winpocetyna
Winpocetyna to syntetyczna pochodna alkaloidu winkaminy, uzyskiwana z rośliny barwinek mniejszy (Vinca minor). Jest to substancja o działaniu naczyniorozszerzającym, poprawiającym przepływ krwi w naczyniach mózgowych oraz zwiększającym metabolizm komórek nerwowych i wykorzystanie glukozy i tlenu w mózgu.
W praktyce klinicznej winpocetyna stosowana jest w zaburzeniach krążenia mózgowego, szczególnie w przewlekłej niewydolności naczyń mózgowych, udarach niedokrwiennych oraz w leczeniu objawowym otępienia naczyniopochodnego. Mechanizm działania obejmuje hamowanie fosfodiesterazy typu 1, blokowanie kanałów sodowych i wapniowych oraz właściwości antyoksydacyjne i przeciwzapalne.
Badania kliniczne wykazują umiarkowaną skuteczność winpocetyny w poprawie funkcji poznawczych, pamięci i koncentracji u pacjentów z zaburzeniami naczyniowymi mózgu. Lek charakteryzuje się dobrą tolerancją i niskim ryzykiem działań niepożądanych, choć może wywoływać łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, niedociśnienie oraz bóle głowy. Należy zachować ostrożność stosując winpocetynę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca oraz podczas ciąży i laktacji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vinpoven Forte 10 mg
Winpocetyna, substancja czynna preparatu Vinpoven Forte w dawce 10 mg, nie została dotychczas poddana specyficznym badaniom oceniającym jej wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. W związku z brakiem jednoznacznych danych klinicznych, lekarz przepisujący lek powinien poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku oraz zalecić ostrożność, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Konieczne jest uwzględnienie indywidualnej reakcji pacjenta, możliwych działań niepożądanych wpływających na funkcje psychomotoryczne oraz potencjalnych interakcji z innymi lekami, które mogą nasilać wpływ na zdolności poznawcze i motoryczne.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba neurologiczna, dawkowanie leku, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcja poznawcza, interakcja lekowa, koordynacja psychoruchowa, objaw niepożądany, sprawność psychofizyczna, Vinpoven Forte, winpocetyna, wizyta kontrolna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Interakcje leku – Vinpocetine Espefa Forte 10 mg
Winpocetyna zawarta w preparacie Vinpocetine Espefa Forte (10 mg/tabletka) wykazuje istotne interakcje farmakodynamiczne z kilkoma grupami leków, co wymaga szczególnej ostrożności podczas terapii skojarzonej. Szczególnie ważne jest monitorowanie parametrów ciśnienia tętniczego u pacjentów stosujących jednocześnie winpocetynę i leki hipotensyjne, zwłaszcza α-metylodopę, ze względu na ryzyko nadmiernej hipotensji. Ponadto, współpodawanie z lekami przeciwarytmicznymi (np. amiodaron, propafenon) może nasilać ich działanie, co wymaga kontroli pracy serca. W przypadku terapii przeciwzakrzepowej (np. warfaryna, acenokumarol, NOAC) konieczne jest regularne monitorowanie parametrów krzepnięcia, aby uniknąć zwiększonego ryzyka krwawień. Winpocetyna może również nasilać działanie leków działających na ośrodkowy układ nerwowy (benzodiazepiny, leki przeciwpadaczkowe), co wymaga obserwacji pod kątem nadmiernej sedacji i innych działań niepożądanych ze strony OUN.
amiodaron, benzodiazepiny, ciśnienie tętnicze krwi, działania niepożądane, działanie hipotensyjne, działanie przeciwarytmiczne, działanie przeciwzakrzepowe, efekty farmakodynamiczne, hipotensja, krwawienie, leki hipotensyjne, leki przeciwarytmiczne, leki przeciwzakrzepowe, OUN, parametry krzepnięcia krwi, sedacja, terapia skojarzona, układ sercowo-naczyniowy, warfaryna, winpocetyna, wywiad lekowy, zaburzenia rytmu serca, α-metylodopa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vinpoven 5 mg
Produkt leczniczy Vinpoven, zawierający 5 mg winpocetyny w tabletce, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 70 mg laktozy jednowodnej. Stosowanie leku jest bezwzględnie zabronione u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Ponadto, brak danych klinicznych wyklucza podawanie Vinpovenu dzieciom. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w ostrej fazie udaru krwotocznego, gdzie lek może pogorszyć stan neurologiczny, a także u osób z ciężką chorobą niedokrwienną serca i ciężkimi zaburzeniami rytmu serca, gdyż winpocetyna może nasilać arytmie i negatywnie wpływać na układ sercowo-naczyniowy.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – VinpoHasco 5 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne winpocetyny, substancji czynnej preparatu VinpoHasco, wykazały, że dawka śmiertelna 50% (LD50) po podaniu doustnym u szczurów wynosi 503 mg/kg masy ciała, co wskazuje na niską toksyczność ostrą w porównaniu z dawkami terapeutycznymi stosowanymi u ludzi. Badania toksyczności podostrej (4 tygodnie) i przewlekłej (6 miesięcy) przy dawkach 25-100 mg/kg masy ciała nie wykazały istotnych działań niepożądanych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu. Ponadto, testy teratogenności na szczurach i królikach nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój płodu, co sugeruje brak działania teratogennego winpocetyny w warunkach eksperymentalnych.
