Profil bezpieczeństwa leku
Pazopanib STADA 200 mg
Pazopanib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, co wymaga zaprzestania karmienia podczas terapii. W przypadku prowadzenia pojazdów, lek nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, jednak pacjenci powinni zachować ostrożność i unikać prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy, zmęczenie czy osłabienie. Brak jest danych dotyczących interakcji pazopanibu z alkoholem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie pazopanibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że bezpieczeństwo stosowania pazopanibu w czasie karmienia piersią nie zostało ustalone, nie wiadomo czy przenika do mleka ludzkiego, a nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Podczas leczenia pazopanibem należy przerwać karmienie piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPazopanib nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, w przypadku wystąpienia zawrotów głowy, zmęczenia lub osłabienia, pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy brać pod uwagę stan kliniczny pacjenta i profil działań niepożądanych.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji pazopanibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia tym lekiem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćDane dotyczące stosowania pazopanibu u osób w wieku 65 lat i starszych są ograniczone, ale w badaniach klinicznych nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w zakresie bezpieczeństwa stosowania u pacjentów w wieku co najmniej 65 lat w porównaniu z młodszymi pacjentami. Doświadczenie kliniczne nie wykazało różnic w odpowiedzi na leczenie. Nie można jednak wykluczyć większej wrażliwości u niektórych osób w podeszłym wieku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 30 ml/min nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min należy zachować ostrożność, ponieważ brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania pazopanibu w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i konieczne jest uważne monitorowanie. U pacjentów z łagodnymi nieprawidłowościami wyników prób wątrobowych zalecana dawka to 800 mg, a u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki do 200 mg. Stosowanie pazopanibu nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie pazopanibu podczas karmienia piersią jest zabronione. Bezpieczeństwo nie zostało ustalone, nie wiadomo czy przenika do mleka, a nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Podczas leczenia należy przerwać karmienie piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Pazopanib nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale w przypadku wystąpienia zawrotów głowy, zmęczenia lub osłabienia, pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych w dokumentach źródłowych | Brak informacji dotyczących interakcji pazopanibu z alkoholem w dokumentacji. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnych różnic w bezpieczeństwie stosowania u osób powyżej 65 lat w porównaniu z młodszymi pacjentami. Nie można jednak wykluczyć większej wrażliwości u niektórych osób starszych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 30 ml/min nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min należy zachować ostrożność, brak doświadczenia klinicznego. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i monitorować. U ciężkich zaburzeń wątroby stosowanie nie jest zalecane. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania