Skład i postać farmaceutyczna Pazopanibu STADA

Pazopanib STADA jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dwóch różnych dawkach: 200 mg oraz 400 mg. Substancją czynną leku jest chlorowodorek pazopanibu, który odpowiada odpowiednio 200 mg lub 400 mg pazopanibu w jednej tabletce.¹

Wygląd tabletek

Tabletki o mocy 200 mg mają charakterystyczny różowy kolor i kształt kapsułki. Na jednej ze stron tabletki znajduje się wytłoczenie „200”. Wymiary tabletki wynoszą około 14,3 mm x 5,7 mm.²

Natomiast tabletki o mocy 400 mg są białe, również w kształcie kapsułki, z wytłoczonym napisem „400” na jednej stronie. Ich wymiary to około 18,0 mm x 7,1 mm.³

Pełen skład preparatu

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki Pazopanib STADA zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki.⁴

Główna różnica w składzie tabletek o różnej mocy polega na obecności żelaza tlenku czerwonego (E 172) w otoczce tabletek 200 mg, który nadaje im charakterystyczny różowy kolor. Tabletki 400 mg nie zawierają tego barwnika, dzięki czemu mają biały kolor.⁵

Rodzaje opakowań i dostępne wielkości

Pazopanib STADA jest dostępny w różnych typach opakowań, co zapewnia elastyczność w doborze odpowiedniej formy dla pacjenta.⁶

Opakowania Pazopanib STADA 200 mg

Tabletki o mocy 200 mg są dostępne w następujących rodzajach opakowań:⁷

• Butelki HDPE z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci:
  • zawierające 30 tabletek
  • zawierające 90 tabletek
  • opakowanie zbiorcze zawierające 90 tabletek (3 opakowania po 30 tabletek)
• Blistry przezroczyste z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC:
  • zawierające 30 tabletek
  • zawierające 60 tabletek
  • opakowanie zbiorcze po 60 tabletek (2 opakowania po 30 tabletek)
  • zawierające 90 tabletek
  • opakowanie zbiorcze po 90 tabletek (3 opakowania po 30 tabletek)
• Blistry jednodawkowe przezroczyste z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC:
  • zawierające 30 x 1 tabletka
  • zawierające 60 x 1 tabletka
  • opakowanie zbiorcze po 60 x 1 tabletka (2 opakowania po 30 x 1 tabletka)
  • zawierające 90 x 1 tabletka
  • opakowanie zbiorcze po 90 x 1 tabletka (3 opakowania po 30 x 1 tabletka)

Opakowania Pazopanib STADA 400 mg

Tabletki o mocy 400 mg są dostępne w następujących rodzajach opakowań:⁸

• Butelki HDPE z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci:
  • zawierające 30 tabletek
  • zawierające 60 tabletek
• Blistry przezroczyste z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC:
  • zawierające 30 tabletek
  • zawierające 60 tabletek
  • opakowanie zbiorcze po 60 tabletek (2 opakowania po 30 tabletek)
  • zawierające 90 tabletek
  • opakowanie zbiorcze po 90 tabletek (3 opakowania po 30 tabletek)
• Blistry jednodawkowe przezroczyste z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC:
  • zawierające 30 x 1 tabletka
  • zawierające 60 x 1 tabletka
  • opakowanie zbiorcze po 60 x 1 tabletka (2 opakowania po 30 x 1 tabletka)
  • zawierające 90 x 1 tabletka
  • opakowanie zbiorcze po 90 x 1 tabletka (3 opakowania po 30 x 1 tabletka)

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie rynkowym.⁹

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Pazopanib STADA charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji.¹⁰ Przechowywanie produktu nie wymaga szczególnych warunków – nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.¹¹

W kwestii usuwania niewykorzystanego produktu, nie istnieją szczególne wymagania – lek należy utylizować zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi usuwania produktów leczniczych.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Pazopanib STADA nie stwierdzono istnienia niezgodności farmaceutycznych.¹³