Przeciwwskazania – Valtap HCT 320 mg + 25 mg

Przeciwwskazania
Valtap HCT 320 mg + 25 mg

Produkt leczniczy Valtap HCT, zawierający walsartan (320 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg), posiada liczne przeciwwskazania, które muszą być ściśle przestrzegane. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne, pochodne sulfonamidów, soję (obecna lecytyna zawierająca 1,01 mg oleju sojowego na tabletkę) oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (156,38 mg lub 143,88 mg w zależności od dawki). Bezwzględnie nie stosuje się go w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu i powikłań u matki. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (w tym marskością żółciową i cholestazą), ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz bezmoczem.

Pobierz ChPL PDF Valtap HCT – Tabletki powlekane – 320 mg + 25 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Nadwrażliwość na składniki preparatu
Przeciwwskazania związane z ciążą
Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby
Przeciwwskazania związane z funkcją nerek
Przeciwwskazania związane z zaburzeniami elektrolitowymi
Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków
Tabela przeciwwskazań leku Valtap HCT
Kolejne rozdziały

Wskazania

samoistne nadciśnienie tętnicze

Substancja czynna

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Valtap HCT (walsartan + hydrochlorotiazyd) charakteryzuje się szerokim spektrum przeciwwskazań, które muszą być bezwzględnie przestrzegane w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla prawidłowej kwalifikacji chorych do leczenia tym preparatem.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Valtap HCT jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na którykolwiek z poniższych składników:

Substancje czynne – walsartan (320 mg) lub hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg)
Pochodne sulfonamidów – ze względu na strukturę chemiczną hydrochlorotiazydu
Soja lub orzechy – preparat zawiera lecytynę, która zawiera olej sojowy (1,01 mg w każdej tabletce)
Substancje pomocnicze – w tym laktoza jednowodna (156,38 mg w tabletce 320 mg + 12,5 mg lub 143,88 mg w tabletce 320 mg + 25 mg)²

Przeciwwskazania związane z ciążą

Lek Valtap HCT jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży, szczególnie w:

Drugim trymestrze ciąży – ze względu na ryzyko dla rozwijającego się płodu
Trzecim trymestrze ciąży – ze względu na ryzyko poważnych powikłań u matki i płodu³

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby

Pacjenci z następującymi schorzeniami wątroby nie powinni przyjmować preparatu Valtap HCT:

Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – upośledzające metabolizm leku
Marskość żółciowa wątroby – prowadząca do zaburzeń przepływu żółci
Cholestaza – stan, w którym dochodzi do upośledzenia przepływu żółci z wątroby do dwunastnicy⁴

Przeciwwskazania związane z funkcją nerek

Lek Valtap HCT nie powinien być stosowany u pacjentów z:

Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek – definiowanymi jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min
Bezmoczem – całkowitym zaprzestaniem wydzielania moczu przez nerki⁵

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami elektrolitowymi

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z następującymi zaburzeniami gospodarki elektrolitowej i metabolicznej:

Oporna na leczenie hipokaliemia – obniżone stężenie potasu we krwi niepoddające się standardowej terapii
Hiponatremia – obniżone stężenie sodu we krwi
Hiperkalcemia – podwyższone stężenie wapnia we krwi
Objawowa hiperurykemia – podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi z objawami klinicznymi⁶

Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków

Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie dotyczące jednoczesnego stosowania Valtap HCT z lekami zawierającymi aliskiren u określonych grup pacjentów:

Pacjenci z cukrzycą – niezależnie od stopnia kontroli choroby
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – definiowanymi jako współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 60 ml/min/1,73 m²⁷

Tabela przeciwwskazań leku Valtap HCT

Kategoria przeciwwskazań	Szczegółowe przeciwwskazania	Uzasadnienie kliniczne
Nadwrażliwość	– Na substancje czynne (walsartan, hydrochlorotiazyd) – Na pochodne sulfonamidów – Na soję lub orzechy – Na substancje pomocnicze (np. laktoza)	Ryzyko reakcji alergicznych, w tym reakcji anafilaktycznych
Ciąża	– Drugi trymestr ciąży – Trzeci trymestr ciąży	Ryzyko uszkodzenia płodu, zaburzenia jego rozwoju i funkcji nerek
Zaburzenia czynności wątroby	– Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – Marskość żółciowa wątroby – Cholestaza	Zaburzenia metabolizmu leku, ryzyko zwiększonej toksyczności
Zaburzenia czynności nerek	– Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) – Bezmocz	Ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych
Zaburzenia elektrolitowe	– Oporna na leczenie hipokaliemia – Hiponatremia – Hiperkalcemia – Objawowa hiperurykemia	Ryzyko nasilenia zaburzeń elektrolitowych przez hydrochlorotiazyd
Interakcje lekowe	– Jednoczesne stosowanie aliskirenu u pacjentów z cukrzycą – Jednoczesne stosowanie aliskirenu u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m²	Zwiększone ryzyko działań niepożądanych: hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek

Ocena występowania przeciwwskazań do stosowania leku Valtap HCT powinna być przeprowadzona przed rozpoczęciem terapii oraz regularnie monitorowana w trakcie jej trwania. W przypadku pojawienia się któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań należy niezwłocznie zaprzestać podawania leku i rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne dostosowane do indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.