walsartan i hydrochlorotiazyd
Walsartan i hydrochlorotiazyd to połączenie dwóch substancji leczniczych stosowanych w terapii nadciśnienia tętniczego. Walsartan należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II (ARB), blokując działanie angiotensyny II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego. Hydrochlorotiazyd to diuretyk tiazydowy, który zwiększa wydalanie sodu i wody przez nerki, zmniejszając objętość krwi krążącej.
Połączenie tych dwóch substancji daje efekt synergistyczny w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Walsartan zapobiega skurczowi naczyń krwionośnych, podczas gdy hydrochlorotiazyd redukuje objętość płynów w organizmie. Taka terapia skojarzona pozwala na skuteczniejszą kontrolę ciśnienia tętniczego niż monoterapia każdym z tych leków, przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych związanych z wyższymi dawkami poszczególnych składników.
Preparat złożony walsartan/hydrochlorotiazyd jest zalecany szczególnie u pacjentów, u których monoterapia walsartanem lub innym lekiem z grupy ARB nie zapewnia dostatecznej kontroli ciśnienia tętniczego. Lek ten jest również korzystny w przypadku pacjentów ze współistniejącymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca czy przewlekła choroba nerek, gdzie blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron może przynieść dodatkowe korzyści terapeutyczne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 320 mg + 25 mg
Preparat Valsartan + hydrochlorothiazide Krka w dawce 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu w formie tabletek powlekanych może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, głównie poprzez występowanie działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i uczucie zmęczenia. Brak jest jednak specyficznych badań oceniających wpływ tego skojarzenia na funkcje psychomotoryczne, co wymaga od lekarza szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny pacjenta. Objawy te mogą upośledzać koordynację, szybkość reakcji oraz ocenę sytuacji, co bezpośrednio przekłada się na bezpieczeństwo podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
W trakcie terapii preparatem Valsartan + hydrochlorothiazide Krka lekarz powinien rutynowo informować pacjenta o potencjalnym ryzyku związanym z prowadzeniem pojazdów, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, gdy organizm adaptuje się do leku. Zaleca się, aby pacjent samodzielnie ocenił swoją reakcję na lek przed podjęciem czynności wymagających zwiększonej koncentracji i koordynacji. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub zmęczenia, pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie poinformowania pacjenta, a wskazane jest także przygotowanie pisemnej informacji podkreślającej konieczność ostrożności i monitorowania objawów wpływających na zdolności psychomotoryczne.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma 10 mg + 320 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, zawierający amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne wynikające z właściwości poszczególnych składników. Szczególnie istotne jest nasilenie działania przeciwnadciśnieniowego przy jednoczesnym stosowaniu innych leków hipotensyjnych, co wymaga ostrożności i monitorowania. Wysokie ryzyko interakcji dotyczy m.in. litu (odwracalne zwiększenie stężenia i toksyczności), leków moczopędnych oszczędzających potas i suplementów potasu (ryzyko hiperkaliemii), silnych inhibitorów CYP3A4 (znaczne zwiększenie ekspozycji na amlodypinę), a także niesteroidowych leków przeciwzapalnych (osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego i pogorszenie czynności nerek). Zaleca się ścisłe monitorowanie stężeń elektrolitów, funkcji nerek oraz dostosowanie dawek leków współstosowanych, np. zmniejszenie dawki symwastatyny do 20 mg/dobę przy jednoczesnym podawaniu amlodypiny.
antagonista angiotensyny II, azol przeciwgrzybiczy, biodostępność amlodypiny, czynność nerek, działanie diuretyczne, działanie hipotensyjne, działanie przeciwnadciśnieniowe, glikozyd naparstnicy, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy, klirens nerkowy, kwasica mleczanowa, lek beta-adrenolityczny, lek cytotoksyczny, lek przeciwcukrzycowy, lit w surowicy, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostra niewydolność nerek, podwójna blokada RAA, supresja szpiku kostnego, torsade de pointes, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Co-Valsacor 80 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Co-Valsacor, zawierający walsartan (80 mg) i hydrochlorotiazyd (12,5 mg), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne (walsartan, hydrochlorotiazyd oraz inne pochodne sulfonamidów) oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych wad rozwojowych płodu i zwiększoną śmiertelność noworodków. Ponadto lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (marskość żółciowa, cholestaza) oraz nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min, bezmocz), a także u osób z oporną hipokaliemią, hiponatremią, hiperkalcemią i objawową hiperurykemią, ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń elektrolitowych i toksyczności. Przeciwwskazane jest także łączenie Co-Valsacor z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą oraz z GFR <60 ml/min/1,73 m², ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, hipotonii i zaburzeń czynności nerek.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, bezmocz, cholestaza, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, dna moczanowa, gospodarka elektrolitowa, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, hipotonia, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, kwas moczowy, marskość żółciowa wątroby, nadwrażliwość, niewydolność nerek, pochodne sulfonamidów, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, walsartan, walsartan i hydrochlorotiazyd, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Valtap HCT 160 mg + 25 mg
Valtap HCT to lek złożony zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, które wykazują odrębne profile farmakokinetyczne. Walsartan charakteryzuje się biodostępnością około 23%, osiąga maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) po 2-4 godzinach, a jego eliminacja przebiega głównie z kałem (83%) i w mniejszym stopniu z moczem (13%), z okresem półtrwania około 6 godzin. Walsartan silnie wiąże się z białkami osocza (94-97%) i nie jest usuwany przez dializę. Hydrochlorotiazyd ma biodostępność 70%, Tmax około 2 godzin, jest wydalany głównie z moczem (>95%) i może być eliminowany podczas dializy. Wspólne podanie obu substancji powoduje zmniejszenie dostępności układowej hydrochlorotiazydu o około 30%, jednak nie wpływa to na skuteczność terapeutyczną leku, potwierdzoną w badaniach klinicznych jako przewyższającą monoterapię. Pokarm zmniejsza AUC i Cmax walsartanu odpowiednio o 40% i 50%, ale nie osłabia klinicznie działania leku, dlatego może być podawany niezależnie od posiłków.
biodostępność bezwzględna, biotransformacja, dializoterapia, działanie przeciwnadciśnieniowe, erytrocyty, filtracja nerkowa, GFR, kanaliki nerkowe, kinetyka eliminacji, klirens nerkowy, klirens walsartanu, nadciśnienie tętnicze, narażenie ogólnoustrojowe, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pole pod krzywą stężenia, stężenie w osoczu, terapia skojarzona, walsartan i hydrochlorotiazyd, wiązanie z białkami osocza, właściwości farmakokinetyczne, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valsartan HCT Fair-Med 80 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Valsartan HCT Fair-Med, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hiponatremia, hiperkaliemia), hematologiczne (małopłytkowość, neutropenia, zmniejszenie hemoglobiny), nerkowe (zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek) oraz wątrobowe (zwiększenie aktywności enzymów, cholestaza). Częstość występowania działań niepożądanych jest zróżnicowana: hipokaliemia i hiponatremia występują często lub bardzo często, natomiast niedociśnienie, zawroty głowy, bóle mięśniowe i zmęczenie – niezbyt często. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipokaliemii indukowanej przez hydrochlorotiazyd, która może prowadzić do zaburzeń rytmu serca, oraz na możliwość hiperkaliemii związanej z walsartanem. Monitorowanie elektrolitów, funkcji nerek, enzymów wątrobowych oraz morfologii krwi jest niezbędne, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi i osób w podeszłym wieku.
agranulocytoza, anemia hemolityczna, cholestaza wewnątrzwątrobowa, choroba posurowicza, cukromocz, depresja szpiku kostnego, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jaskra z zamkniętym kątem, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie naczyń, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność nerek, obniżenie hematokrytu, obrzęk naczyniowy, odwodnienie, omdlenie, ostra niewydolność nerek, parestezja, rumień wielopostaciowy, szum w uszach, toczeń rumieniowaty skóry, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie rytmu serca, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Co-Valsacor 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Co-Valsacor, zawierający 160 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu, posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, w tym na walsartan, hydrochlorotiazyd oraz inne pochodne sulfonamidów, a także na substancje pomocnicze, w tym laktozę (32,54 mg/tabletkę). Stosowanie Co-Valsacor jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogenności i działań niepożądanych u noworodków. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (marskość, cholestaza) oraz ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min, bezmocz). Przeciwwskazania obejmują także zaburzenia elektrolitowe takie jak oporna hipokaliemia, hiponatremia, hiperkalcemia oraz objawowa hiperurykemia, które mogą ulec nasileniu pod wpływem hydrochlorotiazydu.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, bezmocz, cholestaza, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dna moczanowa, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor reniny, klirens kreatyniny, marskość żółciowa wątroby, nadwrażliwość na składniki preparatu, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, podwójna blokada RAAS, sulfonamid, tabletka powlekana, terapia skojarzona, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan i hydrochlorotiazyd, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Valsartan HCT Fair-Med 160 mg + 25 mg
Valsartan HCT Fair-Med jest lekiem stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego, dostępnym w trzech kombinacjach dawek: 160 mg walsartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu, 320 mg + 12,5 mg oraz 320 mg + 25 mg. Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana raz na dobę, przyjmowana niezależnie od posiłków. Efekt hipotensyjny pojawia się zwykle w ciągu 2 tygodni, a maksymalny efekt terapeutyczny obserwuje się po 4-8 tygodniach leczenia. W przypadku niedostatecznej kontroli ciśnienia tętniczego dawkę można stopniowo zwiększać do maksymalnej wartości 320 mg walsartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu, z jednoczesnym monitorowaniem pacjenta pod kątem działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie tętnicze. Po 8 tygodniach stosowania maksymalnej dawki, jeśli kontrola ciśnienia jest nadal niewystarczająca, wskazane jest rozważenie dodania innego leku przeciwnadciśnieniowego lub zmiany terapii.
bezmocz, cholestaza, ciężkie zaburzenia czynności nerek, efekt hipotensyjny, GFR, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, kontrola ciśnienia tętniczego, leczenie skojarzone, lek przeciwnadciśnieniowy, marskość wątroby, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, substancja czynna, terapia hipotensyjna, terapia skojarzona, Valsartan HCT, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Co-Diovan 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Co-Diovan 160 mg + 25 mg, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Szczególnie istotne jest ryzyko zwiększenia stężenia litu w surowicy i nasilenia jego toksyczności, co wymaga monitorowania poziomu litu podczas terapii skojarzonej. Walsartan może nasilać działanie innych leków przeciwnadciśnieniowych, natomiast NLPZ (w tym inhibitory COX-2 i ASA w dawkach >3 g/dobę) mogą osłabiać jego efekt hipotensyjny oraz prowadzić do pogorszenia czynności nerek i hiperkaliemii, co wymaga kontroli funkcji nerek i odpowiedniego nawodnienia pacjenta. Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) poprzez jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE, ARB lub aliskirenu zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek, dlatego jest przeciwwskazana. Walsartan jest substratem transporterów wątrobowych OATP1B1/OATP1B3 i MRP2, a inhibitory tych transporterów (np. ryfampicyna, cyklosporyna, rytonawir) mogą zwiększać jego ekspozycję, co wymaga ostrożności.
amina presyjna, antagonista receptora angiotensyny, antagonista wapnia, dna moczanowa, glikozyd naparstnicy, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipotonia ortostatyczna, inhibitor ACE, klirens nerkowy litu, kwas acetylosalicylowy, kwasica mleczanowa, lek beta-adrenolityczny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwcholinergiczny, lek przeciwnadciśnieniowy, nadczynność przytarczyc, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostra niewydolność nerek, selektywny inhibitor COX-2, środek zwiotczający mięśnie szkieletowe, tiazydowy lek moczopędny, torsade de pointes, transporter wychwytu wątrobowego, transporter wyrzutu wątrobowego, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan i hydrochlorotiazyd - Leksykon leków
Działania niepożądane – Co-Valsacor 320 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Co-Valsacor zawiera 320 mg walsartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu i wykazuje profil działań niepożądanych charakterystyczny dla obu składników. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zaburzenia metaboliczne, takie jak hipokaliemia, hiponatremia oraz zaburzenia gospodarki lipidowej, co jest głównie związane z hydrochlorotiazydem. Ponadto mogą wystąpić zawroty głowy, parestezje, niedociśnienie tętnicze, a także zaburzenia czynności nerek, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), a niektóre reakcje, takie jak omdlenia czy niewydolność nerek, mają częstość nieznaną. Wśród rzadkich, ale istotnych działań wymienia się również nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry, co wiąże się z łączną ekspozycją na hydrochlorotiazyd.
agranulocytoza, cholestaza wewnątrzwątrobowa, choroba posurowicza, cukromocz, hiperglikemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, jaskra ostra zamkniętego kąta, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń krwionośnych, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, niewyraźne widzenie, obrzęk naczyniowy, odwodnienie, omdlenie, parestezja, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, szum uszny, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenie czynności nerek, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 160 mg + 12,5 mg
Preparat Valsartan + hydrochlorothiazide Krka (160 mg + 12,5 mg) zawiera walsartan oraz hydrochlorotiazyd i może wywoływać działania niepożądane wpływające na funkcje psychomotoryczne, takie jak zawroty głowy oraz uczucie zmęczenia. Brak jest specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ tego skojarzenia na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak objawy te mogą upośledzać równowagę, koordynację ruchową, czas reakcji oraz koncentrację, co stanowi istotne ryzyko w kontekście bezpieczeństwa pacjentów w ruchu drogowym i podczas obsługi maszyn.
działanie niepożądane, działanie sedatywne, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, koordynacja ruchowa, modyfikacja dawkowania, reakcja na lek, skojarzenie walsartanu z hydrochlorotiazydem, sprawność psychomotoryczna, terapia farmakologiczna, uczucie zmęczenia, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, złożony produkt leczniczy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Co-Valsacor 80 mg + 12,5 mg
Preparat Co-Valsacor, zawierający walsartan 80 mg i hydrochlorotiazyd 12,5 mg, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego, nie był przedmiotem dedykowanych badań oceniających wpływ na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Niemniej jednak, w trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i uczucie zmęczenia, które mogą upośledzać koncentrację, szybkość reakcji oraz koordynację wzrokowo-ruchową. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tych potencjalnych efektach, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia oraz po zmianie dawkowania, zalecając zachowanie szczególnej ostrożności i natychmiastowe zaprzestanie prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia niepokojących objawów.
benzodiazepina, charakterystyka produktu leczniczego, Co-Valsacor, dokumentacja medyczna, działania niepożądane, hydrochlorotiazyd, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lek przeciwbólowy, lek przeciwhistaminowy, mechanizm działania, nadciśnienie tętnicze, ośrodkowy układ nerwowy, uczucie zmęczenia, walsartan, walsartan i hydrochlorotiazyd, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 320 mg + 12,5 mg
Przedkliniczne badania toksyczności skojarzenia walsartanu i hydrochlorotiazydu przeprowadzone na szczurach i małpach szerokonosych wykazały, że stosowanie dawek terapeutycznych u ludzi nie powoduje istotnych działań niepożądanych. Najważniejszym narządem docelowym była nerka, gdzie obserwowano nefropatię z bazofilią, podwyższone stężenia mocznika, kreatyniny i potasu w osoczu oraz zmiany w objętości i składzie moczu, co wskazuje na upośledzenie funkcji filtracyjnej i reabsorpcji. Zmiany te pojawiały się przy dawkach 30 mg/kg/dobę walsartanu + 9 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu u szczurów (odpowiednio 0,9- i 3,5-krotność MRHD) oraz 10 mg/kg/dobę walsartanu + 3 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu u małp (0,3- i 1,2-krotność MRHD). Wysokie dawki powodowały także zmiany hematologiczne (spadek erytrocytów, hemoglobiny i hematokrytu) oraz uszkodzenie błony śluzowej żołądka u małp, a także hiperplazję tętniczek doprowadzających w nerkach, co wiązano z farmakologicznym działaniem walsartanu na układ renina-angiotensyna.
angiotensyna II, błona śluzowa żołądka, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, erytrocyty, gospodarka elektrolitowa, hematokryt, hemodynamika nerkowa, hemoglobina, inhibitory ACE, kreatynina w osoczu, mocznik w osoczu, morfologia krwi, nefropatia z bazofilią, parametry hematologiczne, potas w surowicy, renina, toksyczność przewlekła, toksyczność rozwojowa, uszkodzenie chromosomów, uszkodzenie nerek, wady rozwojowe małżowiny usznej, walsartan i hydrochlorotiazyd - Leksykon leków
Przedawkowanie – Valtap HCT 160 mg + 25 mg
Przedawkowanie leku Valtap HCT, zawierającego walsartan (160 mg) i hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg), prowadzi do poważnych zaburzeń hemodynamicznych i metabolicznych. Walsartan, jako antagonista receptora AT1 angiotensyny II, wywołuje znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, co może skutkować hipotonii, zaburzeniami świadomości, zapaścią krążeniową, a nawet wstrząsem hipowolemicznym. Hydrochlorotiazyd natomiast powoduje nasiloną diurezę, prowadząc do hipowolemii, nudności, senności oraz istotnych zaburzeń elektrolitowych (hipokaliemia, hiponatremia, hipomagnezemia), które mogą wywołać arytmie serca i bolesne kurcze mięśni. Walsartan nie jest dializowalny ze względu na silne wiązanie z białkami osocza, natomiast hydrochlorotiazyd może być skutecznie usunięty przez hemodializę.
antagonista receptora angiotensyny II, bilans płynów, blokada receptorów AT1, diuretyk tiazydowy, działanie moczopędne, elektrolity surowicy, głęboka hipotonia, hemodializa, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipowolemia, kurcz mięśniowy, monitorowanie EKG, monitorowanie parametrów życiowych, nasilona diureza, niedociśnienie tętnicze, obniżenie ciśnienia tętniczego, suplementacja potasu, Valtap HCT, walsartan i hydrochlorotiazyd, wiązanie z białkami osocza, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Co-Bespres 160 mg + 25 mg
Przedawkowanie leku Co-Bespres, zawierającego 160 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu, prowadzi do poważnych zaburzeń hemodynamicznych i elektrolitowych. Walsartan wywołuje znaczne niedociśnienie tętnicze, zaburzenia świadomości, zapaść krążeniową oraz wstrząs poprzez nadmierną blokadę receptorów angiotensyny II, co skutkuje hipoperfuzją narządową, niewydolnością nerek i ryzykiem udaru niedokrwiennego mózgu. Hydrochlorotiazyd natomiast powoduje nudności, senność, hipowolemię, zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hiponatremia, hipomagnezemia), zaburzenia rytmu serca oraz kurcze mięśni, co może prowadzić do arytmii zagrażających życiu, tetanii, rabdomiolizy i niewydolności nerek.
amina presyjna, arytmia, białko osocza, Co-Bespres, elektrolit surowicy, hemodializa, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipoperfuzja narządowa, hipowolemia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, oddział intensywnej opieki medycznej, płynoterapia, rabdomioliza, receptor angiotensyny II, równowaga kwasowo-zasadowa, tetania, udar niedokrwienny mózgu, walsartan i hydrochlorotiazyd, wstrząs, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Co-Valsacor 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Co-Valsacor, zawierający walsartan 160 mg oraz hydrochlorotiazyd 25 mg, może wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co jest istotne w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Choć brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających bezpośredni wpływ tej kombinacji na funkcje psychomotoryczne, charakterystyka leku wskazuje na możliwość wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i uczucie zmęczenia. Objawy te mogą znacząco obniżać koncentrację i wydłużać czas reakcji, co wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnego podejścia do pacjenta, zwłaszcza osób starszych, z chorobami neurologicznymi lub stosujących politerapię.
