie wytycznych dotyczących dawkowania, przeciwwskazań i środków ostrożności zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL).
atenuowany wirus świnki, charakterystyka produktu leczniczego, choroba zakaźna, czynne uodparnianie, dawkowanie, immunizacja, odpowiedź immunologiczna, odra, ognisko epidemiczne, ospa wietrzna, Program Szczepień Ochronnych, przeciwwskazanie, różyczka, świnka, sytuacja epidemiologiczna, szczep Jeryl Lynn, szczepionka MMR, szczepionka MMRV, szczepionka Priorix, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka skojarzona, szczepionka żywa atenuowana, wirus świnki - Leksykon substancji czynnych
Wirus różyczki – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak jest kompleksowych badań oceniających wpływ szczepionek Priorix i Priorix-Tetra, zawierających żywy atenuowany wirus różyczki (szczep Wistar RA 27/3, dawka nie mniejsza niż 10 CCID50), na płodność. Kobiety w ciąży nie powinny być szczepione tymi preparatami ze względu na teoretyczne ryzyko transmisji wirusa na płód, choć dotychczas nie udokumentowano przypadków zespołu różyczki wrodzonej u ponad 3500 kobiet zaszczepionych nieświadomie w wczesnej ciąży. W przypadku nieumyślnego szczepienia kobiety ciężarnej nie jest wskazane przerywanie ciąży, a pacjentka powinna być poinformowana o braku udokumentowanych powikłań. Zaleca się, aby kobiety w wieku rozrodczym unikały zajścia w ciążę przez minimum 1 miesiąc po szczepieniu, co odpowiada okresowi potencjalnego namnażania się wirusa szczepionkowego w organizmie.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Priorix-Tetra
Szczepionka Priorix-Tetra, zawierająca atenuowane wirusy odry, świnki, różyczki oraz ospy wietrznej, wymaga szczególnej ostrożności podczas kwalifikacji pacjenta do szczepienia. Należy dokumentować nazwę i numer serii produktu, zapewnić nadzór medyczny oraz dostęp do leków przeciwdziałających anafilaksji. Szczepionki nie wolno podawać donaczyniowo ani śródskórnie, a skóra musi być wolna od alkoholu i środków dezynfekujących, które mogą dezaktywować wirusy. Szczególną uwagę zwraca się na ryzyko reakcji alergicznych u osób z nadwrażliwością na białka jaja kurzego oraz na kwas para-aminobenzoesowy (6,5 ng/dawka). Po pierwszej dawce obserwuje się zwiększone ryzyko gorączki i drgawek gorączkowych w okresie 5-12 dni, zwłaszcza u pacjentów z wywiadem drgawek, u których rozważa się podanie oddzielnych szczepionek MMR i przeciw ospie wietrznej. U pacjentów z niedoborami odporności szczepienie jest możliwe, ale może skutkować słabszą odpowiedzią immunologiczną i wymaga starannego monitorowania, zwłaszcza ze względu na rzadkie przypadki rozsianej ospy wietrznej po szczepieniu.
bezobjawowe zakażenie HIV, białko jaja, drgawki gorączkowe, duszność, fenyloketonuria, hipotensja, kwas para-aminobenzoesowy, niedobór dopełniacza, niedobór podklas IgG, objaw neurologiczny, odczyn anafilaktyczny, odra-świnka-różyczka, ospa wietrzna, parestezja, pokrzywka uogólniona, przewlekła choroba ziarniniakowa, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja psychogenna, rozsiana ospa wietrzna, ruchy toniczno-kloniczne, skurcz oskrzeli, szczep Oka, szczepionka Priorix-Tetra, trombocytopenia, wirus atenuowany, wirus szczepionkowy, wrodzona neutropenia, wysypka, zaburzenie widzenia, zespół Reye’a - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Priorix-Tetra –
Przeprowadzone badania toksykologiczne przedkliniczne szczepionki Priorix-Tetra, zawierającej żywe atenuowane szczepy wirusów odry (szczep Schwarz), świnki (RIT 4385), różyczki (Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA), wykazały brak toksyczności miejscowej i ogólnoustrojowej po podaniu wielokrotnym w modelach zwierzęcych. Szczepionka produkowana jest na hodowlach komórek zarodka kurzego (odra, świnka) oraz ludzkich komórek diploidalnych MRC-5 (różyczka, ospa wietrzna). W badaniach nie zaobserwowano negatywnego wpływu na funkcje fizjologiczne zwierząt, co potwierdza dobrą tolerancję składników preparatu, w tym śladowych ilości neomycyny oraz 14 mg sorbitolu na dawkę.
atenuowany wirus, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, choroba zakaźna, działanie toksyczne, działanie toksyczne ogólnoustrojowe, hodowla komórek zarodka kurzego, hodowla ludzkich komórek diploidalnych, komórki diploidalne MRC-5, neomycyna, odra, sorbitol, świnka, szczep Jeryl Lynn, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka Priorix-Tetra, toksyczność miejscowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wirus odry - Leksykon leków
Przedawkowanie – Priorix-Tetra –
Priorix-Tetra to szczepionka zawierająca żywe, atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz, ≥ 10 CCID50), świnki (szczep RIT 4385, ≥ 10 CCID50), różyczki (szczep Wistar RA 27/3, ≥ 10 CCID50) oraz ospy wietrznej (szczep OKA, ≥ 10 PFU) w dawce 0,5 ml po rekonstytucji. W składzie szczepionki znajdują się również śladowe ilości neomycyny, 14 mg sorbitolu, 6,5 ng kwasu para-aminobenzoesowego oraz 583 µg fenyloalaniny. Do chwili obecnej nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania Priorix-Tetra, co wskazuje na wysokie bezpieczeństwo stosowania produktu w praktyce klinicznej. Brak jest danych klinicznych dotyczących objawów czy konsekwencji podania dawki większej niż zalecana, a miana wirusów są ściśle kontrolowane, co minimalizuje ryzyko ewentualnego przedawkowania.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Priorix-Tetra –
Szczepionka Priorix-Tetra zawiera żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz, ≥10 CCID50), świnki (szczep RIT 4385, ≥10 CCID50), różyczki (szczep Wistar RA 27/3, ≥10 CCID50) oraz ospy wietrznej (szczep OKA, ≥10 PFU), produkowane odpowiednio w hodowlach komórek zarodka kurzego i ludzkich komórek diploidalnych MRC-5. Ze względu na obecność żywych wirusów, szczególnie różyczki, szczepionka jest bezwzględnie przeciwwskazana w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności unikania zajścia w ciążę przez minimum 1 miesiąc po szczepieniu oraz o zaleceniu stosowania skutecznej antykoncepcji w tym czasie. Brak jest badań oceniających wpływ Priorix-Tetra na płodność, co wymaga przekazania pacjentkom informacji o braku danych dotyczących potencjalnego ryzyka dla zdolności reprodukcyjnych zarówno kobiet, jak i mężczyzn.
antykoncepcja, hodowla komórek zarodka kurzego, karmienie piersią, komórki diploidalne, komórki MRC-5, laktacja, planowanie ciąży, płodność, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka przeciwko odrze, uszkodzenie płodu, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki, żywy atenuowany wirus - Leksykon substancji czynnych
Wirus świnki – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wirus świnki stosowany w szczepionkach, w szczególności szczep RIT 4385 pochodzący od szczepu Jeryl Lynn, jest żywym, atenuowanym drobnoustrojem wykorzystywanym w profilaktyce zapalenia przyusznic. W preparatach takich jak Priorix i Priorix-Tetra stosuje się stężenia wirusa nie mniejsze niż 10 CCID50 na dawkę, co zapewnia skuteczne wywołanie odpowiedzi immunologicznej przy zachowaniu bezpieczeństwa. Szczep ten jest produkowany w hodowli komórek zarodka kurzego, co jest istotne z punktu widzenia potencjalnych czynników ryzyka. W szczepionkach tych obecne są również śladowe ilości neomycyny, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na ten antybiotyk.
badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, hodowla komórek zarodka kurzego, model zwierzęcy, nadwrażliwość na antybiotyk, neomycyna, odpowiedź immunologiczna, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczepionka Priorix, szczepionka Priorix-Tetra, toksyczność miejscowa, toksyczność ogólnoustrojowa, wirus świnki, zapalenie przyusznic, żywy atenuowany wirus - Leksykon substancji czynnych
Wirus różyczki – Przedawkowanie
Przedawkowanie wirusa różyczki (szczep Wistar RA 27/3) stosowanego w szczepionkach Priorix oraz Priorix-Tetra, zawierających żywe, atenuowane wirusy, zostało zbadane na podstawie danych z monitorowania działań niepożądanych. W przypadku szczepionki Priorix odnotowano podanie dawki do dwukrotnie większej niż zalecana (do 2× 10 CCID50), bez wystąpienia specyficznych działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem. Dla szczepionki Priorix-Tetra brak jest zgłoszonych przypadków przedawkowania, co ogranicza możliwość oceny potencjalnych objawów. W standardowej dawce obie szczepionki zawierają nie mniej niż 10 CCID50 żywego atenuowanego wirusa różyczki, produkowanego w hodowli ludzkich komórek diploidalnych (MRC-5), co wpływa na profil bezpieczeństwa preparatu.
atenuowany wirus, działania niepożądane, fenyloalanina, komórki diploidalne MRC-5, kwas para-aminobenzoesowy, ospa wietrzna, preparat szczepionkowy, profil bezpieczeństwa, reakcja immunologiczna, sorbitol, szczepionka MMR, szczepionka MMRV, szczepionka Priorix, szczepionka Priorix-Tetra, wirus różyczki - Leksykon substancji czynnych
Wirus świnki – Przedawkowanie
Wirus świnki (paramyxovirus) w szczepionkach MMR i MMRV, w postaci żywego atenuowanego szczepu RIT 4385, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa nawet w przypadku przedawkowania. Standardowa dawka wirusa w szczepionce Priorix wynosi nie mniej niż 10^3.7 CCID50, a przedawkowanie definiowane jest jako podanie dawki do dwukrotnie większej niż zalecana. Monitorowanie postmarketingowe nie wykazało dodatkowych działań niepożądanych przy takim przedawkowaniu. W szczepionce Priorix-Tetra, zawierającej wyższą dawkę wirusa (nie mniej niż 10^4.4 CCID50), nie odnotowano przypadków przedawkowania, co sugeruje, że wyższe stężenia atenuowanego wirusa świnki są dobrze tolerowane przez organizm ludzki bez zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.
atenuowany wirus, bezpieczeństwo farmakoterapeutyczne, CCID50, działanie niepożądane, margines bezpieczeństwa, monitoring postmarketingowy, odra, ospa wietrzna, profil bezpieczeństwa, reakcja immunologiczna, reakcja poszczepienna, różyczka, schemat szczepień, stężenie wirusa, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczepionka MMR, szczepionka MMRV, szczepionka Priorix, szczepionka Priorix-Tetra, wirus świnki, wytyczna kliniczna - Leksykon leków
Interakcje leku – Priorix-Tetra –
Szczepionka Priorix-Tetra, zawierająca żywe, atenuowane wirusy odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej, może być jednocześnie podawana z wieloma innymi szczepionkami, takimi jak sześciowalentne DTPa-HBV-IPV/Hib, DTPa, Hib, IPV, HBV, MenB, MenC, MenACWY oraz 10-walentna szczepionka przeciw pneumokokom, pod warunkiem aplikacji w różne miejsca ciała. Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne podawanie z Bexsero (przeciw meningokokom grupy B), które wiąże się ze zwiększonym ryzykiem gorączki, tkliwości w miejscu podania, zaburzeń nawyków żywieniowych oraz drażliwości, co wymaga rozważenia podania tych szczepionek osobno. Ponadto, szczepionka może powodować przejściową anergię w testach tuberkulinowych, utrzymującą się do 6 tygodni po szczepieniu, co może skutkować fałszywie ujemnymi wynikami; testy tuberkulinowe powinny być wykonane przed lub równocześnie ze szczepieniem.
anergia, błonica, Haemophilus influenzae typu B, immunogenność, kwas acetylosalicylowy, ludzka immunoglobulina, meningokoki grupy B, meningokoki grupy C, odra, ospa wietrzna, pneumokoki, polio, przeciwciało, salicylany, świnka i różyczka, szczepionka Bexsero, szczepionka Priorix-Tetra, test tuberkulinowy, tężec i krztusiec, transfuzja krwi, wirus atenuowany, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zespół Reye’a - Leksykon substancji czynnych
Wirus ospy wietrznej – Właściwości farmakokinetyczne
Wirus ospy wietrznej (Varicella-Zoster Virus, VZV) stosowany w szczepionkach Varilrix, Varivax oraz Priorix-Tetra to żywy, atenuowany szczep Oka, namnażany w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5. Zawartość wirusa w szczepionkach wyrażana jest w jednostkach PFU (Plaque Forming Units), które określają liczbę cząstek wirusa zdolnych do zakażenia komórek i wywołania efektu cytopatycznego. Minimalna zawartość wirusa wynosi nie mniej niż 10 PFU (około 2000 PFU) w Varilrix i Priorix-Tetra oraz 1350 PFU w Varivax. Szczepionki te różnią się dawkami i formulacjami, jednak mechanizm ich działania opiera się na kontrolowanej replikacji wirusa i indukcji specyficznej odpowiedzi immunologicznej, a nie na klasycznych procesach farmakokinetycznych charakterystycznych dla leków chemicznych.
efekt cytopatyczny, immunogenność, jednostka PFU, jednostka tworząca łysinkę, komórki diploidalne MRC-5, linia komórkowa MRC-5, mechanizm działania szczepionki, miano wirusa, odpowiedź immunologiczna, odpowiedź serologiczna, szczep Oka, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka przeciwko ospie wietrznej, szczepionka Varilrix, szczepionka Varivax, węzeł chłonny, wirus atenuowany, wirus ospy wietrznej, wirus szczepionkowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Priorix-Tetra –
Nie odnotowano dotychczas żadnych przypadków przedawkowania szczepionki Priorix-Tetra, zawierającej żywe, atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385), różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA). Standardowa dawka wynosi 0,5 ml po rekonstytucji i zawiera co najmniej 10 CCID50 wirusa odry, świnki i różyczki oraz 10 PFU wirusa ospy wietrznej. Preparat zawiera również śladowe ilości neomycyny oraz 14 mg sorbitolu, co jest istotne w kontekście potencjalnych reakcji alergicznych, zwłaszcza u osób z nadwrażliwością na neomycynę.
leczenie objawowe, nadwrażliwość na neomycynę, neomycyna, parametry życiowe, reakcja niepożądana, reakcja poszczepienna, rekonstytucja proszku, sorbitol, szczep Jeryl Lynn, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka żywa, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki, wirusy atenuowane - Leksykon substancji czynnych
Wirus świnki – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wirus świnki, obecny w szczepionkach MMR (Priorix) oraz MMRV (Priorix-Tetra), zawiera żywy atenuowany szczep RIT 4385. Brak jest kompleksowych badań oceniających wpływ tych szczepionek na płodność, dlatego zaleca się ostrożność przy kwalifikacji kobiet planujących ciążę do szczepienia. Kobiety w ciąży nie powinny być szczepione tymi preparatami, mimo że nie udokumentowano przypadków uszkodzenia płodu po ich podaniu. W ponad 3500 przypadkach nieświadomych ciąży, którym podano szczepionkę Priorix, nie stwierdzono zespołu różyczki wrodzonej. Po szczepieniu zaleca się unikanie zajścia w ciążę przez okres 1 miesiąca.
atenuowany wirus świnki, karmienie piersią, laktacja, obniżona odporność, płodność, różyczka, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczepionka MMR, szczepionka MMRV, szczepionka Priorix, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka przeciw różyczce, transmisja wirusa, wirus świnki, zespół różyczki wrodzonej - Leksykon substancji czynnych
Wirus świnki – Dawkowanie i sposób podawania
Wirus świnki, stosowany w szczepionkach skojarzonych Priorix i Priorix-Tetra, pochodzi ze szczepu Jeryl Lynn (RIT 4385) i jest produkowany w hodowli komórek zarodka kurzego. Dawkowanie wirusa wyrażone jest w CCID50, gdzie minimalna zawartość wynosi 10 CCID50 na dawkę 0,5 ml w obu preparatach. Szczepionki te są przeznaczone do profilaktyki świnki, jednak nie zaleca się ich stosowania u niemowląt poniżej 9. miesiąca życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W sytuacjach epidemiologicznych możliwe jest podanie pierwszej dawki po ukończeniu 9. miesiąca życia, z drugą dawką podaną w ciągu 3 miesięcy. U dzieci w wieku 11-12 miesięcy oraz u dorosłych schemat dawkowania obejmuje dwie dawki po 0,5 ml, podawane podskórnie lub domięśniowo, z odstępem między dawkami wynoszącym od 6 tygodni do 3 miesięcy, nie krótszym niż 4 tygodnie.
CCID50, charakterystyka produktu leczniczego, hodowla komórek zarodka kurzego, mięsień naramienny, podanie domięśniowe, podanie podskórne, przednio-boczna część uda, reakcja poszczepienna, rekonstytucja proszku, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczepionka MMR, szczepionka monowalentna, szczepionka Priorix, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka skojarzona, trombocytopenia, wirus świnki, zaburzenie krzepnięcia, żywy atenuowany wirus