dekompensacja serca
Dekompensacja serca to stan zaostrzenia przewlekłej niewydolności serca, charakteryzujący się nagłym lub stopniowym pogorszeniem funkcji serca jako pompy, co prowadzi do objawów klinicznych związanych z zastojem w krążeniu płucnym i/lub systemowym. Jest to stan wymagający pilnej interwencji medycznej.
Najczęstsze objawy dekompensacji obejmują nasilającą się duszność (szczególnie spoczynkową i nocną), obrzęki obwodowe, zwiększenie masy ciała (związane z retencją płynów), a także zmniejszenie tolerancji wysiłku i przewlekłe zmęczenie. W badaniu fizykalnym można stwierdzić zastój w krążeniu płucnym (trzeszczenia nad polami płucnymi), poszerzenie żył szyjnych, hepatomegalię oraz obrzęki obwodowe.
Głównymi przyczynami dekompensacji są: nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących farmakoterapii i stylu życia, niedostateczne leczenie, ostre zespoły wieńcowe, infekcje (szczególnie układu oddechowego), zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek oraz nadużywanie alkoholu i innych substancji kardiotoksycznych. Leczenie obejmuje optymalizację terapii farmakologicznej, ze szczególnym uwzględnieniem diuretyków, leków inotropowych oraz wazodylatatorów, a także identyfikację i eliminację czynników wywołujących.
W diagnostyce dekompensacji serca istotną rolę odgrywają badania laboratoryjne (peptydy natriuretyczne BNP/NT-proBNP, elektrolity, parametry nerkowe, markery sercowe), badania obrazowe (RTG klatki piersiowej, echokardiografia) oraz EKG. Zapobieganie kolejnym epizodom dekompensacji wymaga regularnej kontroli kardiologicznej, ścisłego przestrzegania zaleceń terapeutycznych oraz edukacji pacjenta w zakresie samokontroli objawów i modyfikowalnych czynników ryzyka.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Dobutamin hameln 12,5 mg/ml
Dobutamin jest syntetyczną aminą katecholową o działaniu inotropowo dodatnim, głównie poprzez pobudzenie receptorów adrenergicznych beta1 i alfa1, co skutkuje zwiększeniem kurczliwości mięśnia sercowego, objętości wyrzutowej lewej komory oraz pojemności minutowej serca. Działanie hemodynamiczne jest dawkozależne: przy niskich dawkach obserwuje się wzrost rzutu serca głównie przez zwiększenie objętości wyrzutowej, natomiast przy wyższych dawkach dochodzi do przyspieszenia czynności serca oraz zmniejszenia ciśnienia napełniania lewej komory i oporu obwodowego. Dobutamin nie działa na receptory dopaminowe ani nie wpływa na uwalnianie endogennej noradrenaliny, co odróżnia go od dopaminy. W terapii stosuje się dawki od 1,0 do 20 mikrogramów/kg mc./min, przy czym u dzieci obserwuje się specyficzne efekty hemodynamiczne, takie jak mniejsza redukcja oporu naczyniowego i większe przyspieszenie tętna. Lek jest wskazany w dekompensacji serca z obniżoną kurczliwością, zwłaszcza gdy towarzyszy temu podwyższone ciśnienie w kapilarach płucnych.
arytmia, ciśnienie napełniania lewej komory, ciśnienie tętnicze, ciśnienie w kapilarach płucnych, ciśnienie zaklinowania tętnicy płucnej, dekompensacja serca, działanie chronotropowe, działanie inotropowe dodatnie, echokardiografia obciążeniowa, hipokineza, kurczliwość mięśnia sercowego, kurczliwość skurczowa, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność serca, noradrenalina endogenna, objętość wyrzutowa lewej komory, opór naczyń obwodowych, opór naczyniowy płucny, opór obwodowy, opór płucny, perfuzja nerkowa, pojemność minutowa serca, przeciek płucny, przepływ wieńcowy, przewodzenie przedsionkowo-komorowe, receptor beta2, receptor dopaminowy, receptory adrenergiczne, tolerancja lekowa, zabieg kardiochirurgiczny, zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen, zwężenie tętnic wieńcowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Posaconazole Stada 40 mg/ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne pozakonazolu wykazały charakterystyczne dla azoli hamowanie syntezy hormonów steroidowych, ze szczególnym uwzględnieniem zahamowania czynności nadnerczy u szczurów i psów przy stężeniach równych lub wyższych od terapeutycznych u ludzi. Długoterminowe badania na psach ujawniły fosfolipidozę neuronów przy stężeniach niższych niż terapeutyczne, jednak brak podobnych zmian u małp sugeruje różnice międzygatunkowe. Badania neurotoksyczności u psów i małp nie wykazały negatywnego wpływu na ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy nawet przy ekspozycji przekraczającej stężenia terapeutyczne. W badaniach kardiologicznych nie stwierdzono wpływu na odstępy QT i QTc u małp przy stężeniach 4,6-krotnie wyższych niż terapeutyczne, choć odnotowano wzrost ciśnienia skurczowego i tętniczego do 29 mmHg u szczurów i małp przy stężeniach 1,4- i 4,6-krotnych odpowiednio.
