Skład i postać leku
Imazol plus (10 mg + 2,5 mg)/g
Produkt leczniczy Imazol plus to krem o stężeniu substancji czynnych 10 mg klotrymazolu oraz 2,5 mg diizetionianu heksamidyny na gram preparatu. Krem jest biały, jednorodny, nieprzezroczysty, o słabym, specyficznym zapachu. Połączenie klotrymazolu i diizetionianu heksamidyny zapewnia szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego i przeciwbakteryjnego. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak oktylododekanol, dimetykon 350 CST, mono- i diglicerydy kwasu palmitynowego i stearynowego, polietylenoglikol-5-stearynian stearylu, makrogolu eter stearylowy 20, kwas octowy lodowaty, sodu octan bezwodny oraz wodę oczyszczoną, które wpływają na konsystencję, stabilność i właściwości aplikacyjne kremu.
Skład i postać leku Imazol plus
Produkt leczniczy Imazol plus występuje w postaci kremu o stężeniu substancji czynnych (10 mg + 2,5 mg)/g. Jest to biały, jednorodny, nieprzezroczysty krem charakteryzujący się słabym, specyficznym zapachem. 1
Substancje czynne
Każdy gram kremu zawiera dwie substancje czynne:
- Klotrymazol (Clotrimazolum) – 10 mg
- Diizetionian heksamidyny (Hexamidini diisetionas) – 2,5 mg
Połączenie tych dwóch substancji zapewnia szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego oraz przeciwbakteryjnego. 2
Substancje pomocnicze
W skład kremu Imazol plus wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Oktylododekanol – związek stosowany jako emulgator i środek kondycjonujący skórę
- Dimetykon 350 CST – silikon nadający skórze miękkość i gładkość
- Mono- i diglicerydy kwasu palmitynowego i stearynowego – zapewniają odpowiednią konsystencję kremu
- Polietylenoglikol-5-stearynian stearylu – emulgator ułatwiający mieszanie składników
- Makrogolu eter stearylowy 20 – substancja poprawiająca konsystencję
- Kwas octowy lodowaty – regulator pH preparatu
- Sodu octan bezwodny – stabilizator pH
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik dla pozostałych składników
Wymienione substancje pomocnicze mają na celu zapewnienie odpowiedniej konsystencji, stabilności i właściwości aplikacyjnych preparatu. 3
Opakowanie i przechowywanie
Imazol plus dostępny jest w aluminiowych tubach z polietylenową zakrętką. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 25 g lub 30 g kremu, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. 4
Warunki przechowywania
Preparat Imazol plus należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Po pierwszym otwarciu tubę można używać przez 1 miesiąc, po tym czasie produkt powinien zostać zutylizowany. Całkowity okres ważności nieotwartego opakowania wynosi 3 lata od daty produkcji. 5
Niezgodności farmaceutyczne
Dla preparatu Imazol plus nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania. 6
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego Imazol plus nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu do stosowania. Należy stosować ogólne zasady postępowania z produktami leczniczymi. 7
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Postać farmaceutyczna | Krem |
| Wygląd | Biały, jednorodny, nieprzezroczysty krem o słabym, charakterystycznym zapachu |
| Substancje czynne | Klotrymazol (10 mg/g), Diizetionian heksamidyny (2,5 mg/g) |
| Dostępne opakowania | Tuby aluminiowe 25 g i 30 g |
| Okres ważności | 3 lata (nieotwarte opakowanie), 1 miesiąc (po otwarciu) |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 30°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania