Skład jakościowy i ilościowy Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy

Produkt leczniczy Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy występuje w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 40 mg/ml ibuprofenu. W każdym mililitrze zawiesiny znajduje się 40 mg substancji czynnej – ibuprofenu, co oznacza, że w standardowej dawce 5 ml znajduje się 200 mg tej substancji.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne podczas stosowania leku:

• Maltitol ciekły – 2226 mg w 5 ml zawiesiny²
• Sód – 9,18 mg (0,40 mmol) w 5 ml zawiesiny³
• Glikol propylenowy (E1520) – 16,45 mg w 5 ml zawiesiny⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią stabilność, smak i konsystencję leku:⁵

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy ma postać zawiesiny doustnej. Jest to prawie biała zawiesina o konsystencji syropu, z charakterystycznym truskawkowym zapachem, co zwiększa akceptowalność produktu przez dzieci.⁶

Opakowanie, okres ważności i warunki przechowywania

Lek pakowany jest w butelki z politereftalanu etyleny (PET) barwy bursztynowej, zabezpieczone białą zakrętką z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci.⁷

Urządzenie odmierzające

Do opakowania dołączone jest specjalne urządzenie odmierzające w postaci polipropylenowej (PP) dwustronnej łyżki miarowej. Łyżka ta posiada dwa zakończenia:⁸

• jedno zakończenie o pojemności 2,5 ml z wewnętrznym znakiem umożliwiającym odmierzenie 1,25 ml
• drugie zakończenie o pojemności 5 ml

Wielkości opakowań

Produkt jest dostępny w butelkach zawierających 100 ml, 150 ml lub 200 ml zawiesiny doustnej. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Okres ważności

Dla butelek o pojemności 100 ml, 150 ml i 200 ml okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 6 miesięcy.¹⁰

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności

Dla produktu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹² Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu.¹³