Profil bezpieczeństwa leku
Valtap HCT 320 mg + 25 mg
Walsartan w połączeniu z hydrochlorotiazydem wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących walsartanu oraz przenikanie hydrochlorotiazydu do mleka, co może stanowić ryzyko dla noworodków i wcześniaków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek terapia jest możliwa przy GFR ≥30 ml/min, jednak konieczna jest regularna kontrola parametrów biochemicznych; przeciwwskazane jest stosowanie przy GFR <30 ml/min oraz bezmoczu. W przypadku zaburzeń czynności wątroby wskazana jest ostrożność u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami bez cholestazy, natomiast lek jest przeciwwskazany w ciężkich schorzeniach wątroby, marskości żółciowej i cholestazie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak informacji dotyczących stosowania walsartanu w okresie karmienia piersią. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka ludzkiego. Nie zaleca się stosowania produktu Valtap HCT w okresie karmienia piersią. Zaleca się alternatywne leczenie, z lepiej ustalonym profilem bezpieczeństwa, szczególnie w przypadku karmienia noworodków lub wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem połączenia walsartanu z hydrochlorotiazydem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W trakcie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego występowania zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych (hydrochlorotiazyd) z alkoholem może nasilać niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy w dokumentacji.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min). Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min, bezmocz). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt Valtap HCT należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby, tiazydy należy stosować ostrożnie, ponieważ niewielkie zmiany równowagi wodno-elektrolitowej mogą wywołać śpiączkę wątrobową. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby, marskości żółciowej wątroby i cholestazie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Brak danych dla walsartanu, hydrochlorotiazyd przenika do mleka. Nie zaleca się stosowania, szczególnie u noworodków i wcześniaków. Zalecane alternatywne leczenie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia. Brak badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne podczas stosowania hydrochlorotiazydu. Zaleca się ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania. Brak szczególnych ostrzeżeń dla tej grupy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Można stosować u pacjentów z GFR ≥30 ml/min, ale zaleca się kontrolę parametrów biochemicznych. Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach nerek (GFR <30 ml/min, bezmocz). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy. Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach wątroby, marskości żółciowej i cholestazie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania