Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Priorix-Tetra
Szczepionka Priorix-Tetra zawiera żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz, ≥10 CCID50), świnki (szczep RIT 4385, ≥10 CCID50), różyczki (szczep Wistar RA 27/3, ≥10 CCID50) oraz ospy wietrznej (szczep OKA, ≥10 PFU), produkowane odpowiednio w hodowlach komórek zarodka kurzego i ludzkich komórek diploidalnych MRC-5. Ze względu na obecność żywych wirusów, szczególnie różyczki, szczepionka jest bezwzględnie przeciwwskazana w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności unikania zajścia w ciążę przez minimum 1 miesiąc po szczepieniu oraz o zaleceniu stosowania skutecznej antykoncepcji w tym czasie. Brak jest badań oceniających wpływ Priorix-Tetra na płodność, co wymaga przekazania pacjentkom informacji o braku danych dotyczących potencjalnego ryzyka dla zdolności reprodukcyjnych zarówno kobiet, jak i mężczyzn.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację: Istotne kwestie dla lekarzy dotyczące szczepionki Priorix-Tetra
Szczepionka Priorix-Tetra, zawierająca żywe atenuowane wirusy odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej, wymaga szczególnej uwagi w kontekście płodności, ciąży i laktacji. Lekarze powinni dokładnie przekazać pacjentkom istotne informacje dotyczące stosowania tej szczepionki w wymienionych stanach fizjologicznych.1
Wpływ na płodność
Oceniając potencjalny wpływ szczepionki Priorix-Tetra na płodność, należy poinformować pacjentkę, że nie przeprowadzono dotychczas badań oceniających wpływ tej szczepionki na zdolności reprodukcyjne. Brak jest zatem danych dotyczących potencjalnego wpływu szczepionki na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.2
Stosowanie w okresie ciąży
W odniesieniu do ciąży, należy przekazać pacjentce jednoznaczną informację: kobiety ciężarne nie powinny być szczepione szczepionką Priorix-Tetra. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do podania tej szczepionki.3
Istotne jest jednak podkreślenie, że mimo przeciwwskazania do szczepienia w ciąży, dotychczas nie udokumentowano przypadków uszkodzenia płodu po podaniu szczepionek przeciwko odrze, śwince, różyczce lub ospie wietrznej kobietom, które były w ciąży w momencie szczepienia. Informacja ta może być ważna dla kobiet, które nieświadomie zostały zaszczepione będąc w ciąży.4
Zalecenia dotyczące planowania ciąży
Kobiety w wieku rozrodczym powinny otrzymać szczegółowe wytyczne dotyczące planowania ciąży w kontekście szczepienia preparatem Priorix-Tetra:
- Należy unikać zajścia w ciążę przez okres 1 miesiąca po szczepieniu Priorix-Tetra5
- Kobiety planujące ciążę powinny zostać poinformowane o konieczności odroczenia tych planów o co najmniej 1 miesiąc po otrzymaniu szczepionki6
- W przypadku pacjentek planujących ciążę w najbliższym czasie, należy rozważyć odroczenie szczepienia do okresu po urodzeniu dziecka
Stosowanie w okresie karmienia piersią
Odnośnie stosowania szczepionki Priorix-Tetra u kobiet w okresie laktacji, należy poinformować pacjentkę, że brak jest odpowiednich danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej szczepionki podczas karmienia piersią. Nie przeprowadzono dedykowanych badań oceniających potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią po szczepieniu matki preparatem Priorix-Tetra.7
Skład szczepionki – istotne informacje z perspektywy wpływu na płodność, ciążę i laktację
W kontekście potencjalnego wpływu na płodność, ciążę i laktację, warto zwrócić uwagę na skład szczepionki Priorix-Tetra. Preparat zawiera żywe atenuowane wirusy:8
| Składnik aktywny | Szczep | Minimalna zawartość | Pochodzenie |
|---|---|---|---|
| Wirus odry (żywy, atenuowany) | Schwarz | nie mniej niż 103.0 CCID50 | hodowla komórek zarodka kurzego |
| Wirus świnki (żywy, atenuowany) | RIT 4385 (pochodzący ze szczepu Jeryl Lynn) | nie mniej niż 104.4 CCID50 | hodowla komórek zarodka kurzego |
| Wirus różyczki (żywy, atenuowany) | Wistar RA 27/3 | nie mniej niż 103.0 CCID50 | hodowla ludzkich komórek diploidalnych (MRC-5) |
| Wirus ospy wietrznej (żywy, atenuowany) | OKA | nie mniej niż 103.3 PFU | hodowla ludzkich komórek diploidalnych (MRC-5) |
Zawartość żywych atenuowanych wirusów, zwłaszcza wirusa różyczki, stanowi główne uzasadnienie przeciwwskazania do stosowania szczepionki w okresie ciąży oraz zalecenia unikania zajścia w ciążę przez miesiąc po szczepieniu.9
Kluczowe informacje dla lekarza udzielającego porady
Lekarz kwalifikujący do szczepienia preparatem Priorix-Tetra powinien przekazać pacjentce w wieku rozrodczym następujące informacje:
- Bezwzględny zakaz stosowania szczepionki w okresie ciąży
- Konieczność stosowania skutecznej metody antykoncepcji przez co najmniej 1 miesiąc po szczepieniu
- Brak danych potwierdzających negatywny wpływ na płodność, ale również brak badań w tym zakresie
- Ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji
- Informację, że mimo przeciwwskazań do szczepienia w ciąży, nie udokumentowano przypadków uszkodzenia płodu po przypadkowym podaniu szczepionek przeciwko odrze, śwince, różyczce lub ospie wietrznej
Szczepionka Priorix-Tetra zawiera żywe atenuowane wirusy, z których każdy produkowany jest w określonych liniach komórkowych – wirusy odry i świnki w hodowli komórek zarodka kurzego, a wirusy różyczki i ospy wietrznej w hodowli ludzkich komórek diploidalnych MRC-5.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Priorix-Tetra
- Działania niepożądane – Priorix-Tetra
- Interakcje leku – Priorix-Tetra
- Profil bezpieczeństwa leku – Priorix-Tetra
- Przeciwwskazania – Priorix-Tetra
- Przedawkowanie – Priorix-Tetra
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Priorix-Tetra
- Skład i postać leku – Priorix-Tetra
- Specjalne ostrzeżenia – Priorix
- Właściwości farmakodynamiczne – Priorix-Tetra
- Właściwości farmakokinetyczne – Priorix-Tetra
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Priorix-Tetra
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Priorix-Tetra
- Wskazania do stosowania – Priorix-Tetra