Skład i postać leku
Levetiracetam Aurovitas 100 mg/ml

Pełen skład leku Levetiracetam Aurovitas

Levetiracetam Aurovitas to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu doustnego o stężeniu 100 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest lewetyracetam, którego każdy mililitr roztworu zawiera 100 mg.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku znajdują się substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każdy mililitr roztworu zawiera:²

• 2,7 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218)
• 0,3 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216)
• 290 mg maltitolu ciekłego (E 965)

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Lek Levetiracetam Aurovitas zawiera następujące substancje pomocnicze:³

Postać farmaceutyczna i charakterystyka produktu

Levetiracetam Aurovitas występuje w postaci roztworu doustnego. Jest to przezroczysty, bezbarwny płyn o charakterystycznym smaku winogronowym, co ułatwia jego przyjmowanie, szczególnie u pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek.⁴

Opakowanie i sposób podania leku

Lek Levetiracetam Aurovitas dostępny jest w trzech rodzajach opakowań, co pozwala na odpowiednie dawkowanie w zależności od potrzeb pacjenta:⁵

• Opakowanie 300 ml – butelka ze szkła oranżowego (typ III) z białym zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci, w pudełku tekturowym. W opakowaniu znajduje się również strzykawka doustna z podziałką o pojemności 10 ml oraz łącznik do strzykawki.
• Opakowanie 150 ml – butelka ze szkła oranżowego (typ III) z białym zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci, w pudełku tekturowym. W opakowaniu znajduje się również strzykawka doustna z podziałką o pojemności 3 ml oraz łącznik do strzykawki.
• Opakowanie 150 ml – butelka ze szkła oranżowego (typ III) z białym zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci, w pudełku tekturowym. W opakowaniu znajduje się również strzykawka doustna z podziałką o pojemności 1 ml oraz łącznik do strzykawki.

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Levetiracetam Aurovitas wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu butelki, roztwór może być stosowany przez 7 miesięcy.⁷ Dla leku nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.⁸

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹ Jest to ważne ze względu na ochronę środowiska naturalnego i minimalizację ryzyka przypadkowego przedawkowania leku.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Levetiracetam Aurovitas nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Oznacza to, że lek w postaci roztworu doustnego zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną w warunkach przechowywania zgodnych z zaleceniami producenta.