Dawkowanie i sposób podawania leku Levomethadone Hydrochloride Molteni

Levomethadone Hydrochloride Molteni, 2,5 mg/ml w postaci roztworu doustnego, powinien być stosowany jako element zintegrowanej terapii substytucyjnej w leczeniu uzależnienia od opioidów u osób dorosłych. Leczenie powinno odbywać się w specjalistycznych placówkach i obejmować kompleksową opiekę medyczną, społeczną i psychologiczną.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Dawka inicjująca leku jest ustalana indywidualnie, w oparciu o występowanie objawów odstawienia i musi być dostosowana do specyficznej sytuacji każdego pacjenta. Celem terapii jest osiągnięcie minimalnej skutecznej dawki podtrzymującej.²

Schemat dawkowania początkowego przedstawia się następująco:

• Pierwszy dzień rano: 15-20 mg lewometadonu chlorowodorku (6-8 ml roztworu doustnego) w celu zapobieżenia przedawkowaniu³
• Pierwszy dzień wieczorem: dodatkowo 10-25 mg lewometadonu chlorowodorku (4-10 ml roztworu doustnego), w zależności od subiektywnej i obiektywnej oceny działania porannej dawki⁴

U pacjentów z niskim lub nieznanym progiem tolerancji (np. po zwolnieniu z więzienia) dawka początkowa nie powinna przekraczać 15 mg lewometadonu chlorowodorku (6 ml roztworu doustnego).⁵

Ustalanie dawki podtrzymującej

Po 1-6 dniach zaleca się przejście na schemat podawania całej dawki dobowej jednorazowo, rano. Przejście na dawkę pojedynczą powinno odbywać się stopniowo, z wykorzystaniem jednostek po 5 mg lewometadonu chlorowodorku (2 ml roztworu doustnego).⁶

W przypadku niewystarczającej skuteczności leczenia, manifestującej się występowaniem objawów odstawienia, lekarz może zwiększyć dawkę o 5-10 mg lewometadonu chlorowodorku (2-4 ml roztworu doustnego) na dobę.⁷

Dawka podtrzymująca jest zwykle osiągana po 1-6 dniach i może wynosić do 60 mg lewometadonu chlorowodorku (24 ml roztworu doustnego). W wyjątkowych przypadkach dawka może być znacznie większa. Dawki przekraczające 50-60 mg lewometadonu chlorowodorku powinny być stosowane tylko w wyjątkowych sytuacjach, gdy istnieje udowodniona konieczność kliniczna i po wiarygodnym wykluczeniu jednoczesnego stosowania innych substancji odurzających.⁸

Uwaga istotna klinicznie: Ze względu na możliwe interakcje lekowe i/lub indukcję enzymatyczną spowodowaną innymi produktami leczniczymi, konieczna dawka dobowa lewometadonu może wymagać zwiększenia. Z tego powodu nawet pacjenci z ustabilizowanym leczeniem powinni być monitorowani pod kątem ewentualnych objawów odstawienia i w razie potrzeby należy ponownie dostosować dawkę.⁹

Zamiana racematu metadonu na lewometadon

Należy pamiętać, że siła działania lewometadonu jest w przybliżeniu dwukrotnie większa niż racematu metadonu. Istnieją dowody wskazujące, że metabolizm lewometadonu może zostać wtórnie zwiększony po wcześniejszym podawaniu racematu metadonu, co może wpłynąć na proporcję zamiany, szczególnie przy przestawianiu pacjenta z mieszaniny racemicznej na lewometadon. W takich przypadkach schemat dawkowania musi być szczególnie starannie dostosowany indywidualnie.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się zmniejszenie dawki lewometadonu.¹¹

U pacjentów z niewydolnością nerek, ciężkimi przewlekłymi zaburzeniami czynności wątroby lub w złym stanie ogólnym również zalecane jest zmniejszenie dawki.¹²

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa ani skuteczności lewometadonu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Produkt leczniczy Levomethadone Hydrochloride Molteni jest przeciwwskazany do stosowania w tej grupie wiekowej.¹³

Sposób podawania

Levomethadone Hydrochloride Molteni jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego.¹⁴

Przepisana dawka może być przyjmowana na dwa sposoby:

• w postaci niezmienionej, tak jak lek jest dostarczany
• po rozcieńczeniu wodą lub bezalkoholowym napojem owocowym (np. sokiem pomarańczowym, syropem malinowym)¹⁵

Instrukcja odmierzania leku

Dla opakowań o pojemności 60 i 100 ml:
Roztwór doustny należy odmierzać za pomocą dostarczonej w opakowaniu pipety. Należy:

1. Zamocować pipetę na adapterze butelki
2. Obrócić butelkę z dołączoną pipetą do góry dnem
3. Zassać żądaną ilość roztworu do pipety
4. Przed odłączeniem pipety od butelki, należy obrócić butelkę do poprzedniej pionowej pozycji (dnem do dołu), aby nadmiar pobranej ilości roztworu wlał się z powrotem do butelki¹⁶

Dla opakowania wielodawkowego o pojemności 1000 ml:
Roztwór doustny można pobrać w miejscu wydawania leków przy użyciu:

• załączonego do opakowania kubeczka dozującego, lub
• dostępnego w sprzedaży skalibrowanego dozownika¹⁷