Przeciwwskazania stosowania leku Tensart HCT

Lek Tensart HCT (zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd) jest przeciwwskazany w określonych przypadkach klinicznych, w których stosowanie tego preparatu może prowadzić do pogorszenia stanu zdrowia pacjenta lub stanowić bezpośrednie zagrożenie dla jego życia. Przeciwwskazania należy starannie ocenić przed wdrożeniem terapii tym lekiem.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Tensart HCT jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników preparatu. Dotyczy to zarówno substancji czynnych (walsartanu i hydrochlorotiazydu), jak i innych składników, w tym:²

• Nadwrażliwość na pochodne sulfonamidów (hydrochlorotiazyd należy do tej grupy związków)
• Nadwrażliwość na olej sojowy
• Nadwrażliwość na olej arachidowy
• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że preparat zawiera lecytynę sojową (0,5 mg), co może stanowić zagrożenie dla pacjentów z uczuleniem na soję.³

Przeciwwskazania związane z ciążą

Tensart HCT jest bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z ryzyka toksycznego wpływu na rozwijający się płód. Stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II, takich jak walsartan, może powodować poważne defekty rozwojowe płodu i nawet doprowadzić do śmierci płodu przy stosowaniu w tym okresie ciąży.⁴

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami czynności wątroby

Leku Tensart HCT nie należy stosować u pacjentów z:⁵

• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
• Marskością żółciową wątroby
• Cholestazą (zastojem żółci)

W tych przypadkach metabolizm i eliminacja leku mogą być znacząco zaburzone, co prowadzi do kumulacji substancji czynnych w organizmie i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie preparatu Tensart HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z:⁶

• Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min)
• Bezmoczem

W tych przypadkach lek może nasilać istniejące zaburzenia funkcji nerek i prowadzić do pogorszenia stanu pacjenta.

Zaburzenia elektrolitowe i metaboliczne

Tensart HCT nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi zaburzeniami:⁷

• Oporna na leczenie hipokaliemia – obniżone stężenie potasu we krwi, które nie reaguje na standardowe leczenie
• Hiponatremia – obniżone stężenie sodu we krwi
• Hiperkalcemia – podwyższone stężenie wapnia we krwi
• Objawowa hiperurykemia – podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi, przebiegające z objawami klinicznymi

Hydrochlorotiazyd zawarty w preparacie może nasilać wymienione powyżej zaburzenia, co prowadzi do pogorszenia stanu klinicznego pacjenta.

Przeciwwskazania związane z interakcjami leków

Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Tensart HCT z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane w następujących grupach pacjentów:⁸

• Pacjenci z cukrzycą
• Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek (GFR poniżej 60 ml/min/1,73 m²)

Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) poprzez jednoczesne stosowanie aliskirenu z antagonistą receptora angiotensyny II, takim jak walsartan, zwiększa ryzyko wystąpienia hipotensji, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek, szczególnie w wymienionych grupach pacjentów.

Przeciwwskazania związane z substancjami pomocniczymi

Należy zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych w preparacie, które mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania u określonych grup pacjentów:⁹

• Laktoza jednowodna – preparat Tensart HCT 160 mg + 25 mg zawiera 59,44 mg laktozy jednowodnej, co może być przeciwwskazaniem u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• Lecytyna sojowa – zawartość 0,5 mg lecytyny sojowej może stanowić przeciwwskazanie u osób z alergią na soję

Tensart HCT w dawce 160 mg + 12,5 mg zawiera dodatkowo 0,56 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E110), która może powodować reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów.¹⁰