śpiączka hiperosmolarna
Śpiączka hiperosmolarna (stan hiperglikemiczno-hiperosmolarny, HHS – Hyperosmolar Hyperglycemic State) to ostre powikłanie cukrzycy, charakteryzujące się skrajnie wysokim stężeniem glukozy we krwi (zwykle >33 mmol/l lub >600 mg/dl), znaczną hiperosmolarnością osocza (>320 mOsm/kg) oraz ciężkim odwodnieniem, przy braku lub minimalnej ketozie.
W przeciwieństwie do kwasicy ketonowej, w śpiączce hiperosmolarnej występuje szczątkowa sekrecja insuliny, wystarczająca do zapobiegania lipolizie i ketozie, ale niewystarczająca do kontroli glikemii. Stan ten występuje głównie u pacjentów z cukrzycą typu 2, często starszych, z współistniejącymi chorobami, i może być wywołany przez infekcje, udar, zawał mięśnia sercowego, leki (glikokortykosteroidy, diuretyki tiazydowe) lub niewystarczające przyjmowanie płynów.
Objawy kliniczne obejmują postępujące odwodnienie, zaburzenia świadomości do śpiączki włącznie, objawy neurologiczne (drgawki, afazja, hemiparezy), a w badaniach laboratoryjnych stwierdza się skrajną hiperglikemię, wysoką osmolalność osocza, znaczną hipernatremię, niewielką ketonemię oraz wzrost wskaźników niewydolności nerek. Śmiertelność w tym stanie wynosi 10-20%, głównie z powodu powikłań zakrzepowo-zatorowych.
Leczenie śpiączki hiperosmolarnej wymaga intensywnej terapii z nawodnieniem (dożylne podawanie płynów), insulinoterapii (niższe dawki niż w DKA), wyrównywania zaburzeń elektrolitowych oraz leczenia przyczyny wywołującej. Kluczowe jest stopniowe obniżanie glikemii i osmolalności, aby uniknąć obrzęku mózgu i innych powikłań neurologicznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Aricogan 10 mg
Arycogan (arypiprazol) w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 30 mg wykazuje profil działań niepożądanych, w którym najczęściej obserwuje się akatyzję (≥3%) oraz nudności. Objawy pozapiramidowe (EPS) występują u 19% pacjentów w badaniach kontrolowanych placebo, a ich częstość jest niższa niż w przypadku haloperydolu (25,8% vs 57,3% u dorosłych ze schizofrenią). Akatyzja dotyczy 6,2% pacjentów ze schizofrenią i 12,1% z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, przy czym u młodzieży (13-17 lat) częstość EPS i senności jest wyższa (≥10%). Dystonia może pojawić się w pierwszych dniach leczenia, szczególnie u młodszych mężczyzn, manifestując się skurczami mięśni szyi, trudnościami w przełykaniu i oddychaniu. W badaniach klinicznych obserwowano także zmiany stężenia prolaktyny, z niskim poziomem u 29,5% dziewcząt i 48,3% chłopców w populacji młodzieży ze schizofrenią leczonej do 2 lat.
akatyzja, arypiprazol, aspiracyjne zapalenie płuc, choroba zakrzepowo-zatorowa, dysfagia, dystonia, fosfokinaza kreatynowa, haloperydol, hiperglikemia, hiperseksualność, hiponatremia, hipotermia, kwasica ketonowa, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, nudności, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, priapizm, prolaktyna, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, schizofrenia, śpiączka hiperosmolarna, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zatrzymanie moczu, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ayupil 100 mg
Ayupil (klozapina) w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (dawki 12,5 mg, 25 mg, 100 mg, 200 mg) wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych, z agranulocytozą jako najpoważniejszym powikłaniem hematologicznym, wymagającym regularnego monitorowania morfologii krwi. Skumulowana częstość agranulocytozy wynosi 0,78%, z 70% przypadków pojawiających się w pierwszych 18 tygodniach terapii (32,0 na 100 000 osobo-tygodni w tygodniach 0-18). Inne istotne działania niepożądane to napady padaczkowe (zależne od dawki i szybkości zwiększania dawki), działania sercowo-naczyniowe (częstoskurcz, niedociśnienie ortostatyczne, zapaść krążeniowa, zapalenie mięśnia sercowego), zaburzenia metaboliczne (rzadkie przypadki ciężkiej hiperglikemii, kwasicy ketonowej, śpiączki hiperosmolarnej), a także objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zaparcia i nadmierne wydzielanie śliny. W trakcie leczenia obserwuje się również zmiany w EKG, majaczenie, rzadko późną dyskinezę oraz ryzyko poważnych powikłań wątroby, w tym piorunującej martwicy.
agranulocytoza, akatyzja, ciężka hiperglikemia, częstoskurcz, dysfagia, eozynofilia, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, kwasica ketonowa, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, leukocytoza, leukopenia, majaczenie, małopłytkowość, morfologia krwi, nadmierne wydzielanie śliny, nadpłytkowość, napad padaczkowy, napady miokloniczne, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedrożność jelit, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, piorunująca martwica wątroby, posocznica, późna dyskineza, priapizm, śpiączka hiperosmolarna, śródmiąższowe zapalenie nerek, uspokojenie polekowe, wysięk osierdziowy, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia tolerancji glukozy, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie błon surowiczych, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie wątroby, zapaść krążeniowa, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Klozapina – Działania niepożądane
Klozapina, atypowy lek przeciwpsychotyczny, jest stosowana głównie w leczeniu schizofrenii opornej na leczenie oraz psychoz w przebiegu choroby Parkinsona. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest agranulocytoza, której częstość występowania wynosi 32,0 na 100 000 osobo-tygodni w pierwszych 18 tygodniach terapii, a skumulowana częstość w okresie do 11,6 lat wynosi 0,78%. Agranulocytoza może prowadzić do posocznicy i śmierci, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie liczby leukocytów, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Inne istotne działania niepożądane to napady padaczkowe, zaburzenia sercowo-naczyniowe (częstoskurcz, niedociśnienie ortostatyczne, zapalenie mięśnia sercowego), senność, zawroty głowy, zaparcia oraz nadmierne wydzielanie śliny. Klozapina obniża próg drgawkowy w sposób zależny od dawki, co wymaga ostrożności u pacjentów z padaczką i unikania karbamazepiny ze względu na ryzyko zahamowania czynności szpiku kostnego.
agranulocytoza, cukrzyca, częstoskurcz, depresja oddechowa, dysfagia, działanie niepożądane sercowo-naczyniowe, eozynofilia, hiperglikemia, karbamazepina, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpsychotyczny atypowy, leukocytoza, leukopenia, majaczenie, małopłytkowość, nadpłytkowość, napad miokloniczny, napad padaczkowy, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedrożność jelit, ostre zapalenie trzustki, piorunująca martwica wątroby, posocznica, późna dyskineza, priapizm, próg drgawkowy, psychoza w chorobie Parkinsona, schizofrenia lekooporna, sedacja polekowa, ślinotok, śpiączka hiperosmolarna, śródmiąższowe zapalenie nerek, szpik kostny, uogólniony napad padaczkowy, wielokształtny częstoskurcz komorowy, wysięk osierdziowy, zaburzenia tolerancji glukozy, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie wątroby, zaparcie, zapaść krążeniowa, zatrzymanie oddychania, zatrzymanie pracy serca, zawroty głowy, zespół iglica-fala, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aripiprazole Aurovitas 15 mg
Aripiprazol w dawce 15 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi oraz monitorowaniem po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są akatyzja i nudności, występujące u ponad 3% pacjentów. Zaburzenia pozapiramidowe (EPS), takie jak parkinsonizm, akatyzja, dystonia i dyskineza, pojawiają się u 25,8% pacjentów leczonych aripiprazolem w porównaniu do 57,3% w grupie haloperydolu. Akatyzja występuje u 12,1% pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi oraz u 6,2% pacjentów ze schizofrenią. Dystonia może pojawić się szczególnie w pierwszych dniach terapii, manifestując się kurczami mięśni szyi, trudnościami w przełykaniu i oddychaniu. Ponadto, aripiprazol może powodować zarówno wzrost, jak i spadek stężenia prolaktyny w surowicy oraz zaburzenia kontroli impulsów, takie jak patologiczne uzależnienie od hazardu, hiperseksualność czy kompulsywne objadanie się.
akatyzja, arypiprazol, arytmia, cukrzyca, dysfagia, dyskineza, dystonia, haloperydol, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiperseksualność, hiponatremia, kwasica ketonowa, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, parkinsonizm, późne dyskinezy, priapizm, prolaktyna, rabdomioliza, sedacja, śpiączka hiperosmolarna, tachykardia, torsade de pointes, trombocytopenia, uzależnienie od hazardu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenia pozapiramidowe, zachłystowe zapalenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zespół DRESS, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Explemed 15 mg
Arypiprazol (Explemed) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały szczegółowo zbadane w kontrolowanych badaniach klinicznych oraz w obserwacjach po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są akatyzja i nudności, występujące u ponad 3% pacjentów. Działania niepożądane klasyfikuje się według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu powikłania, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny, zespół serotoninowy, nagły zgon niewyjaśniony, arytmie typu Torsades de pointes, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, ciężkie reakcje skórne (w tym zespół DRESS) oraz myśli i zachowania samobójcze. Arypiprazol może również indukować istotne zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne, w tym hiperprolaktynemię, hiperglikemię, cukrzycę oraz hiponatremię, co wymaga regularnego monitorowania parametrów biochemicznych i klinicznych pacjentów.
akatyzja, arytmia komorowa, bradykardia, drgawki grand mal, drżenie, dysfagia, dyskinezy późne, dystonia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, kwasica ketonowa, leukopenia, nagły zgon, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, próba samobójcza, rabdomioliza, reakcja uczuleniowa, reakcje skórne, sedacja, skurcz krtani, śpiączka hiperosmolarna, tachykardia, torsades de pointes, trombocytopenia, uzależnienie od hazardu, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia rytmu serca, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie krążenia, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clozapine Aristo 25 mg
Klozapina, stosowana głównie w leczeniu schizofrenii opornej na leczenie oraz psychoz w przebiegu choroby Parkinsona, charakteryzuje się ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym agranulocytozy (częstość 0,78%, głównie w pierwszych 18 tygodniach terapii), napadów padaczkowych, powikłań sercowo-naczyniowych (np. częstoskurcz, zapalenie mięśnia sercowego, kardiomiopatia) oraz zaburzeń metabolicznych, takich jak hiperglikemia i cukrzyca. Najczęstsze działania niepożądane to senność, zawroty głowy, zaparcia i nadmierne wydzielanie śliny. Monitorowanie liczby leukocytów jest obligatoryjne ze względu na ryzyko agranulocytozy, która może prowadzić do posocznicy i zgonu. Występują także rzadkie, ale poważne powikłania, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny, zapalenie wątroby, ostre śródmiąższowe zapalenie nerek oraz zaburzenia rytmu serca, w tym zatrzymanie akcji serca.
agranulocytoza, akatyzja, arytmia, cukrzyca, częstoskurcz, depresja oddechowa, dysfagia, dyzartria, eozynofilia, granulocytopenia, hiperglikemia, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, leukopenia, majaczenie, małopłytkowość, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, nadmierne wydzielanie śliny, napad padaczkowy, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, nietrzymanie moczu, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, piorunująca martwica wątroby, podwyższone enzymy wątrobowe, posocznica, powikłanie sercowo-naczyniowe, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, sedacja, śpiączka hiperosmolarna, stłuszczenie wątroby, toczeń rumieniowaty układowy, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zakrzepica z zatorowością, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zapaść krążeniowa, zatrzymanie moczu, zatrzymanie oddychania, zawał mięśnia sercowego, zespół niespokojnych nóg, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Immunoglobulina ludzka normalna – Przeciwwskazania stosowania
Immunoglobulina ludzka normalna (IVIg i SCIg) jest stosowana w leczeniu pierwotnych i wtórnych niedoborów odporności, jednak jej podanie wiąże się z licznymi przeciwwskazaniami. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na immunoglobuliny lub substancje pomocnicze, w tym glukozę w preparacie Optiglobin, co jest istotne u pacjentów z alergią na kukurydzę. Szczególną uwagę należy zwrócić na selektywny niedobór IgA z obecnością przeciwciał anty-IgA, gdyż podanie immunoglobuliny zawierającej IgA może wywołać ciężką reakcję anafilaktyczną. Zawartość IgA w preparatach różni się i wynosi od 12 mikrogramów/ml w Optiglobin do 400 mikrogramów/ml w Octagam 10%. Ponadto, preparaty przeznaczone do podania podskórnego nie mogą być podawane dożylnie, a podanie domięśniowe jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką małopłytkowością lub zaburzeniami hemostazy ze względu na ryzyko krwawień.
alergia na kukurydzę, choroba sercowo-naczyniowa, dieta niskosodowa, hiperglikemia, hiperlaktatemia, hiponatremia, hipowolemia, immunoglobulina dożylna, immunoglobulina ludzka normalna, immunoglobulina podskórna, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na immunoglobuliny, niedobór IgA, niedobór odporności, nietolerancja glukozy, niezakaźne zapalenie płuc, ostra niewydolność nerek, ostre uszkodzenie płuc, paraproteinemia, posocznica, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przeciwciała anty-IgA, przewodnienie, reakcja anafilaktyczna, śpiączka hiperosmolarna, zaburzenia hemostazy - Leksykon substancji czynnych
Potas chlorek – Przeciwwskazania stosowania
Chlorek potasu jest kluczowym lekiem w terapii hipokalemii, dostępny w postaci roztworów do infuzji o stężeniach 20 mmol/l i 40 mmol/l (Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi oraz Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi) oraz koncentratów 2000 mmol/l (Kalium chloratum 15% Kabi i Kalium chloratum WZF 15%). Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do jego stosowania są hiperkaliemia (stężenie potasu w surowicy >5,5 mmol/l), hiperchloremia, ciężka niewydolność nerek z oligurią lub anurią, niewyrównana niewydolność serca, choroba Addisona oraz nadwrażliwość na substancję czynną. Dodatkowo, roztwory zawierające glukozę są przeciwwskazane u pacjentów z niewyrównaną cukrzycą, hiperglikemią, śpiączką hiperosmolarna, hiperlaktatemią oraz inną nietolerancją glukozy, ze względu na ryzyko pogorszenia kontroli glikemii i zaburzeń metabolicznych.
antagonista receptora angiotensyny, anuria, chlorek potasu, choroba Addisona, cukrzyca, diuretyk oszczędzający potas, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, EKG, hiperchloremia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiperlaktatemia, hipokalemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor reniny, koncentrat do sporządzania roztworu, kwasica hiperchloremiczna, lek beta-adrenolityczny, lek hipoglikemizujący, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór aldosteronu, niedobór potasu, niedoczynność kory nadnerczy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja glukozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, oliguria, reakcja anafilaktyczna, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór do infuzji, śpiączka hiperosmolarna, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie krążenia - Leksykon leków
Przedawkowanie – Glucosum 5% Fresenius 50 mg/ml
Przedawkowanie roztworu glukozy 5% Fresenius (50 mg/ml, 50 g glukozy w 1000 ml, osmolarność 278 mOsmol/l) może prowadzić do poważnych powikłań metabolicznych i hemodynamicznych. Nieleczona hiperglikemia i cukromocz wywołują kaskadę objawów, w tym zaburzenia świadomości, śpiączkę hiperosmolarna oraz odwodnienie, które stanowią zagrożenie życia. Dodatkowo, nadmierna podaż płynów może skutkować przeciążeniem układu krążenia oraz zaburzeniami elektrolitowymi, zwłaszcza sodu i potasu, wymagającymi szybkiej diagnostyki i korekty. Monitorowanie poziomu glukozy, elektrolitów oraz parametrów hemodynamicznych jest kluczowe w ocenie stanu pacjenta.
