Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Winpocetyna

Wpływ winpocetyny na płodność, ciążę i laktację

Winpocetyna stanowi substancję aktywną obecną w licznych preparatach dostępnych na polskim rynku farmaceutycznym, takich jak Cavinton, Cavinton Forte, Vicebrol, Vicebrol Bio, Vicebrol Forte, Vincetan, Vincetan Forte, Vinpocetine Espefa, Vinpocetine Espefa Forte, VinpoHasco, Vinpoton, Vinpoven oraz Vinpoven Forte. Szczególna uwaga powinna być poświęcona stosowaniu winpocetyny u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią, ze względu na potencjalne zagrożenia dla płodu i niemowląt.^{1 2}

Przeciwwskazania ogólne

Stosowanie winpocetyny jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Okres ciąży
• Okres karmienia piersią
• U kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcyjnych

^{1 3 4}

Wpływ na ciążę

Winpocetyna wykazuje zdolność przenikania przez barierę łożyskową, jednak istotne jest zaznaczenie, że jej stężenie w łożysku i we krwi płodu jest mniejsze niż we krwi matki.^{1 5}

Wyniki badań na zwierzętach dotyczące wpływu winpocetyny na ciążę wskazują na:

• Toksyczność rozrodczą, w tym wady rozwojowe u szczurów
• Krwawienie z łożyska po podaniu dużych dawek winpocetyny
• Możliwość wystąpienia poronienia, prawdopodobnie związanego ze zwiększeniem przepływu krwi przez łożysko

^{1 2}

Należy zwrócić uwagę, że w przypadku preparatów Vicebrol, Vicebrol Bio, Vicebrol Forte, Vinpocetine Espefa Forte, VinpoHasco, Vinpoven oraz Vinpoven Forte charakterystyki produktów leczniczych wskazują, że nie obserwowano teratogennego ani embriotoksycznego działania winpocetyny podawanej kobietom w ciąży.^{6 7 8}

Pomimo tych obserwacji, ze względu na potencjalne ryzyko i brak wiarygodnych danych dotyczących bezpieczeństwa, winpocetyna pozostaje przeciwwskazana do stosowania w okresie ciąży.⁹

Wpływ na laktację

Badania farmakologiczne wykazały, że winpocetyna przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Istotne dane dotyczące przenikania winpocetyny do mleka kobiecego obejmują:

• Radioaktywność w mleku kobiecym jest dziesięciokrotnie wyższa niż we krwi, co wykazano w badaniach ze znakowaną winpocetyną
• W ciągu 1 godziny około 0,25% podanej dawki winpocetyny przenika do mleka matki

^{1 6 4}

Ze względu na brak wiarygodnych danych dotyczących wpływu winpocetyny na niemowlęta karmione piersią, stosowanie winpocetyny u kobiet karmiących piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane.^{1 9}

Jeżeli leczenie winpocetyną jest niezbędne u matki karmiącej piersią, należy przerwać karmienie piersią.⁹

Wpływ na płodność

W odniesieniu do wpływu winpocetyny na płodność u ludzi, należy podkreślić, że:

• Nie przeprowadzono badań określających wpływ winpocetyny na płodność u ludzi
• Wyniki badań na zwierzętach wskazują, że winpocetyna nie wywiera szkodliwego wpływu na płodność samców i samic badanych gatunków zwierząt

⁵

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz przepisujący preparaty zawierające winpocetynę powinien przekazać pacjentkom w wieku rozrodczym następujące informacje:

• Bezwzględnie zakazane jest stosowanie winpocetyny w okresie ciąży
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie terapii winpocetyną
• Pacjentka powinna zostać poinformowana o potencjalnym ryzyku związanym z przypadkowym zajściem w ciążę podczas stosowania winpocetyny
• Należy przerwać stosowanie winpocetyny w przypadku planowania ciąży
• W przypadku kobiet karmiących piersią konieczne jest przerwanie karmienia piersią lub odstąpienie od terapii winpocetyną

^{1 3 9}

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania winpocetyny u kobiet w wieku rozrodczym, lekarz powinien rozważyć potencjalne korzyści terapeutyczne w stosunku do możliwego ryzyka i ewentualnie rozważyć zastosowanie alternatywnych metod leczenia, które byłyby bezpieczne dla kobiet w ciąży lub karmiących piersią.^{1 2}