Wskazania do stosowania leku Levetiracetam Aurovitas

Levetiracetam Aurovitas w postaci roztworu doustnego (100 mg/ml) jest lekiem przeciwpadaczkowym, którego stosowanie jest zalecane w ściśle określonych przypadkach klinicznych. Przezroczysty, bezbarwny roztwór o smaku winogronowym zawiera jako substancję czynną lewetyracetam w stężeniu 100 mg/ml.¹

Monoterapia padaczki

Lek może być stosowany jako monoterapia w leczeniu:

• Napadów częściowych (ogniskowych) bez wtórnego uogólnienia
• Napadów częściowych z wtórnym uogólnieniem

Monoterapia jest wskazana u dorosłych pacjentów oraz młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Jest to istotne kryterium kwalifikacji – lek w monoterapii stosuje się tylko u pacjentów z nowym rozpoznaniem choroby, a nie u osób z wieloletnim wywiadem padaczkowym.²

Terapia wspomagająca padaczki

Levetiracetam Aurovitas znajduje szersze zastosowanie jako terapia wspomagająca (dodana do innych leków przeciwpadaczkowych) w następujących przypadkach:

1. Napady częściowe i częściowe wtórnie uogólnione

W tym wskazaniu lek może być stosowany w znacznie szerszej grupie wiekowej niż w monoterapii. Levetiracetam Aurovitas jest wskazany u:

• Dorosłych
• Młodzieży
• Dzieci
• Niemowląt w wieku od 1 miesiąca życia

Jest to jedyne wskazanie, w którym lek może być stosowany u pacjentów poniżej 12 roku życia, włączając w to niemowlęta już od 1 miesiąca życia. Daje to klinicystom możliwość wczesnej interwencji w przypadku padaczki rozpoczynającej się w okresie niemowlęcym.³

2. Napady miokloniczne

W przypadku napadów mioklonicznych, lek znajduje zastosowanie jako terapia wspomagająca u:

• Dorosłych
• Młodzieży w wieku od 12 lat

Należy podkreślić, że w tym wskazaniu lek stosuje się wyłącznie u pacjentów z rozpoznaną młodzieńczą padaczką miokloniczną, która jest specyficznym zespołem padaczkowym, najczęściej rozpoczynającym się w okresie dojrzewania. Charakterystyczną cechą są nagłe, krótkotrwałe skurcze mięśni prowadzące do szarpnięć kończyn, często występujące po przebudzeniu.⁴

3. Napady toniczno-kloniczne pierwotnie uogólnione

Trzecim wskazaniem do stosowania leku jako terapii wspomagającej są napady toniczno-kloniczne pierwotnie uogólnione. W tym przypadku Levetiracetam Aurovitas jest zalecany u:

• Dorosłych
• Młodzieży w wieku od 12 lat

Ważne jest, że w tym wskazaniu lek stosuje się tylko u pacjentów z rozpoznaną idiopatyczną padaczką uogólnioną. Idiopatyczna padaczka uogólniona charakteryzuje się brakiem strukturalnych zmian w mózgu jako przyczyny napadów oraz specyficznym obrazem elektroencefalograficznym z uogólnionymi wyładowaniami.⁵

Kiedy zalecać pacjentowi stosowanie leku?

Decyzja o zastosowaniu leku Levetiracetam Aurovitas powinna być podjęta po dokładnej diagnostyce rodzaju padaczki i typu napadów padaczkowych. Poniżej przedstawiono kluczowe sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć zastosowanie tego leku:

Wskazania do monoterapii

Monoterapię lekiem Levetiracetam Aurovitas należy rozważyć u:

• Pacjentów dorosłych i młodzieży od 16 roku życia
• Z nowo zdiagnozowaną padaczką
• Przejawiającą się napadami częściowymi (z wtórnym uogólnieniem lub bez)

Szczególnie korzystne może być zastosowanie roztworu doustnego u pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek lub wymagających precyzyjnego dawkowania leku.⁶

Wskazania do terapii skojarzonej

Terapię wspomagającą lekiem Levetiracetam Aurovitas należy rozważyć w następujących przypadkach:

1. Padaczka lekooporna – u pacjentów, u których monoterapia innymi lekami przeciwpadaczkowymi nie przyniosła zadowalającej kontroli napadów
2. Padaczka u niemowląt i małych dzieci – szczególnie w przypadku napadów częściowych, gdzie lek może być stosowany już od 1 miesiąca życia
3. Młodzieńcza padaczka miokloniczna – u pacjentów od 12 roku życia z niedostateczną kontrolą napadów mioklonicznych przy zastosowaniu innych leków
4. Idiopatyczna padaczka uogólniona – u pacjentów od 12 roku życia z napadami toniczno-klonicznymi słabo kontrolowanymi innymi lekami przeciwpadaczkowymi

Postać roztworu doustnego jest szczególnie przydatna w populacji pediatrycznej, gdzie precyzyjne dawkowanie w zależności od masy ciała jest kluczowe, oraz u pacjentów z trudnościami w połykaniu.⁷

Sytuacje szczególne

Należy zwrócić uwagę, że roztwór doustny Levetiracetam Aurovitas zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu:

• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 2,7 mg/ml
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – 0,3 mg/ml
• Maltitol ciekły (E 965) – 290 mg/ml

Fakt ten może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją niektórych substancji pomocniczych, zwłaszcza parahydroksybenzoesanów, które mogą wywoływać reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego), oraz maltitolu u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy.⁸