Dawkowanie i sposób podawania leku Pazopanib STADA

Leczenie produktem Pazopanib STADA może być rozpoczynane wyłącznie przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu produktów leczniczych przeciwnowotworowych. Przed wdrożeniem terapii należy dokładnie ocenić stan pacjenta oraz zapoznać się z pełnymi zaleceniami dotyczącymi dawkowania i modyfikacji dawki leku.¹

Dawkowanie u dorosłych

Zalecana dawka pazopanibu w leczeniu raka nerkowokomórkowego (RCC) lub mięsaka tkanek miękkich (STS) wynosi 800 mg raz na dobę. Dawkę należy przyjmować o stałej porze każdego dnia dla zachowania regularności leczenia.²

Modyfikacja dawkowania

W zależności od indywidualnej tolerancji leczenia, dawkę należy dostosowywać w celu opanowania działań niepożądanych. Modyfikacje dawki powinny być prowadzone stopniowo, zwiększając lub zmniejszając dawkę o 200 mg jednorazowo. Należy pamiętać, że dawka maksymalna nie powinna przekraczać 800 mg.³

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Pazopanibu nie należy stosować u dzieci poniżej 2 lat ze względów bezpieczeństwa, szczególnie tych związanych z prawidłowym wzrostem i dojrzewaniem narządów. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności pazopanibu u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat, dlatego nie ma zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.⁴

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Dane dotyczące stosowania pazopanibu u pacjentów w wieku 65 lat i starszych są ograniczone. W badaniach klinicznych dotyczących leczenia raka nerkowokomórkowego nie zaobserwowano klinicznie istotnych różnic w profilu bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów starszych w porównaniu z młodszymi. Doświadczenie kliniczne nie wykazało również różnic w odpowiedzi na leczenie między tymi grupami wiekowymi. Należy jednak pamiętać, że niektórzy pacjenci w podeszłym wieku mogą charakteryzować się większą wrażliwością na lek.⁵

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Z uwagi na małe wydalanie pazopanibu i jego metabolitów przez nerki, zaburzenia czynności nerek prawdopodobnie nie mają klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę leku. Dlatego u pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 30 ml/min nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania pazopanibu, ponieważ brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania leku w tej grupie pacjentów.⁶

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Zalecenia dotyczące dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oparte są na badaniach farmakokinetycznych, przeprowadzonych u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby różnego stopnia. Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia pazopanibem należy u wszystkich pacjentów przeprowadzać badania czynności wątroby, aby wykluczyć obecność nieprawidłowości.⁷

Dawkowanie w zależności od stopnia zaburzeń czynności wątroby:

• U pacjentów z łagodnymi nieprawidłowościami wyników prób wątrobowych (prawidłowe stężenie bilirubiny oraz dowolny stopień podwyższenia aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub zwiększenie stężenia bilirubiny bezpośredniej (>35%) do 1,5 x górnej granicy normy (GGN), niezależnie od aktywności AlAT) zalecana dawka pazopanibu wynosi 800 mg raz na dobę.¹¹

  Sposób podawania

  Pazopanib STADA przeznaczony jest do podawania doustnego. Lek należy przyjmować bez jedzenia, co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku. Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając wodą. Nie należy ich łamać ani kruszyć, gdyż może to wpłynąć na proces wchłaniania leku i jego biodostępność.¹²

  Tabela dawkowania pazopanibu w zależności od populacji pacjentów

  Populacja pacjentów	Zalecana dawka	Uwagi
  Dorośli pacjenci (RCC lub STS)	800 mg raz na dobę	Dawka standardowa
  Modyfikacja dawki przy działaniach niepożądanych	Stopniowe zmniejszanie/zwiększanie o 200 mg	Maksymalna dawka nie może przekraczać 800 mg
  Dzieci i młodzież poniżej 2 lat	Nie stosować	Przeciwwskazany ze względów bezpieczeństwa
  Dzieci i młodzież (2-18 lat)	Brak zaleceń dotyczących dawkowania	Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności
  Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)	800 mg raz na dobę	Brak konieczności modyfikacji dawki, ale zachować ostrożność
  Pacjenci z klirensem kreatyniny >30 ml/min	800 mg raz na dobę	Brak konieczności modyfikacji dawki
  Pacjenci z klirensem kreatyniny <30 ml/min	800 mg raz na dobę	Zachować szczególną ostrożność, ograniczone dane kliniczne
  Łagodne zaburzenia czynności wątroby	800 mg raz na dobę	Prawidłowe stężenie bilirubiny, podwyższona AlAT lub bilirubina bezpośrednia >35% do 1,5xGGN
  Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby	200 mg raz na dobę	Zwiększenie stężenia bilirubiny >1,5x do 3xGGN, niezależnie od AlAT
  Ciężkie zaburzenia czynności wątroby	Nie zalecany	Stężenie bilirubiny całkowitej >3xGGN, niezależnie od AlAT

  Kluczowe zalecenia dotyczące podawania

  1. Lek należy przyjmować na czczo – co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku.¹³
  2. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, bez łamania czy kruszenia.¹⁴
  3. Istotne jest regularne monitorowanie parametrów wątrobowych przed i w trakcie leczenia.¹⁵
  4. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy dostosować dawkę zgodnie z tabelą dawkowania.¹⁶
  5. Leczenie powinno być prowadzone tylko przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu przeciwnowotworowych produktów leczniczych.¹⁷