Działania niepożądane leku Vinpocetine Espefa

Podczas stosowania winpocetyny w postaci tabletek 5 mg może wystąpić szereg działań niepożądanych, które należy monitorować w trakcie terapii. Działania te zostały sklasyfikowane według częstości występowania oraz układów narządowych, których dotyczą.<sup data-drug="Vinpocetine Espefa" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane wymienione poniżej zostały pogrupowane według układów i narządów, których dotyczyły oraz częstości określonej w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1000, <1/100); rzadko (≥1/10 000, <1/1000); bardzo rzadko (1

Działania niepożądane według układów narządowych

Monitorując stan kliniczny pacjenta podczas terapii winpocetyną, należy zwrócić uwagę na następujące działania niepożądane dotyczące poszczególnych układów:

Zaburzenia serca

W obrębie układu sercowo-naczyniowego mogą wystąpić niezbyt często (≥1/1000, <1/100) następujące zaburzenia: częstoskurcz lub skurcze dodatkowe serca. Ponadto mogą pojawić się zmiany w zapisie elektrokardiograficznym, takie jak obniżenie odcinka ST czy wydłużenie odcinka QT.²

Zaburzenia naczyniowe

W zakresie układu naczyniowego niezbyt często (≥1/1000, <1/100) może wystąpić obniżenie ciśnienia krwi, co wymaga monitorowania parametrów hemodynamicznych pacjenta, zwłaszcza u osób ze skłonnością do hipotensji.³

Zaburzenia żołądka i jelit

W obrębie przewodu pokarmowego rzadko (≥1/10 000, <1/1000) mogą wystąpić dolegliwości w postaci zgagi, bólów brzucha oraz nudności.⁴

Zaburzenia układu nerwowego

W zakresie ośrodkowego układu nerwowego rzadko (≥1/10 000, <1/1000) mogą pojawić się takie objawy jak bezsenność, bóle i zawroty głowy oraz osłabienie.⁵

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą występować skórne reakcje alergiczne, które stanowią manifestację nadwrażliwości na składniki preparatu.⁶

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą występować zaburzenia hematologiczne w postaci zmniejszenia ilości białych krwinek, obniżenia hematokrytu oraz obniżenia poziomu hemoglobiny we krwi obwodowej.⁷

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadko (<1/10 000) może dojść do zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych, co wymaga kontroli parametrów biochemicznych funkcji wątroby w trakcie terapii.⁸

Zestawienie działań niepożądanych winpocetyny

Monitorowanie działań niepożądanych

Istotne jest, aby w trakcie stosowania leku Vinpocetine Espefa 5 mg monitorować potencjalne działania niepożądane. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu konieczne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.⁹

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; Tel.: + 48 22 49 21 301; Faks: + 48 22 49 21 309; Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl). Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.¹⁰

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy rozważyć modyfikację dawkowania lub przerwanie leczenia. W sytuacji pojawienia się ciężkich reakcji, takich jak istotne zaburzenia rytmu serca, znaczący spadek ciśnienia tętniczego czy reakcje nadwrażliwości, leczenie powinno zostać natychmiast przerwane i wdrożone odpowiednie postępowanie objawowe.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, u których wystąpienie działań niepożądanych ze strony układu krążenia może prowadzić do poważnych konsekwencji klinicznych.