zamknięcie zabezpieczające
Zamknięcie zabezpieczające (ang. tamper-evident closure) to specjalny system zamykania opakowań, który zapewnia widoczne oznaki naruszenia integralności opakowania. W kontekście medycznym takie zamknięcia są powszechnie stosowane w opakowaniach leków, materiałów medycznych oraz próbek biologicznych, aby zagwarantować ich bezpieczeństwo i autentyczność.
Zamknięcia zabezpieczające w produktach farmaceutycznych pełnią kluczową rolę w ochronie pacjentów przed zafałszowanymi lub naruszonymi lekami. Zgodnie z wymogami regulacyjnymi (m.in. Dyrektywą UE 2011/62/UE), produkty lecznicze muszą posiadać zabezpieczenia umożliwiające weryfikację, czy opakowanie zostało wcześniej otwarte lub naruszone. Typowe rozwiązania obejmują perforowane zamknięcia, folię termokurczliwą, plomby oraz etykiety z hologramami.
W praktyce laboratoryjnej zamknięcia zabezpieczające stosuje się do pojemników na próbki biologiczne, aby zapewnić ich integralność podczas transportu i przechowywania. Jest to szczególnie istotne w procedurach medycyny sądowej, badaniach klinicznych oraz podczas diagnostyki, gdy nienaruszalność próbki bezpośrednio wpływa na wiarygodność wyniku badania.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Nurofen dla dzieci o smaku truskawkowym 100 mg/5 ml
Nurofen dla dzieci o smaku truskawkowym to zawiesina doustna zawierająca 100 mg ibuprofenu w 5 ml preparatu, przeznaczona do stosowania pediatrycznego. Substancją czynną jest ibuprofen, a preparat zawiera także glicerol i maltitol ciekły, co należy uwzględnić u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi. Skład pomocniczy obejmuje m.in. polisorbat 80, sacharynę sodową, kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, gumę ksantan, chlorek sodu, esencję truskawkową oraz domifenu bromek jako konserwant. Produkt jest dostępny w butelkach PET o pojemności 100 ml lub 150 ml, wyposażonych w zabezpieczenie przed dziećmi oraz dozownik w formie łyżeczki miarowej lub strzykawki, co ułatwia precyzyjne dawkowanie.
bromek domifenu, butelka PET, chlorek sodu, cytrynian sodu, glicerol, guma ksantan, ibuprofen, interakcja materiałowa, kwas cytrynowy, łyżka miarowa, maltitol ciekły, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, polisorbat, sacharyna sodowa, stabilność chemiczna, strzykawka dozująca, zamknięcie zabezpieczające, zawiesina doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pazopanib STADA 200 mg
Pazopanib STADA jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 200 mg i 400 mg, zawierających chlorowodorek pazopanibu jako substancję czynną. Tabletki 200 mg mają charakterystyczny różowy kolor dzięki obecności tlenku żelaza (E 172) w otoczce, natomiast tabletki 400 mg są białe i nie zawierają tego barwnika. Wymiary tabletek wynoszą odpowiednio około 14,3 mm x 5,7 mm dla dawki 200 mg oraz 18,0 mm x 7,1 mm dla dawki 400 mg. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, powidon, magnezu stearynian, hypromelozę, tytanu dwutlenek, makrogol 400 oraz polisorbat 80, przy czym różnica dotyczy jedynie obecności tlenku żelaza w tabletkach 200 mg.
blister jednodawkowy, blister przezroczysty, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek pazopanibu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, pazopanib, polisorbat, powidon, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, zamknięcie zabezpieczające - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levopront 60 mg/10 ml
Levopront to syrop doustny zawierający 60 mg lewodropropizyny w 10 ml, substancji czynnej o działaniu przeciwkaszlowym. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak 4 g sacharozy (istotne u pacjentów z cukrzycą), 13 mg metylu parahydroksybenzoesanu i 2 mg propylu parahydroksybenzoesanu – konserwantów o potencjale alergizującym, oraz 22,5 mg glikolu propylenowego jako rozpuszczalnika. Syrop zawiera także regulator kwasowości (kwas cytrynowy jednowodny), regulator pH (sodu wodorotlenek) oraz substancję poprawiającą smak i zapach o aromacie wiśniowym, co zwiększa akceptowalność preparatu u pacjentów z trudnościami w połykaniu tabletek.
