antytrombina liofilizowana
Antytrombina liofilizowana to preparat zawierający antytrombiną III – endogenny inhibitor proteaz serynowych układu krzepnięcia, który inaktywuje trombinę oraz inne czynniki krzepnięcia, w tym czynnik Xa. Proces liofilizacji pozwala na długotrwałe przechowywanie produktu w stanie suchym z zachowaniem jego aktywności biologicznej.
Wskazania do zastosowania antytrombiny liofilizowanej obejmują przede wszystkim wrodzone i nabyte niedobory antytrombiny III, które mogą prowadzić do stanów nadkrzepliwości i powikłań zakrzepowo-zatorowych. Preparat znajduje zastosowanie w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy u pacjentów z niedoborem antytrombiny, szczególnie w okresach zwiększonego ryzyka zakrzepowego, np. podczas zabiegów operacyjnych, ciąży i połogu.
Skuteczność antytrombiny liofilizowanej wynika z jej zdolności do hamowania kaskady krzepnięcia poprzez tworzenie stabilnych kompleksów z proteazami serynowymi. Działanie to jest wielokrotnie wzmacniane przez heparynę, co należy uwzględnić przy jednoczesnym stosowaniu obu preparatów. Dawkowanie ustalane jest indywidualnie na podstawie aktywności antytrombiny w osoczu pacjenta, z monitorowaniem poziomu tego czynnika podczas terapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Atenativ 50 j.m./ml
Produkt leczniczy Atenativ, zawierający liofilizowaną antytrombinę z osocza ludzkiego (50 j.m./ml), może być stosowany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz planujących ciążę, jednak wymaga to szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Dane kliniczne dotyczące stosowania antytrombiny w ciąży są ograniczone, ale dotychczasowe badania nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg porodu, rozwój prenatalny ani postnatalny. Należy jednak pamiętać o zwiększonym ryzyku zdarzeń zatorowo-zakrzepowych u pacjentek z niedoborem antytrombiny w ciąży. W przypadku karmienia piersią brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania antytrombiny do mleka, co wymaga indywidualnego podejścia do decyzji o kontynuacji leczenia lub karmienia.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Atenativ 50 j.m./ml
Atenativ to lek w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej, zawierający antytrombinę ludzką uzyskaną z osocza. Dostępny jest w dawkach 500 j.m. i 1000 j.m., które po rekonstytucji wodą do wstrzykiwań (odpowiednio 10 ml i 20 ml) dają stężenie 50 j.m./ml. Aktywność swoista wynosi około 2,8 j.m./mg białka, a moc produktu określana jest metodą chromogenną zgodnie z Farmakopeą Europejską. Produkt zawiera także substancje pomocnicze, takie jak chlorek sodu (36 mg w fiolce 500 j.m. i 72 mg w fiolce 1000 j.m.), ludzka albumina, N-acetylotryptofan oraz kwas kaprylowy, które stabilizują roztwór i chronią białko. Po rekonstytucji roztwór powinien być klarowny lub lekko opalizujący; roztwory mętne lub z osadem są przeciwwskazane do podania.
aktywność swoista, albumina ludzka, antytrombina liofilizowana, antytrombina ludzka, chlorek sodu, droga podania, fiolka z proszkiem, guma bromobutylowa, izotoniczny roztwór chlorku sodu, izotoniczny roztwór glukozy, kwas kaprylowy, liofilizat, metoda chromogenna, N-acetylotryptofan, niezgodność farmaceutyczna, stabilność po rekonstytucji, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań