Skład jakościowy i ilościowy leku Levopront

Levopront jest dostępny w postaci syropu o stężeniu 60 mg lewodropropizyny w 10 ml produktu. Lewodropropizyna (Levodropropizinum) stanowi główną substancję czynną preparatu, odpowiedzialną za działanie przeciwkaszlowe. Każde 10 ml syropu zawiera dokładnie 60 mg tej substancji aktywnej farmakologicznie.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat Levopront zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W 10 ml syropu znajduje się:

• 4 g sacharozy – co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą
• 13 mg parahydroksybenzoesanu metylu – konserwant mogący powodować reakcje alergiczne
• 2 mg parahydroksybenzoesanu propylu – konserwant o potencjale alergizującym
• 22,5 mg glikolu propylenowego – rozpuszczalnik organiczny

²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletny skład preparatu Levopront obejmuje następujące substancje pomocnicze:

• Sacharoza – substancja słodząca
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Sodu wodorotlenek – regulator pH
• Substancja poprawiająca smak i zapach wiśniowa – zawiera między innymi glikol propylenowy, kumarynę, eugenol oraz aldehyd cynamonowy, nadaje preparatowi charakterystyczny aromat
• Metylu parahydroksybenzoesan – substancja konserwująca
• Propylu parahydroksybenzoesan – substancja konserwująca
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

³

Postać farmaceutyczna i forma podania

Levopront występuje w postaci syropu do podawania doustnego. Ta formulacja farmaceutyczna umożliwia łatwe dawkowanie preparatu oraz zwiększa jego akceptowalność przez pacjentów, szczególnie w przypadku trudności z połykaniem tabletek.⁴

Opakowanie leku i sposób jego przechowywania

Preparat Levopront syrop jest dostępny w butelkach ze szkła oranżowego, które chronią zawartość przed działaniem światła. Butelki zamykane są polietylenową zakrętką wyposażoną w zabezpieczenie uniemożliwiające otwarcie przez dzieci (zamknięcie zabezpieczające przed dostępem dzieci). W opakowaniu znajduje się również miarka polipropylenowa, ułatwiająca precyzyjne odmierzenie przepisanej dawki leku. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁵

Lek Levopront dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:

• butelka o pojemności 120 ml
• butelka o pojemności 200 ml

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla preparatu Levopront nie określono szczególnych warunków przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, jednak zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków należy chronić go przed bezpośrednim działaniem światła słonecznego oraz wysoką temperaturą.⁷

Okres ważności nieotwartego opakowania leku Levopront wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki produkt zachowuje przydatność do użycia przez okres 2 lat, pod warunkiem właściwego przechowywania.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

W przypadku leku Levopront nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące przygotowania produktu do stosowania. Niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Levopront w postaci syropu nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt zachowuje swoją stabilność w przedstawionej formie i nie wchodzi w niepożądane interakcje ze składnikami opakowania.¹⁰