bezpieczeństwo farmakologiczne, dane przedkliniczne, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, droga doustna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, LD50, podanie doustne, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa, profil toksykologiczny, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, winpocetyna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vicebrol BIO 5 mg
Vicebrol Bio zawiera winpocetynę w dawce 5 mg i wykazuje działania niepożądane o różnej częstości występowania, sklasyfikowane według układów i narządów. W zakresie hematologicznym rzadko obserwowano leukopenię (0,07%), a bardzo rzadko obniżenie hematokrytu i hemoglobiny, co może predysponować do infekcji i anemii. Zaburzenia neurologiczne, takie jak bezsenność, senność, zawroty i bóle głowy, występowały niezbyt często (0,9%), jednak mogą być związane z chorobą podstawową. Kardiologicznie niezbyt często (0,1%) notowano obniżenie odcinka ST, wydłużenie QT, częstoskurcz i dodatkowe skurcze serca, choć związek z winpocetyną jest niepewny. Zmiany ciśnienia tętniczego, głównie hipotensja, występowały niezbyt często (0,8%), co wymaga monitorowania u pacjentów z niestabilnością hemodynamiczną. W układzie pokarmowym niezbyt często (0,6%) pojawiały się nudności, zgaga i suchość w jamie ustnej, a rzadko bóle brzucha. Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (0,52%) wskazuje na konieczność kontroli funkcji wątroby podczas długotrwałej terapii. Alergiczne reakcje skórne odnotowano niezbyt często (0,2%).
anemia, bezsenność, ból brzucha, ekstrasystolia, hepatotoksyczność, hiperkineza, hipotensja, kserostomia, leukopenia, monitoring EKG, morfologia krwi, nadmierna potliwość, niestabilność hemodynamiczna, nudności, obniżenie hematokrytu, obniżenie odcinka ST, parestezje, podwyższone enzymy wątrobowe, pomiar ciśnienia tętniczego, reakcje alergiczne skórne, rumień twarzy, tachykardia, uderzenia gorąca, wahania ciśnienia tętniczego, winpocetyna, wydłużenie odcinka QT, zaburzenia snu, zawroty głowy, zgaga - Leksykon leków
Przedawkowanie – Vinpocetine Espefa Forte 10 mg
Przedawkowanie winpocetyny, substancji czynnej produktu leczniczego Vinpocetine Espefa Forte (10 mg/tabletka), nie zostało dotychczas udokumentowane w literaturze medycznej. Dane kliniczne potwierdzają bezpieczeństwo długotrwałego stosowania dawki dobowej do 60 mg, co znacznie przekracza standardowe dawkowanie terapeutyczne. Ponadto, jednorazowe doustne przyjęcie dawki 360 mg (6-krotnie wyższej niż zalecana) nie wywołało objawów przedawkowania ani działań niepożądanych. Brak jest natomiast danych dotyczących skutków przyjęcia dawek powyżej 360 mg.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Vicebrol Forte 10 mg
Vicebrol Forte zawiera 10 mg winpocetyny i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii oraz monitorowania leczenia. Niezbyt często obserwuje się zaburzenia rytmu serca, takie jak obniżenie odcinka ST, wydłużenie QT, częstoskurcz i skurcze dodatkowe, co jest istotne u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Ponadto, mogą wystąpić zmiany ciśnienia krwi, głównie hipotensja, zaczerwienienie skóry twarzy, zaburzenia snu, zawroty i bóle głowy, osłabienie, mrowienie kończyn, wzmożone pocenie się oraz nadaktywność ruchowa. Rzadko notuje się leukopenię, co wymaga okresowej kontroli morfologii krwi, a także niezbyt często podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST, GGT, fosfataza alkaliczna), wskazujące na konieczność monitorowania funkcji wątroby, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi schorzeniami wątroby.
alergia skórna, bezsenność, ból głowy, częstoskurcz, działanie niepożądane, hepatocyt, hipotensja, kserostomia, leukopenia, morfologia krwi, nadmierna potliwość, nudności, obniżenie odcinka ST, parestezja, podwyższone enzymy wątrobowe, produkt leczniczy, skurcz dodatkowy, winpocetyna, wydłużenie odcinka QT, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie snu, zaczerwienienie skóry twarzy, zgaga, zmiana ciśnienia krwi - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vincetan
Podczas stosowania winpocetyny w dawce 5 mg (tabletki Vincetan) konieczne jest systematyczne monitorowanie parametrów biochemicznych krwi, zwłaszcza przy długotrwałej terapii, w celu wczesnego wykrycia potencjalnych nieprawidłowości. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ryzykiem zaburzeń przewodzenia serca, zwłaszcza u osób z zespołem wydłużonego odcinka QT lub stosujących jednocześnie inne leki wydłużające QT, co wymaga regularnej kontroli zapisu EKG. Preparat zawiera laktozę jednowodną, dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ze względu na ryzyko wystąpienia objawów nietolerancji, takich jak bóle brzucha, wzdęcia czy biegunka.
