Skład i postać leku
Alventa 150 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Alventa

Lek Alventa dostępny jest w trzech dawkach: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Każda z dawek zawiera substancję czynną w postaci wenlafaksyny, występującej jako chlorowodorek wenlafaksyny. Produkt leczniczy występuje w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, co zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej w organizmie pacjenta.¹

W zależności od dawki, każda kapsułka zawiera odpowiednio:

• 37,5 mg wenlafaksyny w postaci chlorowodorku wenlafaksyny
• 75 mg wenlafaksyny w postaci chlorowodorku wenlafaksyny
• 150 mg wenlafaksyny w postaci chlorowodorku wenlafaksyny

²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych produktu leczniczego Alventa szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość sacharozy, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Zawartość sacharozy różni się w zależności od mocy kapsułki:³

Postać farmaceutyczna leku Alventa

Produkt leczniczy Alventa występuje w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych. Kapsułki różnią się wyglądem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację:⁴

• Alventa 37,5 mg – kapsułki mają charakterystyczne dwukolorowe wykonanie: brązoworóżowe i białe, gdzie korpus jest biały, a wieczko brązoworóżowe. Wewnątrz znajdują się białe do prawie białych peletki.
• Alventa 75 mg – kapsułki mają jednolity jasnoróżowy kolor i zawierają białe do prawie białych peletki.
• Alventa 150 mg – kapsułki mają pomarańczowobrązowy kolor i również są wypełnione białymi do prawie białych peletkami.

Pełny skład substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Alventa, oprócz substancji czynnej – wenlafaksyny, zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie:⁵

Zawartość kapsułki

Wewnątrz kapsułki znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Sacharoza ziarenka – składające się z sacharozy i skrobi kukurydzianej, stanowiące bazę dla peletek
• Hydroksypropyloceluloza – polimer celulozowy wykorzystywany jako substancja wiążąca i modyfikująca uwalnianie
• Powidon K-30 – polimer stosowany jako środek wiążący i stabilizujący
• Etyloceluloza – polimer odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• Dibutylu sebacynian – substancja działająca jako plastyfikator
• Talk – substancja przeciwzbrylająca

Otoczka kapsułki

Zewnętrzna otoczka kapsułki zawiera:

• Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki kapsułki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający kapsułkom charakterystyczny kolor
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik występujący tylko w kapsułkach o mocy 75 mg i 150 mg, który wraz z tlenkiem czerwonym tworzy odpowiednio jasnoróżowy i pomarańczowobrązowy kolor

Forma podania i opakowanie leku

Produkt leczniczy Alventa przeznaczony jest do podania doustnego w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu. Jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.⁶

Rodzaje opakowań

Lek Alventa dostępny jest w dwóch podstawowych rodzajach opakowań:

1. Blistry – wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku, zawierające:
   • 7 kapsułek (tylko dla dawki 37,5 mg)
   • 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100 lub 112 kapsułek (dla wszystkich dawek)
2. Pojemniki HDPE – wyposażone w zamknięcia zabezpieczające przed otwarciem przez dzieci, umieszczone w tekturowym pudełku, zawierające:
   • 50, 100 lub 250 kapsułek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie w danym kraju lub obszarze dystrybucji.

Przechowywanie i okres ważności

Lek Alventa charakteryzuje się 5-letnim okresem ważności i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.⁷ Oznacza to, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej, jednak zawsze należy stosować się do ogólnych zasad przechowywania leków – w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci oraz zabezpieczonym przed wilgocią i światłem.