azolowy lek przeciwgrzybiczny, ciśnienie skurczowe, ciśnienie tętnicze krwi, czynność nadnerczy, dekompensacja serca, dystocja, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, fosfolipidoza neuronów, fosfolipidoza płuc, lek przeciwgrzybiczny, niedrożność pęcherzyków płucnych, ocena echokardiograficzna, odstęp QT, parametr elektrokardiograficzny, potencjał genotoksyczny, pozakonazol, ryzyko teratogenne, steroidogeneza, synteza hormonów steroidowych, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie hormonalne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Posaconazole Abdi 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pozakonazolu wykazały, że lek ten, podobnie jak inne azole, hamuje syntezę hormonów steroidowych, co wpływa na czynność nadnerczy przy stężeniach równych lub wyższych od terapeutycznych. U psów obserwowano fosfolipidozę neuronów przy stężeniach niższych niż terapeutyczne, jednak zjawisko to nie wystąpiło u małp po rocznym podawaniu. W badaniach neurotoksyczności nie stwierdzono wpływu na ośrodkowy ani obwodowy układ nerwowy przy stężeniach przekraczających terapeutyczne. Dwuletnie badania na szczurach wykazały fosfolipidozę płuc prowadzącą do rozszerzenia i niedrożności pęcherzyków, choć nie jest jasne, czy zmiany te mają znaczenie kliniczne u ludzi.
badanie echokardiograficzne, badanie elektrokardiograficzne, ciśnienie tętnicze krwi, czynność nadnerczy, dekompensacja serca, dystocja, działanie rakotwórcze, embriotoksyczność, fosfolipidoza neuronów, fosfolipidoza płuc, genotoksyczność, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, obwodowy układ nerwowy, ośrodkowy układ nerwowy, pozakonazol, steroidogeneza, synteza hormonów steroidowych - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Hydrochlorothiazide Aurovitas 25 mg
Hydrochlorothiazide Aurovitas dostępny jest w tabletkach o dawkach 12,5 mg oraz 25 mg, z zaleceniem rozpoczynania terapii od najniższej dawki i indywidualnego dostosowywania w celu optymalizacji efektu terapeutycznego i minimalizacji działań niepożądanych. W leczeniu nadciśnienia tętniczego stosuje się dawki 12,5 mg lub 25 mg na dobę, a maksymalny efekt hipotensyjny obserwuje się po 3-4 tygodniach. W przypadku niewystarczającej kontroli ciśnienia przy dawce 25 mg/dobę wskazane jest włączenie terapii skojarzonej z innym lekiem przeciwnadciśnieniowym, po uprzednim wyrównaniu niedoboru sodu i/lub płynów. W terapii obrzęków dawka początkowa wynosi 50-100 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 200 mg/dobę, a dawka podtrzymująca to 25-50 mg/dobę lub co drugi dzień. Tabletki można podawać jednorazowo lub podzielone, z posiłkiem lub bez.
antagonista receptora angiotensyny II, bezmocz, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dawka podtrzymująca, dekompensacja serca, efekt hipotensyjny, gospodarka wodno-elektrolitowa, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, inhibitor reniny, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, niedobór sodu, obrzęk, podanie doustne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bisoprolol Aurovitas 5 mg
Przedawkowanie bisoprololu fumaranu, będącego beta-adrenolitykiem, prowadzi do poważnych objawów klinicznych takich jak bradykardia, niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli, ostra niewydolność serca, hipoglikemia oraz blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia. Mechanizmy tych objawów wynikają z nasilonej blokady receptorów beta-1 i beta-2, co skutkuje zmniejszeniem kurczliwości mięśnia sercowego, zwolnieniem automatyzmu węzła zatokowo-przedsionkowego, obniżeniem ciśnienia tętniczego, zwężeniem dróg oddechowych oraz zaburzeniami przewodzenia przedsionkowo-komorowego. Szczególnie wrażliwą grupą są pacjenci z niewydolnością serca, u których reakcja na duże dawki bisoprololu jest znacznie nasilona. Doświadczenie kliniczne wskazuje, że pomimo poważnych objawów, odpowiednio wdrożone leczenie pozwala na pełny powrót do zdrowia.
aminofilina, atropina, beta-2-sympatykomimetyk, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, dekompensacja serca, dobutamina, glikogenoliza, glukagon, glukoneogeneza, hipoglikemia, izoprenalina, lek inotropowy, lek moczopędny, lek obkurczający naczynia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, ostra niewydolność serca, receptor beta-adrenergiczny, skurcz oskrzeli, stymulator serca, węzeł przedsionkowo-komorowy, zmienność osobnicza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Posaconazole STADA 100 mg
Dane przedkliniczne dotyczące pozakonazolu wskazują na jego wpływ na syntezę hormonów steroidowych, szczególnie hamowanie czynności nadnerczy u szczurów i psów przy stężeniach równych lub wyższych od terapeutycznych u ludzi. U psów obserwowano fosfolipidozę neuronów przy stężeniach niższych niż terapeutyczne, jednak zmiany te nie występowały u małp po rocznym podawaniu leku. W badaniach neurotoksyczności nie stwierdzono wpływu na ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy przy ekspozycji przekraczającej dawki terapeutyczne. U młodych psów dożylnie podawany pozakonazol powodował powiększenie komór mózgu, które jednak ustępowało po 5 miesiącach bez leczenia i nie wiązało się z deficytami neurologicznymi. W badaniach na szczurach odnotowano fosfolipidozę płuc prowadzącą do rozszerzenia i niedrożności pęcherzyków, jednak kliniczne znaczenie tych zmian u ludzi pozostaje niejasne.
azole przeciwgrzybicze, badanie echokardiograficzne, badanie elektrokardiograficzne, bezpieczeństwo kardiologiczne, ciśnienie skurczowe, ciśnienie tętnicze krwi, czynność nadnerczy, dekompensacja serca, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, fosfolipidoza neuronów, fosfolipidoza płuc, niedrożność pęcherzyków płucnych, obwodowy układ nerwowy, odstęp QT, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał rakotwórczy, powiększenie komór mózgu, rozwój okołoporodowy, steroidogeneza, synteza hormonów steroidowych - Leksykon substancji czynnych
Pozakonazol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W badaniach toksyczności pozakonazolu, podobnie jak w przypadku innych azolowych leków przeciwgrzybiczych, zaobserwowano hamowanie syntezy hormonów steroidowych przy ekspozycji równej lub większej od dawek terapeutycznych stosowanych u ludzi. U psów narażonych przez co najmniej 3 miesiące na stężenia mniejsze niż terapeutyczne wystąpiła fosfolipidoza neuronów, natomiast u małp po rocznym podawaniu leku nie stwierdzono takich zmian. W badaniach neurotoksyczności (12 miesięcy) na psach i małpach nie wykazano wpływu na ośrodkowy ani obwodowy układ nerwowy przy ekspozycji przekraczającej dawki terapeutyczne. U bardzo młodych psów (2-8 tydzień życia) po dożylnym podaniu pozakonazolu zaobserwowano zwiększoną częstość powiększenia komór mózgu, jednak bez objawów neurologicznych i po 5-miesięcznym okresie bez leczenia różnice te ustąpiły. W badaniach na szczurach stwierdzono fosfolipidozę płuc z rozszerzeniem i niedrożnością pęcherzyków, jednak znaczenie kliniczne dla ludzi jest niejasne.