choroby nerek, dieta z ograniczeniem sodu, długotrwałe leczenie, działania niepożądane, dziedziczna nietolerancja galaktozy, laktoza jednowodna, nadciśnienie, niedobór laktazy, parametry biochemiczne krwi, winpocetyna, zaburzenia przewodzenia w sercu, zaburzenia rytmu serca, zapis EKG, zespół wydłużonego odcinka QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vincetan 5 mg
Vincetan, zawierający 5 mg winpocetyny w formie tabletek, jest lekiem stosowanym w przewlekłych schorzeniach naczyniowych centralnego układu nerwowego oraz narządów zmysłów. Jego główne wskazania obejmują przewlekłą niewydolność krążenia mózgowego, w tym terapię następczą po udarze niedokrwiennym mózgu oraz leczenie otępienia naczyniopochodnego. Lek poprawia przepływ krwi w mózgu, co przekłada się na łagodzenie objawów takich jak zaburzenia poznawcze, problemy z koncentracją, osłabienie pamięci, zawroty głowy, szumy uszne, bóle głowy i zaburzenia nastroju. Ponadto, Vincetan znajduje zastosowanie w leczeniu przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka oraz w zaburzeniach słuchu o podłożu naczyniowym, poprawiając ukrwienie struktur narządu słuchu i łagodząc objawy takie jak tinnitus czy niedosłuch naczyniowy.
ból głowy, diagnostyka neurologiczna, niedobór laktazy, niedosłuch naczyniowy, nietolerancja galaktozy, niewydolność krążenia mózgowego, otępienie naczyniopochodne, rehabilitacja poudarowa, tinnitus, udar niedokrwienny mózgu, winpocetyna, zaburzenia nastroju, zaburzenia poznawcze, zaburzenia słuchu naczyniowe, zawroty głowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vicebrol Forte 10 mg
Vicebrol Forte, zawierający 10 mg winpocetyny, jest lekiem stosowanym doustnie, z zalecaną dawką u dorosłych i osób w podeszłym wieku wynoszącą 1 tabletkę trzy razy na dobę, co daje łączną dawkę dobową 30 mg. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek oraz wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. W przypadku zaawansowanej niewydolności nerek dawka powinna być indywidualnie dostosowana przez lekarza prowadzącego. Lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Tabletki należy przyjmować po posiłku, popijając wodą, a w razie trudności z połykaniem można je podzielić na dwie równe dawki dzięki rowkowi dzielącemu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vicebrol Forte 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa winpocetyny obejmowały ocenę toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej na myszach, szczurach i psach. Doustna dawka LD50 u psów nie została ustalona z powodu nietolerancji dawek powyżej 400 mg/kg m.c., objawiającej się wymiotami. W toksyczności podostrej dożylne podawanie dawek do 8 mg/kg u szczurów (14 dni) oraz do 5 mg/kg u psów (28 dni) nie wywołało objawów toksyczności. Wyższe dawki dożylne indukowały objawy autonomiczne, takie jak ślinienie, tachykardia i tachypnoe. Doustne podawanie winpocetyny szczurzym w dawce do 25 mg/kg przez 28 dni było dobrze tolerowane. W badaniach przewlekłych, doustne podawanie 100 mg/kg przez 6 miesięcy u szczurów nie wykazało toksyczności układowej, natomiast u psów dawka 45 mg/kg wywołała obniżenie łaknienia i wymioty. Dożylne podawanie powyżej 5 mg/kg przez 90 dni u psów skutkowało objawami neurologicznymi i kardiopulmonalnymi, mimo prawidłowych wyników badań laboratoryjnych i histologicznych.
dawka LD50, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, krwawienie łożyskowe, podanie doustne, podanie dożylne, poronienie, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, toksyczność okołoporodowa, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność poporodowa, toksyczność przewlekła, winpocetyna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vincetan Forte 10 mg
W przypadku stosowania leku Vincetan Forte zawierającego 10 mg winpocetyny, brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ substancji czynnej na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Mimo braku jednoznacznych danych, winpocetyna oddziałuje na układ nerwowy poprzez poprawę mikrokrążenia mózgowego, co może potencjalnie wpływać na funkcje psychomotoryczne. Lekarz powinien poinformować pacjenta o braku specyficznych badań oraz zalecić szczególną ostrożność podczas wykonywania czynności wymagających koncentracji, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Należy również uwzględnić możliwość indywidualnych reakcji na lek, takich jak zaburzenia koncentracji, senność czy zawroty głowy, które mogą wymagać powstrzymania się od prowadzenia pojazdów.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cavinton 5 mg/ml
Produkt leczniczy Cavinton w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera winpocetynę w stężeniu 5 mg/ml. Aktualnie brak jest specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. W związku z tym lekarze powinni zachować szczególną ostrożność, uwzględniając indywidualny stan kliniczny pacjenta, współistniejące schorzenia, stosowane leki oraz potencjalne działania niepożądane, w tym te wynikające z obecności substancji pomocniczych takich jak sorbitol (E420), alkohol benzylowy i pirosiarczyn sodu (E223). Konieczne jest informowanie pacjentów o braku jednoznacznych danych oraz o możliwym wpływie leku na sprawność psychomotoryczną, zwłaszcza w początkowym okresie terapii.
alkohol benzylowy, Cavinton, dawkowanie leku, dokumentacja medyczna, droga podania leku, interakcje lekowe, koncentrat do sporządzania roztworu, odpowiedź na leczenie, prowadzenie pojazdów mechanicznych, sodu pirosiarczyn, sorbitol, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, winpocetyna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vinpocetine Espefa 5 mg
Winpocetyna, dostępna w postaci tabletek Vinpocetine Espefa 5 mg, jest stosowana jako terapia uzupełniająca w leczeniu przewlekłych zaburzeń krążenia mózgowego, szczególnie u osób starszych. Lek ten wskazany jest u pacjentów z objawami niedostatecznego ukrwienia tkanki mózgowej, które manifestują się różnorodnymi zaburzeniami neurologicznymi. Winpocetyna poprawia mikrokrążenie mózgowe, co może przyczynić się do złagodzenia objawów klinicznych związanych z niedokrwieniem ośrodkowego układu nerwowego.
etiologia naczyniowa, farmakoterapia, leczenie uzupełniające, niedostateczne ukrwienie tkanki mózgowej, podłoże naczyniowe, przewlekłe zaburzenie krążenia mózgowego, winpocetyna, zaburzenie funkcji ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenie krążenia mózgowego, zaburzenie narządów zmysłów, zaburzenie słuchu, zawroty głowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Vicebrol 5 mg
Winpocetyna w dawce 5 mg, stosowana w preparacie Vicebrol, wykazuje minimalną liczbę udokumentowanych interakcji farmakologicznych. Badania kliniczne nie wykazały istotnych interakcji z beta-adrenolitykami (chloranolol, pindolol), diuretykami (klopamid, hydrochlorotiazyd), digoksyną, acenokumarolem oraz glibenklamidem, co umożliwia ich bezpieczne jednoczesne stosowanie bez konieczności modyfikacji dawek. Interakcja farmakodynamiczna z adenozyną prowadzi do wzmocnienia jej działania neuroprotekcyjnego, co jest potencjalnie korzystne. Natomiast jednoczesne podawanie winpocetyny z α-metylodopą może nasilać działanie hipotensyjne tego leku, co wymaga systematycznego monitorowania ciśnienia tętniczego krwi. Zaleca się ostrożność przy kojarzeniu winpocetyny z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, lekami przeciwarytmicznymi oraz przeciwzakrzepowymi ze względu na potencjalne nasilenie działań niepożądanych lub wpływ na przewodnictwo mięśnia sercowego i parametry koagulologiczne.
acenokumarol, adenozyna, alfa-metylodopa, beta-adrenolityk, digoksyna, działanie hipotensyjne, działanie neuroprotekcyjne, działanie przeciwzakrzepowe, glibenklamid, hydrochlorotiazyd, interakcja farmakodynamiczna, klopamid, kontrola glikemii, lek moczopędny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwzakrzepowy, ośrodkowy układ nerwowy, parametr koagulologiczny, pindolol, przepływ mózgowy, przewodnictwo mięśnia sercowego, sulfonylomocznik, wazodylatacja, winpocetyna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vinpocetine Espefa Forte 10 mg
Produkt leczniczy Vinpocetine Espefa Forte w dawce 10 mg zawiera winpocetynę, substancję działającą na ośrodkowy układ nerwowy. Nie przeprowadzono jednak dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. W związku z brakiem jednoznacznych danych dotyczących wpływu winpocetyny na funkcje psychomotoryczne, lekarz powinien zachować ostrożność, informując pacjenta o potencjalnych ograniczeniach i konieczności indywidualnej obserwacji reakcji organizmu na lek przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdu.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – VinpoHasco 5 mg
VinpoHasco, zawierający 5 mg winpocetyny w formie tabletek, jest wskazany w leczeniu zaburzeń naczyniowych obejmujących układ nerwowy, narząd wzroku oraz ucho wewnętrzne. W neurologii lek stosuje się w terapii psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego, takich jak zaburzenia poznawcze, zawroty głowy, szumy uszne, bóle głowy o podłożu naczyniowym oraz zaburzenia nastroju. Winpocetyna wykazuje działanie naczynioochronne i neuroprotekcyjne, poprawiając perfuzję mózgową, co jest szczególnie istotne u pacjentów w starszym wieku. W okulistyce VinpoHasco jest stosowany w przewlekłych zaburzeniach krążenia w naczyniówce i siatkówce, w tym angiopatii siatkówkowej, mając na celu poprawę ukrwienia i zapobieganie degeneracji tkanek oka. W otolaryngologii lek wskazany jest w leczeniu niedosłuchu, szumów usznych, zawrotów głowy oraz zaburzeń równowagi o podłożu naczyniowym, poprzez poprawę perfuzji ucha wewnętrznego.
ból głowy naczyniowy, działanie neuroprotekcyjne, laktoza jednowodna, niedosłuch naczyniowy, nietolerancja laktozy, niewydolność krążenia mózgowego, niewydolność naczyniowa, szumy uszne, winpocetyna, zaburzenia krążenia mózgowego, zaburzenia krążenia naczyniówki, zaburzenia krążenia siatkówki, zaburzenia nastroju, zaburzenia poznawcze, zaburzenia równowagi, zaburzenia słuchu naczyniowe, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zawroty głowy naczyniowe, zmiany degeneracyjne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cavinton Forte 10 mg
CAVINTON Forte to preparat zawierający winpocetynę w dawce 10 mg na tabletkę, dostępny w formie białych lub prawie białych, płaskich tabletek o średnicy około 8 mm. Tabletki posiadają wytłoczone oznaczenie „10 mg” oraz linię podziału, która nie jest przeznaczona do dzielenia tabletki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną w ilości 83 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki to krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, talk oraz skrobia kukurydziana. Preparat jest przeznaczony do podawania doustnego i powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza, uwzględniając odpowiednie dawkowanie i sposób podania.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Vinpocetine Espefa 5 mg
Produkt leczniczy Vinpocetine Espefa zawiera winpocetynę w dawce 5 mg w postaci tabletek. Do chwili obecnej nie odnotowano żadnych zgłoszonych przypadków przedawkowania tego leku, co może świadczyć o jego relatywnie wysokim profilu bezpieczeństwa lub prawidłowym stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Nie określono dawki toksycznej ani specyficznego antidotum, a znane objawy przedawkowania nie zostały zdefiniowane z powodu braku raportów. W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się stosowanie standardowych procedur postępowania, obejmujących monitorowanie funkcji życiowych oraz leczenie objawowe i podtrzymujące, z indywidualizacją terapii w oparciu o stan kliniczny pacjenta.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Vincetan Forte 10 mg
Vincetan Forte, zawierający 10 mg winpocetyny, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, które wymagają monitorowania, zwłaszcza na początku terapii. Do najważniejszych działań należą leukopenia (rzadko, ≥1/10 000 do <1/1000), zaburzenia układu nerwowego takie jak bezsenność, senność, zawroty i bóle głowy oraz ogólne osłabienie (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100). Zaburzenia sercowe, w tym obniżenie odcinka ST, wydłużenie odstępu QT, częstoskurcz i dodatkowe skurcze serca, również występują niezbyt często, jednak ich związek z winpocetyną nie jest jednoznaczny. Ponadto obserwuje się zmiany ciśnienia tętniczego (głównie hipotensję) i uderzenia krwi do głowy (niezbyt często), a także objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, zgaga i suchość w jamie ustnej (niezbyt często), oraz bóle brzucha (rzadko). Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych i alergiczne reakcje skórne również klasyfikowane są jako niezbyt często występujące działania niepożądane.
bezsenność, ból brzucha, ból głowy, częstoskurcz, dodatkowy skurcz serca, EKG, hipotensja, laktoza jednowodna, leukopenia, nietolerancja laktozy, nudności, obniżenie odcinka ST, podwyższenie enzymów wątrobowych, reakcja alergiczna skórna, senność, suchość w jamie ustnej, Vincetan Forte, winpocetyna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia snu, zaburzenie przewodzenia elektrycznego, zawroty głowy, zgaga, zmiana ciśnienia tętniczego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vicebrol BIO 5 mg
Vicebrol Bio zawiera winpocetynę w dawce 5 mg na tabletkę i jest stosowany doustnie w dwóch etapach terapii: fazie początkowej (30 mg/dobę, 6 tabletek podzielonych na 3 dawki po 2 tabletki) oraz leczeniu podtrzymującym (15 mg/dobę, 3 tabletki podzielone na 3 dawki po 1 tabletce). Pełne działanie terapeutyczne osiąga się po około 3 miesiącach regularnego stosowania, a pierwsze efekty pojawiają się po około tygodniu. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, natomiast u osób z zaawansowaną niewydolnością nerek dawka powinna być indywidualnie dostosowana. Zaburzenia czynności wątroby nie wymagają zmiany dawkowania.
dawka leku, dawka podzielona, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, faza początkowa leczenia, leczenie podtrzymujące, niewydolność nerek, podeszły wiek, populacja pediatryczna, postać farmaceutyczna, przewód pokarmowy, stosowanie leku, tabletka doustna, winpocetyna, wywiad medyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vincetan Forte 10 mg
Vincetan Forte zawiera winpocetynę w dawce 10 mg na tabletkę i jest stosowany doustnie u dorosłych w standardowej dawce 1 tabletka trzy razy na dobę (łącznie 30 mg/dobę). Tabletki należy przyjmować po posiłkach, co zwiększa biodostępność i zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, co jest istotne podczas wywiadu medycznego, gdyż często współistnieją takie schorzenia. Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
bezpieczeństwo i skuteczność, biodostępność leku, dawka dobowa, działania niepożądane, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, przewód pokarmowy, schemat dawkowania, schorzenie neurologiczne, stosowanie u dzieci i młodzieży, Vincetan Forte, winpocetyna, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vincetan Forte 10 mg
Vincetan Forte to preparat zawierający 10 mg winpocetyny w postaci tabletek doustnych o barwie białej do jasnożółtej, gładkich i obustronnie wypukłych. Każda tabletka zawiera również 158 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują karboksymetyloskrobię sodową (typ A) jako substancję rozsadzającą, celulozę mikrokrystaliczną jako wypełniacz, krzemionkę koloidalną bezwodną zapobiegającą zbrylaniu oraz magnezu stearynian jako substancję poślizgową. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 lub 90 tabletek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.
celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka doustna, winpocetyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vinpoton 5 mg
VINPOTON to preparat zawierający 5 mg winpocetyny w każdej tabletce, stosowany w formie białych, okrągłych tabletek z charakterystycznym wytłoczeniem litery V. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest laktoza jednowodna w ilości około 93,94 mg na tabletkę, co jest ważne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to skrobia ziemniaczana, ludipress (laktoza jednowodna, powidon, krospowidon) oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, spoiw, środków rozsadzających i substancji poślizgowych. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 50, 90 lub 100 tabletek, pakowanych w blistry A1/PVC i umieszczonych w tekturowych pudełkach.
blister, krospowidon, laktoza jednowodna, ludipress, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, powidon, produkt farmaceutyczny, skrobia ziemniaczana, spoiwo, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, winpocetyna, wypełniacz - Leksykon substancji czynnych
Winpocetyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksykologiczne winpocetyny przeprowadzone na różnych gatunkach zwierząt (myszy, szczury, psy, króliki) wykazały relatywnie niski profil toksyczności w dawkach terapeutycznych. Dawka LD50 po podaniu doustnym u szczurów wyniosła 503 mg/kg mc., natomiast psy nie tolerowały dawek doustnych powyżej 400 mg/kg mc. W badaniach toksyczności podostrej i przewlekłej (do 6 miesięcy i ponad roku) nie stwierdzono istotnych zmian klinicznych ani laboratoryjnych przy dawkach do 25 mg/kg mc. (doustnie) u szczurów oraz do 5 mg/kg mc. (dożylnie) u psów. Objawy niepożądane, takie jak wzmożone ślinienie, tachykardia, tachypnoe czy drgawki, pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Wyniki badań histologicznych i laboratoryjnych sugerują odwracalność tych efektów bez trwałych uszkodzeń tkanek.
badanie rakotwórczości, badanie toksykologiczne, dawka LD50, dawka terapeutyczna, drgawki, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, krwawienie łożyskowe, podanie dożylne, poronienie, przepływ łożyskowy, przyspieszony oddech, rozwój płodowy, śmiertelność zarodkowo-płodowa, tachykardia, toksyczność okołoporodowa, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, wada rozwojowa, winpocetyna, wzmożone ślinienie - Leksykon leków
Interakcje leku – Vincetan 5 mg
Winpocetyna, substancja czynna preparatu Vincetan, wykazuje ograniczoną liczbę udokumentowanych interakcji lekowych. Badania kliniczne nie potwierdziły istotnych interakcji z beta-adrenolitykami (chloranolol, pindolol), klopamidem, glibenklamidem, digoksyną, acenokumarolem oraz hydrochlorotiazydem, co pozwala na standardową obserwację kliniczną podczas terapii skojarzonej. Jednakże odnotowano możliwe nasilenie działania hipotensyjnego α-metylodopy, co wymaga regularnej kontroli ciśnienia tętniczego. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu winpocetyny z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), lekami przeciwarytmicznymi oraz przeciwzakrzepowymi, ze względu na potencjalne wzajemne nasilanie efektów farmakologicznych oraz wpływ na układ sercowo-naczyniowy i parametry krzepnięcia.
acenokumarol, alkohol etylowy, beta-adrenolityk, chloranolol, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciśnienie tętnicze krwi, digoksyna, dysfagia, działanie farmakologiczne, efekt sedatywny, glibenklamid, hydrochlorotiazyd, interakcja lekowa, klopamid, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwzakrzepowy, leki działające na OUN, ośrodkowy układ nerwowy, parametry kardiologiczne, parametry krzepnięcia, pindolol, stan neurologiczny, terapia skojarzona, winpocetyna, zaburzenia krążenia mózgowego, α-metylodopa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cavinton 5 mg
Winpocetyna, substancja czynna leku Cavinton 5 mg tabletki, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które lekarz musi uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na winpocetynę lub substancje pomocnicze, w tym 140 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują także kobiety w ciąży, karmiące piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej antykoncepcji, ze względu na ryzyko teratogenne i przenikanie substancji do mleka matki. Ponadto, lek nie jest zalecany u dzieci z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W zakresie chorób układu sercowo-naczyniowego i ośrodkowego układu nerwowego, Cavinton jest przeciwwskazany w ostrej fazie udaru krwotocznego, ciężkiej chorobie niedokrwiennej serca oraz ciężkich zaburzeniach rytmu serca, które mogą ulec nasileniu podczas terapii.
antykoncepcja, arytmia, Cavinton, choroba niedokrwienna serca, choroba wieńcowa, dekompensacja kardiologiczna, krwawienie śródmózgowe, laktacja, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na winpocetynę, nietolerancja laktozy, substancja czynna, udar krwotoczny, udar krwotoczny mózgu, udar mózgu, winpocetyna, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cavinton 5 mg
CAVINTON (winpocetinum) w dawce 5 mg w formie tabletek jest wskazany w leczeniu przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego, obejmującej stany po udarze niedokrwiennym oraz otępienie naczyniopochodne. Substancja czynna, winpocetyna, poprawia krążenie mózgowe i metabolizm tkanki nerwowej, co przekłada się na łagodzenie objawów takich jak zaburzenia poznawcze, osłabienie pamięci, zawroty głowy, bóle głowy o podłożu naczyniowym, zaburzenia równowagi oraz szumy uszne. Lek jest również stosowany w przewlekłych zaburzeniach krążenia w naczyniówce i siatkówce oka oraz w zaburzeniach słuchu o podłożu naczyniowym, w tym niedosłuchu i tinnitus. W jednej tabletce znajduje się 140 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub niedoborem laktazy.
ból głowy naczyniowy, funkcja poznawcza, niedobór laktazy, niedosłuch naczyniowy, nietolerancja galaktozy, niewydolność krążenia mózgowego, objaw neurologiczny, otępienie naczyniopochodne, profilaktyka wtórna, rehabilitacja neurologiczna, retinopatia naczyniowa, szum uszny, tinnitus, udar niedokrwienny mózgu, winpocetyna, zaburzenie poznawcze, zaburzenie równowagi, zaburzenie słuchu naczyniowe, zaburzenie ukrwienia mózgu, zawrót głowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwyrodnienie siatkówki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vinpoven Forte 10 mg
Produkt leczniczy Vinpoven Forte zawiera winpocetynę w dawce 10 mg na tabletkę, co stanowi pełną dawkę terapeutyczną ułatwiającą dawkowanie u pacjentów wymagających maksymalnej standardowej dawki jednorazowej. Tabletki mają podłużny kształt z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie na dwie części po 5 mg każda, co pozwala na elastyczne dostosowanie dawki. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna w ilości 140 mg na tabletkę, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze, takie jak skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna oraz talk, pełnią funkcje wypełniaczy, środków rozsadzających, poślizgowych i przeciwzbrylających, wpływając na właściwości fizykochemiczne leku.
blistry PVC PVDC, dawka terapeutyczna, folia aluminiowa termozgrzewalna, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, środek poślizgowy, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka dzielona, utylizacja leków, warunki przechowywania leku, winpocetyna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vicebrol Forte 10 mg
Vicebrol Forte, zawierający 10 mg winpocetyny w tabletce, jest wskazany w leczeniu schorzeń neurologicznych i naczyniowych związanych z zaburzeniami krążenia mózgowego. Substancja czynna poprawia perfuzję mózgową oraz metabolizm tkanki nerwowej, co przekłada się na łagodzenie objawów poudarowych, takich jak niedomoga pamięci, obniżenie sprawności intelektualnej oraz ataksja. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w terapii otępienia naczyniopochodnego oraz przewlekłych zaburzeń krążenia mózgowego w przebiegu miażdżycy tętnic mózgowych, wspomagając funkcje poznawcze i poprawiając przepływ krwi.
ataksja, krążenie mózgowe, laktoza jednowodna, miażdżyca tętnic mózgowych, niedomoga pamięci, niedosłuch, nietolerancja laktozy, niezborność ruchów, otępienie naczyniopochodne, retinopatia naczyniowa, sprawność intelektualna, szum uszny, tinnitus, udar mózgu, ukrwienie narządu wzroku, vertigo, winpocetyna, zaburzenie krążenia mózgowego, zaburzenie pamięci, zaburzenie słuchu, zawrót głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vinpocetine Espefa 5 mg
Produkt leczniczy Vinpocetine Espefa w dawce 5 mg nie posiada specjalistycznych badań oceniających jego wpływ na funkcje psychomotoryczne, w tym zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Decyzja o możliwości wykonywania tych czynności powinna być podejmowana indywidualnie przez lekarza prowadzącego, który musi uwzględnić stan kliniczny pacjenta, indywidualną reakcję na lek, wiek, schemat dawkowania oraz potencjalne interakcje z innymi lekami. Lekarz powinien poinformować pacjenta o braku jednoznacznych danych, przeprowadzić ocenę ryzyka oraz zalecić obserwację własnych reakcji po przyjęciu leku, szczególnie na początku terapii.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Vinpocetine Espefa 5 mg
Winpocetyna w dawce 5 mg może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, które wymagają monitorowania podczas terapii. W obrębie układu sercowo-naczyniowego niezbyt często (≥1/1000, <1/100) obserwuje się częstoskurcz, skurcze dodatkowe serca oraz zmiany w EKG, takie jak obniżenie odcinka ST i wydłużenie QT. Również niezbyt często występuje obniżenie ciśnienia tętniczego, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z predyspozycją do hipotensji. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zgaga, bóle brzucha i nudności, pojawiają się rzadko (≥1/10 000, <1/1000). W zakresie ośrodkowego układu nerwowego rzadko notuje się bezsenność, bóle i zawroty głowy oraz osłabienie. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić reakcje alergiczne skórne, zaburzenia hematologiczne (leukopenia, obniżenie hematokrytu i hemoglobiny) oraz wzrost aktywności enzymów wątrobowych, co wymaga kontroli parametrów biochemicznych w trakcie leczenia.
aminotransferazy, arytmia, bezsenność, ból brzucha, częstoskurcz, elektrokardiogram, enzymy wątrobowe, hipotensja, leukopenia, niedokrwistość, nudności, obniżenie hematokrytu, obniżenie odcinka ST, osłabienie, próby wątrobowe, reakcja alergiczna skórna, refluks żołądkowy, skurcz dodatkowy serca, winpocetyna, wydłużenie odcinka QT, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zgaga - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – VinpoHasco 5 mg
Produkt leczniczy VinpoHasco zawiera winpocetynę w dawce 5 mg, jednak brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu tej substancji na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. W związku z tym nie przeprowadzono badań oceniających potencjalne ryzyko związane z funkcjami psychomotorycznymi podczas terapii winpocetyną. Lekarz powinien zatem stosować zasadę ostrożności, informując pacjenta o braku jednoznacznych danych oraz zalecając obserwację własnych reakcji na lek, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Wskazane jest również monitorowanie objawów takich jak zawroty głowy, senność, zaburzenia koncentracji czy widzenia, które mogą wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vinpoven Forte 10 mg
Vinpoven Forte, zawierający 10 mg winpocetyny w tabletce, posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na winpocetynę lub substancje pomocnicze, w tym 140 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz u dzieci z powodu braku badań klinicznych. Ponadto, Vinpoven Forte nie powinien być stosowany w ostrej fazie udaru krwotocznego z uwagi na ryzyko nasilenia krwawienia śródmózgowego. W kardiologii przeciwwskazania obejmują ciężką chorobę niedokrwienną serca oraz ciężkie zaburzenia rytmu serca, takie jak zaawansowane bloki przedsionkowo-komorowe, częstoskurcze komorowe czy migotanie komór, ze względu na potencjalne negatywne oddziaływanie na przepływ wieńcowy i przewodnictwo elektryczne serca.
blok przedsionkowo-komorowy, choroba niedokrwienna serca, choroba wieńcowa, choroba wrzodowa, częstoskurcz komorowy, farmakokinetyka leku, hipotonia ortostatyczna, krwawienie śródmózgowe, laktoza jednowodna, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, migotanie komór, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, parametry hemodynamiczne, przepływ wieńcowy, przewodnictwo elektryczne serca, spadek ciśnienia tętniczego, udar krwotoczny, Vinpoven Forte, winpocetyna, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vicebrol BIO 5 mg
Produkt leczniczy Vicebrol Bio zawierający winpocetynę (5 mg/tabletka) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (100,3 mg/tabletka). Nie należy stosować leku u osób z ciężką chorobą niedokrwienną serca, zaburzeniami rytmu serca oraz w przypadku krwawienia do ośrodkowego układu nerwowego, w tym krwawienia wewnątrzmózgowego i ostrej fazy udaru krwotocznego, ze względu na ryzyko nasilenia powikłań sercowo-naczyniowych i neurologicznych. Ponadto, preparat jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa oraz u dzieci i młodzieży z uwagi na brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w tej grupie wiekowej.
choroba niedokrwienna serca, krwawienie do OUN, krwawienie wewnątrzmózgowe, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, powikłania sercowo-naczyniowe, substancja pomocnicza, udar krwotoczny, Vicebrol Bio, winpocetyna, zaburzenia rytmu serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Winpocetyna – Działania niepożądane
Winpocetyna, stosowana w preparatach takich jak Cavinton, Vinpoton i innych, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwuje się zaburzenia układu nerwowego, takie jak zaburzenia snu (0,9%), zawroty głowy (0,9%), bóle głowy (0,9%) oraz osłabienie (0,9%). Rzadziej występują objawy neurologiczne, w tym mrowienie kończyn, drżenie, drgawki czy niedowład połowiczy. W zakresie układu sercowo-naczyniowego winpocetyna może powodować zmiany w zapisie EKG, takie jak obniżenie odcinka ST, wydłużenie odstępu QT, częstoskurcz i dodatkowe skurcze serca (0,1%), a także rzadkie, ale poważne zdarzenia jak niedokrwienie mięśnia sercowego, zawał, dławica piersiowa, bradykardia, arytmia i migotanie przedsionków. Zaburzenia naczyniowe obejmują obniżenie ciśnienia tętniczego (0,8%) i uderzenia krwi do głowy (0,8%). Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego to nudności, zgaga i suchość w jamie ustnej (0,6%), a także rzadkie bóle brzucha, zaparcia, biegunka i wymioty. W zakresie hematologicznym odnotowano rzadką leukopenię (0,07%), bardzo rzadkie trombocytopenię i niedokrwistość oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (0,52%). Alergiczne reakcje skórne występują niezbyt często (0,2%), obejmując rumień, świąd, pokrzywkę i wysypkę.
aglutynacja erytrocytów, anemia, anoreksja, ból głowy, bradykardia, dławica piersiowa, drgawki, dysfagia, hipercholesterolemia, hiperhidroza, hipotensja, kserostomia, leukopenia, migotanie przedsionków, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedowład połowiczy, obniżenie hematokrytu, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, parestezje, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, reakcje alergiczne skórne, rumień, skurcze dodatkowe, świąd, szumy uszne, tachykardia, trombocytopenia, winpocetyna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pamięci, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia snu, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie jamy ustnej, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cavinton 5 mg
Produkt leczniczy Cavinton w postaci tabletek zawiera winpocetynę jako substancję czynną w dawce 5 mg na tabletkę, co stanowi podstawę jego działania terapeutycznego. Tabletki mają postać płaskich dysków o średnicy około 9 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „CAVINTON”. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna w ilości 140 mg na tabletkę, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, talk oraz skrobia kukurydziana, pełniące funkcje poślizgowe, przeciwzbrylające, wypełniające i rozsadzające, co wpływa na właściwości farmaceutyczne preparatu.
blister, disacharyd, formulacja tabletki, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, środek poślizgowy, środek przeciwzbrylający, stearynian magnezu, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka, winpocetyna, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vicebrol 5 mg
Przedkliniczne badania toksyczności winpocetyny, substancji czynnej leku Vicebrol, obejmowały ocenę toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej na myszach, szczurach i psach. Doustna dawka LD50 u psów nie została ustalona ze względu na nietolerancję dawek powyżej 400 mg/kg m.c., objawiającą się wymiotami. W badaniach podostrych, dożylne podawanie winpocetyny w dawkach do 8 mg/kg u szczurów i do 5 mg/kg u psów przez 14-28 dni nie wywołało toksyczności, natomiast wyższe dawki indukowały objawy takie jak ślinienie, tachykardia i przyspieszony oddech. Doustne podawanie szczurzym dawkom do 25 mg/kg przez 28 dni nie powodowało objawów toksycznych. W badaniach przewlekłych, przy dawkach do 100 mg/kg doustnie przez 6 miesięcy u szczurów oraz do 45 mg/kg u psów, nie stwierdzono istotnych zmian patologicznych, choć u psów pojawiły się objawy niepożądane, takie jak obniżony apetyt i wymioty. Dożylne podawanie powyżej 5 mg/kg przez 90 dni u psów wiązało się z objawami neurologicznymi i kardiopulmonalnymi, bez potwierdzenia zmian laboratoryjnych i histologicznych.
brak łaknienia, dawka LD50, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne układowe, krwawienie łożyskowe, płodność, podanie dożylne, poronienie, ślinotok, tachykardia, tachypnoe, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, winpocetyna, wymioty, zaburzenia krążenia