Przeciwwskazania stosowania leku Co-Valsacor

Lek Co-Valsacor (160 mg walsartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu) w postaci tabletek powlekanych nie powinien być stosowany u pacjentów w określonych sytuacjach klinicznych. Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii i ochrony pacjenta przed potencjalnymi poważnymi powikłaniami.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Co-Valsacor jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu. Dotyczy to zarówno substancji czynnych (walsartan i hydrochlorotiazyd), jak również innych pochodnych sulfonamidów, do których należy hydrochlorotiazyd. Przeciwwskazanie obejmuje również nadwrażliwość na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, między innymi na laktozę, której jedna tabletka zawiera 44,41 mg.²

Przeciwwskazania związane z ciążą

Produkt leczniczy Co-Valsacor jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z potencjalnego ryzyka dla płodu związanego z hamowaniem układu renina-angiotensyna-aldosteron przez walsartan oraz działaniem diuretycznym hydrochlorotiazydu.³

Zaburzenia czynności wątroby

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazanie dotyczy również pacjentów z marskością żółciową wątroby oraz cholestazą. U tych pacjentów metabolizm walsartanu oraz hydrochlorotiazydu może być znacząco upośledzony, co może prowadzić do kumulacji leku w organizmie i nasilenia działań niepożądanych.⁴

Zaburzenia czynności nerek

Stosowanie preparatu Co-Valsacor jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, definiowanymi jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min. Przeciwwskazanie obejmuje również pacjentów z bezmoczem. U tych pacjentów wydalanie hydrochlorotiazydu jest znacznie zmniejszone, co może prowadzić do jego kumulacji i nasilenia działań niepożądanych, a także braku skuteczności terapeutycznej diuretyku.<sup data-drug="Co-Valsacor" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 5

Zaburzenia elektrolitowe i metaboliczne

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi zaburzeniami elektrolitowymi i metabolicznymi:

• Oporna na leczenie hipokaliemia – ze względu na ryzyko nasilenia tego zaburzenia przez działanie hydrochlorotiazydu
• Hiponatremia – która może ulec pogłębieniu podczas terapii
• Hiperkalcemia – mogąca ulec nasileniu w wyniku działania hydrochlorotiazydu
• Objawowa hiperurykemia – hydrochlorotiazyd może zwiększać stężenie kwasu moczowego w surowicy

Wymienione zaburzenia elektrolitowe wymagają wyrównania przed ewentualnym włączeniem leczenia preparatem Co-Valsacor.⁶

Interakcje z aliskirenem

Jednoczesne stosowanie preparatu Co-Valsacor z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane w dwóch szczególnych grupach pacjentów:

• U pacjentów z cukrzycą
• U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek definiowanym jako współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 60 ml/min/1,73 m²

Przeciwwskazanie to wynika z podwyższonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych w tych grupach pacjentów przy jednoczesnym blokowaniu układu renina-angiotensyna-aldosteron na wielu poziomach.<sup data-drug="Co-Valsacor" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Co-Valsacor z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR7

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Co-Valsacor?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć indywidualnie korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem preparatu Co-Valsacor lub odroczyć jego zastosowanie do czasu poprawy stanu pacjenta.

Podejrzenie ciąży lub planowanie ciąży

U kobiet podejrzewających ciążę, planujących ciążę lub w pierwszym trymestrze ciąży należy rozważyć alternatywne leczenie hipotensyjne o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Mimo że przeciwwskazanie obejmuje tylko drugi i trzeci trymestr, stosowanie inhibitorów układu renina-angiotensyna-aldosteron nie jest zalecane również w pierwszym trymestrze ciąży.⁸

Łagodne i umiarkowane zaburzenia funkcji wątroby

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy rozważyć korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku, potencjalnie rozpoczynając od niższych dawek i prowadząc ścisłe monitorowanie parametrów wątrobowych.⁹

Łagodne i umiarkowane zaburzenia funkcji nerek

U pacjentów z klirensem kreatyniny 30-60 ml/min należy dokładnie monitorować parametry nerkowe i elektrolitowe. Należy rozważyć korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem kombinacji walsartanu i hydrochlorotiazydu w tej grupie pacjentów.<sup data-drug="Co-Valsacor" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 10

Zaburzenia elektrolitowe wyrównane lub bezobjawowe

W przypadku pacjentów z tendencją do hipokaliemii, hiponatremii, hiperkalcemii lub hiperurykemii, ale bez objawów klinicznych, wskazane jest rozważenie alternatywnych form terapii lub ścisłe monitorowanie parametrów laboratoryjnych. Hydrochlorotiazyd zawarty w preparacie Co-Valsacor może nasilać istniejące zaburzenia elektrolitowe.¹¹

Jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE

Podobnie jak w przypadku aliskirenu, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania preparatu Co-Valsacor z inhibitorami konwertazy angiotensyny, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ze względu na ryzyko podwójnej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron.<sup data-drug="Co-Valsacor" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Co-Valsacor z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR12

Nadwrażliwość na sulfamidy

U pacjentów z wywiadem alergii na inne pochodne sulfonamidów (np. antybiotyki sulfonamidowe) należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwość reakcji krzyżowych z hydrochlorotiazydem.¹³

Nietolerancja laktozy

Lek Co-Valsacor zawiera laktozę (44,41 mg w tabletce), należy więc rozważyć alternatywne leczenie u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹⁴