Skład leku Alventa – kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

Lek Alventa występuje w postaci twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu w trzech różnych dawkach: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Substancją czynną leku jest wenlafaksyna, występująca w postaci chlorowodorku wenlafaksyny. Każda kapsułka, w zależności od mocy, zawiera odpowiednio 37,5 mg, 75 mg lub 150 mg substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sacharozy, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Ilość sacharozy różni się w zależności od dawki leku:²

• Kapsułka o mocy 37,5 mg zawiera 32,5 mg sacharozy
• Kapsułka o mocy 75 mg zawiera 65 mg sacharozy
• Kapsułka o mocy 150 mg zawiera 130 mg sacharozy

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w zawartości kapsułki obejmuje:³

• Sacharoza ziarenka (składające się z sacharozy i skrobi kukurydzianej) – służące jako nośnik dla substancji czynnej
• Hydroksypropyloceluloza – substancja polimerowa regulująca uwalnianie substancji czynnej
• Powidon K-30 – substancja wiążąca, ułatwiająca formowanie peletek
• Etyloceluloza – polimer odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• Dibutylu sebacynian – plastyfikator poprawiający właściwości powłoki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca

Otoczka kapsułki zawiera następujące składniki:⁴

• Żelatyna – tworząca zewnętrzną osłonkę kapsułki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik występujący tylko w kapsułkach o mocy 75 mg i 150 mg

Postać farmaceutyczna leku Alventa

Lek Alventa występuje w postaci twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁵

• Kapsułki 37,5 mg są dwukolorowe: brązoworóżowe i białe (korpus jest biały, a wieczko brązoworóżowe). Wewnątrz znajdują się białe do prawie białych peletki.
• Kapsułki 75 mg mają jasnoróżowy kolor i również są wypełnione białymi do prawie białych peletkami.
• Kapsułki 150 mg charakteryzują się pomarańczowobrązową barwą i zawierają białe do prawie białych peletki.

Rodzaje opakowania i dostępne wielkości

Lek Alventa dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁶

1. Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku, zawierające:
   • 7 kapsułek (tylko dla dawki 37,5 mg)
   • 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100 lub 112 kapsułek (dla wszystkich dawek)
2. Pojemniki z HDPE z zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci, zawierające:
   • 50, 100 lub 250 kapsułek umieszczonych w tekturowym pudełku

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Alventa nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.⁷ Okres ważności preparatu wynosi 5 lat od daty produkcji.⁸

Sposób podania leku

Lek Alventa w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu podawany jest doustnie. Przedłużone uwalnianie substancji czynnej zapewnia utrzymanie terapeutycznego stężenia leku w organizmie przez dłuższy czas. Kapsułki zawierają specjalne peletki (małe kuleczki), które stopniowo uwalniają substancję czynną – wenlafaksynę – do organizmu pacjenta.⁹

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu leczniczego po jego zastosowaniu.¹⁰