Profil bezpieczeństwa leku – Co-Valsacor 160 mg + 12,5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Co-Valsacor 160 mg + 12,5 mg

Produkt Co-Valsacor, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących walsartanu oraz przenikanie hydrochlorotiazydu do mleka. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min) nie jest konieczna zmiana dawki, jednak lek jest przeciwwskazany przy GFR <30 ml/min i bezmoczu. W tej grupie wskazane jest monitorowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego. U osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy stosowanie leku wymaga ostrożności, natomiast jest przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach, marskości żółciowej i cholestazie, ze względu na ryzyko śpiączki wątrobowej wywołanej zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

nadciśnienie tętnicze pierwotne

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Brak danych dotyczących stosowania walsartanu podczas karmienia piersią. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Nie zaleca się stosowania produktu Co-Valsacor w czasie karmienia piersią. Zalecane jest inne leczenie o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu skojarzenia walsartanu i hydrochlorotiazydu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W dokumentacji wskazano, że alkohol, barbiturany lub opioidy mogą nasilać działanie hipotensyjne leku, co może prowadzić do niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawki. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy wiekowej według dokumentacji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min). Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) i bezmoczem. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, bez cholestazy, produkt należy stosować ostrożnie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową wątroby i cholestazą stosowanie jest przeciwwskazane. Tiazydy należy podawać ostrożnie, ponieważ niewielkie zmiany równowagi wodno-elektrolitowej mogą wywołać śpiączkę wątrobową.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Brak danych dotyczących stosowania walsartanu podczas karmienia piersią. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Nie zaleca się stosowania produktu Co-Valsacor w czasie karmienia piersią. Zalecane jest inne leczenie o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu skojarzenia walsartanu i hydrochlorotiazydu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Alkohol, barbiturany lub opioidy mogą nasilać działanie hipotensyjne leku, co może prowadzić do niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawki. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy wiekowej według dokumentacji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min). Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) i bezmoczem. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, bez cholestazy, produkt należy stosować ostrożnie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową wątroby i cholestazą stosowanie jest przeciwwskazane. Tiazydy należy podawać ostrożnie, ponieważ niewielkie zmiany równowagi wodno-elektrolitowej mogą wywołać śpiączkę wątrobową.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.