winpocetyna
Winpocetyna to syntetyczna pochodna alkaloidu winkaminy, uzyskiwana z rośliny barwinek mniejszy (Vinca minor). Jest to substancja o działaniu naczyniorozszerzającym, poprawiającym przepływ krwi w naczyniach mózgowych oraz zwiększającym metabolizm komórek nerwowych i wykorzystanie glukozy i tlenu w mózgu.
W praktyce klinicznej winpocetyna stosowana jest w zaburzeniach krążenia mózgowego, szczególnie w przewlekłej niewydolności naczyń mózgowych, udarach niedokrwiennych oraz w leczeniu objawowym otępienia naczyniopochodnego. Mechanizm działania obejmuje hamowanie fosfodiesterazy typu 1, blokowanie kanałów sodowych i wapniowych oraz właściwości antyoksydacyjne i przeciwzapalne.
Badania kliniczne wykazują umiarkowaną skuteczność winpocetyny w poprawie funkcji poznawczych, pamięci i koncentracji u pacjentów z zaburzeniami naczyniowymi mózgu. Lek charakteryzuje się dobrą tolerancją i niskim ryzykiem działań niepożądanych, choć może wywoływać łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, niedociśnienie oraz bóle głowy. Należy zachować ostrożność stosując winpocetynę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca oraz podczas ciąży i laktacji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vicebrol BIO 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa winpocetyny, substancji czynnej leku Vicebrol Bio, obejmowały ocenę toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych. Doustna dawka LD50 u psów nie została ustalona ze względu na nietolerancję powyżej 400 mg/kg masy ciała. W badaniach podostrych szczury tolerowały dożylne dawki do 8 mg/kg przez 14 dni, a psy do 5 mg/kg przez 28 dni, przy czym wyższe dawki wywoływały objawy takie jak ślinienie, tachykardia i przyspieszony oddech. Doustne podawanie przez 28 dni było dobrze tolerowane nawet przy dawkach do 25 mg/kg u szczurów. W badaniach przewlekłych nie stwierdzono patologicznych zmian klinicznych ani laboratoryjnych przy dawkach do 100 mg/kg doustnie u szczurów przez 6 miesięcy, natomiast u psów dawki 45 mg/kg powodowały obniżenie łaknienia i wymioty. Dożylne podawanie powyżej 5 mg/kg przez 90 dni u psów wiązało się z objawami neurologicznymi i kardiopulmonalnymi, jednak bez trwałych zmian histologicznych.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vinpocetine Espefa Forte 10 mg
Produkt leczniczy Vinpocetine Espefa Forte zawiera 10 mg winpocetyny w jednej tabletce, a standardowa dawka dla dorosłych wynosi 10 mg trzy razy na dobę (łącznie 30 mg/dobę), podawana doustnie po posiłku w celu poprawy tolerancji i minimalizacji działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Lek nie jest wskazany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, a w przypadku pominięcia dawki, kolejna powinna być przyjęta o zwykłej porze bez podwajania dawki.
choroby układu sercowo-naczyniowego, działanie niepożądane, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, parametry hemodynamiczne, podanie doustne, populacja pediatryczna, przewód pokarmowy, terapia winpocetyną, układ sercowo-naczyniowy, Vinpocetine Espefa Forte, winpocetyna, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Vinpoton 5 mg
Winpocetyna, substancja czynna leku VINPOTON (5 mg tabletki), charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa nawet przy dawkach znacznie przekraczających zalecane wartości terapeutyczne. W praktyce klinicznej długotrwałe stosowanie dawki dobowej do 60 mg nie powoduje istotnych klinicznie działań niepożądanych ani kumulacji leku w organizmie. Ponadto, udokumentowano przypadki jednorazowego ostrego przedawkowania dawką 360 mg, co stanowi 6-krotność maksymalnej dawki terapeutycznej, bez wystąpienia objawów toksycznych u pacjentów.
bezpieczeństwo terapeutyczne, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, jednorazowa dawka leku, kumulacja leku, leczenie objawowe, maksymalna dawka leku, monitorowanie funkcji życiowych, objawy toksyczne, postępowanie medyczne, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie jednorazowe, przedawkowanie leku, VINPOTON, winpocetyna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vinpoton 5 mg
Winpocetyna, substancja czynna leku Vinpoton 5 mg, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych o różnej częstości występowania, z dominacją zdarzeń rzadkich i bardzo rzadkich. W układzie krwiotwórczym obserwuje się leukopenię (≥1/1000 do <1/100), trombocytopenię (≥1/10000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko niedokrwistość i aglutynację erytrocytów (<1/10000). Reakcje nadwrażliwości, w tym na laktozę jednowodną, klasyfikowane są jako rzadkie. W zakresie metabolizmu notuje się hipercholesterolemię (≥1/1000 do <1/100), zmniejszenie łaknienia, a bardzo rzadko jadłowstręt i cukrzycę. Objawy neuropsychiatryczne obejmują bezsenność, zaburzenia snu, pobudzenie, niepokój, a także bardzo rzadko euforię i depresję. W układzie nerwowym dominują bóle i zawroty głowy, zaburzenia smaku, stupor, niedowład połowiczy, a także bardzo rzadko senność, zaburzenia pamięci, drżenie i drgawki. Działania niepożądane dotyczące narządu wzroku i ucha obejmują obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, przekrwienie spojówki, zawroty głowy błędnikowe, przeczulicę słuchową, niedosłuch i szum w uszach.
aglutynacja erytrocytów, arytmia, astenia, bezsenność, biegunka, bradykardia, cukrzyca, czas protrombinowy, dławica piersiowa, drgawki, dysfagia, dyskomfort brzuszny, enzymy wątrobowe, hipercholesterolemia, hipotermia, jadłowstręt, kołatanie serca, leukopenia, migotanie przedsionków, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie, nadwrażliwość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedosłuch, niedowład połowiczy, niestrawność, nudności, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, pokrzywka, przeczulica słuchowa, rumień, skurcze dodatkowe, suchość jamy ustnej, świąd, szumy uszne, tachykardia, triglicerydy, trombocytopenia, winpocetyna, wymioty, wysypka, zaburzenia snu, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie jamy ustnej, zapalenie skóry, zaparcia, zawroty błędnikowe, zmniejszone łaknienie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cavinton 5 mg/ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne winpocetyny wykazały, że substancja jest dobrze tolerowana w szerokim zakresie dawek i schematów podawania. Toksyczność ostra doustna u psów ujawniła nietolerancję powyżej 400 mg/kg mc., objawiającą się wymiotami. Toksyczność podostra i przewlekła u szczurów i psów, przy dawkach dożylnych do 8 mg/kg mc. (szczury, 14 dni) oraz 5 mg/kg mc. (psy, 28 dni), a także doustnych do 100 mg/kg mc. (szczury, 6 miesięcy), nie wykazała istotnych objawów toksycznych ani zmian w badaniach laboratoryjnych. Wyższe dawki u psów (>45 mg/kg mc. doustnie, >5 mg/kg mc. dożylnie) powodowały objawy takie jak obniżony apetyt, wymioty, drgawki, tachykardię i tachypnoe, jednak bez potwierdzonych zmian histopatologicznych. Winpocetyna nie wykazała negatywnego wpływu na płodność samców i samic zwierząt, jednak doustne podanie w okresie ciąży u szczurów (20 mg/kg/dobę) indukowało deformacje płodów, a u królików (300 mg/kg/dobę) obserwowano śmiertelność zarodkowo-płodową. Toksyczność okołoporodowa i poporodowa nie wykazała szkodliwego wpływu na potomstwo.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vincetan 5 mg
Lek Vincetan zawierający winpocetynę (5 mg tabletki) posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Przede wszystkim nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na winpocetynę lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne. Ponadto, Vincetan nie jest zalecany u dzieci z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w populacji pediatrycznej. W zakresie chorób kardiologicznych, lek jest przeciwwskazany w ostrej fazie udaru krwotocznego, ciężkiej chorobie niedokrwiennej serca oraz ciężkich zaburzeniach rytmu serca, ze względu na ryzyko nasilenia krwawienia, negatywnego wpływu na krążenie wieńcowe oraz pogorszenia przewodnictwa elektrycznego serca.
antykoncepcja, arytmia, choroba niedokrwienna serca, ciąża, karmienie piersią, krążenie wieńcowe, krwawienie śródmózgowe, laktacja, laktoza jednowodna, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, nadwrażliwość na winpocetynę, nietolerancja laktozy, przewodnictwo elektryczne serca, udar krwotoczny, wiek rozrodczy, winpocetyna, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vinpoven 5 mg
Produkt leczniczy Vinpoven zawierający winpocetynę (5 mg tabletki) może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, zgodnie z klasyfikacją MedDRA. Do najważniejszych należą leukopenia (rzadko, >1/10 000 do <1/1 000), która zwiększa ryzyko infekcji i wymaga monitorowania morfologii krwi. Zaburzenia układu nerwowego, takie jak bezsenność, nadmierna senność, zawroty i bóle głowy oraz osłabienie, występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100). W zakresie układu sercowo-naczyniowego obserwuje się zmiany w EKG (obniżenie odcinka ST, wydłużenie QT, częstoskurcz, dodatkowe skurcze) również niezbyt często, choć związek przyczynowy z lekiem nie jest jednoznaczny. Ponadto, niezbyt często występują zmiany ciśnienia krwi (głównie obniżenie) oraz uderzenia krwi do głowy.
arytmia, ból brzucha, ból głowy, ciśnienie krwi, częstoskurcz, dodatkowy skurcz serca, działania niepożądane produktów leczniczych, EKG, enzymy wątrobowe, konwencja MedDRA, leukopenia, morfologia krwi, nudności, obniżenie odcinka ST, odczyn alergiczny skórny, reakcja alergiczna, suchość w jamie ustnej, uderzenia krwi do głowy, winpocetyna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia snu, zawroty głowy, zgaga - Leksykon leków
Przeciwwskazania – VinpoHasco 5 mg
Preparat VinpoHasco 5 mg, zawierający winpocetynę, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Należą do nich nadwrażliwość na winpocetynę lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego disacharydu. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrymi postaciami choroby niedokrwiennej serca, takimi jak świeży zawał mięśnia sercowego czy niestabilna dławica piersiowa, a także u osób z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca (zaawansowane bloki przedsionkowo-komorowe, zagrażające życiu arytmie komorowe). Ponadto, VinpoHasco nie powinien być stosowany w ostrej fazie udaru krwotocznego ze względu na ryzyko nasilenia krwawienia śródmózgowego oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią z powodu potencjalnego negatywnego wpływu na płód i niemowlę.
arytmia komorowa, blok przedsionkowo-komorowy, ciąża, hipotensja, karmienie piersią, krwawienie śródmózgowe, krwawienie wewnątrzczaszkowe, laktoza jednowodna, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja laktozy, ośrodkowy układ nerwowy, ostra choroba niedokrwienna serca, substancja czynna, substancja pomocnicza, udar krwotoczny, winpocetyna, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie przewodnictwa, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vicebrol
Przed rozpoczęciem terapii winpocetyną (substancja czynna: 5 mg w tabletce Vicebrol) konieczne jest przeprowadzenie diagnostyki różnicowej w celu wykluczenia innych przyczyn zaburzeń funkcji mózgu. U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek wskazana jest redukcja dawki, dostosowana do stopnia dysfunkcji nerek oraz indywidualnej odpowiedzi klinicznej. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z niedociśnieniem tętniczym lub ortostatycznym, gdyż długotrwałe stosowanie może nasilać hipotensję, obniżając zarówno ciśnienie skurczowe, jak i rozkurczowe. W przypadku istotnego klinicznie spadku ciśnienia lub zaburzeń rytmu serca należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie.
badanie EKG, ciśnienie rozkurczowe, ciśnienie skurczowe, diagnostyka różnicowa, hipotensja, laktoza jednowodna, monitorowanie elektrokardiograficzne, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, obniżenie ciśnienia krwi, odstęp QT, winpocetyna, zaburzenia czynności mózgu, zaburzenia przewodnictwa, zaburzenia rytmu serca, zespół wydłużonego QT, zespół złego wchłaniania glukozo-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Vicebrol 5 mg
Winpocetyna, substancja czynna leku Vicebrol (5 mg/tabletka), wykazuje wysoki margines bezpieczeństwa w kontekście przedawkowania. Dostępne dane kliniczne nie dokumentują przypadków przedawkowania, a długotrwałe stosowanie dawek dobowych do 60 mg (12 tabletek 5 mg) nie wiązało się z działaniami niepożądanymi. Co więcej, jednorazowe doustne podanie dawki 360 mg (72 tabletki 5 mg), czyli sześciokrotnie przekraczającej standardową dawkę terapeutyczną, nie wywołało objawów toksyczności ani innych niekorzystnych efektów klinicznych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa tego leku.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vicebrol BIO 5 mg
Vicebrol Bio to preparat zawierający 5 mg winpocetyny w każdej tabletce, stosowany wspomagająco w leczeniu psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego. Wskazania do stosowania obejmują objawy takie jak zawroty głowy, utrudniona koncentracja oraz zaburzenia pamięci krótkoterminowej i długoterminowej, które wynikają z upośledzonego metabolizmu komórek nerwowych i zaburzeń przepływu mózgowego. Lek ma formę białych, okrągłych tabletek zawierających również 100,3 mg laktozy jednowodnej, co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Cavinton 5 mg
Przedawkowanie winpocetyny, substancji czynnej produktu leczniczego Cavinton (5 mg/tabletka), jest rzadko opisywane w literaturze medycznej, co wynika z szerokiego marginesu terapeutycznego tego leku. Bezpieczne dawki winpocetyny sięgają do 60 mg na dobę, nawet przy długotrwałym stosowaniu, bez obserwacji objawów toksyczności. W badaniach klinicznych jednorazowe podanie dawki 360 mg (6-krotnie przekraczającej maksymalną zalecaną dawkę dobową) nie wywołało działań niepożądanych, co potwierdza wysokie bezpieczeństwo stosowania winpocetyny. Brak jest specyficznych objawów przedawkowania, co utrudnia opracowanie dedykowanych wytycznych terapeutycznych.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – VinpoHasco
Podczas stosowania leku VinpoHasco, zawierającego 5 mg winpocetyny, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności, zwłaszcza w przypadku długotrwałej terapii. Zaleca się regularne monitorowanie parametrów biochemicznych krwi, co umożliwia wczesne wykrycie potencjalnych nieprawidłowości i odpowiednią modyfikację leczenia. Ponadto, u pacjentów z zespołem wydłużonego odcinka QT lub przyjmujących inne leki wpływające na wydłużenie QT, wskazane jest systematyczne wykonywanie badań elektrokardiograficznych (EKG) w celu monitorowania pracy serca i zapobiegania arytmiom.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Vinpoven Forte 10 mg
Winpocetyna, substancja czynna leku Vinpoven Forte, charakteryzuje się stosunkowo niskim ryzykiem klinicznie istotnych interakcji farmakologicznych. Badania nie wykazały znaczących interakcji z beta-adrenolitykami (kloranolol, pindolol), diuretykami (klopamid, hydrochlorotiazyd), lekami przeciwcukrzycowymi (glibenklamid), glikozydami nasercowymi (digoksyna) oraz doustnymi antykoagulantami (acenokumarol). Istotną interakcją jest nasilenie działania hipotensyjnego α-metylodopy, co wymaga systematycznej kontroli ciśnienia tętniczego. Ponadto, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu winpocetyny z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, przeciwarytmicznymi oraz przeciwzakrzepowymi, ze względu na potencjalne farmakodynamiczne nasilenie efektów i konieczność monitorowania funkcji sercowo-naczyniowych oraz parametrów krzepnięcia.
acenokumarol, alfa-metylodopa, beta-adrenolityk, ciśnienie tętnicze krwi, digoksyna, diuretyk, doustny antykoagulant, działanie hipotensyjne, działanie przeciwzakrzepowe, glibenklamid, glikozyd nasercowy, lek moczopędny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwzakrzepowy, objawy neuropsychiatryczne, ośrodkowy układ nerwowy, parametry krzepnięcia, polipragmazja, układ sercowo-naczyniowy, winpocetyna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vicebrol 5 mg
Vicebrol, zawierający 5 mg winpocetyny w tabletce, jest wskazany przede wszystkim w leczeniu przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego, w tym w terapii otępienia naczyniopochodnego oraz jako element leczenia następstw udaru niedokrwiennego mózgu. Substancja czynna poprawia mikrokrążenie mózgowe, co przekłada się na łagodzenie objawów takich jak zaburzenia pamięci, koncentracji, zawroty głowy, szumy uszne, drażliwość oraz zaburzenia snu, wynikających z niedostatecznego ukrwienia tkanki nerwowej. Preparat jest również stosowany wspomagająco w przewlekłych zaburzeniach krążenia w naczyniówce i siatkówce oka, co może poprawić funkcje wzrokowe, oraz w leczeniu zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym, związanych z niedokrwieniem struktur ucha wewnętrznego i dróg słuchowych w OUN.
funkcje poznawcze, nietolerancja laktozy, niewydolność krążenia mózgowego, objawy neurologiczne, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie naczyniopochodne, szumy uszne, udar niedokrwienny mózgu, ukrwienie ucha wewnętrznego, winpocetyna, zaburzenia koncentracji, zaburzenia krążenia mózgowego, zaburzenia pamięci, zaburzenia słuchu naczyniowe, zaburzenia snu, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cavinton 5 mg
Winpocetyna w postaci tabletek CAVINTON jest stosowana w dawkach od 15 do 30 mg na dobę, podzielonych na trzy dawki po 5-10 mg każda. Po uzyskaniu efektu terapeutycznego zaleca się redukcję do dawki podtrzymującej 15 mg/dobę (1 tabletka 3 razy dziennie). Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby. Lek podaje się doustnie, po posiłkach, co poprawia tolerancję i zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Stosowanie u dzieci i młodzieży jest przeciwwskazane z powodu braku danych klinicznych.
dawka podtrzymująca, dawka terapeutyczna, droga doustna, działania niepożądane, efekt terapeutyczny, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, przeciwwskazania u dzieci, przewód pokarmowy, schorzenie współistniejące, substancja czynna, winpocetyna, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Vincetan Forte 10 mg
Przedawkowanie leku Vincetan Forte, zawierającego 10 mg winpocetyny, cechuje się wysokim marginesem bezpieczeństwa. Dane kliniczne wykazały, że długotrwałe stosowanie dawki dobowej wynoszącej 60 mg (6-krotność standardowej dawki terapeutycznej) nie powoduje objawów niepożądanych. Ponadto, jednorazowe podanie dawki 360 mg (36 tabletek, czyli 36-krotność dawki standardowej) również nie wywołało działań niepożądanych u pacjentów badanych klinicznie, co potwierdza szeroki profil bezpieczeństwa tego preparatu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Vinpocetine Espefa Forte 10 mg
Vinpocetine Espefa Forte to lek w postaci tabletek doustnych, zawierający 10 mg winpocetyny jako substancji czynnej w jednej tabletce. Winpocetyna jest głównym składnikiem odpowiedzialnym za działanie farmakologiczne preparatu. Tabletki zawierają również laktozę jako substancję pomocniczą, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego. Pozostałe substancje pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości mechaniczne i proces tabletkowania. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 30, 90 lub 180 tabletek, jednak nie wszystkie wielkości mogą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Vincetan 5 mg
Vincetan, zawierający winpocetynę w dawce 5 mg, wykazuje działania niepożądane o różnej częstości, klasyfikowane zgodnie z MedDRA. Niezbyt często obserwuje się zaburzenia układu nerwowego, takie jak bezsenność, nadmierna senność, zawroty i bóle głowy oraz ogólne osłabienie. W układzie naczyniowym dominują obniżenia ciśnienia tętniczego oraz uderzenia krwi do głowy. Ze strony przewodu pokarmowego występują nudności, zgaga i suchość w jamie ustnej, a rzadziej bóle brzucha. Niezbyt często notuje się także podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych oraz alergiczne reakcje skórne. W zakresie układu sercowo-naczyniowego odnotowano obniżenie odcinka ST, wydłużenie QT, częstoskurcz i dodatkowe skurcze serca, które ustępowały samoistnie. Rzadko występuje leukopenia, co może wpływać na odporność pacjenta.
bezsenność, ból brzucha, ból głowy, częstoskurcz, działanie niepożądane, ekstrasystolia, enzymy wątrobowe, hipotensja, leukopenia, nudność, obniżenie odcinka ST, odczyn alergiczny skóry, personel medyczny, suchość jamy ustnej, świąd, uderzenie krwi do głowy, winpocetyna, wydłużenie odcinka QT, wysypka skórna, zaburzenie snu, zawrót głowy, zgaga, zmiana ciśnienia krwi - Leksykon leków
Przedawkowanie – Vinpoven 5 mg
Winpocetyna, substancja czynna leku Vinpoven (5 mg tabletki), charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa, co potwierdzają badania kliniczne oraz praktyka medyczna. Długotrwałe stosowanie dawki dobowej wynoszącej 60 mg (odpowiadającej 12 tabletkom Vinpoven 5 mg) jest dobrze tolerowane i nie wiąże się z występowaniem działań niepożądanych. Ponadto, jednorazowe przyjęcie dawki aż 360 mg (72 tabletki) – czyli 6-krotnie przekraczającej maksymalną dawkę kliniczną – nie wywołało żadnych objawów przedawkowania, co wskazuje na wyjątkowo wysoki margines bezpieczeństwa tego leku.
bezpieczeństwo terapeutyczne, dawka dobowa, dawka terapeutyczna, długotrwałe stosowanie leku, doustne przyjęcie leku, działanie niepożądane, margines bezpieczeństwa leku, objawy przedawkowania, praktyka kliniczna, praktyka medyczna, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie leku, substancja lecznicza, Vinpoven, winpocetyna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vinpoven 5 mg
Produkt leczniczy Vinpoven zawiera winpocetynę w dawce 5 mg w postaci tabletek doustnych, które należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Standardowa dawka początkowa wynosi 1-2 tabletki (5-10 mg) trzy razy na dobę, co daje całkowitą dobową dawkę 15-30 mg. Po uzyskaniu poprawy klinicznej zaleca się dawkę podtrzymującą 1 tabletka (5 mg) trzy razy na dobę, czyli 15 mg/dobę. Lek należy przyjmować po posiłkach, co może poprawić tolerancję i zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Vinpoven nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie.
dawka podtrzymująca, dawkowanie standardowe, działanie niepożądane przewodu pokarmowego, laktoza jednowodna, nietolerancja cukrów, podanie doustne, populacja pediatryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, Vinpoven, winpocetyna, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vinpoton 5 mg
Dane przedkliniczne dotyczące winpocetyny wskazują na niski poziom toksyczności ostrej u zwierząt laboratoryjnych, z dawką LD50 doustną u psów nieokreśloną z powodu wymiotów przy dawce >400 mg/kg mc. Toksyczność podostra i przewlekła była obserwowana dopiero przy dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne, np. u szczurów tolerancja doustna do 25 mg/kg mc przez 28 dni oraz brak patologii przy 100 mg/kg mc przez 6 miesięcy. U psów dawki do 5 mg/kg mc dożylnie przez 28 dni były dobrze tolerowane, natomiast wyższe dawki wywoływały objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego i nerwowego (wzmożone ślinienie, tachykardia, przyspieszony oddech, drgawki). Wyniki badań laboratoryjnych i histologicznych pozostawały prawidłowe mimo wystąpienia objawów klinicznych.
Winpocetyna nie wykazuje działania mutagennego ani rakotwórczego w badaniach długoterminowych (do 2 lat). W zakresie bezpieczeństwa reprodukcyjnego, substancja nie wpływa negatywnie na płodność samców i samic, jednak doustne podawanie w okresie ciąży u szczurów powodowało wady rozwojowe płodów przy dawkach klinicznie istotnych (np. 20 mg/kg mc/dobę), podczas gdy u królików, gatunku metabolicznie bliższego człowiekowi, toksyczność zarodkowo-płodowa pojawiała się dopiero przy dawce 300 mg/kg mc/dobę. Podawanie wysokich dawek ciężarnym zwierzętom wiązało się z krwawieniami z łożyska i poronieniami, szczególnie przy podaniu dożylnym. Brak toksycznego wpływu na potomstwo potwierdzono w badaniach okołoporodowych i poporodowych. Wyniki te wskazują na szeroki margines bezpieczeństwa stosowania winpocetyny w dawkach terapeutycznych, z koniecznością ostrożności w okresie ciąży.
badanie histologiczne, badanie toksykologiczne, dawka LD50, działanie mutagenne, krwawienie łożyskowe, płodność, poronienie, przepływ łożyskowy, ślinotok, śmiertelność zarodkowo-płodowa, tachykardia, tachypnoe, toksyczność okołoporodowa, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność poporodowa, toksyczność przewlekła, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa płodu, winpocetyna, właściwości rakotwórcze - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cavinton Forte 10 mg
Cavinton Forte zawiera winpocetynę w dawce 10 mg na tabletkę i jest wskazany w leczeniu schorzeń naczyniowych mózgu oraz narządów zmysłów. Lek poprawia krążenie mózgowe, co jest kluczowe w terapii przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego, zwłaszcza po udarze niedokrwiennym, oraz w otępieniu naczyniopochodnym, gdzie zwiększa perfuzję mózgową i poprawia funkcje poznawcze. Ponadto, winpocetyna łagodzi objawy neurologiczne i psychiczne takie jak zaburzenia pamięci, koncentracji, zawroty głowy, szumy uszne i bóle głowy, poprzez poprawę mikrokrążenia i metabolizmu komórek nerwowych. Lek jest również stosowany w przewlekłych zaburzeniach krążenia w naczyniówce i siatkówce oka, poprawiając ukrwienie i funkcje wzrokowe, a także w zaburzeniach słuchu o podłożu naczyniowym, gdzie zwiększa przepływ krwi w naczyniach ucha wewnętrznego, łagodząc niedosłuch, tinnitus i zawroty głowy. Przed rozpoczęciem terapii Cavinton Forte należy potwierdzić naczyniowe podłoże objawów, gdyż lek jest dedykowany pacjentom z chorobami naczyniowymi mózgu, siatkówki oraz ucha wewnętrznego. Tabletki mają postać białych, płaskich dysków o średnicy około 8 mm, zawierają 10 mg winpocetyny oraz 83 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Linia podziału na tabletce nie służy do jej dzielenia. Wskazania obejmują pacjentów po udarze niedokrwiennym, z otępieniem naczyniopochodnym, przewlekłymi objawami niewydolności krążenia mózgowego, zaburzeniami krążenia siatkówkowego oraz zaburzeniami słuchu o podłożu naczyniowym. Terapia winpocetyną ma na celu poprawę ukrwienia i funkcji narządów dotkniętych niedokrwieniem, co przekłada się na złagodzenie objawów i poprawę jakości życia pacjentów.
ból głowy, miażdżyca naczyń mózgowych, mikrokrążenie mózgowe, niedosłuch, nietolerancja laktozy, objawy neurologiczne, osłabienie pamięci, otępienie naczyniopochodne, perfuzja mózgowa, przewlekła niewydolność krążenia mózgowego, szumy uszne, ucho wewnętrzne, udar niedokrwienny mózgu, winpocetyna, zaburzenia koncentracji, zaburzenia krążenia siatkówkowego, zaburzenia nastroju, zaburzenia poznawcze, zaburzenia słuchu naczyniowe, zawroty błędnikowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vinpoton 5 mg
Ocena wpływu winpocetyny, substancji czynnej preparatu Vinpoton 5 mg, na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn jest istotna ze względu na bezpieczeństwo farmakoterapii. Dostępne dane nie wskazują na bezpośredni wpływ leku na te zdolności, jednak potencjalne działania niepożądane, takie jak bóle głowy, zawroty głowy (ośrodkowe i błędnikowe), senność, nieregularna praca serca oraz pobudzenie lub niepokój, mogą pośrednio zaburzać koncentrację, równowagę, orientację przestrzenną i czas reakcji. Objawy te występują z niezbyt częstą lub rzadką częstością, ale mogą znacząco wpłynąć na bezpieczeństwo pacjenta podczas prowadzenia pojazdów.
arytmia serca, ból głowy, działanie niepożądane, interakcje lekowe, pobudzenie psychoruchowe, reakcja na lek, schorzenie układu nerwowego, senność, VINPOTON, winpocetyna, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia orientacji przestrzennej, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie neurologiczne, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Cavinton 5 mg
Winpocetyna, substancja czynna leku CAVINTON, charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 1 godzinie, przy całkowitej dostępności biologicznej wynoszącej 7%, co wskazuje na istotny efekt pierwszego przejścia. Wykazuje umiarkowane wiązanie z białkami osocza (66%) oraz dużą objętość dystrybucji (246,7 ± 88,5 l), co świadczy o szerokiej dystrybucji w tkankach. Klirens wynosi 66,7 l/godz., przewyższając klirens wątrobowy (50 l/godz.), co sugeruje udział pozawątrobowych szlaków metabolizmu. Głównym metabolitem jest kwas apowinkaminowy (AVA), stanowiący 25-30% metabolitów, z dwukrotnie większym polem pod krzywą stężenia po podaniu doustnym w porównaniu do dożylnego, potwierdzającym znaczący efekt pierwszego przejścia. Okres półtrwania winpocetyny wynosi 4,83 ± 1,29 godziny, a eliminacja odbywa się głównie przez mocz (60%) i kał (40%).
biotransformacja, Cavinton, dihydroksy-AVA-glicynian, dostępność biologiczna, dystrybucja w organizmie, efekt pierwszego przejścia, hydroksy-AVA, hydroksywinpocetyna, klirens, klirens wątrobowy, kwas apowinkaminowy, liniowa farmakokinetyka, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pole pod krzywą stężenia, przesączanie kłębkowe, stan równowagi dynamicznej, wiązanie z białkami osocza, winpocetyna, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vinpoven Forte 10 mg
Vinpoven Forte, zawierający 10 mg winpocetyny w tabletce, jest stosowany u dorosłych pacjentów w dawce początkowej od 5 do 10 mg trzy razy na dobę (15-30 mg/dobę). Po uzyskaniu efektu terapeutycznego zaleca się redukcję dawki do 5 mg trzy razy na dobę (15 mg/dobę) jako dawkę podtrzymującą. Lek należy przyjmować doustnie po posiłkach, co zmniejsza ryzyko podrażnień żołądka i poprawia tolerancję. Tabletki posiadają linię podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie, szczególnie istotne przy dawce ½ tabletki (5 mg). Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
choroba nerek, choroba wątroby, dawka podtrzymująca, dawkowanie standardowe, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, leczenie podtrzymujące, odpowiedź terapeutyczna, podrażnienie żołądka, populacja pediatryczna, przewód pokarmowy, stan kliniczny pacjenta, Vinpoven Forte, winpocetyna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Vincetan Forte 10 mg
Winpocetyna, substancja czynna leku Vincetan Forte, wykazuje ograniczoną liczbę istotnych interakcji farmakologicznych, jednak ze względu na jej wpływ na układ naczyniowy i ośrodkowy układ nerwowy, konieczne jest zachowanie ostrożności podczas terapii skojarzonej. Szczególnie istotne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego u pacjentów stosujących winpocetynę wraz z lekami hipotensyjnymi, zwłaszcza α-metylodopą, gdzie obserwowano nasilenie działania hipotensyjnego. Zaleca się również ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków działających na OUN, przeciwarytmicznych oraz przeciwzakrzepowych (np. acenokumarol), ze względu na potencjalne ryzyko wzajemnych interakcji neurotropowych, kardiologicznych oraz nasilenia działania przeciwzakrzepowego. W badaniach klinicznych nie wykazano istotnych interakcji z beta-adrenolitykami (kloranolol, pindolol), lekami moczopędnymi (klopamid, hydrochlorotiazyd), glibenklamidem oraz digoksyną.
acenokumarol, beta-adrenolityk, ciśnienie tętnicze krwi, depresja ośrodkowego układu nerwowego, digoksyna, działanie przeciwzakrzepowe, efekt hipotensyjny, glibenklamid, glikozyd nasercowy, hydrochlorotiazyd, klopamid, kloranolol, lek hipotensyjny, lek moczopędny, lek neurotropowy, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwzakrzepowy, ośrodkowy układ nerwowy, parametr krzepnięcia, pindolol, przepływ mózgowy, rozszerzenie naczyń krwionośnych, terapia skojarzona, winpocetyna, α-metylodopa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vinpoven 5 mg
Produkt leczniczy VINPOVEN zawiera winpocetynę w dawce 5 mg w postaci tabletek. Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. W związku z tym lekarze powinni zachować szczególną ostrożność podczas udzielania pacjentom porad dotyczących tych czynności, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, gdy reakcja organizmu na winpocetynę jest nieznana. Zaleca się monitorowanie potencjalnych działań niepożądanych mogących wpływać na funkcje psychomotoryczne oraz uwzględnienie indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta, w tym współistniejących schorzeń i stosowanych leków.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cavinton 5 mg/ml
Preparat Cavinton w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (5 mg/ml winpocetyny) jest wskazany do parenteralnego leczenia ostrych i przewlekłych zaburzeń krążenia mózgowego, ocznych oraz słuchowych o podłożu naczyniowym. W ostrych stanach niedokrwiennych mózgu, takich jak przemijające niedokrwienie mózgu (TIA), udar niedokrwienny oraz stany po udarze, winpocetyna poprawia przepływ mózgowy, metabolizm neuronalny i redukuje deficyty neurologiczne. W okulistyce lek stosuje się w zakrzepicy naczyń siatkówki, niedrożności tętnicy i żyły środkowej siatkówki, gdzie poprawia mikrokrążenie i perfuzję tkanek oka. W zaburzeniach słuchu, w tym starczym przytępieniu słuchu naczyniowego, ototoksycznym uszkodzeniu ucha wewnętrznego, chorobie Ménière’a oraz szumach usznych, winpocetyna wspomaga mikrokrążenie i funkcję komórek słuchowych.
choroba Ménière’a, dysfagia, infuzja, mikrokrążenie, niedokrwienie mózgu, niedrożność tętnicy siatkówki, niedrożność żyły siatkówki, nietolerancja fruktozy, ototoksyczność, podanie dożylne, podanie parenteralne, przemijające niedokrwienie mózgu, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, stan poudarowy, szumy uszne, TIA, udar niedokrwienny mózgu, winpocetyna, zaburzenia krążenia mózgowego, zaburzenia krążenia siatkówki, zakrzepica siatkówki