Dawkowanie i sposób podawania
Wirus świnki
Wirus świnki, stosowany w szczepionkach skojarzonych Priorix i Priorix-Tetra, pochodzi ze szczepu Jeryl Lynn (RIT 4385) i jest produkowany w hodowli komórek zarodka kurzego. Dawkowanie wirusa wyrażone jest w CCID50, gdzie minimalna zawartość wynosi 10 CCID50 na dawkę 0,5 ml w obu preparatach. Szczepionki te są przeznaczone do profilaktyki świnki, jednak nie zaleca się ich stosowania u niemowląt poniżej 9. miesiąca życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W sytuacjach epidemiologicznych możliwe jest podanie pierwszej dawki po ukończeniu 9. miesiąca życia, z drugą dawką podaną w ciągu 3 miesięcy. U dzieci w wieku 11-12 miesięcy oraz u dorosłych schemat dawkowania obejmuje dwie dawki po 0,5 ml, podawane podskórnie lub domięśniowo, z odstępem między dawkami wynoszącym od 6 tygodni do 3 miesięcy, nie krótszym niż 4 tygodnie.
Dawkowanie i sposób podawania substancji: wirus świnki
Wirus świnki stanowi jeden z głównych komponentów szczepionek skojarzonych, w których występuje jako żywy atenuowany wirus. W dostępnych na rynku preparatach wirus świnki pochodzi od szczepu Jeryl Lynn (szczep RIT 4385) i jest produkowany w hodowli komórek zarodka kurzego. Szczepionki zawierające wirus świnki są przeznaczone do profilaktyki zachorowań na świnkę, a dawkowanie tej substancji jest ściśle określone i zależy od wielu czynników, w tym wieku pacjenta i rodzaju stosowanego preparatu.12
Dawkowanie dla poszczególnych grup wiekowych
Dawkowanie wirusa świnki w szczepionkach określone jest w CCID50, czyli statystycznie wyznaczonej ilości wirusa, która w wyniku zaszczepienia może zakazić 50% hodowli komórkowej. Wartość ta różni się w zależności od preparatu – w szczepionce Priorix wynosi nie mniej niż 103,7 CCID50, natomiast w szczepionce Priorix-Tetra nie mniej niż 104,4 CCID50 na dawkę 0,5 ml.34
Niemowlęta poniżej 9 miesięcy
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności wirusa świnki zawartego w szczepionce Priorix u niemowląt w wieku poniżej 9 miesięcy. W związku z tym szczepionki zawierające wirus świnki nie są zalecane w tej grupie wiekowej.5
Niemowlęta w wieku 9-10 miesięcy
W szczepionce Priorix-Tetra, w przypadku gdy sytuacja epidemiologiczna wymaga szczepienia niemowląt młodszych, pierwsza dawka zawierająca wirus świnki może zostać podana po ukończeniu 9. miesiąca życia. Drugą dawkę należy podać w ciągu 3 miesięcy od podania pierwszej dawki. Jest to schemat szczególny, stosowany tylko w określonych sytuacjach epidemiologicznych.6
Niemowlęta w wieku 11-12 miesięcy
Dla szczepionki Priorix-Tetra, osoby w wieku od 11 miesięcy powinny otrzymać dwie dawki szczepionki (każda po 0,5 ml), przy czym odstęp między dawkami powinien wynosić od 6 tygodni do 3 miesięcy, zgodnie z oficjalnymi zaleceniami. W przypadku podania pierwszej dawki w wieku 11 miesięcy, drugą dawkę należy podać w ciągu 3 miesięcy. Ważne jest, aby w żadnym przypadku odstęp pomiędzy dawkami nie był krótszy niż 4 tygodnie.7
W przypadku szczepionki Priorix, dla niemowląt w wieku od 9 do 12 miesięcy, należy mieć na uwadze, że mogą one nie wytworzyć wystarczającej odpowiedzi na składniki szczepionki, w tym na wirus świnki. Jeżeli sytuacja epidemiologiczna wymaga szczepienia niemowląt w pierwszym roku życia, druga dawka powinna zostać podana w drugim roku życia, najlepiej w ciągu 3 miesięcy od podania pierwszej dawki. Również w tym przypadku odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być krótszy niż 4 tygodnie.8
Dzieci w wieku powyżej 12 miesięcy i dorośli
Dla szczepionki Priorix, u osób w wieku 12 miesięcy i starszych zaleca się podanie jednej dawki (0,5 ml) szczepionki zawierającej wirus świnki. Druga dawka powinna zostać podana zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.9
Szczepionka Priorix-Tetra u osób w wieku od 11 miesięcy wymaga podania dwóch dawek (każda po 0,5 ml), gdzie odstęp między dawkami powinien wynosić od 6 tygodni do 3 miesięcy, zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.10
Schemat szczepienia dla osób wcześniej szczepionych
Szczepionka Priorix zawierająca wirus świnki może być stosowana u osób, które zostały uprzednio zaszczepione inną monowalentną lub skojarzoną szczepionką przeciw odrze, śwince i różyczce.11
