Pełen skład leku Levomethadone Hydrochloride Molteni

Levomethadone Hydrochloride Molteni jest dostępny jako roztwór doustny o stężeniu 2,5 mg/ml, charakteryzujący się przejrzystą, jasnobursztynową barwą płynu. Każdy mililitr roztworu zawiera jako substancję czynną 2,5 mg lewometadonu chlorowodorku, który stanowi główny składnik aktywny preparatu¹.

Skład jakościowy i ilościowy

W składzie jakościowym preparatu, oprócz substancji czynnej, znajdują się substancje pomocnicze, wśród których jeden mililitr roztworu doustnego zawiera 1,5 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E218)².

Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w preparacie obejmuje³:

• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – pełniący funkcję konserwantu
• Betainy chlorowodorek – substancja modyfikująca właściwości roztworu
• Glicerol – umożliwiający uzyskanie odpowiedniej konsystencji
• Karmel (E150C) – nadający charakterystyczną barwę
• Woda oczyszczona – stanowiąca podstawę roztworu

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Levomethadone Hydrochloride Molteni występuje wyłącznie w postaci roztworu doustnego o charakterystycznej jasnobursztynowej barwie i przejrzystej konsystencji⁴. Tak opracowana postać farmaceutyczna zapewnia precyzyjne dawkowanie leku oraz ułatwia jego przyjmowanie.

Opakowania i przechowywanie leku

Rodzaje i zawartości opakowań

Levomethadone Hydrochloride Molteni jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, dostosowanych do określonych potrzeb terapeutycznych⁵:

• Butelki jednodawkowe o pojemności 5, 10 lub 20 ml – wykonane ze szkła typu III barwy bursztynowej, wyposażone w zamknięcia zabezpieczające przed otwarciem przez dzieci (wykonane z polietylenu)
• Butelki wielodawkowe o pojemności 60 lub 100 ml – wykonane ze szkła typu III barwy bursztynowej, wyposażone w zamknięcia zabezpieczające przed otwarciem przez dzieci (wykonane z polietylenu) oraz polietylenową wkładkę (adapter do pipety). Do tych butelek dołączona jest pipeta o pojemności 5 ml, wyskalowana od 0,25 ml do 5 ml z podziałką co 0,25 ml⁶
• Butelka wielodawkowa o pojemności 1000 ml – wykonana z PVC barwy bursztynowej, zamknięta polipropylenową zakrętką z polietylenową (EPE) uszczelką oraz wielowarstwowym, wewnętrznym zabezpieczeniem (PET/pianka poliolefinowa/aluminium/PET). Do tego opakowania dołączony jest kubeczek dozujący wykonany z polistyrenu, posiadający podziałkę od 1 ml do 6 ml⁷

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie⁸.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku zależy od wielkości opakowania i wynosi⁹:

Produkt leczniczy Levomethadone Hydrochloride Molteni nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania¹⁰, co ułatwia jego stosowanie zarówno w warunkach ambulatoryjnych, jak i szpitalnych.

Postępowanie z lekiem

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Levomethadone Hydrochloride Molteni nie zidentyfikowano niezgodności farmaceutycznych¹¹. Oznacza to, że lek w dostarczanej postaci farmaceutycznej zachowuje stabilność i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami¹². Jest to szczególnie istotne ze względu na farmakologiczny charakter lewometadonu oraz potencjalne ryzyko nadużycia tego typu substancji.