cukromocz, diureza osmotyczna, glukoza jednowodna, hiperglikemia, hiperosmolarność osocza, insulinoterapia, intensywna terapia, ketonemia, monitorowanie funkcji życiowych, nawodnienie, osmolarność roztworu, parametry neurologiczne, przeciążenie płynami, roztwór do infuzji, roztwór glukozy do infuzji, śpiączka hiperosmolarna, stężenie glukozy we krwi, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia świadomości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nonpres Duo 25 mg + 40 mg
Eplexemid, zawierający eplerenon (25 mg lub 50 mg) oraz furosemid (40 mg), wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący liczne działania niepożądane związane z mechanizmem działania obu substancji czynnych. W badaniach klinicznych EPHESUS i EMPHASIS-HF częstość działań niepożądanych eplerenonu była porównywalna z placebo, choć u pacjentów ≥75 lat odnotowano nieistotny statystycznie wzrost przypadków udaru mózgu. Furosemid najczęściej powoduje zaburzenia elektrolitowe (hiponatremia, hipokaliemia), hipowolemię i odwodnienie, szczególnie u osób starszych, co może prowadzić do zapaści krążeniowej i zwiększonego ryzyka zakrzepicy. Wśród działań niepożądanych eplerenonu dominują hiperkaliemia i zaburzenia metaboliczne, a także lewokomorowa niewydolność serca i migotanie przedsionków. Furosemid natomiast często wywołuje obniżenie ciśnienia tętniczego z objawami ortostatycznymi oraz przemijające wzrosty stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy. Rzadkie, ale poważne działania obejmują śródmiąższowe zapalenie nerek, ostre zatrzymanie moczu, ciężkie reakcje skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona) oraz zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza i niedokrwistość aplastyczna.
agranulocytoza, badanie kliniczne, biegunka, cholestaza wewnątrzwątrobowa, encefalopatia wątrobowa, eozynofilia, eplerenon, furosemid, ginekomastia, głuchota, hipercholesterolemia, hiperkaliemia, hipertriglicerydemia, hiponatremia, hipowolemia, kurcz mięśni, leukopenia, lewokomorowa niewydolność serca, małopłytkowość, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odmiedniczkowe zapalenie nerek, odwodnienie, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie trzustki, ostre zatrzymanie moczu, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy wysiękowy, śpiączka hiperosmolarna, śródmiąższowe zapalenie nerek, stężenie kreatyniny, szumy uszne, tachykardia, triglicerydy we krwi, udar mózgu, utrata przytomności, wymioty, wzdęcie, zaburzenie gospodarki elektrolitowej, zaburzenie równowagi, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie widzenia, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakrzepica tętnic, zapalenie naczyń, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zaparcie, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aripiprazole Medical Valley
Podczas terapii arypiprazolem poprawa kliniczna może pojawić się dopiero po kilku dniach lub tygodniach, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta, zwłaszcza u osób z wysokim ryzykiem zachowań samobójczych. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, nadciśnienie tętnicze) oraz u osób predysponowanych do niedociśnienia. Arypiprazol wiąże się z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), dlatego konieczna jest identyfikacja czynników ryzyka i wdrożenie profilaktyki. W badaniach klinicznych częstość wydłużenia odstępu QT była porównywalna z placebo, jednak zaleca się ostrożność u pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT. Należy monitorować objawy późnych dyskinez, akatyzji i innych zaburzeń pozapiramidowych, a w razie ich wystąpienia rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Rzadko obserwowano Złośliwy Zespół Neuroleptyczny (NMS) z objawami takimi jak gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości i niestabilność autonomiczna, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii.
ADHD, akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba psychiczna, choroba układu sercowo-naczyniowego, dysfagia, dyskineza, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, parkinsonizm, patologiczny hazard, psychoza związana z demencją, śpiączka hiperosmolarna, terapia przeciwpsychotyczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie krążenia mózgowego, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apra-swift 30 mg
Lek Apra-swift zawierający arypiprazol charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana (częstość nieokreślona). Najczęściej obserwowane działania niepożądane to akatyzja i nudności (>3% pacjentów). Szczególnie istotne są rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu powikłania, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia sercowo-naczyniowe (w tym Torsades de pointes, zatrzymanie akcji serca, bradykardia), powikłania metaboliczne (cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, kwasica ketonowa), choroba zakrzepowo-zatorowa żył, zespół serotoninowy oraz drgawki typu grand mal. W trakcie terapii należy monitorować zaburzenia psychiczne (w tym myśli i próby samobójcze), zaburzenia kontroli impulsów, rabdomiolizę oraz objawy agresji i nadmiernego pobudzenia.
akatyzja, arypiprazol, arytmia, bradykardia, choroba zakrzepowo-zatorowa, drgawki grand mal, dysfagia, dystonia, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, kwasica ketonowa, leukopenia, napad przymusowego patrzenia, neutropenia, niedobór laktazy, nietrzymanie moczu, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, poriomania, priapizm, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja fotoalergiczna, skurcz krtani, śpiączka hiperosmolarna, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie moczu, zespół abstynencyjny noworodków, zespół DRESS, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nonpres Duo 50 mg + 40 mg
Profil bezpieczeństwa leku Eplexemid, zawierającego eplerenon i furosemid, opiera się na danych z badań klinicznych EPHESUS i EMPHASIS-HF oraz obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu. Eplerenon wykazuje częstość działań niepożądanych porównywalną z placebo, z niezbyt częstymi przypadkami odmiedniczkowego zapalenia nerek, eozynofilii oraz rzadką niedoczynnością tarczycy i hiperkaliemią. Furosemid najczęściej powoduje zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hiponatremia), hipowolemię i odwodnienie, szczególnie u osób starszych. Obie substancje mogą prowadzić do zaburzeń czynności nerek, od przemijającego wzrostu kreatyniny i mocznika do niewydolności nerek. W badaniu EPHESUS odnotowano nieistotny statystycznie wzrost udarów mózgu u pacjentów ≥75 lat. Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest według MedDRA, z podziałem na bardzo często (>1/10), często (>1/100 do <1/10), niezbyt często (>1/1000 do <1/100), rzadko (>1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000).
agranulocytoza, cholestaza wewnątrzwątrobowa, encefalopatia wątrobowa, eozynofilia, eplerenon i furosemid, ginekomastia, hiperkaliemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, hiponatremia, hipoproteinemia, hipowolemia, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, odmiedniczkowe zapalenie nerek, odwodnienie, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie trzustki, parestezja, plamica, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śpiączka hiperosmolarna, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, udar mózgu, wysypka pęcherzowa, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie gospodarki elektrolitowej, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie naczyń, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aripsan 15 mg
Profil bezpieczeństwa arypiprazolu, substancji czynnej leku Aripsan, został szczegółowo oceniony w badaniach klinicznych oraz w obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi (>3%) są akatyzja i nudności. W badaniach kontrolowanych placebo, częstość występowania objawów pozapiramidowych (EPS) u pacjentów ze schizofrenią wynosiła 19% dla arypiprazolu i 13,1% dla placebo, natomiast u pacjentów z epizodami maniakalnymi w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I EPS występowały u 23,5% leczonych arypiprazolem i 53,3% leczonych haloperydolem. Akatyzja u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi występowała u 12,1% osób leczonych arypiprazolem, a u pacjentów ze schizofrenią u 6,2%. W populacji młodzieży (13-17 lat) częstość działań niepożądanych była zbliżona do dorosłych, z wyjątkiem wyższej częstości senności, zaburzeń pozapiramidowych i akatyzji (odpowiednio ≥10% i do 16%). Średnie przyrosty masy ciała u młodzieży z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym wynosiły 2,4 kg po 12 tygodniach i 5,8 kg po 30 tygodniach leczenia arypiprazolem.
dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, fotofobia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, kwasica ketonowa, leukopenia, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, parkinsonizm, późne dyskinezy, priapizm, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmolarna, torsades de pointes, zaburzenia krążenia mózgowego, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zespół odstawienny noworodków, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Symcloza 100 mg
Klozapina, substancja czynna leku Symcloza, charakteryzuje się złożonym profilem działań niepożądanych, z których najistotniejszym jest ryzyko agranulocytozy, szczególnie w pierwszych 18 tygodniach terapii (częstość 32,0 na 100 000 osobo-tygodni). Wymaga to systematycznego monitorowania morfologii krwi i natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku leukopenii lub neutropenii. Inne poważne działania niepożądane obejmują napady padaczkowe, powikłania sercowo-naczyniowe (częstoskurcz, zapalenie mięśnia sercowego, arytmie) oraz gorączkę. Najczęstsze objawy to senność, sedacja, zawroty głowy, zaparcia i nadmierne wydzielanie śliny. Od 7,1% do 15,6% pacjentów przerywa terapię z powodu działań niepożądanych, głównie leukopenii, senności i zawrotów głowy. Klozapina jest wskazana wyłącznie w leczeniu schizofrenii opornej na leczenie oraz psychoz w chorobie Parkinsona, gdy inne metody zawiodły.
agranulocytoza, akatyzja, częstoskurcz, częstoskurcz komorowy, depresja oddechowa, dysfagia, eozynofilia, granulocytopenia, kardiomiopatia, klozapina, kwasica ketonowa, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, majaczenie, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadmierne wydzielanie śliny, napad padaczkowy, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, objaw pozapiramidowy, ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, ostre zapalenie trzustki, piorunująca martwica wątroby, powikłanie sercowo-naczyniowe, późna dyskineza, priapizm, psychoza w chorobie Parkinsona, schizofrenia oporna na leczenie, sedacja, śpiączka hiperosmolarna, torsades de pointes, układowy toczeń rumieniowaty, wysięk osierdziowy, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie tolerancji glukozy, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie wątroby, zapaść krążeniowa, zapis EEG, zatrzymanie pracy serca, zespół iglica-fala, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Klozapol 100 mg
Klozapina, stosowana w leczeniu opornej schizofrenii oraz psychoz w przebiegu choroby Parkinsona, charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych, z których najpoważniejszym jest agranulocytoza. Ryzyko jej wystąpienia wynosi 0,78% w okresie do 11,6 lat terapii, z około 70% przypadków rozwijających się w pierwszych 18 tygodniach leczenia (32,0 na 100 000 osobo-tygodni). Konieczne jest systematyczne monitorowanie morfologii krwi, szczególnie w początkowym okresie terapii. Inne istotne działania niepożądane to napady padaczkowe (zależne od dawki), niedociśnienie ortostatyczne, częstoskurcz, zaburzenia metaboliczne (w tym hiperglikemia i przyrost masy ciała), a także rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne powikłania kardiologiczne, takie jak zapalenie mięśnia sercowego i kardiomiopatia. Częstość występowania działań niepożądanych waha się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), co wymaga indywidualizacji i ścisłej kontroli terapii.
agranulocytoza, aspiracja, częstoskurcz, depresja oddechowa, drgawka miokloniczne, dysfagia, eozynofilia, granulocytopenia, hiperglikemia, kardiomiopatia, klozapina, kwasica ketonowa, leukopenia, majaczenie, morfologia krwi, nadmierne wydzielanie śliny, napad padaczkowy, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, nudność, ostra reakcja odstawienna, ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, ostre zapalenie trzustki, piorunująca martwica wątroby, późna dyskineza, priapizm, psychoza w chorobie Parkinsona, schizofrenia oporna na leczenie, śpiączka hiperosmolarna, uogólniony napad padaczkowy, uspokojenie polekowe, wysięk osierdziowy, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie wątroby, zaparcie, zapaść krążeniowa, zatrzymanie oddychania, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa