Skład jakościowy i ilościowy leku Co-Valsacor 160 mg + 12,5 mg

Lek Co-Valsacor w postaci tabletek powlekanych zawiera dwie substancje czynne: 160 mg walsartanu (valsartanum) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu (hydrochlorothiazidum) w każdej tabletce. Jest to preparat złożony, łączący antagonistę receptora angiotensyny II z diuretykiem tiazydowym.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Co-Valsacor należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej – każda tabletka powlekana zawiera 44,41 mg tej substancji, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią konsystencję
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po jej połknięciu
• Powidon K-25 – lepiszcze umożliwiające łączenie składników tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości fizyczne masy tabletkowej

Natomiast otoczka tabletki składa się z:⁴

• Hypromeloza – polimerowy materiał tworzący powłokę tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
• Makrogol 4000 – substancja nadająca elastyczność otoczce
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – czerwony pigment nadający tabletce charakterystyczny czerwonobrązowy kolor

Postać farmaceutyczna leku

Co-Valsacor 160 mg + 12,5 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny czerwonobrązowy kolor, owalny kształt i są dwuwypukłe. Powlekanie ma na celu ochronę substancji czynnych przed czynnikami zewnętrznymi, ułatwienie połykania oraz maskowanie ewentualnego nieprzyjemnego smaku leku.⁵

Dostępne opakowania i przechowywanie

Lek Co-Valsacor pakowany jest w blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w wielu różnych wielkościach opakowań: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 280 tabletek powlekanych, a także w opakowaniach jednostkowych typu perforowanego blistra podzielnego: 56 × 1, 98 × 1, 280 × 1 tabletek powlekanych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.⁶

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Co-Valsacor należy przechowywać w ściśle określonych warunkach. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C. Lek powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed szkodliwym działaniem światła i wilgoci. Przestrzeganie tych warunków jest istotne dla zachowania stabilności i skuteczności leku.⁷

Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne

Okres ważności leku Co-Valsacor wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.⁸

W przypadku tego produktu leczniczego nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że preparat zachowuje stabilność w swoim składzie, a poszczególne komponenty nie wchodzą ze sobą w niepożądane interakcje.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Co-Valsacor nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku. Należy jednak pamiętać, że zgodnie z ogólnymi zasadami, niewykorzystane leki powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.¹⁰