Wpływ winpocetyny na płodność, ciążę i laktację

W przypadku produktu leczniczego VINPOVEN (zawierającego 5 mg winpocetyny) konieczne jest przekazanie pacjentkom szczegółowych informacji dotyczących wpływu leku na płodność, ciążę oraz karmienie piersią. Należy podkreślić, że stosowanie winpocetyny w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Badania farmakologiczne wykazały, że winpocetyna przenika przez barierę łożyska, przy czym jej stężenie w łożysku i we krwi płodu jest mniejsze niż we krwi matki. Jest to istotna informacja, którą należy przekazać pacjentce. Dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania winpocetyny podawanej kobietom w ciąży.²

Należy jednak poinformować pacjentkę o wynikach badań przedklinicznych. W badaniach na zwierzętach, którym podawano duże dawki winpocetyny, zaobserwowano w niektórych przypadkach krwawienie z łożyska, a także poronienie. Efekty te przypisywano prawdopodobnie zwiększonemu przepływowi krwi przez łożysko wywołanemu przez lek.³

Stosowanie podczas karmienia piersią

Lekarz powinien przekazać pacjentce, że winpocetyna przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Ten fakt ma szczególne znaczenie z punktu widzenia bezpieczeństwa niemowlęcia. Badania z wykorzystaniem znakowanej radioaktywnie winpocetyny wykazały, że radioaktywność w mleku była dziesięciokrotnie wyższa niż we krwi matki. Dokładne analizy wykazały, że w ciągu 1 godziny około 0,25% podanej dawki winpocetyny przenika do mleka kobiecego.⁴

Należy jednoznacznie poinformować pacjentkę, że stosowanie winpocetyny u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane. Powodem tego przeciwwskazania jest fakt, że winpocetyna przenika do mleka kobiecego, a brak jest wiarygodnych danych dotyczących jej wpływu na niemowlęta karmione piersią. W związku z tym, dla bezpieczeństwa dziecka, leczenie winpocetyną i karmienie piersią wzajemnie się wykluczają.⁵

Podsumowanie zaleceń lekarskich

W praktyce klinicznej lekarz prowadzący leczenie produktem VINPOVEN powinien:

• Bezwzględnie poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii winpocetyną
• Upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży przed rozpoczęciem leczenia
• Wyjaśnić przeciwwskazania do stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią
• Poinstruować pacjentkę, aby natychmiast poinformowała lekarza w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży podczas terapii winpocetyną
• Poinformować, że w przypadku konieczności karmienia piersią należy wybrać alternatywną metodę leczenia

Wszelkie decyzje terapeutyczne dotyczące stosowania winpocetyny u kobiet w wieku rozrodczym powinny być podejmowane po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem indywidualnej sytuacji pacjentki oraz charakterystyki leku.⁶