azolowy lek przeciwgrzybiczy, ciśnienie skurczowe, czynność nadnerczy, dekompensacja serca, dystocja, działanie rakotwórcze, elektrokardiografia, embriotoksyczność, fosfolipidoza neuronów, fosfolipidoza płuc, fosfolipidoza płucna, genotoksyczność, neurotoksyczność, niedrożność pęcherzyków płucnych, obwodowy układ nerwowy, odstęp QT, powiększenie komór mózgu, steroidogeneza, synteza hormonów steroidowych, zator płucny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Posaconazole Teva 100 mg
Badania przedkliniczne pozakonazolu, substancji czynnej leku Posaconazole Teva, wykazały hamujący wpływ na syntezę hormonów steroidowych oraz czynność nadnerczy u szczurów i psów przy stężeniach równych lub wyższych od terapeutycznych u ludzi. U psów obserwowano fosfolipidozę neuronów przy stężeniach niższych niż terapeutyczne, jednak nie stwierdzono tego efektu u małp po rocznym podawaniu. W badaniach neurotoksyczności nie wykazano wpływu na ośrodkowy ani obwodowy układ nerwowy przy stężeniach przekraczających terapeutyczne. U młodych psów dożylnie podawany pozakonazol powodował powiększenie komór mózgu, które jednak nie wiązało się z zaburzeniami neurologicznymi i ustępowało po 5 miesiącach od zakończenia leczenia. W dwuletnim badaniu na szczurach stwierdzono fosfolipidozę płuc, prowadzącą do rozszerzenia i niedrożności pęcherzyków, jednak znaczenie kliniczne tych zmian dla ludzi jest niejasne.
badanie echokardiograficzne, badanie elektrokardiograficzne, ciśnienie skurczowe, ciśnienie tętnicze krwi, czynność nadnerczy, dekompensacja serca, dystocja, działanie rakotwórcze, embriotoksyczność, fosfolipidoza neuronów, fosfolipidoza płuc, genotoksyczność, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, neurotoksyczność, niedrożność pęcherzyków płucnych, obwodowy układ nerwowy, odstęp QT, ośrodkowy układ nerwowy, Posaconazole Teva, powiększenie komór mózgu, pozakonazol, steroidogeneza, substancja czynna leku, synteza hormonów steroidowych - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Hydrochlorothiazide Aurovitas 12,5 mg
Hydrochlorothiazide Aurovitas dostępny jest w tabletkach o dawkach 12,5 mg i 25 mg, stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz obrzęków. W terapii nadciśnienia zaleca się dawki 12,5-25 mg na dobę, z maksymalnym efektem hipotensyjnym osiąganym po 3-4 tygodniach. W przypadku obrzęków dawka początkowa wynosi 50-100 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 200 mg/dobę, a dawka podtrzymująca to 25-50 mg/dobę lub co drugi dzień. Leczenie należy rozpoczynać od najniższej skutecznej dawki, dostosowując ją indywidualnie, a w przypadku niedostatecznej kontroli ciśnienia przy dawce 25 mg/dobę wskazane jest wprowadzenie terapii skojarzonej. Tabletki można podawać jednorazowo lub w dawkach podzielonych, z posiłkiem lub bez, a leczenie powinno być stopniowo odstawiane po długotrwałej terapii.
antagonista receptora angiotensyny II, bezmocz, bezpośredni inhibitor reniny, ciśnienie tętnicze krwi, dawkowanie, dekompensacja serca, działanie niepożądane, efekt hipotensyjny, farmakokinetyka leku, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, leczenie skojarzone, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, niedobór sodu, obrzęk, wchłanianie leku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Dobutamina – Właściwości farmakodynamiczne
Dobutamina jest syntetyczną aminą katecholową o działaniu sympatykomimetycznym, wykazującą głównie dodatnie działanie inotropowe poprzez pobudzenie receptorów beta1 i alfa1 adrenergicznych, co skutkuje zwiększeniem kurczliwości mięśnia sercowego, objętości wyrzutowej lewej komory oraz pojemności minutowej serca. Działanie dobutaminy obejmuje także agonizm receptorów beta2 i w mniejszym stopniu alfa2, bez wpływu na receptory dopaminowe i uwalnianie endogennej noradrenaliny. Efekty hemodynamiczne są dawkozależne i obejmują zmniejszenie ciśnienia napełniania lewej komory, oporu obwodowego i płucnego (przy dużych dawkach), a także zwiększenie rzutu serca, indeksu sercowego oraz przepływu wieńcowego i nerkowego. Dobutamina może powodować przyspieszenie czynności serca, skrócenie czasu przewodzenia przedsionkowo-komorowego oraz skłonność do arytmii, a także zwiększa zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen, co wymaga ostrożności w przypadku niedokrwienia mięśnia sercowego. Po długotrwałym stosowaniu (>72 godz.) obserwowano zjawisko tolerancji.
ciśnienie napełniania lewej komory, ciśnienie tętnicze, ciśnienie zaklinowania tętnicy płucnej, dekompensacja serca, działanie chronotropowe, działanie inotropowe, działanie inotropowo dodatnie, działanie sympatykomimetyczne, echokardiografia obciążeniowa, efekt hemodynamiczny, hipoperfuzja, indeks sercowy, kapilary płucne, kurczliwość mięśnia sercowego, naczynie wieńcowe, niedokrwienie mięśnia sercowego, noradrenalina, objętość wyrzutowa lewej komory, opór obwodowy, opór płucny, organiczna choroba serca, płytki krwi, pojemność minutowa serca, przepływ nerkowy, przepływ wieńcowy, przewodzenie przedsionkowo-komorowe, receptor adrenergiczny, receptor beta2, receptor dopaminowy, receptory adrenergiczne, rzut serca, skurczowe ciśnienie tętnicze, tętnica wieńcowa, układowy opór naczyniowy, zabieg kardiochirurgiczny, zwężenie tętnicy wieńcowej, żywotność mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Grafalon
Produkt leczniczy Grafalon, zawierający 20 mg/ml immunoglobuliny króliczej przeciwko ludzkim limfocytom T, wymaga stosowania wyłącznie w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego i laboratoryjnego, zdolnego do szybkiej interwencji w przypadku działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, zwłaszcza przy ponownej ekspozycji na preparat lub inne immunoglobuliny królicze. U pacjentów po przeszczepach narządów miąższowych konieczne jest przerwanie terapii w przypadku ciężkiej trombocytopenii (płytki < 50 000/ml), a u chorych z zaburzeniami czynności wątroby wskazane jest ścisłe monitorowanie parametrów krzepnięcia i liczby płytek. Ponadto, u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza z niedociśnieniem lub dekompensacją serca z objawami ortostatycznymi, zaleca się dostosowanie tempa infuzji lub jej czasowe przerwanie.
ciężka trombocytopenia, ciśnienie tętnicze, dekompensacja serca, HBV, HCV, HIV, immunoglobulina królicza przeciwko limfocytom T, immunosupresja, infekcja bakteryjna, infekcja grzybicza, infekcja wirusowa, krwawienie, morfologia krwi, niedociśnienie, niedokrwistość aplastyczna, parametr hemodynamiczny, parametr krzepnięcia, parwowirus B19, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, szczepionka żywa atenuowana, trombocytopenia, WZW typu A, WZW typu B, WZW typu C, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Posaconazole Teva 40 mg/ml
Posaconazole Teva (40 mg/ml, zawiesina doustna) wykazuje hamujący wpływ na syntezę hormonów steroidowych oraz czynność nadnerczy, co potwierdzono w badaniach toksyczności u szczurów i psów przy stężeniach równych lub wyższych od terapeutycznych u ludzi. U psów obserwowano fosfolipidozę neuronów przy stężeniach niższych niż terapeutyczne, jednak zjawisko to nie wystąpiło u małp po rocznym podawaniu leku. Badania neurotoksyczności nie wykazały wpływu na ośrodkowy ani obwodowy układ nerwowy przy stężeniach przekraczających poziomy terapeutyczne. W dwuletnich badaniach na szczurach odnotowano fosfolipidozę płuc prowadzącą do rozszerzenia i niedrożności pęcherzyków, jednak jej znaczenie kliniczne dla ludzi pozostaje niejasne.
badanie echokardiograficzne, badanie elektrokardiograficzne, ciśnienie skurczowe, ciśnienie tętnicze krwi, czynność nadnerczy, dekompensacja serca, dystocja, działanie rakotwórcze, embriotoksyczność, fosfolipidoza neuronów, fosfolipidoza płuc, genotoksyczność, hormon steroidowy, lek przeciwgrzybiczny, neurotoksyczność, niedrożność pęcherzyków płucnych, obwodowy układ nerwowy, odstęp QT, odstęp QTc, ośrodkowy układ nerwowy, pozakonazol, steroidogeneza, synteza hormonów steroidowych, zawiesina doustna - Leksykon substancji czynnych
Hydrochlorotiazyd – Dawkowanie i sposób podawania
Hydrochlorotiazyd, diuretyk tiazydowy, stosowany jest głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz obrzęków. W terapii nadciśnienia zalecane dawki wynoszą 12,5-25 mg/dobę, z maksymalną dawką do 50 mg/dobę, a pełny efekt przeciwnadciśnieniowy obserwuje się po 3-4 tygodniach. W leczeniu obrzęków dawki początkowe wahają się od 25 do 75 mg/dobę, z maksymalną dawką 100 mg/dobę. W terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (inhibitory ACE, ARB, antagoniści wapnia) stosuje się zwykle dawki 12,5-25 mg/dobę, z maksymalną dawką 25 mg/dobę. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast hydrochlorotiazyd jest przeciwwskazany przy klirensie <30 ml/min. U osób starszych (>65 lat) zaleca się ostrożność i monitorowanie elektrolitów, ze względu na ryzyko zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej.
antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, bezmocz, bezpośredni inhibitor reniny, dawkowanie przerywane, dekompensacja serca, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, działanie moczopędne, efekt przeciwnadciśnieniowy, elektrolity, hipokaliemia, hiponatremia, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, kreatynina, lek hipotensyjny, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niewydolność serca, objętość krwi krążącej, obrzęk, równowaga wodno-elektrolitowa, śpiączka wątrobowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zmniejszona objętość wewnątrznaczyniowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pozakonazol Altan 300 mg
Przedkliniczne badania pozakonazolu, leku przeciwgrzybiczego z grupy azoli, wykazały hamujący wpływ na syntezę hormonów steroidowych oraz czynność nadnerczy u szczurów i psów przy stężeniach równych lub wyższych od terapeutycznych u ludzi. U psów obserwowano fosfolipidozę neuronów przy ekspozycji mniejszej niż terapeutyczna, jednak nie potwierdzono tego u małp po rocznym podawaniu. Dwuletnie badanie na szczurach wykazało fosfolipidozę płuc prowadzącą do rozszerzenia i niedrożności pęcherzyków, choć jej znaczenie kliniczne dla ludzi pozostaje niejasne. Badania kardiologiczne na małpach i szczurach nie wykazały istotnych zaburzeń elektrokardiograficznych ani dekompensacji serca przy stężeniach do 8,9-krotności terapeutycznych, choć odnotowano wzrost skurczowego ciśnienia tętniczego do 29 mmHg przy wysokich stężeniach.
ciśnienie skurczowe krwi, ciśnienie tętnicze krwi, czynność nadnerczy, dekompensacja serca, dystocja, fosfolipidoza neuronów, fosfolipidoza płuc, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, niedrożność pęcherzyków płucnych, obwodowy układ nerwowy, odstęp QT, ośrodkowy układ nerwowy, parametry elektrokardiograficzne, powiększenie komór mózgu, roztwór do infuzji, steroidogeneza, synteza hormonów steroidowych, zator płucny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Dobutamin hameln 5 mg/ml
Dobutamina jest syntetyczną aminą katecholową o działaniu sympatykomimetycznym, wykazującą głównie dodatnie działanie inotropowe poprzez pobudzenie receptorów adrenergicznych beta1 i alfa1, co prowadzi do zwiększenia kurczliwości mięśnia sercowego, objętości wyrzutowej lewej komory oraz pojemności minutowej serca. Działanie to jest niezależne od stężeń endogennych amin katecholowych, a lek nie wpływa na receptory dopaminowe ani na uwalnianie noradrenaliny. Dobutamina wykazuje również działanie agonistyczne na receptory beta2 i alfa2, co skutkuje zmniejszeniem ciśnienia napełniania lewej komory, oporu obwodowego oraz oporu płucnego (przy dużych dawkach). Efekty hemodynamiczne są dawkozależne, przy dawkach 1,0 µg/kg mc./min obserwuje się początek zwiększania pojemności minutowej serca, przy 2,5 µg/kg mc./min wzrost skurczowego ciśnienia tętniczego, a dawki 10-20 µg/kg mc./min powodują dalsze zwiększenie pojemności minutowej i zmiany częstości tętna. Dobutamina może skracać czas przewodzenia przedsionkowo-komorowego i przywracać rytm zatokowo-przedsionkowy, jednak niesie ryzyko arytmii oraz rozwoju tolerancji po ponad 72 godzinach ciągłej infuzji.
amina katecholowa, ciśnienie napełniania komór serca, ciśnienie napełniania lewej komory, ciśnienie zaklinowania tętnicy płucnej, dekompensacja serca, dobutamina, działanie chronotropowe, działanie inotropowe, działanie sympatykomimetyczne, echokardiografia obciążeniowa, hipokineza, kurczliwość mięśnia sercowego, kurczliwość skurczowa, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność serca, noradrenalina, objętość wyrzutowa lewej komory, opór naczyń obwodowych, opór obwodowy, opór płucny, płytki krwi, pojemność minutowa serca, przeciek płucny, przepływ wieńcowy, przewodzenie przedsionkowo-komorowe, receptor adrenergiczny, receptor alfa2, receptor beta2, tolerancja lekowa, układowy opór naczyniowy, zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen, zwężenie tętnicy wieńcowej, żywotność mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fortalbia 200 mg/ml
Produkt leczniczy Fortalbia 200 mg/ml to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z czego co najmniej 95% stanowi albumina ludzka. Ze względu na silny efekt koloidoosmotyczny (około czterokrotnie większy niż osocza krwi) oraz wysokie stężenie albuminy, konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu klinicznego pacjenta, zwłaszcza w kontekście ryzyka hiperwolemii i przeciążenia układu krążenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym, żylakami przełyku, obrzękiem płuc, skazą krwotoczną, ciężką niedokrwistością oraz bezmoczem nerkowym i pozanerkowym. W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej lub anafilaktycznej infuzję należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie postępowanie przeciwwstrząsowe. Ponadto, ze względu na niską zawartość elektrolitów w roztworze, wskazane jest monitorowanie i korekta równowagi elektrolitowej pacjenta.
albumina ludzka, badanie przesiewowe, bezmocz, ciśnienie tętnicze, ciśnienie żylne, czynnik zakaźny, czynniki krzepnięcia, dekompensacja serca, dieta niskosodowa, efekt koloidoosmotyczny, erytrocyty, hematokryt, hemodylucja, hemoliza, hiperwolemia, inaktywacja wirusów, marker zakażenia, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność serca, obrzęk płuc, parametry krzepnięcia, płytki krwi, postępowanie przeciwwstrząsowe, reakcja anafilaktyczna, skaza krwotoczna, transmisja patogenów, układ wrotny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia krzepnięcia, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Posaconazole Sandoz 40 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące pozakonazolu wskazują na charakterystyczne dla azolowych leków przeciwgrzybiczych działania toksyczne, głównie związane z hamowaniem syntezy hormonów steroidowych, co potwierdzono w badaniach na szczurach i psach przy ekspozycji równej lub wyższej niż terapeutyczna u ludzi. U psów obserwowano fosfolipidozę neuronów przy stężeniach niższych niż terapeutyczne, jednak efekt ten nie wystąpił u małp po rocznym podawaniu leku. Badania neurotoksyczności nie wykazały wpływu na ośrodkowy ani obwodowy układ nerwowy przy ekspozycji przekraczającej stężenia terapeutyczne. Dwuletnie badania na szczurach ujawniły fosfolipidozę płuc z rozszerzeniem i niedrożnością pęcherzyków, choć niekoniecznie przekłada się to na zmiany czynnościowe u ludzi. W zakresie kardiotoksyczności, pozakonazol nie wpływał na zapis EKG, w tym odstępy QT i QTc, przy stężeniach 4,6-krotnie wyższych niż terapeutyczne, natomiast u szczurów i małp zaobserwowano wzrost ciśnienia skurczowego i tętniczego do 29 mmHg przy stężeniach 1,4- i 4,6-krotnie wyższych niż terapeutyczne.
ciśnienie tętnicze, dekompensacja serca, dystocja, działanie rakotwórcze, echokardiografia, elektrokardiografia, embriotoksyczność, fosfolipidoza neuronów, fosfolipidoza płuc, genotoksyczność, lek przeciwgrzybiczy, nadnercza, obwodowy układ nerwowy, odstęp QT, pęcherzyki płucne, steroidogeneza, synteza hormonów steroidowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ossmiq 100 mg
Dane przedkliniczne dotyczące pozakonazolu, substancji czynnej leku Ossmiq, wskazują na profil toksyczności charakterystyczny dla azolowych leków przeciwgrzybiczych, głównie związany z hamowaniem syntezy hormonów steroidowych. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym u szczurów i psów zaobserwowano zahamowanie czynności nadnerczy przy ekspozycji równoważnej lub wyższej niż po dawkach terapeutycznych u ludzi. U psów wystąpiła fosfolipidoza neuronów przy stężeniach poniżej dawek terapeutycznych, jednak nie potwierdzono tego zjawiska u małp po rocznym podawaniu. W badaniach neurotoksyczności trwających 12 miesięcy nie stwierdzono wpływu na ośrodkowy ani obwodowy układ nerwowy przy ekspozycjach przekraczających poziomy terapeutyczne. W dwuletnich badaniach na szczurach odnotowano fosfolipidozę płuc prowadzącą do rozszerzenia i niedrożności pęcherzyków, choć jej kliniczne znaczenie dla ludzi pozostaje niejasne. Farmakologiczne badania bezpieczeństwa u małp nie wykazały wpływu na zapis EKG, w tym odstępy QT i QTc, nawet przy stężeniach 8,5-krotnie wyższych niż terapeutyczne, natomiast u szczurów i małp zaobserwowano wzrost ciśnienia tętniczego do 29 mmHg przy stężeniach odpowiednio 2,1- i 8,5-krotnie wyższych niż terapeutyczne.
azolowy lek przeciwgrzybiczny, ciśnienie skurczowe, ciśnienie tętnicze, czynność nadnerczy, dekompensacja serca, dystocja, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, fosfolipidoza neuronów, fosfolipidoza płuc, hormon steroidowy, neurotoksyczność, obwodowy układ nerwowy, odstęp QT, pęcherzyk płucny, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, powiększenie komór mózgu, pozakonazol, steroidogeneza, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie neurologiczne, zapis elektrokardiograficzny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Posaconazole Glenmark 40 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pozakonazolu wykazały, że lek ten, podobnie jak inne azole, hamuje syntezę hormonów steroidowych, co skutkuje wpływem na czynność nadnerczy u szczurów i psów przy ekspozycji ≥ dawki terapeutycznej u ludzi. U psów obserwowano fosfolipidozę neuronów przy ekspozycji < dawki terapeutycznej, jednak nie stwierdzono neurotoksyczności w badaniach 12-miesięcznych u psów i małp przy ekspozycji > dawki terapeutycznej. W dwuletnim badaniu na szczurach odnotowano fosfolipidozę płuc prowadzącą do rozszerzenia i niedrożności pęcherzyków, choć jej kliniczne znaczenie dla ludzi pozostaje niejasne. Badania kardiologiczne u małp i szczurów nie wykazały zaburzeń rytmu ani dekompensacji serca przy ekspozycji odpowiednio 4,6- i 1,4-krotnie wyższej niż terapeutyczna, jednak zaobserwowano wzrost ciśnienia skurczowego i tętniczego do 29 mmHg przy tych samych ekspozycjach.
azole przeciwgrzybicze, badanie elektrokardiograficzne, badanie przedkliniczne, ciśnienie skurczowe, czynność nadnerczy, dekompensacja serca, dystocja, działanie rakotwórcze, echokardiografia, embriotoksyczność, fosfolipidoza neuronów, fosfolipidoza płuc, genotoksyczność, niedrożność pęcherzyków płucnych, obwodowy układ nerwowy, odstęp QT, ośrodkowy układ nerwowy, pozakonazol, reprodukcja, rozwój okołoporodowy, steroidogeneza, synteza hormonów steroidowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Posaconazole Mylan 40 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące pozakonazolu, substancji czynnej produktu Posaconazole Mylan (40 mg/ml, zawiesina doustna), wskazują na hamujący wpływ na syntezę hormonów steroidowych oraz czynność nadnerczy u szczurów i psów przy stężeniach równych lub wyższych niż terapeutyczne u ludzi. U psów obserwowano fosfolipidozę neuronów przy stężeniach niższych niż terapeutyczne, jednak nie potwierdzono tego efektu u małp po rocznym podawaniu. Badania neurotoksyczności na psach i małpach nie wykazały negatywnego wpływu na ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy przy stężeniach przekraczających terapeutyczne. W badaniach na szczurach odnotowano fosfolipidozę płuc z rozszerzeniem i niedrożnością pęcherzyków, choć jej kliniczne znaczenie dla ludzi pozostaje niejasne.
azole przeciwgrzybicze, badanie echokardiograficzne, badanie elektrokardiograficzne, ciśnienie skurczowe, ciśnienie tętnicze, czynność nadnerczy, dekompensacja serca, dystocja, działanie rakotwórcze, embriotoksyczność, fosfolipidoza neuronów, fosfolipidoza płuc, genotoksyczność, hormon steroidowy, lek przeciwgrzybiczy, niedrożność pęcherzyków płucnych, odstęp QT, pozakonazol, steroidogeneza, układ nerwowy obwodowy, wada rozwojowa, zawiesina doustna