Skład leku Valtap HCT

Produkt leczniczy Valtap HCT jest dostępny w dwóch wariantach dawkowania, z identyczną zawartością walsartanu, ale różną ilością hydrochlorotiazydu. Każda tabletka powlekana zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnych: 320 mg walsartanu w połączeniu z 12,5 mg lub 25 mg hydrochlorotiazydu, w zależności od wariantu dawkowania.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Oprócz substancji czynnych, lek zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W wariancie 320 mg + 12,5 mg każda tabletka zawiera 156,38 mg laktozy jednowodnej oraz 1,01 mg lecytyny (zawierającej olej sojowy). Natomiast wariant 320 mg + 25 mg zawiera w każdej tabletce 143,88 mg laktozy jednowodnej oraz również 1,01 mg lecytyny z olejem sojowym.²

Pełny skład jakościowy

Pełen skład jakościowy leku Valtap HCT obejmuje zarówno rdzeń tabletki, jak i otoczkę, z wykorzystaniem wielu substancji pomocniczych o funkcjach wypełniających, wiążących i dezintegrujących. W rdzeniu tabletki znajdują się:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i spoistość tabletki
• Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz tabletek
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Powidon K29-K32 – substancja wiążąca, zapewniająca spójność masy tabletkowej
• Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca formowanie tabletki
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca proces tabletkowania
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe i stabilizujący

Skład otoczki różni się w zależności od dawki leku i determinuje charakterystyczne cechy wizualne tabletek.⁴

Postać farmaceutyczna leku

Valtap HCT występuje w postaci tabletek powlekanych, różniących się wyglądem w zależności od dawki, co umożliwia ich łatwą identyfikację.⁵

Opis zewnętrzny tabletek

Wariant 320 mg + 12,5 mg charakteryzuje się różowym kolorem otoczki. Tabletki mają kształt owalny, dwuwypukły, o wymiarach 18,9 x 7,5 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczona litera „V”, na drugiej litera „H”, co umożliwia identyfikację produktu.⁶

Wariant 320 mg + 25 mg posiada żółty kolor otoczki. Tabletki również mają kształt owalny, dwuwypukły i takie same wymiary (18,9 x 7,5 mm) jak wariant o mniejszej dawce hydrochlorotiazydu. Istotną różnicą jest obecność linii podziału na górze i po bokach tabletki, która umożliwia podzielenie jej na równe dawki. Podobnie jak w przypadku wariantu o niższej dawce, tabletki oznaczone są literą „V” na jednej stronie i literą „H” na drugiej.⁷

Forma podania i pakowanie

Valtap HCT jest przeznaczony do podania doustnego. Tabletki są konfekcjonowane w blistry, wykonane z materiałów PVC/PE/PVDC-Aluminium lub PVC/PVDC-Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi.⁸

Dostępne wielkości opakowań

Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.⁹

Warunki przechowywania

Produkt wymaga przestrzegania określonych warunków przechowywania. Zgodnie z zaleceniami, Valtap HCT nie powinien być przechowywany w temperaturze przekraczającej 30°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.¹⁰

Usuwanie niewykorzystanego produktu

W przypadku niewykorzystanego produktu lub pozostałych po nim odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania leku.¹¹