Pełen skład leku Entecavir Ranbaxy, jego postać oraz forma podania

Entecavir Ranbaxy jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 0,5 mg oraz 1 mg. Produkt ten jest stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B i zawiera substancję czynną entekawirum (entekawir) w postaci jednowodnej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W zależności od dawki, tabletki zawierają odpowiednio:²

• Entecavir Ranbaxy 0,5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 0,5 mg entekawiru w postaci jednowodnej
• Entecavir Ranbaxy 1 mg – każda tabletka powlekana zawiera 1 mg entekawiru w postaci jednowodnej

Warto zwrócić uwagę, że tabletki zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu:³

• Tabletka 0,5 mg zawiera 112,5 mg laktozy
• Tabletka 1 mg zawiera 225 mg laktozy

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy ma postać tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁴

• Entecavir Ranbaxy 0,5 mg – białe do białawych, trójkątne tabletki powlekane o wymiarach 8,60 x 8,30 mm, z wytłoczonym napisem 'RL1′ na jednej stronie i gładkie po drugiej stronie
• Entecavir Ranbaxy 1 mg – bladoróżowe do różowych, trójkątne tabletki powlekane o wymiarach 10,90 x 10,60 mm, z wytłoczonym napisem 'RL2′ na jednej stronie i gładkie po drugiej stronie

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Entecavir Ranbaxy zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁵

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki dla obu dawek zawiera:⁶

• Laktozę jednowodną – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę i strukturę
• Powidon K30 – substancja wiążąca, pomagająca utrzymać integralność tabletki
• Krosopowidon typ B – środek rozluźniający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna PH 102 – wypełniacz, który wspomaga kompresję i formowanie tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się tabletki do urządzeń produkcyjnych

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki różni się w zależności od dawki:⁷

Jak widać z powyższej tabeli, główna różnica w składzie otoczki między tabletkami 0,5 mg i 1 mg polega na dodaniu żelaza tlenku czerwonego (E 172) do otoczki tabletki 1 mg, co nadaje jej charakterystyczny różowy kolor, umożliwiający łatwą identyfikację dawki.⁸

Informacje dotyczące przechowywania i okresu ważności

Entecavir Ranbaxy charakteryzuje się następującym okresem ważności:⁹

• Okres ważności zamkniętego opakowania: 2 lata
• Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 30 dni

Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.¹⁰

Rodzaje opakowań

Entecavir Ranbaxy jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co umożliwia dogodne stosowanie leku przez pacjentów:¹¹

1. Blistry:
   • Standardowe blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierające 30 lub 90 tabletek powlekanych
   • Blistry jednodawkowe z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierające 30 x 1 lub 90 x 1 tabletek powlekanych
2. Butelki:
   • Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z zakrętką z polipropylenu (PP) o średnicy 33 mm
   • Wyposażona w zamknięcie zabezpieczające przed dostępem dzieci
   • Zawiera 30 lub 90 tabletek powlekanych
   • Pakowana w tekturowe pudełko (jedno pudełko zawiera jedną butelkę)

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości i rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹²

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Entecavir Ranbaxy lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹³ Jest to ważne z punktu widzenia ochrony środowiska i bezpieczeństwa farmakologicznego.