W przypadku szczepionki Priorix-Tetra, zgodnie z odpowiednimi oficjalnymi zaleceniami:12
- Pojedyncza dawka szczepionki Priorix-Tetra może zostać podana pacjentowi, który otrzymał już pojedynczą dawkę innej szczepionki przeciw odrze, śwince, różyczce (MMR) i (lub) pojedynczą dawkę innej szczepionki przeciw ospie wietrznej13
- Pojedyncza dawka szczepionki Priorix-Tetra może poprzedzać podanie pojedynczej dawki innej szczepionki przeciw odrze, śwince, różyczce (MMR) i (lub) pojedynczej dawki innej szczepionki przeciw ospie wietrznej14
Należy podkreślić, że w poszczególnych oficjalnych zaleceniach mogą występować różnice dotyczące odstępu pomiędzy dawkami oraz potrzeby zastosowania dwóch lub jednej dawki szczepionek zawierających wirus świnki.15
Sposób podawania szczepionek zawierających wirus świnki
Szczepionki zawierające wirus świnki mogą być podawane różnymi drogami, w zależności od preparatu i stanu pacjenta:1617
- Priorix: podaje się podskórnie, jednak można także podać domięśniowo, w obszar mięśnia naramiennego lub w przednio-boczną część uda18
- Priorix-Tetra: jest podawana podskórnie (sc) lub domięśniowo (im), w okolicę mięśnia naramiennego lub w przednio-boczną, górną okolicę uda19
Ważne jest, aby u pacjentów z trombocytopenią lub innymi zaburzeniami krzepnięcia szczepionki zawierające wirus świnki były podawane podskórnie, co stanowi preferowaną drogę podania w tych przypadkach.2021
Szczegółowa tabela dawkowania wirusa świnki
| Wiek pacjenta | Szczepionka | Zawartość wirusa świnki | Pierwsza dawka | Druga dawka | Odstęp między dawkami | Droga podania | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| < 9 miesięcy | Priorix | nie mniej niż 103,7 CCID50 | Nie zalecana | Nie zalecana | – | – | Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności |
| 9-10 miesięcy | Priorix | nie mniej niż 103,7 CCID50 | 0,5 ml | 0,5 ml (w drugim roku życia) | Najlepiej w ciągu 3 miesięcy, nie mniej niż 4 tygodnie | Podskórnie (sc), ewentualnie domięśniowo (im) | Tylko w sytuacjach epidemiologicznych (np. wybuch epidemii lub podróż w rejony endemiczne) |
| 9-10 miesięcy | Priorix-Tetra | nie mniej niż 104,4 CCID50 | 0,5 ml | 0,5 ml | W ciągu 3 miesięcy od pierwszej dawki | Podskórnie (sc) lub domięśniowo (im) | Tylko w sytuacjach wymagających szczepienia niemowląt poniżej 11 miesięcy |
| 11-12 miesięcy | Priorix-Tetra | nie mniej niż 104,4 CCID50 | 0,5 ml | 0,5 ml | 6 tygodni – 3 miesiące, nie mniej niż 4 tygodnie | Podskórnie (sc) lub domięśniowo (im) | Jeśli pierwsza dawka w wieku 11 miesięcy, drugą dawkę podać w ciągu 3 miesięcy |
| ≥ 12 miesięcy i dorośli | Priorix | nie mniej niż 103,7 CCID50 | 0,5 ml | 0,5 ml | Zgodnie z oficjalnymi zaleceniami | Podskórnie (sc), ewentualnie domięśniowo (im) | Może być stosowana u osób wcześniej szczepionych inną szczepionką przeciw odrze, śwince i różyczce |
| ≥ 12 miesięcy i dorośli | Priorix-Tetra | nie mniej niż 104,4 CCID50 | 0,5 ml | 0,5 ml | 6 tygodni – 3 miesiące, nie mniej niż 4 tygodnie | Podskórnie (sc) lub domięśniowo (im) | Możliwe schematy mieszane z innymi szczepionkami przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej |
| Wszystkie grupy wiekowe z trombocytopenią lub zaburzeniami krzepnięcia | Priorix/Priorix-Tetra | Odpowiednio dla preparatu | 0,5 ml | 0,5 ml | Jak wyżej, odpowiednio do wieku | Wyłącznie podskórnie (sc) | Preferowana droga podania ze względu na ryzyko krwawienia |
Szczegółowe wskazówki dotyczące podawania
Przed podaniem szczepionki zawierającej wirus świnki należy dokonać rekonstytucji proszku z dołączonym rozpuszczalnikiem. W przypadku obu szczepionek (Priorix i Priorix-Tetra), proszek ma postać białą do lekko różowej, a rozpuszczalnik jest przezroczystym, bezbarwnym płynem.2223
Szczegółowe instrukcje dotyczące rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem znajdują się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.2425
Istotne jest, aby podczas wywiadu medycznego zebrać informacje o wcześniejszych szczepieniach pacjenta, reakcjach poszczepiennych, chorobach przewlekłych, zaburzeniach krzepnięcia oraz o ewentualnych przeciwwskazaniach do szczepienia. Takie informacje pozwolą na właściwy dobór schematu dawkowania oraz drogi podania szczepionki zawierającej wirus świnki.2627
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania