Interakcje leku
Levetiracetam Aurovitas 100 mg/ml
Lewetyracetam wykazuje niski potencjał interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, fenobarbital, lamotrygina, gabapentyna czy prymidon, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci (4-17 lat) przy dawkach do 60 mg/kg mc./dobę. U dzieci stosujących leki indukujące enzymy obserwuje się około 20% wzrost klirensu lewetyracetamu, jednak nie wymaga to korekty dawki. Probenecyd w dawce 500 mg 4x/dobę zmniejsza klirens nerkowy metabolitu lewetyracetamu, nie wpływając na klirens samego leku, co ma niskie znaczenie kliniczne. Istotna interakcja farmakokinetyczna dotyczy metotreksatu, gdzie lewetyracetam zmniejsza jego klirens, zwiększając stężenie i ryzyko toksyczności, co wymaga ścisłego monitorowania stężeń obu leków. Nie stwierdzono wpływu lewetyracetamu (do 1000 mg/dobę) na farmakokinetykę doustnych środków antykoncepcyjnych (etynyloestradiol, lewonorgestrel) ani (do 2000 mg/dobę) na digoksynę i warfarynę, przy czym czas protrombinowy pozostaje niezmieniony.
- Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
- Interakcje z lekami przeciwpadaczkowymi
- Interakcje z probenecydem
- Interakcje z metotreksatem
- Interakcje z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi i inne interakcje farmakokinetyczne
- Interakcje z lekami przeczyszczającymi
- Wpływ pokarmu
- Interakcje z alkoholem
- Zestawienie interakcji lewetyracetamu
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Lewetyracetam charakteryzuje się stosunkowo niskim potencjałem interakcji z innymi lekami, co czyni go bezpiecznym wyborem w terapii skojarzonej. Niemniej jednak, istnieje kilka istotnych interakcji, które należy uwzględnić przy planowaniu farmakoterapii.1
Interakcje z lekami przeciwpadaczkowymi
Badania kliniczne prowadzone w populacji dorosłych pacjentów nie wykazały istotnego wpływu lewetyracetamu na stężenia w surowicy innych jednocześnie stosowanych leków przeciwpadaczkowych, takich jak fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, fenobarbital, lamotrygina, gabapentyna czy prymidon. Również farmakokinetyka lewetyracetamu pozostawała niezmieniona podczas jednoczesnego stosowania wymienionych leków przeciwpadaczkowych.2
W populacji pediatrycznej (dzieci w wieku 4-17 lat) przyjmującej lewetyracetam w dawkach do 60 mg/kg mc./dobę również nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji z innymi produktami leczniczymi. Retrospektywna ocena interakcji farmakokinetycznych potwierdziła, że terapia wspomagająca lewetyracetamem podawanym doustnie nie wpływała na stężenia karbamazepiny i walproinianu w stanie stacjonarnym.3
Warto jednak zauważyć, że u dzieci przyjmujących leki przeciwpadaczkowe indukujące enzymy obserwowano zwiększenie klirensu lewetyracetamu o około 20%. Mimo to, dostosowanie dawki nie jest konieczne w takich przypadkach.4
Interakcje z probenecydem
Probenecyd, lek hamujący wydzielanie w kanalikach nerkowych, podawany w dawce 500 mg cztery razy na dobę, zmniejsza klirens nerkowy głównego metabolitu lewetyracetamu. Nie wpływa jednak na klirens samego lewetyracetamu. Stężenie tego metabolitu, pomimo obserwowanej interakcji, pozostaje na niskim poziomie, co minimalizuje znaczenie kliniczne tej interakcji.5
Interakcje z metotreksatem
Istotna klinicznie interakcja występuje przy jednoczesnym stosowaniu lewetyracetamu z metotreksatem. Zgłaszano przypadki, w których takie połączenie leków prowadziło do zmniejszenia klirensu metotreksatu, powodując wzrost jego stężenia we krwi i przedłużenie ekspozycji do poziomu potencjalnie toksycznego. U pacjentów otrzymujących jednocześnie lewetyracetam i metotreksat wymagane jest staranne monitorowanie stężenia obu leków.6
Interakcje z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi i inne interakcje farmakokinetyczne
Lewetyracetam w dawce dobowej 1000 mg nie wpływa na farmakokinetykę doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol i lewonorgestrel. Parametry układu endokrynnego, takie jak stężenie hormonu luteinizującego i progesteronu, pozostają niezmienione.7
Stosowanie lewetyracetamu w dawce dobowej 2000 mg nie wpływa również na farmakokinetykę digoksyny i warfaryny, a czas protrombinowy pozostaje niezmieniony. Z drugiej strony, jednoczesne podawanie digoksyny, doustnych środków antykoncepcyjnych lub warfaryny nie zmienia farmakokinetyki lewetyracetamu.8
Interakcje z lekami przeczyszczającymi
Odnotowano pojedyncze przypadki zmniejszonej skuteczności lewetyracetamu po jednoczesnym doustnym podaniu z makrogolem, osmotycznym lekiem przeczyszczającym. W związku z tym zaleca się, aby nie przyjmować makrogolu doustnie na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu.9
Wpływ pokarmu
Pokarm nie zmienia stopnia wchłaniania lewetyracetamu, jednak może nieznacznie zmniejszyć szybkość jego wchłaniania. Ta interakcja nie ma istotnego znaczenia klinicznego.10
Interakcje z alkoholem
W dostępnych danych klinicznych dotyczących produktu leczniczego Levetiracetam Aurovitas brakuje informacji o potencjalnych interakcjach lewetyracetamu z alkoholem.11 Jednak należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwpadaczkowych i alkoholu z uwagi na potencjalne ryzyko nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy.
Pacjentów należy informować, że:
- Alkohol może nasilać działanie sedatywne i upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
- Jednoczesne spożywanie alkoholu może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego
- Alkohol może zmniejszać próg drgawkowy, co może prowadzić do przełomu padaczkowego
Z uwagi na brak szczegółowych danych dotyczących interakcji lewetyracetamu z alkoholem, zaleca się całkowitą abstynencję alkoholową u pacjentów leczonych lewetyracetamem, zwłaszcza w początkowym okresie terapii oraz podczas dostosowywania dawki.
Zestawienie interakcji lewetyracetamu
| Lek/substancja | Rodzaj interakcji | Opis interakcji | Poziom istotności | Zalecenia kliniczne |
|---|---|---|---|---|
| Leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, fenobarbital, lamotrygina, gabapentyna, prymidon) | Farmakokinetyczna | Brak wpływu na stężenie leków przeciwpadaczkowych w surowicy; brak wpływu na farmakokinetykę lewetyracetamu u dorosłych | Niski | Nie jest wymagane dostosowanie dawki |
| Leki przeciwpadaczkowe indukujące enzymy (u dzieci) | Farmakokinetyczna | Zwiększenie klirensu lewetyracetamu o około 20% | Niski | Nie jest wymagane dostosowanie dawki |
| Probenecyd | Farmakokinetyczna | Zmniejszenie klirensu nerkowego głównego metabolitu lewetyracetamu, bez wpływu na klirens samego lewetyracetamu | Niski | Nie jest wymagane dostosowanie dawki |
| Metotreksat | Farmakokinetyczna | Zmniejszenie klirensu metotreksatu, wzrost stężenia metotreksatu we krwi, przedłużenie ekspozycji do poziomu potencjalnie toksycznego | Wysoki | Ścisłe monitorowanie stężenia metotreksatu i lewetyracetamu |
| Doustne środki antykoncepcyjne (etynyloestradiol, lewonorgestrel) | Farmakokinetyczna | Brak wpływu na farmakokinetykę doustnych środków antykoncepcyjnych; brak wpływu na parametry układu endokrynnego | Niski | Nie jest wymagane dostosowanie dawki |
| Digoksyna | Farmakokinetyczna | Brak wzajemnego wpływu na farmakokinetykę lewetyracetamu i digoksyny | Niski | Nie jest wymagane dostosowanie dawki |
| Warfaryna | Farmakokinetyczna | Brak wpływu na farmakokinetykę warfaryny; czas protrombinowy pozostaje niezmieniony | Niski | Nie jest wymagane dostosowanie dawki |
| Makrogol (osmotyczny lek przeczyszczający) | Farmakokinetyczna | Potencjalne zmniejszenie skuteczności lewetyracetamu | Średni | Nie należy przyjmować makrogolu doustnie na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu |
| Pokarm | Farmakokinetyczna | Brak wpływu na stopień wchłaniania lewetyracetamu; nieznaczne zmniejszenie szybkości wchłaniania | Niski | Lewetyracetam można przyjmować z posiłkiem lub bez |
| Alkohol | Farmakodynamiczna | Brak szczegółowych danych; potencjalne ryzyko nasilenia działania depresyjnego na OUN | Potencjalnie wysoki | Zalecana abstynencja alkoholowa podczas terapii lewetyracetamem |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania