entekawir jednowodny
Entekawir jednowodny to postać leku przeciwwirusowego należącego do grupy analogów nukleozydów, stosowanego w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (WZW B). Jest to uwodniona forma entekawiru, która zapewnia odpowiednią stabilność i biodostępność substancji aktywnej.
Mechanizm działania entekawiru polega na hamowaniu replikacji wirusa HBV poprzez blokowanie trzech etapów tego procesu: inicjacji polimerazy HBV, odwrotnej transkrypcji ujemnej nici DNA oraz syntezy dodatniej nici DNA wirusa. Entekawir wykazuje wysoką selektywność wobec polimerazy HBV, co przekłada się na niewielkie ryzyko toksyczności dla komórek gospodarza.
Entekawir jednowodny charakteryzuje się wysoką skutecznością przeciwwirusową, nawet w przypadku szczepów HBV opornych na lamiwudynę. Lek ten prowadzi do szybkiej supresji wiremii, normalizacji aktywności aminotransferaz oraz poprawy histologicznej wątroby. Jest dobrze tolerowany, a długotrwała terapia rzadko prowadzi do rozwoju oporności wirusa.
W praktyce klinicznej entekawir jest jednym z leków pierwszego wyboru w leczeniu przewlekłego WZW B zarówno u pacjentów nieleczonych wcześniej, jak i u osób z niewyrównaną marskością wątroby. Stosuje się go w dawce 0,5 mg raz dziennie u pacjentów bez marskości wątroby, którzy nie byli wcześniej leczeni analogami nukleozydów, oraz 1 mg raz dziennie u pacjentów z opornością na lamiwudynę lub z niewyrównaną chorobą wątroby.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Entecavir Polpharma 1 mg
Produkt leczniczy Entecavir Polpharma, zawierający entekawir jednowodny w dawkach 0,5 mg i 1 mg, może wywoływać działania niepożądane często występujące, takie jak zawroty głowy, zmęczenie oraz senność, które potencjalnie upośledzają zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Pomimo braku specjalistycznych badań klinicznych oceniających bezpośredni wpływ leku na te zdolności, objawy te mogą zaburzać równowagę, koordynację ruchową, koncentrację oraz czas reakcji, co zwiększa ryzyko wypadków podczas wykonywania czynności wymagających pełnej uwagi. Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych, pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi oraz u osób stosujących leki o działaniu sedatywnym, a także u kierowców zawodowych i operatorów maszyn.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Entecavir Aurovitas 0,5 mg
Entekawir (Entecavir Aurovitas) jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w terapii przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży (2-18 lat) z potwierdzoną aktywną replikacją wirusa, trwale podwyższonym poziomem aminotransferazy alaninowej (AlAT) oraz histologicznie potwierdzonym stanem zapalnym i/lub zwłóknieniem wątroby. Wskazania obejmują pacjentów z wyrównaną i niewyrównaną czynnością wątroby, zarówno z dodatnim, jak i ujemnym wynikiem antygenu HBeAg. U dorosłych lek jest stosowany także u pacjentów z opornością na lamiwudynę, natomiast u dzieci i młodzieży wyłącznie u nieleczonych wcześniej analogami nukleozydów. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest biopsja wątroby oraz ocena czynności narządu, a także uwzględnienie indywidualnego ryzyka i korzyści leczenia.
aminotransferaza alaninowa, analog nukleozydu, antygen HBeAg, biopsja wątroby, czynność nerek, entekawir, entekawir jednowodny, laktoza jednowodna, lamiwudyna, leczenie przeciwwirusowe, nietolerancja laktozy, niewyrównana czynność wątroby, oporność na lamiwudynę, podwyższona aktywność AlAT, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, replikacja wirusa HBV, substancja czynna, wyrównana czynność wątroby, zwłóknienie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Entekavir Adamed 1 mg
Entekavir Adamed, dostępny w dawkach 0,5 mg i 1 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych u 1720 pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z wyrównaną czynnością wątroby. Najczęstsze działania niepożądane to bóle głowy (9%), zmęczenie (6%), zawroty głowy (4%) oraz nudności (3%). Istotnym ryzykiem jest zaostrzenie zapalenia wątroby zarówno w trakcie terapii, jak i po jej zakończeniu, co wymaga okresowej kontroli czynności wątroby. W badaniach laboratoryjnych obserwowano m.in. wzrost aktywności aminotransferaz (AlAT) ponad 3-krotnie u 5% pacjentów nieleczonych wcześniej analogami nukleozydów oraz u 4% pacjentów opornych na lamiwudynę. Dodatkowo, u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby odnotowano m.in. obniżenie stężenia albumin poniżej 2,5 g/dl u 30% oraz zmniejszenie liczby płytek krwi poniżej 50 000/mm³ u 20% pacjentów.
aktywność AlAT, aktywność amylazy, aktywność lipazy, bezsenność, ból głowy, dekompensacja czynności wątroby, dyspepsja, entekawir jednowodny, koinfekcja HIV-HBV, kwasica mleczanowa, leczenie przeciwretrowirusowe, lek przeciwwirusowy, liczba płytek krwi, neutropenia, niewyrównana czynność wątroby, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, rak wątrobowokomórkowy, reakcja anafilaktoidalna, skala Child-Turcotte-Pugh, stężenie bilirubiny całkowitej, wyrównana czynność wątroby, zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej, zaostrzenie zapalenia wątroby, zawrót głowy, zmniejszenie stężenia wodorowęglanów, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Entecavir Fomed 1 mg
Preparat Entecavir Fomed w dawce 1 mg (tabletki powlekane) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na entekawir (substancję czynną) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym laktozę jednowodną, której zawartość wynosi 241 mg na tabletkę. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, u których stosowanie leku może być przeciwwskazane. Charakterystyczne cechy tabletek to różowy kolor, trójkątny kształt o wymiarach 10,9 x 10,5 mm oraz oznaczenia: litera „A” na jednej stronie i cyfry „89” na drugiej, co ułatwia identyfikację i zapobiega pomyłkom lekowym.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Entecavir Ranbaxy 1 mg
Entecavir Ranbaxy to lek przeciwwirusowy stosowany w terapii wirusowego zapalenia wątroby typu B, dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 0,5 mg i 1 mg entekawiru (w formie jednowodnej). Tabletki różnią się kolorem i wymiarami: dawka 0,5 mg to białe do białawych trójkątne tabletki o wymiarach 8,60 x 8,30 mm z napisem 'RL1′, natomiast dawka 1 mg to bladoróżowe do różowych trójkątne tabletki o wymiarach 10,90 x 10,60 mm z napisem 'RL2′. Obie dawki zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą w ilości odpowiednio 112,5 mg i 225 mg na tabletkę, co jest istotne przy nietolerancji laktozy u pacjentów. Rdzeń tabletek zawiera ponadto powidon K30, krosopowidon typ B, celulozę mikrokrystaliczną PH 102 oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka różni się obecnością czerwonego tlenku żelaza (E 172) w dawce 1 mg, nadającego jej różowy kolor.
bezpieczeństwo farmakologiczne, celuloza mikrokrystaliczna, entekawir, entekawir jednowodny, hypromeloza, krosopowidon, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, polisorbat, powidon, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, utylizacja leków, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zamknięcie zabezpieczające, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Entecavir Zentiva 1 mg
Entecavir Zentiva jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w terapii przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV) u pacjentów z aktywną replikacją wirusa. Wskazania do leczenia różnią się w zależności od wieku i stanu czynnościowego wątroby. U dorosłych z wyrównaną czynnością wątroby leczenie jest wskazane przy potwierdzonej aktywnej replikacji HBV, trwałym podwyższeniu aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) oraz histologicznie potwierdzonym stanie zapalnym i/lub zwłóknieniu wątroby, niezależnie od statusu antygenu HBeAg. U pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby leczenie wymaga szczególnego monitorowania. Entecavir jest także zalecany u dzieci i młodzieży w wieku 2 do poniżej 18 lat, którzy nie byli wcześniej leczeni analogami nukleozydów, mają wyrównaną czynność wątroby, aktywną replikację wirusa oraz podwyższoną aktywność AlAT lub umiarkowany do ciężkiego stan zapalny/zwłóknienie wątroby.
aminotransferaza alaninowa, analog nukleozydu, antygen HBeAg, badanie histologiczne, entekawir, entekawir jednowodny, laktoza jednowodna, lamiwudyna, leczenie WZW B, lek przeciwwirusowy, niewyrównana czynność wątroby, podwyższone AlAT, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, replikacja wirusa, tabletka powlekana, wirus HBV, wyrównana czynność wątroby, zwłóknienie wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Entecavir Fomed 0,5 mg
Entecavir Fomed 0,5 mg to lek przeciwwirusowy w postaci tabletek powlekanych, zawierających 0,5 mg entekawiru jednowodnego, stosowany w terapii przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Tabletki mają charakterystyczny biały, trójkątny kształt o wymiarach 8,7 x 8,4 mm, z oznaczeniami „A” i „88” na stronach. Substancją pomocniczą jest m.in. laktoza jednowodna w ilości 120,5 mg, co jest istotne przy nietolerancji laktozy u pacjentów. Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typ B, hypromeloza 6 mPa·s oraz magnezu stearynian. Powłoka tabletki zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400 i polisorbat 80, co zapewnia odpowiednią ochronę i estetykę leku.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, entekawir, entekawir jednowodny, hypromeloza, krospowidon, laktoza jednowodna, lek przeciwwirusowy, makrogol, nietolerancja laktozy, polisorbat, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Entecavir Synoptis 1 mg
Entecavir Synoptis, dostępny w dawkach 0,5 mg i 1 mg, jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV) u dorosłych z wyrównaną lub niewyrównaną czynnością wątroby, wykazujących czynną replikację HBV, trwale podwyższoną aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) oraz histologicznie potwierdzony stan zapalny i/lub zwłóknienie wątroby. Lek jest również stosowany u dzieci i młodzieży w wieku 2–18 lat, którzy nie byli wcześniej leczeni analogami nukleozydów, mają wyrównaną czynność wątroby oraz spełniają kryteria aktywnej replikacji wirusa i podwyższonej aktywności AlAT. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest ocena stanu klinicznego, w tym statusu antygenu HBeAg, wyników histopatologicznych oraz historii leczenia, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszą terapią lamiwudyną, ze względu na ryzyko oporności krzyżowej.
aminotransferaza alaninowa, analogi nukleozydów, antygen HBeAg, badanie histopatologiczne wątroby, entekawir jednowodny, laktoza jednowodna, lamiwudyna, lek przeciwwirusowy, niewyrównana czynność wątroby, oporność krzyżowa, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, przewlekłe zakażenie HBV, replikacja wirusa HBV, stan zapalny wątroby, wyrównana czynność wątroby, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zwłóknienie wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Entecavir Aurovitas 0,5 mg
Entecavir Aurovitas jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 0,5 mg i 1 mg, zawierających odpowiednio 0,5 mg i 1 mg entekawiru jednowodnego. Tabletki różnią się kształtem i oznakowaniem: dawka 0,5 mg ma kształt trójkątny (8,4 mm) z oznaczeniem „ET” i „0 5”, natomiast dawka 1 mg jest okrągła (8,2 mm) z oznaczeniem „ET” i „1”. Istotnym aspektem jest obecność 40 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Preparat zawiera także substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian oraz składniki otoczki: hypromeloza 2910, makrogol 400 i tytanu dwutlenek (E 171), które wpływają na stabilność, uwalnianie i właściwości fizykochemiczne leku.
biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, entekawir, entekawir jednowodny, folia PVC/PVDC/Aluminium, hypromeloza, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, superdezintegrant, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Entecavir Zentiva 0,5 mg
Entecavir Zentiva to lek przeciwwirusowy dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 0,5 mg i 1 mg entekawiru jednowodnego, przeznaczony do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilości 71,8 mg (0,5 mg tabletka) oraz 143,5 mg (1 mg tabletka), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną PH 101 i PH 102, krospowidon (Typ B), magnezu stearynian oraz składniki otoczki takie jak Opadry white YS-1-7003, tytanu dwutlenek (E 171), hypromelozę o różnych lepkościach, makrogol 400 i polisorbat 80. Tabletki różnią się wymiarami i cechami fizycznymi: 0,5 mg są okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy około 7 mm, natomiast 1 mg mają średnicę około 8,9 mm, są dwuwypukłe z linią podziału służącą do identyfikacji, a nie do dzielenia tabletki.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, entekawir, entekawir jednowodny, hypromeloza, krospowidon, laktoza jednowodna, linia podziału, makrogol, nietolerancja laktozy, okres ważności, polisorbat, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wirusowe zapalenie wątroby typu B - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Entecavir Ranbaxy 0,5 mg
Produkt leczniczy Entecavir Ranbaxy, dostępny w dawkach 0,5 mg i 1 mg w postaci tabletek powlekanych, nie był przedmiotem specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niemniej jednak, ze względu na często raportowane działania niepożądane takie jak zawroty głowy, zmęczenie oraz senność, które mogą istotnie upośledzać zdolności psychomotoryczne, lekarz powinien uwzględnić te czynniki podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Szczególnie istotne jest poinformowanie pacjenta o potencjalnym ryzyku związanym z prowadzeniem pojazdów mechanicznych i obsługą urządzeń mechanicznych, a także monitorowanie występowania tych działań niepożądanych w trakcie leczenia.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Entecavir Fomed 1 mg
Entecavir Fomed 1 mg to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 1 mg entekawiru jednowodnego jako substancji czynnej, co stanowi pełną dawkę terapeutyczną. Tabletki mają charakterystyczny trójkątny kształt i różowy kolor, nadany przez otoczkę zawierającą hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400 oraz żelaza tlenek czerwony (E 172). Każda tabletka zawiera również 241 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typ B, hypromeloza i magnezu stearynian, zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i biodostępność preparatu. Tabletki mają wymiary 10,9 x 10,5 mm i są oznaczone literą „A” oraz cyframi „89”.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Entecavir Ranbaxy 0,5 mg
Entecavir Ranbaxy jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 0,5 mg oraz 1 mg, zawierających odpowiednio 0,5 mg i 1 mg entekawiru jednowodnego jako substancji czynnej. Tabletki różnią się kolorem i wymiarami: dawka 0,5 mg to białe do białawych, trójkątne tabletki o wymiarach 8,60 x 8,30 mm z oznaczeniem 'RL1′, natomiast dawka 1 mg to bladoróżowe do różowych, trójkątne tabletki o wymiarach 10,90 x 10,60 mm z oznaczeniem 'RL2′. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (112,5 mg w tabletce 0,5 mg i 225 mg w tabletce 1 mg), powidon K30, krospowidon typ B, celulozę mikrokrystaliczną PH 102 oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera m.in. hypromelozę 2910, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400 i polisorbat 80, z dodatkiem żelaza tlenku czerwonego (E 172) w dawce 1 mg.
blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, entekawir, entekawir jednowodny, hypromeloza, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat, powidon, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja czynna, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Entecavir Ranbaxy 0,5 mg
Entekawir (Entecavir Ranbaxy) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę, której zawartość wynosi 112,5 mg w tabletce 0,5 mg oraz 225 mg w tabletce 1 mg. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się objawami skórnymi, oddechowymi lub ogólnoustrojowymi i wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Postać farmaceutyczna to tabletki powlekane o mocy 0,5 mg (białe, trójkątne, oznaczone 'RL1′) oraz 1 mg (bladoróżowe, trójkątne), co może stanowić problem u pacjentów z trudnościami w połykaniu, wymagając rozważenia alternatywnych form podania.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Entecavir Zentiva 1 mg
Przedawkowanie entekawiru, dostępnego w tabletkach powlekanych o dawkach 0,5 mg i 1 mg, stanowi istotne wyzwanie kliniczne, choć dane dotyczące toksyczności są ograniczone. Badania na zdrowych ochotnikach wykazały, że dawki do 20 mg/dobę przez 14 dni oraz jednorazowa dawka 40 mg nie wywoływały niespodziewanych działań niepożądanych, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa leku. Niemniej jednak, brak jest danych dotyczących skutków przyjęcia dawek powyżej 40 mg, co podkreśla konieczność monitorowania objawów toksyczności i wdrożenia leczenia wspomagającego w przypadku przedawkowania.
choroba współistniejąca, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, entekawir, entekawir jednowodny, funkcja wątroby i nerek, leczenie objawowe, leczenie wspomagające, monitorowanie stanu klinicznego, objawy toksyczności, ośrodek toksykologiczny, parametry laboratoryjne, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie entekawiru, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby