Skład jakościowy i ilościowy

Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy to produkt leczniczy występujący w postaci syropu. Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest dekstrometorfanu bromowodorek, którego zawartość wynosi 20 mg w 15 ml syropu. Substancja ta jest odpowiedzialna za działanie przeciwkaszlowe produktu.¹

Preparat zawiera również szereg substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne dla niektórych pacjentów:

• Sacharoza – 5,5 g w 15 ml syropu, co jest istotne u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją sacharozy
• Sód – 1,215 mmol (27,9 mg) w 15 ml, co może wymagać uwzględnienia u pacjentów na diecie niskosodowej
• Etanol 96% – 0,592 g w 15 ml, co stanowi istotną informację dla osób z chorobami wątroby, pacjentów uzależnionych od alkoholu oraz kobiet w ciąży i karmiących piersią
• Miód (cukier inwertowany) – 0,075 g w 15 ml
• Glikol propylenowy – 0,850 g w 15 ml, substancja mogąca wywoływać reakcje podobne do tych powodowanych przez alkohol

²

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Poza składnikiem aktywnym, Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Sacharoza – substancja słodząca
• Sacharyna sodowa – substancja słodząca
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
• Etanol 96% – rozpuszczalnik
• Sodu cytrynian dwuwodny – regulator kwasowości
• Kwas cytrynowy – regulator kwasowości
• Karmeloza sodowa – środek zwiększający lepkość
• Makrogol – substancja pomocnicza
• Aromat miodu L-166952 – złożony składnik zawierający: glikol propylenowy, miód, aromat miodu, karmel, disodu edetynian (EDTA), wodę oczyszczoną
• Mentoksypropanediol (TK 10) – substancja aromatyzująca
• Makrogolu stearynian – emulgator
• Sodu benzoesan (E 211) – substancja konserwująca
• Aromat witułki – substancja aromatyzująca
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

³

Postać farmaceutyczna

Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy występuje w postaci syropu. Preparat ma charakterystyczny wygląd – jest to lepki, żółty płyn o wyraźnym smaku i aromacie miodu. Ta forma podania zapewnia łatwe dawkowanie i przyjmowanie leku przez pacjentów z kaszlem suchym.⁴

Opakowanie i sposób przechowywania

Rodzaj opakowania

Produkt leczniczy Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy dostępny jest w butelkach wykonanych z brunatnego szkła, które chroni zawartość przed działaniem światła. Butelki wyposażone są w polipropylenowe zamknięcie zabezpieczające przed otwarciem przez dzieci, co stanowi dodatkowe zabezpieczenie. W opakowaniu dołączona jest polipropylenowa miarka dozująca z podziałką umożliwiającą precyzyjne odmierzenie dawki 5 ml, 10 ml, 15 ml lub 22,5 ml. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁵

Dostępne wielkości opakowania

Syrop Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy dostępny jest w czterech różnych wielkościach opakowań:

• Butelka zawierająca 100 ml syropu
• Butelka zawierająca 120 ml syropu
• Butelka zawierająca 180 ml syropu
• Butelka zawierająca 240 ml syropu

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie aptecznym.⁶

Warunki przechowywania

Preparat Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Przestrzeganie tego warunku jest istotne dla zachowania stabilności leku i jego właściwości terapeutycznych.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu butelki, syrop zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 3 miesięcy. Po upływie tego czasu produkt powinien zostać zutylizowany, nawet jeśli nie upłynął termin ważności wskazany na opakowaniu.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy nie przewidziano szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych z jego stosowania. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla syropu Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Określenie „nie dotyczy” w tej sekcji charakterystyki produktu leczniczego oznacza, że lek w postaci gotowej do użycia nie wymaga mieszania z innymi produktami leczniczymi przed podaniem, a zatem nie ma potrzeby określania jego niezgodności z innymi preparatami.¹⁰