Wpływ leku Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej lekarz ma obowiązek przekazać pacjentce odpowiednie informacje dotyczące stosowania leku Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy (20 mg/15 ml, syrop) w przypadku planowania ciąży, w czasie ciąży oraz podczas karmienia piersią. Jako substancję czynną lek zawiera dekstrometorfanu bromowodorek w dawce 20 mg w 15 ml syropu. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które należy uwzględnić podczas konsultacji medycznej.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dane epidemiologiczne dotyczące stosowania dekstrometorfanu w ciąży są ograniczone. Dotychczasowe badania na ograniczonej populacji nie wskazują na zwiększoną częstość występowania wad rozwojowych u dzieci, które były narażone na działanie dekstrometorfanu w okresie prenatalnym. Należy jednak zaznaczyć, że czas ekspozycji oraz okres stosowania leku nie zostały wystarczająco udokumentowane w dostępnych danych.²

Eksperymentalne badania na zwierzętach dotyczące potencjalnego toksycznego wpływu dekstrometorfanu na procesy rozmnażania nie wykazały potencjalnego ryzyka dla ludzi. Jednak istnieje istotne zagrożenie dla noworodków – wysokie dawki dekstrometorfanu mogą powodować depresję oddechową u noworodków, nawet jeśli lek był stosowany przez matkę przez krótki okres czasu.³

Zalecenia dla kobiet w ciąży

Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że produkt leczniczy Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy podczas ciąży może być stosowany:⁴

• Wyłącznie po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka
• Jedynie w wyjątkowych przypadkach klinicznych
• Wyłącznie po wcześniejszej konsultacji lekarskiej i pod nadzorem specjalisty

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Brak jest badań klinicznych oceniających przenikanie dekstrometorfanu do mleka matki. Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku podczas laktacji, konieczne jest zachowanie ostrożności, gdyż nie można wykluczyć wystąpienia depresji oddechowej u karmionego piersią dziecka.⁵

Zalecenia dla kobiet karmiących piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią, że dekstrometorfan zawarty w preparacie Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy może być stosowany w okresie laktacji wyłącznie po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści terapeutycznych dla matki w stosunku do potencjalnego ryzyka dla karmionego piersią dziecka.⁶

Wpływ na płodność

W przypadku pytań pacjentki o wpływ dekstrometorfanu na płodność, lekarz powinien przekazać informację, że brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu tego związku na płodność u ludzi. Dostępne dane z badań nieklinicznych (przedklinicznych) nie wskazują na niekorzystny wpływ dekstrometorfanu na płodność.⁷

Uwagi dotyczące składu preparatu

Przekazując informacje pacjentce w ciąży lub karmiącej piersią, lekarz powinien również zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych w preparacie, które mogą mieć znaczenie kliniczne:⁸