dysfagia, działanie przeciwkaszlowe, formulacja farmaceutyczna, glikol propylenowy, kwas cytrynowy jednowodny, lewodropropizyna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, potencjał alergizujący, reakcja alergiczna, regulator kwasowości, regulator pH, rozpuszczalnik organiczny, sacharoza, środki ostrożności, substancja czynna, substancja konserwująca, substancje pomocnicze, syrop doustny, wodorotlenek sodu, zamknięcie zabezpieczające - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dasatinib Stada 100 mg
Dasatinib Stada to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających dazatynib w dawkach 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg. Każda dawka zawiera określone ilości substancji pomocniczych, w tym laktozy jednowodnej (od 28 mg do 193 mg) oraz sodu (od 1 mg do 6 mg). Tabletki różnią się kształtem, rozmiarem i oznakowaniem, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, hydroksypropylocelulozę oraz składniki powłoki takie jak alkohol poliwinylowy i tytanu dwutlenek (E 171). Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach, w tym blistrach jednodawkowych oraz butelkach HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi i pochłaniaczem wilgoci.
alkohol poliwinylowy, blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, chemioterapeutyk, dazatynib, glicerolu monostearynian, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, produkt leczniczy, sodu laurylosiarczan, środek pochłaniający wilgoć, środek rozsadzający, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, zamknięcie zabezpieczające, żel krzemionkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Anagrelid Nordic 1 mg
Anagrelid Nordic jest dostępny w formie tabletek o dawkach 0,5 mg, 0,75 mg oraz 1 mg, zawierających anagrelid chlorowodorek jednowodny jako substancję czynną. Każda dawka różni się zawartością laktozy bezwodnej: odpowiednio 44,4 mg, 66,6 mg oraz 88,8 mg. Tabletki mają białą do prawie białej barwy, okrągły kształt oraz linię podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie dawki. Substancje pomocnicze obejmują powidon (K30), krospowidon (typ B), celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian, które wpływają na spoistość, rozpuszczalność i stabilność tabletek. Wielkość tabletek różni się w zależności od dawki: 6,5 mm dla 0,5 mg, 8 mm dla 0,75 mg oraz 9 mm dla 1 mg.
anagrelid, anagrelid chlorowodorek jednowodny, blister PVC/PVDC/Aluminium, butelka polietylenowa, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, laktoza bezwodna, linia podziału, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, powidon, środek poślizgowy, środek rozpadowy, substancja pomocnicza, zamknięcie zabezpieczające - Leksykon leków
Skład i postać leku – Entecavir Ranbaxy 1 mg
Entecavir Ranbaxy to lek przeciwwirusowy stosowany w terapii wirusowego zapalenia wątroby typu B, dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 0,5 mg i 1 mg entekawiru (w formie jednowodnej). Tabletki różnią się kolorem i wymiarami: dawka 0,5 mg to białe do białawych trójkątne tabletki o wymiarach 8,60 x 8,30 mm z napisem 'RL1′, natomiast dawka 1 mg to bladoróżowe do różowych trójkątne tabletki o wymiarach 10,90 x 10,60 mm z napisem 'RL2′. Obie dawki zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą w ilości odpowiednio 112,5 mg i 225 mg na tabletkę, co jest istotne przy nietolerancji laktozy u pacjentów. Rdzeń tabletek zawiera ponadto powidon K30, krosopowidon typ B, celulozę mikrokrystaliczną PH 102 oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka różni się obecnością czerwonego tlenku żelaza (E 172) w dawce 1 mg, nadającego jej różowy kolor.
bezpieczeństwo farmakologiczne, celuloza mikrokrystaliczna, entekawir, entekawir jednowodny, hypromeloza, krosopowidon, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, polisorbat, powidon, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, utylizacja leków, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zamknięcie zabezpieczające, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy 0,133 % (W/V)
Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy to syrop zawierający 20 mg dekstrometorfanu bromowodorku w 15 ml, substancję o działaniu przeciwkaszlowym. Preparat zawiera także istotne klinicznie substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (5,5 g/15 ml), sód (1,215 mmol/15 ml), etanol 96% (0,592 g/15 ml), miód (0,075 g/15 ml) oraz glikol propylenowy (0,850 g/15 ml). Ze względu na obecność sacharozy i sodu, lek wymaga ostrożności u pacjentów z cukrzycą, nietolerancją sacharozy oraz na diecie niskosodowej. Obecność etanolu i glikolu propylenowego jest istotna u osób z chorobami wątroby, kobiet w ciąży, karmiących oraz pacjentów uzależnionych od alkoholu.
choroba wątroby, cukier inwertowany, cukrzyca, dekstrometorfanu bromowodorek, dieta niskosodowa, działanie przeciwkaszlowe, glikol propylenowy, kaszel suchy, kwas cytrynowy, makrogol, nietolerancja sacharozy, niezgodność farmaceutyczna, regulator kwasowości, sacharoza, sacharyna sodowa, sodu benzoesan, substancja konserwująca, zamknięcie zabezpieczające - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tuxanuva 110 mg
Tuxanuva to lek w postaci twardych kapsułek zawierających 110 mg dabigatranu eteksylanu (w formie mezylanu) jako substancję czynną. Kapsułki mają rozmiar 1 (19,4 mm ± 0,4 mm) i składają się z mieszaniny peletek (białych do jasnożółtych) oraz granulatu jasnożółtego. Substancje pomocnicze obejmują kwas winowy (regulator pH), hypromelozę (środek powlekający i wiążący), talk (przeciwzbrylający), hydroksypropylocelulozę (środek wiążący), kroskarmelozę sodową (środek rozluźniający), magnezu stearynian (smarujący), tytanu dwutlenek (pigment otoczki), szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny oraz potas wodorotlenek (regulator pH tuszu). Składniki te zapewniają stabilność, biodostępność i odpowiednie właściwości farmaceutyczne produktu.
biodostępność, blister, dabigatran eteksylan, dabigatranu eteksylanu mezylan, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, kwas winowy, magnezu stearynian, potas wodorotlenek, regulator pH, środek pochłaniający wilgoć, środek rozluźniający, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, tytanu dwutlenek, zamknięcie zabezpieczające, żelaza tlenek czarny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alventa 37,5 mg
Alventa to lek zawierający wenlafaksynę w postaci chlorowodorku, dostępny w twardych kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 37,5 mg, 75 mg lub 150 mg substancji czynnej oraz różne ilości sacharozy jako substancji pomocniczej: 32,5 mg w dawce 37,5 mg, 65 mg w dawce 75 mg i 130 mg w dawce 150 mg. Formuła kapsułek opiera się na peletkach, które stopniowo uwalniają wenlafaksynę, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia terapeutycznego. Substancje pomocnicze obejmują m.in. hydroksypropylocelulozę, powidon K-30, etylocelulozę, dibutylu sebacynian oraz talk, które wspierają kontrolowane uwalnianie i stabilność leku. Kapsułki różnią się kolorem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.
blister PVC/PVDC/Aluminium, chlorowodorek wenlafaksyny, dibutylu sebacynian, dwutlenek tytanu, etyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, peletki, plastyfikator, pojemnik HDPE, powidon K 30, przedłużone uwalnianie, sacharoza, sacharoza ziarenka, substancja polimerowa, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wenlafaksyna, zamknięcie zabezpieczające, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy 40 mg/ml
Produkt leczniczy Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy to zawiesina doustna o stężeniu 40 mg/ml ibuprofenu, co odpowiada 200 mg substancji czynnej w standardowej dawce 5 ml. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak maltitol ciekły (2226 mg/5 ml), sód (9,18 mg/5 ml, 0,40 mmol) oraz glikol propylenowy (16,45 mg/5 ml). Składniki te pełnią funkcje regulatorów kwasowości, buforów, substancji słodzących, emulgatorów, konserwantów oraz aromatów, co zapewnia stabilność, smak i konsystencję leku. Produkt jest przeznaczony dla dzieci, a jego truskawkowy smak i syropowata konsystencja zwiększają akceptowalność podania.
bromek domifenu, bufor pH, chlorek sodu, cytrynian sodu, emulgator, glikol propylenowy, guma ksantan, ibuprofen, konserwant, kwas askorbowy, kwas cytrynowy jednowodny, łyżka miarowa, maltitol ciekły, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, przeciwutleniacz, regulator kwasowości, regulator osmotyczności, sacharyna sodowa, środek zagęszczający, substancja pomocnicza, substancja słodząca, urządzenie odmierzające, zamknięcie zabezpieczające, zawiesina doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alventa 150 mg
Alventa jest lekiem zawierającym wenlafaksynę w postaci chlorowodorku, dostępnym w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 32,5 mg, 65 mg lub 130 mg sacharozy jako substancji pomocniczej, co jest istotne przy ocenie tolerancji u pacjentów z nietolerancją cukrów. Kapsułki różnią się kolorem i wyglądem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację: 37,5 mg (biały korpus, brązoworóżowa nakrętka), 75 mg (jasnoróżowe) oraz 150 mg (pomarańczowobrązowe). Substancje pomocnicze wewnątrz kapsułek obejmują m.in. hydroksypropylocelulozę, powidon K-30, etylocelulozę oraz dibutylu sebacynian, które odpowiadają za wiązanie i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej.
blister PVC/PVDC/Aluminium, chlorowodorek wenlafaksyny, dibutylu sebacynian, dwutlenek tytanu, etyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, podanie doustne, pojemnik HDPE, powidon, przedłużone uwalnianie, sacharoza, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wenlafaksyna, zamknięcie zabezpieczające, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Xyzal 0,5 mg/ml roztwór doustny 0,5 mg/ml
Xyzal w postaci roztworu doustnego zawiera dichlorowodorek lewocetyryzyny w stężeniu 0,5 mg/ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie substancji czynnej. Preparat zawiera substancje pomocnicze, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (0,675 mg/ml) i propylu parahydroksybenzoesan (0,075 mg/ml) pełniące funkcję konserwantów, a także maltitol ciekły (0,4 g/ml) jako substancję słodzącą i wypełniającą. Roztwór charakteryzuje się klarowną, bezbarwną konsystencją oraz aromatem Tutti frutti, co poprawia akceptację leku, zwłaszcza u pacjentów pediatrycznych. Produkt zawiera także regulatory pH (sodu octan trójwodny, kwas octowy lodowaty), glicerol 85% jako rozpuszczalnik i substancje słodzące (sacharyna sodowa), a aromat składa się z kompleksu związków zapachowych i przeciwutleniacza alfa-tokoferolu (E307).
alfa-tokoferol, aromat tutti frutti, benzaldehyd, cytral, cytronellol, dichlorowodorek lewocetyryzyny, geraniol, kwas octowy lodowaty, lewocetyryzyny dichlorowodorek, maltitol ciekły, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, olejek pomarańczowy, postać farmaceutyczna, propylu parahydroksybenzoesan, roztwór doustny, sacharyna sodowa, sodu octan trójwodny, strzykawka doustna, substancja czynna, substancja pomocnicza, triacetyna, wanilina, zamknięcie zabezpieczające - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levetiracetam Aurovitas 100 mg/ml
Levetiracetam Aurovitas to roztwór doustny o stężeniu 100 mg/ml, zawierający substancję czynną lewetyracetam. Każdy mililitr preparatu zawiera 100 mg lewetyracetamu oraz substancje pomocnicze, takie jak 2,7 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218), 0,3 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216) i 290 mg maltitolu ciekłego (E 965). Lek jest dostępny w trzech rodzajach opakowań (300 ml, 150 ml z różnymi strzykawkami dozującymi), co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Roztwór ma charakterystyczny smak winogronowy, co ułatwia podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu tabletek. Okres ważności leku wynosi 3 lata, a po otwarciu butelki preparat można stosować przez 7 miesięcy.
acesulfam potasowy, amonowy glicyryzynian, cytrynian sodu, dysfagia, kwas cytrynowy, lewetyracetam, maltitol ciekły, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, propylu parahydroksybenzoesan, przedawkowanie leku, regulator kwasowości, roztwór doustny, substancja pomocnicza, zamknięcie zabezpieczające - Leksykon leków
Skład i postać leku – Parkador 12,5 mg + 50 mg
Parkador to lek zawierający dwie substancje czynne: karbidopę jednowodną oraz lewodopę, dostępny w dwóch dawkach: 25 mg karbidopy + 100 mg lewodopy oraz 12,5 mg karbidopy + 50 mg lewodopy na tabletkę. Wariant o wyższej dawce ma postać białych lub białawych, okrągłych tabletek o średnicy 10 mm, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki i oznakowaniem „LC 100”. Wariant o niższej dawce to tabletki o średnicy 7 mm, również białe lub białawe, z linią podziału ułatwiającą jedynie przełamanie, oznakowane „LC 50”. Lek zawiera ponadto substancje pomocnicze takie jak karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, mannitol oraz powidon K 30.
dawkowanie, karbidopa jednowodna, karboksymetyloskrobia sodowa, lewodopa, magnezu stearynian, mannitol, okres ważności, Parkador, pierścień gwarancyjny, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka, utylizacja leków, zamknięcie zabezpieczające