patologiczne uzależnienie od hazardu
Patologiczne uzależnienie od hazardu, znane również jako zaburzenie hazardowe lub hazard patologiczny, to przewlekłe zaburzenie psychiczne charakteryzujące się uporczywym i nawracającym udziałem w grach hazardowych mimo negatywnych konsekwencji osobistych, zawodowych i społecznych. W klasyfikacji DSM-5 zostało zakwalifikowane do kategorii uzależnień behawioralnych, co odzwierciedla podobieństwo mechanizmów neurobiologicznych do uzależnień od substancji psychoaktywnych.
Kluczowe objawy patologicznego hazardu obejmują: potrzebę zwiększania stawek dla osiągnięcia pożądanego pobudzenia, niepokój lub rozdrażnienie przy próbach ograniczenia lub zaprzestania hazardu, wielokrotne nieudane próby kontrolowania zachowań hazardowych, zaabsorbowanie hazardem oraz używanie go jako sposobu ucieczki od problemów lub poprawy nastroju. Pacjenci często ukrywają rzeczywisty zakres swojego zaangażowania w hazard i mogą podejmować ryzykowne zachowania finansowe, takie jak zaciąganie długów czy popełnianie przestępstw, aby kontynuować grę.
Etiologia zaburzenia jest wieloczynnikowa i obejmuje predyspozycje genetyczne, zaburzenia funkcjonowania układów neuroprzekaźnikowych (zwłaszcza dopaminergicznego i serotoninergicznego), współistniejące zaburzenia psychiczne oraz czynniki środowiskowe i społeczne. Terapia obejmuje podejście multimodalne: terapię poznawczo-behawioralną, terapię grupową, w tym grupy wsparcia oparte na modelu 12 kroków, oraz leczenie farmakologiczne z wykorzystaniem antagonistów receptorów opioidowych (np. naltrekson) i leków przeciwdepresyjnych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Aricogan 10 mg
Arycogan (arypiprazol) w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 30 mg wykazuje profil działań niepożądanych, w którym najczęściej obserwuje się akatyzję (≥3%) oraz nudności. Objawy pozapiramidowe (EPS) występują u 19% pacjentów w badaniach kontrolowanych placebo, a ich częstość jest niższa niż w przypadku haloperydolu (25,8% vs 57,3% u dorosłych ze schizofrenią). Akatyzja dotyczy 6,2% pacjentów ze schizofrenią i 12,1% z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, przy czym u młodzieży (13-17 lat) częstość EPS i senności jest wyższa (≥10%). Dystonia może pojawić się w pierwszych dniach leczenia, szczególnie u młodszych mężczyzn, manifestując się skurczami mięśni szyi, trudnościami w przełykaniu i oddychaniu. W badaniach klinicznych obserwowano także zmiany stężenia prolaktyny, z niskim poziomem u 29,5% dziewcząt i 48,3% chłopców w populacji młodzieży ze schizofrenią leczonej do 2 lat.
akatyzja, arypiprazol, aspiracyjne zapalenie płuc, choroba zakrzepowo-zatorowa, dysfagia, dystonia, fosfokinaza kreatynowa, haloperydol, hiperglikemia, hiperseksualność, hiponatremia, hipotermia, kwasica ketonowa, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, nudności, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, priapizm, prolaktyna, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, schizofrenia, śpiączka hiperosmolarna, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zatrzymanie moczu, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aripilek 5 mg
Aripilek, zawierający arypiprazol, jest stosowany w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej typu I. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są akatyzja i nudności, występujące u ponad 3% pacjentów. W badaniach długoterminowych (52 tygodnie) u dorosłych pacjentów ze schizofrenią objawy pozapiramidowe (EPS) występowały u 25,8% leczonych arypiprazolem, co jest istotnie niższym odsetkiem niż u pacjentów leczonych haloperydolem (57,3%). U młodzieży (≥13 lat) profil działań niepożądanych jest podobny, jednak senność, zaburzenia pozapiramidowe, suchość w jamie ustnej, zwiększony apetyt i niedociśnienie ortostatyczne występują częściej. W populacji młodzieży z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym najczęstsze działania to senność (23,0%), zaburzenia pozapiramidowe (18,4%) i akatyzja (16,0%). Działania pozapiramidowe i akatyzja wykazują zależność od dawki, przy 10 mg częstość EPS wynosiła 9,1%, a przy 30 mg 28,8%, natomiast akatyzji odpowiednio 12,1% i 20,3% (placebo 1,7%).
akatyzja, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anoreksja, arypiprazol, arytmia komorowa, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, dysfagia, dyskineza, dystonia, epizod maniakalny, fosfataza alkaliczna, fosfokinaza kreatynowa, gammaglutamylotransferaza, hemoglobina glikozylowana, hiperprolaktynemia, hiperseksualność, hiponatremia, hipotensja ortostatyczna, kompulsywne objadanie się, lek przeciwpsychotyczny, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niepokój ruchowy, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, odstęp QT, patologiczne uzależnienie od hazardu, późne dyskinezy, priapizm, prolaktyna, rabdomioliza, schizofrenia, sedacja, suchość w jamie ustnej, torsades de pointes, trombocytopenia, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zespół abstynencyjny noworodków, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aripiprazole Aurovitas
Aripiprazole Aurovitas, jako lek przeciwpsychotyczny, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zachowania samobójcze, złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), napady drgawek oraz zaburzenia rytmu serca, w tym wydłużenie odstępu QT. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze), ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) oraz u osób z historią napadów drgawek. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z chorobą Alzheimera odnotowano zwiększone ryzyko zgonu (3,5% vs 1,7% placebo), głównie z powodu chorób układu krążenia i zakażeń. Aripiprazole Aurovitas nie jest wskazany w leczeniu psychozy związanej z otępieniem. Monitorowanie glikemii jest zalecane, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka cukrzycy, ze względu na możliwość wystąpienia hiperglikemii i jej powikłań.
arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba układu sercowo-naczyniowego, dysfagia, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, mioglobinuria, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, przemijający napad niedokrwienny, psychoza związana z otępieniem, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, śpiączka hiperosmotyczna, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie krążenia mózgowego, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Asduter 30 mg
Lek Asduter 30 mg (arypiprazol) wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla leków przeciwpsychotycznych, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi takimi jak akatyzja i nudności, występującymi u ponad 3% pacjentów. W badaniach klinicznych częstość występowania objawów pozapiramidowych (EPS) u pacjentów ze schizofrenią leczonych arypiprazolem przez 52 tygodnie wynosiła 25,8%, co jest istotnie niższe niż w grupie leczonej haloperydolem (57,3%). Akatyzja występowała u 12,1% pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi oraz u 6,2% pacjentów ze schizofrenią. Dystonia, choć rzadsza, może pojawić się szczególnie u młodszych pacjentów i mężczyzn, manifestując się skurczami mięśni szyi, trudnościami w przełykaniu i oddychaniu. Wśród innych działań niepożądanych często obserwowano zaburzenia metaboliczne, takie jak cukrzyca, oraz zaburzenia psychiczne, w tym bezsenność, lęk i zaburzenia kontroli impulsów (np. patologiczne uzależnienie od hazardu, hiperseksualność). Warto podkreślić, że u młodzieży (13-17 lat) częstość występowania senności, sedacji i zaburzeń pozapiramidowych była wyższa niż u dorosłych, a zmiany masy ciała po 12 i 30 tygodniach leczenia wynosiły odpowiednio 2,4 kg i 5,8 kg (w porównaniu do 0,2 kg i 2,3 kg w grupie placebo).
akatyzja, anoreksja, arypiprazol, bezsenność, cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, dyskineza, dystonia, epizod maniakalny, fosfokinaza kreatynowa, hiperseksualność, hiponatremia, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nudności, objaw pozapiramidowy, obrzęk naczynioruchowy, patologiczne uzależnienie od hazardu, prolaktyna, reakcja anafilaktyczna, reakcja uczuleniowa, schizofrenia, trombocytopenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie pozapiramidowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aryfrenix 15 mg
Produkt leczniczy Aryfrenix, zawierający arypiprazol w dawkach 15 mg i 30 mg, wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas monitorowania terapii. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są akatyzja i nudności (>3% pacjentów). W zakresie hematologicznym często występuje leukopenia (≥1/100 do <1/10), a niezbyt często neutropenia i trombocytopenia (≥1/1000 do <1/100), co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z obniżonymi parametrami morfologii krwi. Reakcje alergiczne, w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy, mają częstość nieznaną, ale stanowią zagrożenie życia. Hiperprolaktynemia występuje często, natomiast zmniejszenie stężenia prolaktyny niezbyt często. Zaburzenia metaboliczne, takie jak cukrzyca (często) oraz hiperglikemia, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, hiponatremia i anoreksja (niezbyt często), wymagają regularnego monitorowania parametrów biochemicznych. Wśród zaburzeń psychicznych często obserwuje się bezsenność, lęk i niepokój, a rzadziej poważne stany, takie jak próby samobójcze czy złośliwy zespół neuroleptyczny.
akatyzja, anoreksja, bezsenność, cukrzyca, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, drgawki grand mal, dysfagia, dyskineza późna, dystonia, fosfokinaza kreatynowa, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiperseksualność, hiponatremia, kompulsywne objadanie się, kompulsywne wydawanie pieniędzy, leukopenia, mlekotok, morfologia krwi, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, patologiczne uzależnienie od hazardu, prolaktyna, reakcja alergiczna, skurcz mięśni szyi, suchość jamy ustnej, trombocytopenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aribit 5 mg
Arypiprazol (Aribit) jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. Profil bezpieczeństwa leku jest dobrze poznany na podstawie badań klinicznych i danych post-marketingowych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są akatyzja i nudności, występujące u ponad 3% pacjentów. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Wśród działań niepożądanych wymienia się m.in. zaburzenia pozapiramidowe (EPS), hiperprolaktynemię, zaburzenia metaboliczne (cukrzyca, hiperglikemia), zaburzenia psychiczne (lęk, depresja, próby samobójcze), a także rzadkie, ale poważne zdarzenia jak złośliwy zespół neuroleptyczny czy torsade de pointes. Arypiprazol wykazuje unikalną właściwość modulacji stężenia prolaktyny, mogąc zarówno ją podwyższać, jak i obniżać, co odróżnia go od innych leków przeciwpsychotycznych.
akatyzja, arypiprazol, arytmia komorowa, choroba zakrzepowo-zatorowa żył, cukrzyca, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, dysfagia, dystonia, epizod maniakalny, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, hipotensja ortostatyczna, kompulsywne objadanie się, kwasica ketonowa, leukopenia, neutropenia, nietrzymanie moczu, niewydolność wątroby, nudności, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, parkinsonizm, patologiczne uzależnienie od hazardu, późne dyskinezy, priapizm, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, schizofrenia, skurcz krtani, tachykardia, torsade de pointes, trombocytopenia, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół abstynencyjny noworodków, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aripiprazole Medical Valley 5 mg
Arypiprazol, lek przeciwpsychotyczny stosowany w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej typu I, charakteryzuje się unikatowym mechanizmem działania i specyficznym profilem bezpieczeństwa. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych są akatyzja i nudności, występujące u ponad 3% pacjentów przyjmujących doustną formę leku. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia ze strony układu nerwowego (akatyzja, zaburzenia pozapiramidowe, dystonia), psychiczne (niepokój, bezsenność, lęk, zaburzenia kontroli impulsów) oraz metaboliczne (cukrzyca, hiperglikemia). W badaniach długoterminowych u pacjentów ze schizofrenią częstość występowania objawów pozapiramidowych wynosiła 25,8% dla arypiprazolu, w porównaniu do 57,3% dla haloperydolu, a akatyzja występowała u 6,2% pacjentów leczonych arypiprazolem wobec 3,0% w grupie placebo.
akatyzja, arytmia komorowa, bradykardia, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, drgawki grand mal, dysfagia, dyskineza, dystonia, działanie niepożądane, fosfokinaza kreatynowa, hiperprolaktynemia, hiponatremia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, schizofrenia, torsades de pointes, trombocytopenia, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenia pozapiramidowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator płucny, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rasagilina Synthon
Rasagilina wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących przeciwwskazań i interakcji lekowych. Nie należy stosować jej jednocześnie z inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, takimi jak fluoksetyna i fluwoksamina, ze względu na konieczność zachowania okresów wymywania (minimum 5 tygodni przed rozpoczęciem rasagiliny i 14 dni po jej zakończeniu). Unika się także łączenia z dekstrometorfanem oraz sympatykomimetykami (np. efedryną, pseudoefedryną), które mogą nasilać działania niepożądane. Rasagilina potęguje efekt lewodopy, co może prowadzić do nasilenia dyskinezy i działań niepożądanych, w tym hipotensji ortostatycznej, szczególnie istotnej u pacjentów z chorobą Parkinsona. Zaleca się monitorowanie i ewentualne zmniejszenie dawki lewodopy w przypadku zaostrzenia objawów.
agonista dopaminy, czerniak, dyskineza, działanie dopaminergiczne, efekt hipotensyjny, hiperseksualność, kompulsja, kompulsywne wydawanie pieniędzy, łagodne upośledzenie czynności wątroby, lek sympatykomimetyczny, lewodopa, nadmierna senność, nagłe zasypianie, patologiczne uzależnienie od hazardu, produkt dopaminergiczny, rasagilina, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, zaburzenia chodu, zaburzenia kontroli impulsów, zwiększone libido - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aripiprazole +pharma
Arypiprazol, podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, wymaga ścisłego monitorowania pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, gdyż kliniczna poprawa może pojawić się dopiero po kilku dniach lub tygodniach. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, nadciśnienie tętnicze), a także u osób z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Arypiprazol może powodować działania niepożądane takie jak wydłużenie odstępu QT, dyskinezy, akatyzję, parkinsonizm oraz złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), który objawia się m.in. bardzo wysoką gorączką, sztywnością mięśni i zaburzeniami świadomości. W przypadku wystąpienia objawów NMS lub wysokiej gorączki o niewyjaśnionym pochodzeniu należy przerwać leczenie.
ADHD, akatyzja i parkinsonizm, arypiprazol, brak laktazy, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna, choroba układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca, dysfagia, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie czynności tarczycy, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości ruchowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Asduter 10 mg
Arypiprazol w dawce 10 mg (Asduter) wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, z najczęstszymi objawami takimi jak akatyzja i nudności, występującymi u ponad 3% pacjentów. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów, z częstością od bardzo częstych (≥ 1/10) do bardzo rzadkich (< 1/10 000) oraz nieznanych. Wśród istotnych działań wymienia się zaburzenia pozapiramidowe (często), senność, zmęczenie, lęk, bezsenność, a także zaburzenia metaboliczne, w tym cukrzycę (często). W badaniach klinicznych u pacjentów ze schizofrenią i zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym częstość występowania objawów pozapiramidowych (EPS) wahała się od 14,8% do 26,6%, z niższą częstością w porównaniu do haloperydolu. Dystonia, choć rzadka, może wystąpić szczególnie u młodszych pacjentów i mężczyzn, manifestując się skurczami mięśni szyi, trudnościami w przełykaniu i oddychaniu. W populacji młodzieży (13-17 lat) częstość występowania senności i zaburzeń pozapiramidowych była bardzo wysoka (≥ 1/10), a także obserwowano zwiększone ryzyko niedociśnienia ortostatycznego i suchości w jamie ustnej.
akatyzja, anoreksja, arypiprazol, cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, dyskineza, dystonia, epizod maniakalny, fosfokinaza kreatynowa, hiperseksualność, hiponatremia, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niepokój ruchowy, nudność, obrzęk naczynioruchowy, parkinsonizm, patologiczne uzależnienie od hazardu, prolaktyna, reakcja anafilaktyczna, reakcja uczuleniowa, schizofrenia, sedacja, trombocytopenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie pozapiramidowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apra 30 mg
Arypiprazol, stosowany w dawkach 5-30 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze to akatyzja i nudności (>3% pacjentów). Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥10%), często (1-10%), niezbyt często (0,1-1%), rzadko (0,01-0,1%), bardzo rzadko (<0,01%) oraz nieznana. Szczególnie istotne są zaburzenia ze strony układu nerwowego (zaburzenia pozapiramidowe, akatyzja, późne dyskinezy), metaboliczne (hiperglikemia, cukrzyca, hiperprolaktynemia, zmiany masy ciała), a także poważne powikłania, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia rytmu serca (w tym torsades de pointes), choroba zakrzepowo-zatorowa żył, niewydolność wątroby, zespół DRESS oraz rabdomioliza. Występują również liczne działania niepożądane o nieznanej częstości, w tym reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne (myśli samobójcze, zaburzenia kontroli impulsów), oraz objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego i oddechowego.
akatyzja, arypiprazol, arytmia komorowa, bradykardia, choroba zakrzepowo-zatorowa, drgawka typu grand mal, dysfagia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, napad przymusowego patrzenia, neutropenia, niewydolność wątroby, nudność, patologiczne uzależnienie od hazardu, poriomania, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, reakcja fotoalergiczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz gardła, skurcz krtani, substancja czynna, torsades de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie regulacji temperatury, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół abstynencyjny noworodków, zespół DRESS, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Apiprax
Lek Apiprax zawierający arypiprazol wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia), predyspozycją do niedociśnienia, a także u osób z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnego wydłużenia odstępu QT w porównaniu do placebo, jednak zaleca się ostrożność u pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT. Arypiprazol może wywoływać działania niepożądane takie jak późne dyskinezy, akatyzja, parkinsonizm oraz rzadkie przypadki Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego (NMS), który charakteryzuje się m.in. wysoką gorączką, sztywnością mięśni i niestabilnością układu autonomicznego. W przypadku wystąpienia objawów NMS lub niewyjaśnionej gorączki należy natychmiast przerwać leczenie. Ponadto, lek może indukować napady drgawkowe, dlatego wymagana jest ostrożność u pacjentów z historią napadów lub predyspozycjami do nich.
akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba układu sercowo-naczyniowego, dysfagia, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, leczenie przeciwpsychotyczne, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, nietypowy lek przeciwpsychotyczny, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie tarczycy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aribit
Aripiprazol, dostępny pod nazwą handlową Aribit, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z chorobami psychicznymi, układu sercowo-naczyniowego oraz u osób z ryzykiem wydłużenia odstępu QT. Poprawa kliniczna może nastąpić dopiero po kilku dniach lub tygodniach terapii, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta. Istotne jest monitorowanie ryzyka samobójstw, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki. U pacjentów z czynnikami ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) należy wdrożyć odpowiednie środki zapobiegawcze. W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane takie jak dyskinezy, akatyzja, parkinsonizm, a także rzadkie przypadki Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego (NMS) i napadów drgawek. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z chorobą Alzheimera, u których odnotowano zwiększone ryzyko zgonu (3,5% vs 1,7% placebo) oraz powikłań układu krążenia i mózgowego.
ADHD, akatyzja, arypiprazol, brak laktazy, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, dysfagia, epizod manii, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, objaw pozapiramidowy, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, wielomocz, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie tarczycy, zachłystowe zapalenie płuc, zawał serca, zespół nadpobudliwości psychoruchowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aricogan
Aripiprazol (Aricogan) wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko działań niepożądanych charakterystycznych dla leków przeciwpsychotycznych, takich jak myśli i zachowania samobójcze, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami układu krążenia (np. przebyty zawał mięśnia sercowego, choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, choroba naczyń mózgowych) oraz u osób z predyspozycjami do niedociśnienia i nadciśnienia tętniczego. Konieczne jest także identyfikowanie i zapobieganie czynnikom ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). W badaniach klinicznych częstość wydłużenia odstępu QT była porównywalna z placebo, jednak lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z wydłużeniem QT w wywiadzie rodzinnym. Niezbyt częste, ale istotne działania niepożądane to dyskinezy, akatyzja, parkinsonizm oraz potencjalnie śmiertelny złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), którego objawy obejmują m.in. gorączkę, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości i niestabilność autonomiczną. W przypadku podejrzenia NMS lub niewyjaśnionej wysokiej gorączki należy przerwać leczenie.
akatyzja, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba układu krążenia, cukrzyca, dysfagia, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienia, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, śpiączka hiperosmotyczna, sztywność mięśni, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie świadomości, zaburzenie tarczycy, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, zespół ADHD, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aripiprazole +pharma 15 mg
Arypiprazol (Aripiprazole +pharma 15 mg) wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych, z najczęściej obserwowanymi w badaniach kontrolowanych placebo akatyzją i nudnościami, występującymi u ponad 3% pacjentów. Działania niepożądane klasyfikuje się według częstości występowania, gdzie często (≥ 1/100 do < 1/10) występują m.in. cukrzyca, bezsenność, lęk, niepokój ruchowy, zaburzenia pozapiramidowe, drżenie, ból głowy, sedacja, senność, zawroty głowy, tachykardia, hipotensja ortostatyczna, czkawka, zaparcia, nudności, wymioty, nadmierne wydzielanie śliny oraz wysypka. Objawy pozapiramidowe (EPS) pojawiają się u 19% pacjentów leczonych arypiprazolem w porównaniu do 13,1% w grupie placebo, a akatyzja występuje u 6,2% pacjentów ze schizofrenią i 12,1% z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej. Dystonia, choć rzadka, może pojawić się w pierwszych dniach leczenia, zwłaszcza u młodszych mężczyzn, manifestując się kurczami mięśni szyi i trudnościami w oddychaniu lub przełykaniu.
akatyzja, arytmia komorowa, bezsenność, cukrzyca, dysfagia, dyskineza, dystonia, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, hipotensja ortostatyczna, kwasica ketonowa, leukopenia, neutropenia, niewydolność wątroby, nudności, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, patologiczne uzależnienie od hazardu, priapizm, profil bezpieczeństwa, rabdomioliza, reakcja uczuleniowa, tachykardia, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aripsan
Aripsan (arypiprazol) wykazuje opóźnioną poprawę kliniczną, obserwowaną po kilku dniach do tygodniach terapii, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta pod kątem odpowiedzi na leczenie oraz działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zachowań samobójczych, zwłaszcza u pacjentów poniżej 18 roku życia, u których ryzyko to utrzymuje się przez pierwsze 4 tygodnie terapii. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, nadciśnienie tętnicze) oraz u osób z czynnikami ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). W badaniach klinicznych częstość wydłużenia odstępu QT była porównywalna z placebo, jednak u pacjentów z wydłużeniem QT w wywiadzie rodzinnym zaleca się ostrożność. Należy monitorować objawy późnych dyskinez, akatyzji i parkinsonizmu, a w przypadku ich wystąpienia rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Złośliwy Zespół Neuroleptyczny (NMS) jest rzadkim, ale potencjalnie zagrażającym życiu powikłaniem, objawiającym się m.in. gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagającym natychmiastowego przerwania terapii.
akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba sercowo-naczyniowa, dyskineza, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, kwasica ketonowa, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, objaw pozapiramidowy, parkinsonizm, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, śpiączka hiperosmotyczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie nastroju, zaburzenie przewodzenia, zachłystowe zapalenie płuc, zespół ADHD, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aribit ODT 10 mg
Arypiprazol, substancja czynna leku Aribit ODT w dawkach 10 mg, 15 mg i 30 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowanymi działaniami są akatyzja i nudności, występujące u ponad 3% pacjentów. Objawy pozapiramidowe (EPS), takie jak parkinsonizm, dystonia i dyskineza, pojawiają się u 19-26,6% pacjentów w badaniach kontrolowanych, z niższą częstością niż w przypadku haloperydolu. Akatyzja występuje u 12,1% pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi i 6,2% pacjentów ze schizofrenią. Dystonia może pojawić się w pierwszych dniach leczenia, szczególnie u młodszych pacjentów i mężczyzn. Częstość występowania innych działań niepożądanych obejmuje m.in. cukrzycę, bezsenność, lęk, tachykardię, hipotensję ortostatyczną, wysypkę, nadmierne pocenie się oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
akatyzja, anoreksja, Aribit ODT, arypiprazol, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, drżenie mięśni, dysfagia, dyskineza, dystonia, epizod maniakalny, fosfokinaza kreatynowa, hiperseksualność, hiponatremia, hipotensja ortostatyczna, kwasica ketonowa, leukopenia, neutropenia, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, parkinsonizm, patologiczne uzależnienie od hazardu, prolaktyna, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja fotoalergiczna, schizofrenia, sedacja, tachykardia, trombocytopenia, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tractiva
Produkt leczniczy Tractiva zawierający arypiprazol wymaga ścisłego monitorowania klinicznego ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak zachowania samobójcze, złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), napady drgawek oraz zaburzenia rytmu serca, w tym wydłużenie odstępu QT. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze), a także u osób z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). W badaniach klinicznych u osób w podeszłym wieku z psychozą związaną z chorobą Alzheimera odnotowano zwiększone ryzyko zgonu (3,5% vs 1,7% w grupie placebo), głównie z powodu chorób układu krążenia i infekcji. Arypiprazol nie jest wskazany w leczeniu psychoz związanych z demencją. Ponadto, u młodzieży z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym obserwowano istotny klinicznie przyrost masy ciała po 4 tygodniach terapii, co wymaga regularnej kontroli i ewentualnej modyfikacji dawki.
ADHD, akatyzja, arypiprazol, brak laktazy, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna, choroba psychiczna, dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, nadciśnienie tętnicze, napad drgawek, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienia, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aripsan
Podczas terapii arypiprazolem (Aripsan) poprawa kliniczna może pojawić się dopiero po kilku dniach lub tygodniach, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta pod kątem skutków ubocznych i bezpieczeństwa leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, nadciśnienie tętnicze), a także u osób z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Arypiprazol może powodować wydłużenie odstępu QT, późne dyskinezy, akatyzję, parkinsonizm oraz złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), objawiający się m.in. gorączką, sztywnością mięśni i zaburzeniami świadomości. W przypadku wystąpienia objawów NMS lub niewyjaśnionej wysokiej gorączki należy przerwać leczenie. Lek wymaga ostrożności u pacjentów z napadami drgawek lub predyspozycjami do nich oraz u osób z podwyższonym ryzykiem upadków, zwłaszcza w podeszłym wieku.
ADHD, akatyzja, arypiprazol, atypowy lek przeciwpsychotyczny, badanie epidemiologiczne, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna, choroba układu sercowo-naczyniowego, dysfagia, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, objaw pozapiramidowy, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie tarczycy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tractiva 30 mg
Arypiprazol (Tractiva) w dawkach od 5 mg do 30 mg wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z najczęściej zgłaszanymi w badaniach klinicznych akatyzją i nudnościami (>3%). Objawy pozapiramidowe (EPS) występują z częstością 19-26,6% w zależności od populacji i dawki, przy czym u pacjentów ze schizofrenią EPS pojawiały się rzadziej niż przy leczeniu haloperydolem (25,8% vs. 57,3%). Akatyzja dotyczyła 6,2-12,1% pacjentów, a dystonia występowała głównie u młodszych i męskich pacjentów w pierwszych dniach terapii. U młodzieży (13-17 lat) obserwowano częstsze występowanie senności, zaburzeń pozapiramidowych, suchości w jamie ustnej, zwiększonego apetytu i niedociśnienia ortostatycznego. W badaniach u młodzieży z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I częstość senności wynosiła 23%, zaburzeń pozapiramidowych 18,4%, akatyzji 16%, a zmęczenia 11,8%. Dawkowa zależność EPS i akatyzji była wyraźna (np. EPS: 9,1% przy 10 mg vs. 28,8% przy 30 mg). Ponadto, u młodzieży po 12 tygodniach leczenia odnotowano średni przyrost masy ciała 2,4 kg, a po 30 tygodniach 5,8 kg (vs. 0,2 kg i 2,3 kg w grupie placebo). Arypiprazol może powodować zarówno hiperprolaktynemię, jak i hipoprolaktynemię, co ma znaczenie dla funkcji endokrynologicznych i reprodukcyjnych.
akatyzja, arypiprazol, bradykardia, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, dysfagia, dyskineza, dystonia, fosfokinaza kreatynowa, haloperydol, hiperfagia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiperseksualność, hiponatremia, komorowe zaburzenia rytmu, kompulsywne objadanie się, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, nudność, objawy pozapiramidowe, patologiczne uzależnienie od hazardu, priapizm, prolaktyna, rabdomioliza, sedacja, tachykardia, torsades de pointes, Tractiva, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia noworodkowy, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Arypiprazol – Działania niepożądane
Arypiprazol, lek przeciwpsychotyczny drugiej generacji, stosowany w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych obejmującym przede wszystkim akatyzję (częstość 6,2-12,1%) oraz nudności (>3%). Inne często występujące działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) to zaburzenia pozapiramidowe, drżenie, bóle głowy, sedacja, senność, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, zaparcia, niestrawność, nadmierne wydzielanie śliny, wymioty i zmęczenie. W porównaniu do haloperydolu, arypiprazol wykazuje niższe ryzyko objawów pozapiramidowych (25,8% vs. 57,3%). W populacji młodzieży (13-17 lat) obserwuje się częstsze występowanie senności, zaburzeń pozapiramidowych, suchości w jamie ustnej, zwiększonego apetytu oraz niedociśnienia ortostatycznego. Arypiprazol może wpływać na stężenie prolaktyny, powodując zarówno jej wzrost, jak i obniżenie, co jest szczególnie istotne u młodzieży ze schizofrenią.
akatyzja, arytmia komorowa, badanie kliniczne kontrolowane placebo, bradykardia, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, drżenie, dysfagia, dyskineza, dystonia, fotofobia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiperseksualność, hiponatremia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny drugiej generacji, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niepokój ruchowy, niestrawność, niewydolność wątroby, objaw pozapiramidowy, obrzęk naczynioruchowy, parkinsonizm, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, prolaktyna, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, schizofrenia, sedacja, tachykardia, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie pozapiramidowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator płucny, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Abilium
Produkt leczniczy Abilium, zawierający arypiprazol, wymaga szczegółowego monitorowania klinicznego ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zachowania samobójcze, złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), napady drgawek oraz zaburzenia pozapiramidowe (akatyzja, parkinsonizm, dyskinezy). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia), predysponujących do niedociśnienia lub nadciśnienia tętniczego, a także u osób z wydłużonym odstępem QT w wywiadzie rodzinnym. W trakcie terapii konieczne jest identyfikowanie i zapobieganie czynnikom ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z chorobą Alzheimera odnotowano zwiększone ryzyko zgonu (3,5% vs 1,7% placebo), głównie z powodu chorób układu krążenia i zakażeń. Produkt nie jest wskazany do leczenia psychoz związanych z demencją.
ADHD, akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca, dysfagia, epizod manii, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, napad drgawkowy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niestabilność autonomicznego układu nerwowego, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie tarczycy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aripiprazole Medical Valley 30 mg
Aripiprazol, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 30 mg, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący przede wszystkim zaburzenia pozapiramidowe, takie jak akatyzja (częstość ≥ 1/100 do < 1/10) oraz nudności (często). W badaniach klinicznych u pacjentów ze schizofrenią i zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi częstość występowania akatyzji wynosiła odpowiednio do 12,1% i 6,2% w grupach leczonych aripiprazolem, przewyższając placebo. Inne często obserwowane działania to senność, zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia snu oraz zmęczenie. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia rytmu serca (w tym torsades de pointes), oraz zaburzenia metaboliczne, w tym hiperglikemia i cukrzyca (częstość cukrzycy – często). W populacji młodzieży (13-17 lat) profil bezpieczeństwa jest podobny do dorosłych, z wyższą częstością senności i zaburzeń pozapiramidowych.
akatyzja, anoreksja, arypiprazol, arytmia komorowa, choroba zakrzepowo-zatorowa żył, drżenie, dysfagia, dystonia, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, hiperseksualność, hiponatremia, hipotensja ortostatyczna, kwasica ketonowa, leukopenia, neutropenia, niestrawność, nietrzymanie moczu, niewydolność wątroby, nudności, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, reakcja fotoalergiczna, reakcja uczuleniowa, sedacja, tachykardia, torsades de pointes, trombocytopenia, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie pozapiramidowe, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół abstynencyjny noworodków, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aripsan
Produkt leczniczy ARIPSAN (arypiprazol) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, zaburzeniami przewodzenia, nadciśnieniem tętniczym, ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) oraz wydłużeniem odstępu QT. W badaniach klinicznych częstość wydłużenia QT była porównywalna z placebo, jednak u pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT zaleca się ostrożność. Arypiprazol może wywoływać działania niepożądane takie jak dyskinezy, akatyzja, parkinsonizm oraz złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), który objawia się m.in. gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością układu autonomicznego. W przypadku objawów NMS lub niewyjaśnionej gorączki należy przerwać leczenie. Arypiprazol może także powodować napady drgawek, senność, niedociśnienie ortostatyczne i niestabilność ruchową, co zwiększa ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych i osłabionych.
ADHD, akatyzja, arypiprazol, atypowy lek przeciwpsychotyczny, brak laktazy, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna, choroba psychiczna, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca, częstoskurcz, dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, leczenie przeciwpsychotyczne, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niestabilność autonomicznego układu nerwowego, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, objaw pozapiramidowy, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, sztywność mięśniowa, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie nastroju, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie świadomości, zaburzenie tarczycy, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Explemed 30 mg
Lek Explemed zawierający arypiprazol w dawkach 10 mg, 15 mg i 30 mg wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwuje się akatyzję i nudności (>3% pacjentów). Arypiprazol może powodować poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, neutropenia i trombocytopenia, zwiększające ryzyko infekcji i krwawień. W zakresie układu endokrynologicznego często występuje hiperprolaktynemia i jej paradoksalne obniżenie, co może skutkować zaburzeniami miesiączkowania i ginekomastią. Istotne są również zaburzenia metaboliczne, w tym cukrzyca, hiperglikemia, hiponatremia oraz anoreksja, a także ryzyko cukrzycowej śpiączki hiperosmolarnej i kwasicy ketonowej. Arypiprazol może wywoływać poważne zaburzenia psychiczne, w tym myśli i próby samobójcze, zaburzenia kontroli impulsów oraz agresję, co wymaga ścisłego nadzoru klinicznego, zwłaszcza na początku leczenia i przy zmianach dawkowania.
akatyzja, anoreksja, arypiprazol, arytmia komorowa, biegunka, ból mięśniowy, bradykardia, cukrzyca, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, czkawka, drgawki grand mal, drżenie, dysfagia, dystonia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, hipoprolaktynemia, kwasica ketonowa, letarg, leukopenia, łysienie, myśli samobójcze, nadmierna potliwość, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niestrawność, nietrzymanie moczu, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obżarstwo, patologiczne uzależnienie od hazardu, podwójne widzenie, pokrzywka, poriomania, późne dyskinezy, próba samobójcza, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja fotoalergiczna, sedacja, senność, skurcz gardła, skurcz krtani, ślinotok, świąd alergiczny, światłowstręt, sztywność mięśniowa, tachykardia, torsades des pointes, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenia mowy, zaburzenia pozapiramidowe, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie moczu, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aricogan 30 mg
Aricogan, zawierający arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 30 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący najczęściej zgłaszane działania niepożądane takie jak akatyzja i nudności (>3% pacjentów). Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów z różną częstością występowania, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10000) oraz częstości nieznanej. Wśród istotnych działań wymienia się zaburzenia pozapiramidowe (akatyzja 6,2-12,1% w zależności od wskazania i populacji), zaburzenia metaboliczne (cukrzyca – często, hiperglikemia – niezbyt często), zaburzenia sercowo-naczyniowe (np. tachykardia, torsade de pointes, wydłużenie QT), a także zaburzenia psychiczne, w tym próby samobójcze i zaburzenia kontroli nawyków i popędów (częstość nieznana). W badaniach długoterminowych u dorosłych i młodzieży (13-17 lat) profil działań niepożądanych był podobny, z wyższą częstością senności, zaburzeń pozapiramidowych i akatyzji u młodzieży. Dawkowanie wpływa na częstość występowania EPS i akatyzji (np. EPS 9,1% przy 10 mg vs. 28,8% przy 30 mg). Średnie przyrosty masy ciała u młodzieży z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym wynosiły 2,4 kg po 12 tygodniach i 5,8 kg po 30 tygodniach leczenia arypiprazolem.
akatyzja, arypiprazol, aspiracyjne zapalenie płuc, choroba zakrzepowo-zatorowa, dysfagia, dyskineza, dystonia, fosfokinaza kreatynowa, fotofobia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, jadłowstręt, kompulsywne jedzenie, kwasica ketonowa, leukopenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, parkinsonizm, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, priapizm, prolaktyna, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, schizofrenia, śpiączka hiperosmolarna, torsade de pointes, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aribit ODT
Podczas terapii arypiprazolem (Aribit ODT) konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, ze względu na ryzyko wystąpienia zachowań samobójczych, szczególnie u osób z chorobami psychicznymi i zaburzeniami nastroju. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, nadciśnienie tętnicze) oraz u osób z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Arypiprazol może powodować wydłużenie odstępu QT, dlatego wskazana jest ostrożność u pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT. W trakcie leczenia obserwowano rzadkie przypadki późnych dyskinez, akatyzji, parkinsonizmu oraz potencjalnie śmiertelnego Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego (NMS), którego objawy obejmują wysoką gorączkę, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości i niestabilność autonomiczną. W przypadku podejrzenia NMS należy natychmiast przerwać leczenie. Ponadto, u pacjentów z napadami drgawkowymi w wywiadzie zaleca się ostrożność ze względu na ryzyko zaostrzenia napadów.
akatyzja, arypiprazol, brak laktazy, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba układu sercowo-naczyniowego, dysfagia, działanie niepożądane krążenia mózgowego, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, leczenie przeciwpsychotyczne, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, objaw pozapiramidowy, parkinsonizm, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienia, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie nastroju, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie tarczycy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa