Przeciwwskazania stosowania leku Levetiracetam Aurovitas

Levetiracetam Aurovitas w postaci roztworu doustnego (100 mg/ml) jest przeciwwskazany u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na substancję czynną – lewetyracetam lub inne związki pochodne pirolidonów. Przeciwwskazanie dotyczy również przypadków nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. ¹

Składniki leku mogące powodować reakcje nadwrażliwości

Każdy ml roztworu doustnego Levetiracetam Aurovitas zawiera określone substancje pomocnicze, które mogą być przyczyną reakcji nadwrażliwości u niektórych pacjentów. Do substancji tych należą:

• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 2,7 mg/ml
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – 0,3 mg/ml
• Maltitol ciekły (E 965) – 290 mg/ml

²

Rozpoznawanie nadwrażliwości na lewetyracetam

Przed zastosowaniem leku Levetiracetam Aurovitas należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta. Reakcje nadwrażliwości na lewetyracetam mogą manifestować się w różnoraki sposób, od łagodnych objawów skórnych do poważnych, zagrażających życiu reakcji ogólnoustrojowych. Należy zwrócić szczególną uwagę na historię wcześniejszych reakcji na leki przeciwpadaczkowe, zwłaszcza pochodne pirolidonów. ³

Szczególne grupy pacjentów wymagające uwagi

U pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzoną historią reakcji alergicznych na konserwanty, takie jak parabeny (E 218, E 216) należy szczególnie rozważyć potencjalne ryzyko reakcji nadwrażliwości. Osoby uczulone na substancje z grupy pirolidonów mogą wykazywać reakcje krzyżowe z lewetyracetamem i powinny unikać stosowania tego leku. ⁴

Postępowanie w przypadku podejrzenia nadwrażliwości

W przypadku wystąpienia objawów sugerujących reakcję nadwrażliwości po zastosowaniu leku Levetiracetam Aurovitas, należy natychmiast przerwać jego podawanie i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe. Pacjentom, u których wystąpiła reakcja nadwrażliwości, należy bezwzględnie odradzić ponowne stosowanie leku zawierającego lewetyracetam lub inne pochodne pirolidonów. ⁵

Sytuacje, w których należy odradzić stosowanie leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie roztworu doustnego Levetiracetam Aurovitas powinno być odradzane ze względu na skład produktu i możliwe interakcje z substancjami pomocniczymi. ⁶

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Pacjentom z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie należy podawać tego leku ze względu na zawartość maltitolu ciekłego (E 965) w ilości 290 mg/ml. Roztwór doustny Levetiracetam Aurovitas zawiera również parabeny (metylu parahydroksybenzoesan – E 218 i propylu parahydroksybenzoesan – E 216), które mogą wywoływać reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). ⁷

Ostrożność przy stosowaniu u wybranych pacjentów

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi w wywiadzie, zwłaszcza dotyczącymi leków przeciwpadaczkowych. W przypadku wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania leku Levetiracetam Aurovitas u pacjenta z historią reakcji alergicznych, należy rozważyć wykonanie odpowiednich testów diagnostycznych lub wybór alternatywnego leku przeciwpadaczkowego. ⁸

Podsumowując, stosowanie roztworu doustnego Levetiracetam Aurovitas (100 mg/ml) jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na lewetyracetam, inne pochodne pirolidonów lub którykolwiek składnik pomocniczy leku. Specjalną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją fruktozy oraz osoby uczulone na parabeny zawarte w preparacie. ⁹