Imazol plus
Imazol Plus to preparat leczniczy o działaniu przeciwgrzybiczym, zawierający dwie substancje czynne: klotrymazol oraz dipropionian betametazonu. Klotrymazol jest substancją przeciwgrzybiczą z grupy pochodnych imidazolu, która działa poprzez hamowanie syntezy ergosterolu, niezbędnego składnika błony komórkowej grzybów. Betametazon to kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym, przeciwświądowym i przeciwalergicznym.
Preparat stosowany jest w leczeniu powierzchownych grzybic skóry przebiegających z silnym stanem zapalnym i/lub świądem. Szczególnie wskazany jest w przypadkach takich jak grzybica stóp, grzybica fałdów skórnych, grzybica tułowia, grzybica dłoni oraz łupież pstry, gdy towarzyszą im nasilone objawy zapalne.
Imazol Plus występuje najczęściej w postaci kremu do stosowania miejscowego. Zazwyczaj zaleca się stosowanie preparatu 1-2 razy dziennie przez okres 2-4 tygodni, w zależności od rodzaju i nasilenia infekcji. Ze względu na zawartość kortykosteroidu, nie należy stosować go długotrwale, na duże powierzchnie skóry, na skórę twarzy oraz u dzieci poniżej 12. roku życia bez ścisłego nadzoru lekarza.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Heksamidyna – Przeciwwskazania stosowania
Heksamidyna, wykorzystywana w preparatach dermatologicznych (np. krem Imazol plus zawierający 10 mg + 2,5 mg/g heksamidyny i klotrymazolu) oraz okulistycznych (krople Zamidine 1 mg/ml), posiada istotne przeciwwskazania związane z nadwrażliwością na substancję czynną oraz składniki pomocnicze. Głównym przeciwwskazaniem jest udokumentowana alergia na heksamidynę lub pochodne amidyny, co wymaga szczególnej uwagi ze względu na możliwość reakcji krzyżowych. Dodatkowo, w przypadku preparatu Imazol plus, nadwrażliwość na klotrymazol oraz alergia kontaktowa na środki konserwujące stanowią bezwzględne przeciwwskazania do stosowania. W okulistyce, ze względu na wrażliwość tkanek oka, reakcje alergiczne na heksamidynę lub substancje pomocnicze mogą mieć poważne konsekwencje kliniczne.
alergia kontaktowa, aplikacja okulistyczna, heksamidyna, Imazol plus, klotrymazol, krople do oczu, nadwrażliwość na klotrymazol, preparat dermatologiczny, preparat złożony, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, środki konserwujące, substancja pomocnicza, substancja przeciwbakteryjna, wywiad alergologiczny, związki chemiczne - Leksykon substancji czynnych
Heksamidyna – Dawkowanie i sposób podawania
Heksamidyna w postaci diizetionianu wykazuje działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze, stosowana jest w preparatach takich jak krem Imazol plus (2,5 mg/g diizetionianu heksamidyny wraz z 10 mg/g klotrymazolu) oraz krople do oczu Zamidine (1 mg/ml diizetionianu heksamidyny, co odpowiada 0,58 mg heksamidyny, ok. 0,020 mg/kropla). Imazol plus jest wskazany do leczenia grzybic skóry u dorosłych, młodzieży i dzieci od 1 miesiąca życia, aplikowany 1-2 razy na dobę w dawce około ½ cm kremu na powierzchnię odpowiadającą dłoni, przez około 7 dni, a następnie kontynuowany przez kolejne 3 tygodnie po ustąpieniu ostrych objawów. U niemowląt poniżej 1 miesiąca brak danych dotyczących bezpieczeństwa, a u osób powyżej 65 lat dane są ograniczone. Zamidine stosuje się w leczeniu okulistycznym u dorosłych, podając 1 kroplę do worka spojówkowego 4-6 razy na dobę, maksymalnie przez 8 dni; bezpieczeństwo stosowania u dzieci i młodzieży nie zostało ustalone.
diizetioninian heksamidyny, działanie niepożądane, działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze, grzybica, heksamidyna, Imazol plus, klotrymazol, krople do oczu, nawrót zakażenia, preparat leczniczy, środek konserwujący, uszkodzenie oka, utrata wzroku, worek spojówkowy, zakażenie grzybicze skóry, Zamidine, zanieczyszczenie bakteryjne - Leksykon substancji czynnych
Heksamidyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Heksamidyna wykazuje działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze, a jej wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zależy od postaci farmaceutycznej oraz drogi podania. W przypadku kremu do stosowania miejscowego na skórę, takiego jak Imazol plus (zawierający 2,5 mg diizetionianu heksamidyny na 1 g kremu oraz 10 mg klotrymazolu), nie stwierdzono wpływu na funkcje poznawcze ani zdolności psychomotoryczne, co potwierdza brak konieczności ograniczeń w prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Miejscowe stosowanie heksamidyny na skórę nie powoduje działań ogólnoustrojowych, które mogłyby zaburzać koordynację wzrokowo-ruchową lub inne niezbędne funkcje.
charakterystyka produktu leczniczego, diizetonian heksamidyny, działanie ogólnoustrojowe, działanie przeciwgrzybicze, efekt uboczny, funkcje poznawcze, heksamidyna, Imazol plus, klotrymazol, koordynacja wzrokowo-ruchowa, krem i maść, krople do oczu, niewyraźne widzenie, ocena kliniczna, ostrość widzenia, preparat okulistyczny, stosowanie miejscowe, zaburzenia widzenia, Zamidine, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Imazol plus (10 mg + 2,5 mg)/g
Produkt leczniczy Imazol plus, krem o stężeniu klotrymazolu 10 mg/g oraz diizetioninianu heksamidyny 2,5 mg/g, stosowany miejscowo, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Ze względu na brak efektów ogólnoustrojowych, preparat nie zaburza funkcji poznawczych ani motorycznych pacjenta. Jego miejscowe zastosowanie nie wymaga wprowadzania specjalnych środków ostrożności dotyczących sprawności psychofizycznej podczas terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Heksamidyna – Przedawkowanie
Heksamidyna, wykazująca działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze, w dostępnych na rynku preparatach występuje w postaci kremu dermatologicznego Imazol plus (2,5 mg diizetionianu heksamidyny/g) oraz kropli do oczu Zamidine (1 mg diizetionianu heksamidyny/ml, około 0,020 mg/kropla). Analiza danych klinicznych nie wykazała przypadków przedawkowania heksamidyny w kremie dermatologicznym, co wskazuje na wysokie bezpieczeństwo stosowania miejscowego. W przypadku kropli do oczu, przedawkowanie jest mało prawdopodobne przy standardowym stosowaniu, jednak nadmierne, wielokrotne aplikacje mogą wywołać podrażnienie oczu.
antidotum, diizetionian heksamidyny, działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze, Imazol plus, klotrymazol, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, podrażnienie oczu, postać farmaceutyczna, preparat dermatologiczny, preparat oftalmologiczny, przedawkowanie leku, roztwór soli fizjologicznej, stosowanie miejscowe, substancja czynna, Zamidine - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Imazol plus (10 mg + 2,5 mg)/g
Lek Imazol plus w postaci kremu zawiera 10 mg klotrymazolu oraz 2,5 mg diizetionianu heksamidyny na gram preparatu i jest wskazany do miejscowego leczenia zakażeń grzybiczych skóry u dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 1 miesiąca życia. Zalecane dawkowanie to aplikacja cienkiej warstwy kremu (około ½ cm na powierzchnię wielkości dłoni) 1-2 razy dziennie (rano lub rano i wieczorem). Terapia powinna trwać do ustąpienia objawów, zwykle około 7 dni, a następnie kontynuowana przez kolejne 3 tygodnie w celu zapobiegania nawrotom. U niemowląt poniżej 1 miesiąca życia stosowanie leku nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, natomiast u pacjentów powyżej 65 lat dostępne są ograniczone dane, co wymaga ostrożności przy planowaniu leczenia.
- Leksykon substancji czynnych
Heksamidyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Heksamidyna wykazuje działanie antyseptyczne i jest dostępna w różnych formach farmaceutycznych, m.in. w kroplach do oczu (Zamidine) oraz kremach dermatologicznych (Imazol plus). W przypadku stosowania u kobiet w ciąży, preparaty okulistyczne zawierające heksamidynę są uważane za bezpieczne ze względu na znikomą ogólnoustrojową ekspozycję. Natomiast stosowanie dermatologicznych form heksamidyny wymaga ostrożności z powodu ograniczonych danych klinicznych i braku jednoznacznych badań na modelach zwierzęcych. W preparatach złożonych, takich jak Imazol plus, obecność klotrymazolu nie wykazuje negatywnego wpływu na przebieg ciąży ani na zdrowie płodu, co potwierdzają badania kliniczne i toksykologiczne. Podczas laktacji, podobnie jak w ciąży, krople do oczu mogą być stosowane bezpiecznie, natomiast kremy dermatologiczne powinny być aplikowane z wykluczeniem skóry piersi, aby uniknąć ekspozycji niemowlęcia.
absorpcja ogólnoustrojowa, alternatywa terapeutyczna, badanie kliniczne, badanie na modelu zwierzęcym, działanie antyseptyczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, funkcje rozrodcze, heksamidyna, Imazol plus, klotrymazol, krem dermatologiczny, krople do oczu, laktacja, preparat dermatologiczny, preparat okulistyczny, preparat złożony, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność reprodukcyjna, Zamidine - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Imazol plus (10 mg + 2,5 mg)/g
Imazol plus to krem zawierający 10 mg klotrymazolu oraz 2,5 mg diizetionianu heksamidyny w 1 g preparatu, należący do grupy leków przeciwgrzybiczych stosowanych miejscowo (kod ATC: D01AC20). Klotrymazol wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, obejmujące dermatofity, grzyby drożdżopodobne, pleśnie oraz grzyby dimorficzne, z wartościami MIC w zakresie 0,05-3,13 μg/ml i MFC do 12,5 μg/ml w zależności od gatunku. Mechanizm działania klotrymazolu polega na hamowaniu syntezy ergosterolu, co prowadzi do zaburzenia integralności błony cytoplazmatycznej grzybów. Występowanie oporności na klotrymazol jest rzadkie, a rozwój wtórnej oporności obserwowany sporadycznie.
Actinomyces, Aspergillus niger, bakteria Gram-dodatnia, bakteria Gram-ujemna, błona cytoplazmatyczna, Candida albicans, dermatofit, diizetionian heksamidyny, Epidermophyton floccosum, Escherichia coli, grzyb drożdżopodobny, heksamidyna, Imazol plus, klotrymazol, lek przeciwgrzybiczny, Microsporum canis, minimalne stężenie grzybobójcze, minimalne stężenie hamujące, oporność na leki, promieniowiec, proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, spektrum przeciwgrzybicze, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, synteza ergosterolu, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, zakażenie skórne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Imazol plus (10 mg + 2,5 mg)/g
Produkt leczniczy Imazol plus to krem o stężeniu substancji czynnych 10 mg klotrymazolu oraz 2,5 mg diizetionianu heksamidyny na gram preparatu. Krem jest biały, jednorodny, nieprzezroczysty, o słabym, specyficznym zapachu. Połączenie klotrymazolu i diizetionianu heksamidyny zapewnia szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego i przeciwbakteryjnego. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak oktylododekanol, dimetykon 350 CST, mono- i diglicerydy kwasu palmitynowego i stearynowego, polietylenoglikol-5-stearynian stearylu, makrogolu eter stearylowy 20, kwas octowy lodowaty, sodu octan bezwodny oraz wodę oczyszczoną, które wpływają na konsystencję, stabilność i właściwości aplikacyjne kremu.
diizetionian heksamidyny, dimetykon, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, Imazol plus, klotrymazol, kwas octowy, makrogolu eter stearylowy, mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych, niezgodność farmaceutyczna, octan sodu, oktylododekanol, postać farmaceutyczna, środki ostrożności, substancja pomocnicza - Leksykon substancji czynnych
Heksamidyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Heksamidyna, stosowana m.in. w preparatach Imazol plus (diizetionian heksamidyny) oraz Zamidine (krople do oczu), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych. Nie stwierdzono pierwotnego działania drażniącego błonę śluzową spojówki u królików ani biologicznie istotnego działania mutagennego po aplikacji na skórę. W badaniach nieklinicznych preparatu Zamidine działania niepożądane pojawiały się jedynie przy ekspozycji przekraczającej maksymalną ekspozycję u ludzi, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania w zalecanych dawkach. W przypadku klotrymazolu, substancji współwystępującej w Imazol plus, badania toksyczności i wpływu na reprodukcję wykazały tolerancję skórną i dopochwową oraz brak działania embriotoksycznego i teratogennego przy dawkach do 200 mg/kg masy ciała, z wyjątkiem wysokich dawek (≥ 100 mg/kg), które powodowały toksyczność i zgony ciężarnych samic.
błona śluzowa spojówki, diizotionian heksamidyny, działanie drażniące skórę, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, genotoksyczność, Imazol plus, krople do oczu, potencjał rakotwórczy, preparat skojarzony, stosowanie dopochwowe, substancja przeciwdrobnoustrojowa, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, tolerancja miejscowa, wpływ na reprodukcję, Zamidine - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Imazol plus (10 mg + 2,5 mg)/g
Produkt leczniczy Imazol plus w postaci kremu zawiera klotrymazol (10 mg/g) oraz diizetionian heksamidyny (2,5 mg/g) i posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje czynne (klotrymazol, diizetionian heksamidyny) lub na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z alergią kontaktową na heksamidynę, pochodne amidyny oraz środki konserwujące, gdyż ich obecność może wywołać nasilenie reakcji alergicznych, w tym miejscowych zmian skórnych w miejscu aplikacji.
alergia kontaktowa, charakterystyka produktu leczniczego, diizetionian heksamidyny, działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze, Imazol plus, klotrymazol, metoda diagnostyczna, nadwrażliwość, nadwrażliwość na składniki preparatu, nasilenie objawów alergicznych, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie stosowania leku, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa na skórze, środek konserwujący, substancja pomocnicza, test płatkowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Imazol plus (10 mg + 2,5 mg)/g
Produkt leczniczy Imazol plus krem zawiera klotrymazol (10 mg/g) oraz diizetionian heksamidyny (2,5 mg/g). Dane kliniczne wskazują, że miejscowe stosowanie klotrymazolu w ciąży nie wykazuje szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka, a badania przedkliniczne nie potwierdzają toksyczności reprodukcyjnej. Wchłanianie klotrymazolu jest minimalne, co dodatkowo ogranicza ryzyko dla płodu. Natomiast brak jest danych klinicznych i badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa diizetionianu heksamidyny w ciąży, co wymaga zachowania ostrożności przy przepisywaniu Imazol plus kobietom ciężarnym, szczególnie w pierwszym trymestrze.