Co-Valsacor, działanie niepożądane, hydrochlorotiazyd, lek przeciwnadciśnieniowy, medycyna pracy, modyfikacja dawki, politerapia, preparat leczniczy, produkt leczniczy, schemat dawkowania, skojarzenie leków, test psychomotoryczny, walsartan, walsartan i hydrochlorotiazyd, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne, zmęczenie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Co-Valsacor 160 mg + 12,5 mg
Preparat Co-Valsacor, zawierający 160 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, w tym na pochodne sulfonamidów oraz laktozę (44,41 mg/tabletkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogenne wynikające z blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron oraz działania diuretycznego. Lek nie powinien być podawany pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (w tym marskością żółciową i cholestazą) oraz nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min lub bezmocz), gdyż może dochodzić do kumulacji substancji czynnych i nasilenia działań niepożądanych. Ponadto, preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z oporną hipokaliemią, hiponatremią, hiperkalcemią oraz objawową hiperurykemią, które należy wyrównać przed rozpoczęciem terapii.
aliskiren, bezmocz, cholestaza, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, drugi i trzeci trymestr ciąży, hiperkalcemia, hiperurykemia objawowa, hipokaliemia oporna na leczenie, hiponatremia, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor układu renina-angiotensyna-aldosteron, klirens kreatyniny, kwas moczowy w surowicy, marskość żółciowa wątroby, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, pochodne sulfonamidów, przesączanie kłębuszkowe, reakcja krzyżowa, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenie elektrolitowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Co-Valsacor 160 mg + 12,5 mg
Co-Valsacor to preparat zawierający 160 mg walsartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu, stosowany w terapii skojarzonej. Profil działań niepożądanych obejmuje zarówno reakcje charakterystyczne dla obu substancji, jak i te obserwowane w monoterapii. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to hipokaliemia (bardzo często), hiponatremia i hipomagnezemia (często), a także odwodnienie, parestezje, niewyraźne widzenie, szum uszny, niedociśnienie, kaszel, ból mięśni i zmęczenie (niezbyt często). Rzadziej obserwuje się małopłytkowość, reakcje alergiczne, zaburzenia czynności nerek, a także poważne reakcje skórne, takie jak toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Monitorowanie elektrolitów, funkcji nerek oraz parametrów metabolicznych jest kluczowe podczas terapii.
agranulocytoza, azot mocznikowy, bilirubina, cholestaza wewnątrzwątrobowa, choroba posurowicza, cukromocz, diuretyk tiazydowy, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, hematokryt, hemoglobina, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, impotencja, jaskra zamkniętego kąta, kurcz mięśni, kwas moczowy, leukopenia, lipidy, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, monoterapia, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, omdlenie, ostra niewydolność nerek, parestezja, produkt leczniczy złożony, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, tabletka powlekana, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenie czynności nerek, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy błędnikowe, zespół ostrej niewydolności oddechowej, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Co-Bespres 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Co-Bespres, zawierający 160 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, w tym na pochodne sulfonamidów oraz substancje pomocnicze. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogenne i toksyczne działanie na płód wynikające z blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (w tym marskością żółciową i cholestazą) oraz u osób z ciężką niewydolnością nerek, definiowaną jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min lub bezmocz, ze względu na ryzyko kumulacji substancji czynnych i nasilenia działań niepożądanych. Ponadto, przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z opornymi na leczenie zaburzeniami elektrolitowymi, takimi jak hipokaliemia, hiponatremia, hiperkalcemia oraz objawowa hiperurykemia, ze względu na potencjalne pogłębienie tych stanów przez hydrochlorotiazyd.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, bezmocz, cholestaza, diuretyk tiazydowy, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, hipotensja, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, marskość żółciowa wątroby, pierwszy trymestr ciąży, pochodne sulfonamidów, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan i hydrochlorotiazyd, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Co-Valsacor 320 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Co-Valsacor zawiera 320 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu, które wykazują specyficzne właściwości farmakokinetyczne. Walsartan charakteryzuje się biodostępnością 23%, osiąga maksymalne stężenie w osoczu po 2-4 godzinach, a jego eliminacja przebiega z okresem półtrwania około 6 godzin. Walsartan silnie wiąże się z białkami osocza (94-97%) i jest wydalany głównie przez przewód pokarmowy (83%), z niewielkim udziałem nerek (13%). Hydrochlorotiazyd ma wyższą biodostępność (70%), osiąga Cmax po około 2 godzinach, a jego okres półtrwania wynosi 6-15 godzin. Eliminacja hydrochlorotiazydu odbywa się głównie przez nerki (>95%), a lek ten może być usunięty przez dializę, w przeciwieństwie do walsartanu. Spożycie pokarmu znacząco obniża ekspozycję na walsartan (AUC o 40%, Cmax o 50%), jednak nie wpływa to na jego skuteczność kliniczną, natomiast wpływ pokarmu na hydrochlorotiazyd jest klinicznie nieistotny.
AUC, bezwzględna biodostępność, biodostępność hydrochlorotiazydu, ciężkie zaburzenia czynności nerek, dializoterapia, GFR, kinetyka eliminacji, klirens nerkowy, kumulacja w erytrocytach, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, objętość dystrybucji, okres półtrwania leku, podeszły wiek, przewód pokarmowy, stężenie w osoczu, terapia nadciśnienia tętniczego, walsartan i hydrochlorotiazyd, wiązanie z białkami osocza, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Co-Valsacor 80 mg + 12,5 mg
Co-Valsacor, zawierający walsartan 80 mg i hydrochlorotiazyd 12,5 mg, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Niezalecane jest jednoczesne stosowanie z litem ze względu na ryzyko zwiększenia jego stężenia i toksyczności. Współpodawanie z diuretykami oszczędzającymi potas, preparatami potasu oraz zamiennikami soli może prowadzić do hiperkaliemii, dlatego konieczna jest kontrola poziomu potasu w osoczu. Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) poprzez łączenie inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek. NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2 oraz kwas acetylosalicylowy w dawkach >3 g/dobę, mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe Co-Valsacor i pogarszać funkcję nerek, co wymaga monitorowania czynności nerek i odpowiedniego nawodnienia pacjenta.
allopurynol, amina presyjna, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, cyklofosfamid, dna moczanowa, działanie hipotensyjne, glikozyd naparstnicy, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremię, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, inhibitor reniny, kortykosteroid, kwas acetylosalicylowy, kwas moczowy, kwasica mleczanowa, lek beta-adrenolityczny, lek moczopędny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwcholinergiczny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwnadciśnieniowy, lit w surowicy, metotreksat, nadczynność przytarczyc, nadwrażliwość, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, supresja szpiku kostnego, tiazyd, torsades de pointes, transporter wychwytu wątrobowego, transporter wyrzutu wątrobowego, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 160 mg + 25 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne na szczurach i małpach szerokonosych oceniły toksyczność przewlekłego stosowania skojarzenia walsartanu i hydrochlorotiazydu. Uszkodzenia nerek, objawiające się nefropatią z bazofilią, wzrostem stężenia mocznika, kreatyniny i potasu w surowicy oraz zwiększoną diurezą i wydalaniem elektrolitów, obserwowano przy dawkach 30 mg/kg/dobę walsartanu + 9 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu u szczurów (odpowiednik 0,9x MRHD dla walsartanu i 3,5x MRHD dla hydrochlorotiazydu) oraz 10 mg/kg/dobę walsartanu + 3 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu u małp (0,3x MRHD i 1,2x MRHD odpowiednio). Wysokie dawki powodowały także zmiany hematologiczne (spadek erytrocytów, hemoglobiny i hematokrytu) oraz hiperplazję tętniczek doprowadzających w nerkach. Uszkodzenia błony śluzowej żołądka stwierdzono u małp przy dawce 30 mg/kg/dobę walsartanu + 9 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu. Mechanizmy toksyczności wiązano z hemodynamicznymi efektami blokady receptora angiotensyny II, podobnymi do działania inhibitorów ACE, jednak zmiany te nie mają istotnego znaczenia klinicznego przy dawkach terapeutycznych u ludzi.
badania przedkliniczne, blokada angiotensyny II, błona śluzowa żołądka, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, elektrolity w moczu, hematokryt, hemodynamika nerkowa, hiperplazja tętniczek doprowadzających, inhibitor ACE, małpa szerokonosa, mocznik i kreatynina, morfologia krwi, nefropatia z bazofilią, renina, rozwój embrionalny płodowy, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła, uszkodzenie chromosomów, uszkodzenie nerek, walsartan i hydrochlorotiazyd - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Valtap HCT, zawierający walsartan 160 mg oraz hydrochlorotiazyd w dawkach 12,5 mg lub 25 mg, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Chociaż brak jest specjalistycznych badań oceniających ten wpływ, zgłaszane działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i uczucie zmęczenia, mogą istotnie upośledzać funkcje psychomotoryczne, w tym koncentrację i czas reakcji. Szczególnie w początkowym okresie terapii lub przy zmianie dawkowania, pacjent powinien być poinformowany o ryzyku i zalecana jest ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn precyzyjnych. W przypadku wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy lub nasilone zmęczenie, pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów.
czas reakcji, dawkowanie leku, działanie niepożądane, epizod zawrotu głowy, farmakokinetyka leku, funkcja poznawcza, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, politerapia, tabletka powlekana, tolerancja leku, Valtap HCT, walsartan i hydrochlorotiazyd, walsartan z hydrochlorotiazydem, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zawrót głowy, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 160 mg + 25 mg
Preparat Valsartan + hydrochlorothiazide Krka (160 mg walsartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub pomocnicze (w tym 32,54 mg laktozy na tabletkę), a także u osób uczulonych na pochodne sulfonamidów. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują drugi i trzeci trymestr ciąży ze względu na teratogenne działanie walsartanu, ciężkie zaburzenia czynności wątroby (marskość żółciowa, cholestaza), ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz bezmocz. Ponadto, lek jest przeciwwskazany przy opornych zaburzeniach elektrolitowych, takich jak hipokaliemia, hiponatremia, hiperkalcemia i objawowa hiperurykemia, ze względu na ryzyko ich pogłębienia. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą oraz z GFR <60 ml/min/1,73 m² z powodu ryzyka hiperkalemii i pogorszenia funkcji nerek.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, bezmocz, cholestaza, hiperaldosteronizm pierwotny, hiperkalcemia, hiperkalemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, klirens kreatyniny, marskość wątroby żółciowa, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na składniki, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, pochodna sulfonamidu, powikłanie sercowo-naczyniowe, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan i hydrochlorotiazyd, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie elektrolitowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Co-Valsacor 320 mg + 12,5 mg
Podczas przepisywania preparatu Co-Valsacor zawierającego walsartan 320 mg i hydrochlorotiazyd 12,5 mg, należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalny wpływ leku na zdolności psychomotoryczne pacjenta, zwłaszcza w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Chociaż brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ tego skojarzenia na funkcje poznawcze i psychomotoryczne, znane działania niepożądane takie jak zawroty głowy i uczucie zmęczenia mogą znacząco obniżać bezpieczeństwo pacjenta podczas wykonywania tych czynności. Lekarz powinien poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia tych objawów, zalecając wstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zwłaszcza w początkowym okresie terapii oraz monitorowanie własnych reakcji na lek.
Co-Valsacor, czas reakcji, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, hydrochlorotiazyd, koordynacja ruchowa, schemat leczenia, schorzenie współistniejące, sprawność psychomotoryczna, tolerancja leku, walsartan, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenie psychomotoryczne, zawrót głowy, zdolność poznawcza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Valtap HCT 320 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Valtap HCT, zawierający walsartan (320 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg), posiada liczne przeciwwskazania, które muszą być ściśle przestrzegane. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne, pochodne sulfonamidów, soję (obecna lecytyna zawierająca 1,01 mg oleju sojowego na tabletkę) oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (156,38 mg lub 143,88 mg w zależności od dawki). Bezwzględnie nie stosuje się go w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu i powikłań u matki. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (w tym marskością żółciową i cholestazą), ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz bezmoczem.
aliskiren, bezmocz, cholestaza, dysfagia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, marskość żółciowa wątroby, nadwrażliwość na składniki leku, pochodne sulfonamidów, reakcja anafilaktyczna, trymestr ciąży, walsartan i hydrochlorotiazyd, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 320 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Valsartan + hydrochlorothiazide Krka (320 mg walsartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu) jest lekiem złożonym, którego profil bezpieczeństwa obejmuje działania niepożądane charakterystyczne dla obu składników. Najczęściej obserwuje się zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia, hiponatremia i hipomagnezemia, które mogą prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych, w tym zaburzeń rytmu serca. Inne działania niepożądane o częstości występowania od niezbyt często do bardzo rzadko obejmują odwodnienie, zawroty głowy, parestezje, niedociśnienie, kaszel, bóle mięśniowe, zmęczenie oraz zmiany w badaniach laboratoryjnych (np. zwiększone stężenie kwasu moczowego, bilirubiny, kreatyniny, azotu mocznikowego, neutropenia). Wśród rzadkich i nieznanych działań wymienia się reakcje alergiczne, niewydolność nerek, obrzęk naczyniowy, zapalenie naczyń oraz zmiany skórne, w tym wysypki i martwicze zapalenie naczyń.
agranulocytoza, anemia hemolityczna, cholestaza wewnątrzwątrobowa, choroba posurowicza, cukromocz, diuretyk tiazydowy, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jaskra ostra zamkniętego kąta, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie naczyń, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczyniowy, odwodnienie, omdlenie, parestezja, plamica, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty, Valsartan + hydrochlorothiazide Krka, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenie czynności nerek, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co-Dipper 320 mg + 12,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Co-Dipper, zawierającego walsartan i hydrochlorotiazyd, wykazały nefrotoksyczność jako główny efekt uboczny, szczególnie u marmozet i szczurów. Dawki 30 mg/kg mc./dobę walsartanu + 9 mg/kg mc./dobę hydrochlorotiazydu u szczurów oraz 10 mg/kg mc./dobę walsartanu + 3 mg/kg mc./dobę hydrochlorotiazydu u marmozet (odpowiednio 0,9× i 3,5× MRHD dla szczurów oraz 0,3× i 1,2× MRHD dla marmozet) powodowały nefropatię z naciekami bazofili, zaburzenia elektrolitowe, wzrost stężenia mocznika, kreatyniny i potasu w surowicy oraz zmiany w objętości i składzie moczu. Wyższe dawki indukowały także obniżenie parametrów hematologicznych (erytrocyty, hemoglobina, hematokryt) oraz uszkodzenia błony śluzowej żołądka i hiperplazję tętniczek aferentnych w nerkach, co wiązano z farmakologicznym działaniem walsartanu na układ renina-angiotensyna-aldosteron. Nie stwierdzono działania mutagennego, klastogennego ani rakotwórczego, a toksyczność rozwojowa była związana z toksycznością dla matek, bez efektów teratogennych.
działanie klastogenne, działanie teratogenne, hematokryt, hemodynamika nerkowa, inhibitor ACE, krwinka czerwona, mocznik i kreatynina, naczynie nerkowe, parametr czerwonokrwinkowy, potencjał mutagenny, reakcja nefrotoksyczna, rozwój embrionalny i płodowy, stężenie elektrolitów, stężenie hemoglobiny, stężenie potasu, toksyczność nerkowa, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, uwalnianie reniny, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie parametrów nerkowych - Leksykon leków
Interakcje leku – Valsartan HCT Fair-Med 80 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Valsartan HCT Fair-Med, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Szczególnie istotne są interakcje z litem, gdzie obserwuje się przemijające zwiększenie stężenia litu w surowicy i nasilenie jego toksyczności, co czyni jednoczesne stosowanie niezalecanym. Połączenie z diuretykami oszczędzającymi potas, suplementami potasu oraz zamiennikami soli zawierającymi potas niesie wysokie ryzyko hiperkaliemii, wymagając regularnego monitorowania stężenia potasu. NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2 i kwas acetylosalicylowy w dawce >3 g/dobę, mogą osłabiać działanie hipotensyjne preparatu oraz pogarszać czynność nerek, co wymaga kontroli funkcji nerek i odpowiedniego nawodnienia pacjenta. Ponadto, hydrochlorotiazyd może nasilać ryzyko hipokaliemii i hipomagnezemii, co zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca przy stosowaniu glikozydów naparstnicy oraz leków wywołujących torsades de pointes (klasy Ia i III oraz leki przeciwpsychotyczne).
amina presyjna, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny, diuretyk oszczędzający potas, dna moczanowa, działanie mielosupresyjne, glikozyd naparstnicy, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, kwasica mleczanowa, lek beta-adrenolityczny, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, potas w surowicy, preparat hipotensyjny, torsades de pointes, transporter wychwytu wątrobowego, transporter wypływu wątrobowego, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co-Valsacor 160 mg + 12,5 mg
Przedkliniczne badania toksyczności przewlekłej skojarzenia walsartanu i hydrochlorotiazydu, prowadzone na szczurach i małpach szerokonosych przez okres do 6 miesięcy, nie wykazały przeciwwskazań do stosowania terapeutycznego u ludzi. Głównym narządem docelowym była nerka, gdzie przy dawkach 30 mg/kg/dobę walsartanu + 9 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu u szczurów (odpowiadających 0,9-krotności MRHD walsartanu i 3,5-krotności MRHD hydrochlorotiazydu) oraz 10 mg/kg/dobę walsartanu + 3 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu u małp (0,3-krotności MRHD walsartanu i 1,2-krotności MRHD hydrochlorotiazydu) obserwowano nefropatię z bazofilią kanalikową, wzrost stężenia mocznika, kreatyniny i potasu w surowicy oraz zmiany w objętości i składzie moczu. Wysokie dawki (100 mg/kg/dobę walsartanu + 31 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu u szczurów oraz 30 mg/kg/dobę + 9 mg/kg/dobę u małp) powodowały obniżenie parametrów czerwonokrwinkowych (erytrocyty, hemoglobina, hematokryt). U małp szerokonosych stwierdzono także uszkodzenie błony śluzowej żołądka oraz hiperplazję tętniczek doprowadzających w nerkach, co wiązano z farmakologicznym działaniem walsartanu na układ renina-angiotensyna.
angiotensyna II, błona śluzowa żołądka, Co-Valsacor, dysfunkcja nerek, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, erytrocyty, hematokryt, hemodynamika nerek, hemoglobina, hiperplazja tętniczek doprowadzających, inhibitor ACE, maksymalna zalecana dawka, małpy szerokonose, mocznik i kreatynina, nefropatia z bazofilią kanalikowa, objętość moczu, parametry czerwonokrwinkowe, rozwój embrionalny płodowy, skojarzenie walsartanu z hydrochlorotiazydem, stężenie potasu, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uwalnianie reniny, walsartan i hydrochlorotiazyd - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Co-Dipper 320 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Co-Dipper, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd w dawkach od 80 mg+12,5 mg do 320 mg+25 mg, może powodować działania niepożądane wpływające na zdolności psychomotoryczne, takie jak sporadyczne zawroty głowy i znużenie. Brak jest specyficznych badań oceniających wpływ tego połączenia na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, dlatego lekarz powinien indywidualnie ocenić ryzyko u pacjenta, uwzględniając wiek, choroby współistniejące, politerapię oraz dawkę leku. Szczególnie narażone są osoby w podeszłym wieku, rozpoczynające terapię, stosujące wysokie dawki (320 mg+12,5 mg lub 320 mg+25 mg) oraz pacjenci przyjmujący leki działające na ośrodkowy układ nerwowy.
Co-Dipper, działanie niepożądane, efekt hipotensyjny, farmakokinetyka i farmakodynamika, hydrochlorotiazyd, lek hipotensyjny, ośrodkowy układ nerwowy, politerapia, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zawodowy kierowca, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, znużenie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Valtap HCT 320 mg + 25 mg
Valtap HCT to lek złożony zawierający walsartan (320 mg) i hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg), stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Standardowa dawka to jedna tabletka powlekana raz na dobę, z możliwością indywidualnego dostosowania dawki w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta. W przypadku niewystarczającej kontroli ciśnienia tętniczego podczas monoterapii, można przejść na Valtap HCT, pod warunkiem, że dawki składników odpowiadają wcześniej stosowanym. Maksymalna dawka to 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu. Efekt przeciwnadciśnieniowy pojawia się zwykle po 2 tygodniach, a maksymalny efekt terapeutyczny osiągany jest w ciągu 4 do 8 tygodni. Po 8 tygodniach stosowania maksymalnej dawki bez odpowiedniej kontroli ciśnienia należy rozważyć dodanie innego leku lub zmianę terapii.
bezmocz, cholestaza, działanie niepożądane, działanie przeciwnadciśnieniowe, efekt terapeutyczny, lek przeciwnadciśnieniowy, maksymalny efekt terapeutyczny, marskość żółciowa wątroby, modyfikacja schematu leczenia, monitorowanie terapii, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, schemat dawkowania, tabletka powlekana, Valtap HCT, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valsartan HCT Fair-Med 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Valsartan HCT Fair-Med, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które obejmują zaburzenia metaboliczne (np. hipokaliemia bardzo często, hiponatremia często, hiperkalcemia rzadko), neurologiczne (zawroty głowy bardzo rzadko, parestezje niezbyt często), sercowo-naczyniowe (niedociśnienie niezbyt często, zaburzenia rytmu serca rzadko), a także hematologiczne (małopłytkowość, agranulocytoza, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna – częstość nieznana). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zaburzeń elektrolitowych, które mogą prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Monitorowanie parametrów biochemicznych, takich jak stężenia potasu, sodu, magnezu, kwasu moczowego, kreatyniny i enzymów wątrobowych, jest niezbędne w trakcie terapii. Występują również rzadkie, ale ciężkie reakcje skórne (martwicze zapalenie naczyń, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) oraz poważne zaburzenia hematologiczne wymagające natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej.
agranulocytoza, cholestaza wewnątrzwątrobowa, choroba posurowicza, cukromocz, depresja szpiku kostnego, diuretyk tiazydowy, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie naczyń, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność oddechowa, obrzęk naczyniowy, obrzęk płuc, ostra jaskra z zamkniętym kątem przesączania, ostra niewydolność nerek, parestezja, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty skóry, walsartan, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia gospodarki lipidowej, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Co-Valsacor 80 mg + 12,5 mg
Co-Valsacor to lek zawierający walsartan (80 mg) i hydrochlorotiazyd (12,5 mg), stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Działania niepożądane związane z terapią skojarzoną obejmują m.in. odwodnienie (niezbyt często), zawroty głowy (bardzo rzadko), parestezje (niezbyt często), niewyraźne widzenie (niezbyt często), szum uszny (niezbyt często), niedociśnienie (niezbyt często), kaszel (niezbyt często), ból mięśni (niezbyt często) oraz zmęczenie (niezbyt często). W badaniach klinicznych odnotowano także zaburzenia metaboliczne, takie jak hipokaliemia, hiponatremia, zwiększone stężenie kwasu moczowego, bilirubiny i kreatyniny w surowicy. Hydrochlorotiazyd, stosowany w monoterapii, może powodować hipokaliemię (bardzo często), hiponatremię i hipomagnezemię (często), a także zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie ortostatyczne (często), reakcje nadwrażliwości, małopłytkowość, agranulocytozę i niedokrwistość aplastyczną (rzadko lub bardzo rzadko).
agranulocytoza, cholestaza wewnątrzwątrobowa, choroba posurowicza, cukromocz, hiperglikemia, hipokaliemia, hiponatremia, jaskra zamkniętego kąta, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń krwionośnych, nadwrażliwość na światło, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, omdlenie, parestezja, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, szum uszny, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenia czynności nerek, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zmniejszenie stężenia hemoglobiny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Co-Diovan 160 mg + 25 mg
Co-Diovan to lek złożony zawierający walsartan (160 mg) i hydrochlorotiazyd (25 mg), stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Profil działań niepożądanych jest sumą efektów obu składników, z różną częstością występowania. Do najczęstszych działań niepożądanych należą hipokaliemia (bardzo często), hiponatremia i hipomagnezemia (często) związane z hydrochlorotiazydem, a także zaburzenia czynności nerek i zwiększenie stężenia potasu w surowicy, charakterystyczne dla walsartanu. Inne zgłaszane działania obejmują odwodnienie, zawroty głowy, niedociśnienie, bóle mięśni, zaburzenia widzenia, a także rzadkie przypadki niewydolności nerek, agranulocytozy, małopłytkowości i reakcji alergicznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nieczerniakowych nowotworów skóry, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu hydrochlorotiazydu, co wymaga regularnej kontroli dermatologicznej.
agranulocytoza, biegunka, ból brzucha, cholestaza wewnątrzwątrobowa, choroba posurowicza, cukromocz, dysfagia, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jaskra zamkniętego kąta, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niekardiogenny obrzęk płuc, nieostre widzenie, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, omdlenie, parestezje, pęcherzowe zapalenie skóry, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, szum w uszach, terapia skojarzona, tiazydowy lek moczopędny, toczeń rumieniowaty, toksyczna nekroliza naskórka, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie czynności nerek, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zmniejszenie hemoglobiny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Valtap HCT 160 mg + 25 mg
Valtap HCT to lek złożony zawierający walsartan (160 mg) i hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg) w formie tabletek powlekanych, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania dawki do maksymalnie 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu w przypadku niewystarczającej kontroli ciśnienia. Efekt przeciwnadciśnieniowy pojawia się po około 2 tygodniach, a maksymalny efekt terapeutyczny obserwuje się zwykle po 4-8 tygodniach terapii. Lek może być podawany niezależnie od posiłku i należy go popijać wodą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek (GFR <30 ml/min) i bezmoczem.
bezmocz, cholestaza, ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, efekt przeciwnadciśnieniowy, efekt terapeutyczny, GFR, hydrochlorotiazyd, marskość żółciowa wątroby, monoterapia walsartanem, niedociśnienie, pacjent w podeszłym wieku, tabletka powlekana, Valtap HCT, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Valsartan HCT Fair-Med
Podczas terapii produktem Valsartan HCT Fair-Med, zawierającym walsartan i hydrochlorotiazyd, kluczowe jest monitorowanie gospodarki elektrolitowej, ze szczególnym uwzględnieniem stężenia potasu w surowicy, aby zapobiec hiperkaliemii (związanej z walsartanem) oraz hipokaliemii (związanej z hydrochlorotiazydem). Diuretyk tiazydowy może dodatkowo powodować hiponatremię, zasadowicę hipochloremiczną, hipomagnezemię oraz hiperkalcemię. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niedoborem sodu, odwodnieniem, ciężką zastoinową niewydolnością serca, zwężeniem tętnic nerkowych, pierwotnym hiperaldosteronizmem oraz zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min wymaga monitorowania potasu, kreatyniny i kwasu moczowego). Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością serca oraz w okresie ciąży, a także u osób z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie.
antagonista receptora angiotensyny II, azotemia, cholestaza, ciśnienie wewnątrzgałkowe, diuretyk tiazydowy, hiperaldosteronizm pierwotny, hiperkalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor ACE, jaskra z zamkniętym kątem, kardiomiopatia przerostowa, klirens kreatyniny, nadczynność przytarczyc, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, skąpomocz, śpiączka wątrobowa, toczeń rumieniowaty układowy, walsartan i hydrochlorotiazyd, wydalanie wapnia, zaburzenia tolerancji glukozy, zasadowica hipochloremiczna, zastoinowa niewydolność serca, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Valsartan HCT Fair-Med 160 mg + 25 mg
Przedawkowanie leku Valsartan HCT Fair-Med, zawierającego walsartan i hydrochlorotiazyd, prowadzi do poważnych zaburzeń hemodynamicznych i elektrolitowych. Walsartan, jako antagonista receptora AT1, powoduje znaczne niedociśnienie tętnicze, zapaść krążeniową oraz zaburzenia świadomości, wynikające z nadmiernej wazodylatacji i krytycznego spadku perfuzji mózgowej. Hydrochlorotiazyd natomiast wywołuje hipowolemię, hipokaliemię, hiponatremię oraz zaburzenia rytmu serca, będące konsekwencją nasilonej diurezy i utraty elektrolitów. Objawy mogą mieć nasilenie od łagodnych do zagrażających życiu, a ich wystąpienie zależy od dawki i indywidualnej wrażliwości pacjenta.
antagonista receptora angiotensyny, funkcje życiowe, hemodializa, hipokaliemia, hiponatremia, hipotensja, hipotonia ortostatyczna, hipowolemia, kanalik dystalny nefronu, konsultacja toksykologiczna, leczenie przedawkowania, leki wazopresorowe, nadmierna diureza, niedociśnienie tętnicze, oddział intensywnej terapii, perfuzja mózgowa, powrót żylny, receptory AT1, rzut serca, saturacja, spadek ciśnienia tętniczego, suplementacja elektrolitów, układ krążenia, utrata elektrolitów, walsartan i hydrochlorotiazyd, wazodylatacja, wiązanie z białkami osocza, wstrząs, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia rytmu serca, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co-Valsacor 320 mg + 12,5 mg
Przedkliniczne badania toksyczności leku Co-Valsacor (320 mg walsartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu) przeprowadzone na szczurach i małpach szerokonosych wykazały, że głównym narządem docelowym toksyczności są nerki, z nefropatią kanalikową, podwyższonym stężeniem mocznika, kreatyniny oraz potasu w surowicy, a także zmianami w objętości i składzie moczu. Zmiany te obserwowano przy dawkach 30 mg/kg/dobę walsartanu i 9 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu u szczurów (odpowiednio 0,9× i 3,5× MRHD) oraz 10 mg/kg/dobę walsartanu i 3 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu u małp (0,3× i 1,2× MRHD). Wysokie dawki powodowały także obniżenie parametrów czerwonokrwinkowych oraz hiperplazję tętniczek nerkowych, przy dawkach sięgających 100 mg/kg/dobę walsartanu i 31 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu u szczurów (3,0× i 12× MRHD) oraz 30 mg/kg/dobę i 9 mg/kg/dobę u małp (0,9× i 3,5× MRHD). Uszkodzenia błony śluzowej żołądka odnotowano u małp przy dawkach 30 mg/kg/dobę i 9 mg/kg/dobę. Nie stwierdzono działania mutagennego ani klastogennego dla obu substancji, a potencjalne działanie rakotwórcze hydrochlorotiazydu było niejednoznaczne i dotyczyło tylko pojedynczych modeli eksperymentalnych.
błona śluzowa żołądka, Co-Valsacor, działanie genotoksyczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, elektrolity w moczu, erytrocyty, hematokryt, hemodynamika nerek, hemoglobina, hiperplazja tętniczek doprowadzających, inhibitor ACE, mocznik i kreatynina, nefropatia z bazofilią kanalikowa, parametry czerwonokrwinkowe, potas w surowicy, renina, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, walsartan i hydrochlorotiazyd - Leksykon leków
Interakcje leku – Valsartan HCT Fair-Med 160 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Valsartan HCT Fair-Med, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Szczególnie istotne są interakcje z litem (zwiększenie stężenia i toksyczności, zalecane ścisłe monitorowanie), niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), które mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe i pogarszać czynność nerek, oraz preparatami wpływającymi na gospodarkę potasową, zwiększającymi ryzyko hiperkaliemii. Walsartan jest substratem transporterów OATP1B1/OATP1B3 i MRP2, co wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów tych transporterów (np. ryfampicyna, cyklosporyna, ritonawir), gdyż może to zwiększać ekspozycję na lek. Ponadto, hydrochlorotiazyd może nasilać hipokaliemię, co zwiększa ryzyko arytmii typu torsades de pointes przy stosowaniu leków przeciwarytmicznych klasy Ia i III oraz glikozydów naparstnicy, dlatego konieczne jest monitorowanie elektrolitów.
amina presyjna, biodostępność hydrochlorotiazydu, dna moczanowa, działanie przeciwnadciśnieniowe, efekt hipotensyjny, glikozyd naparstnicy, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hormon adrenokortykotropowy, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, kortykosteroid, kwas acetylosalicylowy, kwas moczowy, kwasica mleczanowa, lek beta-adrenolityczny, lek cytotoksyczny, lek diuretyczny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwcholinergiczny, nadczynność przytarczyc, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, perystaltyka przewodu pokarmowego, stężenie litu w surowicy, supresja szpiku kostnego, torsades de pointes, transporter wychwytu wątrobowego, transporter wypływu wątrobowego, walsartan i hydrochlorotiazyd, żywica jonowymienna