Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Tensart HCT

Tensart HCT występuje w dwóch dawkach, oferując różne stężenia substancji czynnych. Każda tabletka produktu leczniczego Tensart HCT zawiera jako substancje czynne walsartan w stałej dawce 160 mg oraz hydrochlorotiazyd w dawce 12,5 mg lub 25 mg, w zależności od wariantu produktu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt Tensart HCT zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, których zawartość różni się w zależności od dawki produktu:²

• Tensart HCT, 160 mg + 12,5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 71,94 mg laktozy jednowodnej, 0,5 mg lecytyny sojowej oraz 0,56 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E110), laku
• Tensart HCT, 160 mg + 25 mg: każda tabletka powlekana zawiera 59,44 mg laktozy jednowodnej oraz 0,5 mg lecytyny sojowej

Postać farmaceutyczna produktu Tensart HCT

Tensart HCT występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki:³

• Tensart HCT, 160 mg + 12,5 mg: czerwona, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana o wymiarach 15 x 6 mm, z oznaczeniem „V” na jednej stronie i „H” na drugiej stronie
• Tensart HCT, 160 mg + 25 mg: pomarańczowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana o wymiarach 15 x 6 mm, z oznaczeniem „V” na jednej stronie i „H” na drugiej stronie

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Tensart HCT zawiera następujące substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki, identyczne dla obu dawek:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią objętość i spoistość tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki
• Powidon K29-K32 – środek wiążący
• Talk – substancja poślizgowa
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu tabletki do urządzeń podczas produkcji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zwiększający sypkość

Skład otoczki tabletek

Skład otoczki różni się w zależności od dawki produktu:⁵

Opakowanie i warunki przechowywania produktu

Rodzaje opakowań

Tensart HCT dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁶

• Blister z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium umieszczony w tekturowym pudełku – dostępne wielkości opakowań: 7, 14, 28, 30, 56, 98 i 280 tabletek
• Pojemniki z PE – dostępne w tych samych wielkościach opakowań: 7, 14, 28, 30, 56, 98 i 280 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.⁷

Okres ważności produktu

Okres ważności produktu Tensart HCT zależy od rodzaju opakowania:⁸

• W opakowaniu typu blister: 30 miesięcy
• W pojemniku z PE: 3 lata

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania:⁹

• Blister: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Pojemnik: Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Tensart HCT nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Usuwanie pozostałości produktu leczniczego

Usuwanie niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Tensart HCT nie wymaga szczególnych środków ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