Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy

Podczas terapii lekiem Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do kontroli objawów, co pozwala zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych¹.

Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy u pacjentów z:²

• Toczniem rumieniowatym układowym oraz mieszaną chorobą tkanki łącznej – ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych³
• Wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu porfiryn (np. ostra przerywana porfiria)⁴
• Zaburzeniami przewodu pokarmowego i przewlekłymi chorobami zapalnymi jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna)⁵
• Nadciśnieniem tętniczym i/lub niewydolnością serca w wywiadzie – ze względu na ryzyko zatrzymania płynów i obrzęków związanych z terapią NLPZ⁶
• Zaburzeniami czynności nerek – istnieje ryzyko dalszego pogorszenia funkcji nerek⁷
• Zaburzeniami czynności wątroby⁸
• Bezpośrednio po dużych zabiegach chirurgicznych⁹
• Katarem siennym, polipami nosa lub przewlekłymi obturacyjnymi chorobami układu oddechowego – ze względu na zwiększone ryzyko reakcji alergicznych, które mogą objawiać się napadami astmy (tzw. astma analgetyczna), obrzękiem naczynioruchowym lub pokrzywką¹⁰
• Wcześniejszymi reakcjami alergicznymi na inne substancje¹¹

Szczególna ostrożność wymagana jest również u osób w podeszłym wieku, gdyż w tej grupie występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych po podaniu NLPZ, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą zakończyć się zgonem¹².

Wpływ na układ oddechowy

U pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobami alergicznymi w wywiadzie istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli¹³.

Interakcje z innymi NLPZ

Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym z selektywnymi inhibitorami COX-2¹⁴.

Maskowanie objawów zakażenia

Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy może maskować objawy zakażenia, co może prowadzić do opóźnienia wdrożenia właściwego leczenia, a w konsekwencji pogorszenia przebiegu infekcji. Zjawisko to obserwowano w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc oraz powikłań bakteryjnych ospy wietrznej¹⁵.

Jeśli lek Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy stosowany jest z powodu gorączki lub bólu związanych z zakażeniem, zaleca się monitorowanie przebiegu infekcji. W warunkach pozaszpitalnych pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają¹⁶.

Ryzyko dotyczące przewodu pokarmowego

W związku ze stosowaniem wszystkich NLPZ zgłaszano przypadki krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które mogą prowadzić do zgonu. Zdarzenia te mogą wystąpić w każdym momencie leczenia, z lub bez objawów ostrzegawczych oraz niezależnie od występowania wcześniejszych ciężkich zaburzeń przewodu pokarmowego¹⁷.

Ryzyko wystąpienia krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego zwiększa się:¹⁸

• wraz ze zwiększeniem dawki NLPZ
• u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, szczególnie gdy była ona powikłana krwotokiem lub perforacją
• u osób w podeszłym wieku

U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem powikłań ze strony przewodu pokarmowego należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dostępnej dawki. U tych pacjentów oraz u osób wymagających jednoczesnego stosowania małych dawek kwasu acetylosalicylowego lub innych leków zwiększających ryzyko reakcji ze strony przewodu pokarmowego, należy rozważyć leczenie skojarzone z lekami osłonowymi (np. mizoprostolem lub inhibitorami pompy protonowej)¹⁹.

Pacjenci z chorobami dotyczącymi przewodu pokarmowego w wywiadzie, zwłaszcza osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy w obrębie jamy brzusznej (szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego), zwłaszcza na początku leczenia²⁰.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak:²¹

• doustne kortykosteroidy
• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna)
• selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
• leki przeciwagregacyjne (np. kwas acetylosalicylowy)

W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia u pacjenta przyjmującego ibuprofen, należy natychmiast odstawić lek²².

U pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna) należy zachować ostrożność, ponieważ ich stan może ulec pogorszeniu w trakcie leczenia NLPZ²³.

Ciężkie reakcje skórne

W związku ze stosowaniem NLPZ bardzo rzadko zgłaszano występowanie ciężkich reakcji skórnych, w tym śmiertelnych, takich jak:²⁴

• złuszczające zapalenie skóry
• zespół Stevensa-Johnsona
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka

Największe ryzyko wystąpienia tych reakcji istnieje na wczesnym etapie terapii, przy czym w większości przypadków początek reakcji występował w pierwszym miesiącu leczenia. Zgłaszano również przypadki ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP) związane ze stosowaniem produktów zawierających ibuprofen²⁵.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy w przypadku pojawienia się pierwszych objawów ciężkich reakcji skórnych, takich jak wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek inne oznaki nadwrażliwości²⁶.

W przypadku ospy wietrznej zaleca się unikanie stosowania ibuprofenu, ponieważ może ona być źródłem ciężkich powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich²⁷.

Wpływ na układ krążenia i naczynia mózgowe

Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg/dobę), może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu. Natomiast badania epidemiologiczne nie wykazały, aby stosowanie ibuprofenu w małych dawkach (≤ 1200 mg/dobę) wiązało się ze zwiększonym ryzykiem tych incydentów²⁸.

U pacjentów z następującymi schorzeniami należy szczególnie ostrożnie rozważyć leczenie ibuprofenem, unikając stosowania dużych dawek (2400 mg/dobę):²⁹

• niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
• zastoinowa niewydolność serca (NYHA II-III)
• rozpoznana choroba niedokrwienna serca
• choroba naczyń obwodowych
• choroba naczyń mózgowych

Należy również starannie rozważyć włączenie długotrwałego leczenia ibuprofenem u pacjentów z czynnikami ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych (nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu), zwłaszcza jeśli wymagane są duże dawki ibuprofenu (2400 mg/dobę)³⁰.

Inne uwagi i ostrzeżenia

Reakcje nadwrażliwości

Bardzo rzadko obserwuje się ciężkie, ostre reakcje nadwrażliwości (np. wstrząs anafilaktyczny). Po wystąpieniu pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości po przyjęciu leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy, leczenie musi zostać natychmiast przerwane. Personel medyczny powinien wdrożyć właściwe postępowanie, dostosowane do charakteru objawów³¹.

Wpływ na krzepnięcie krwi

Ibuprofen, substancja czynna leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy, może czasowo hamować czynność płytek krwi (agregację trombocytów). Z tego powodu pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia należy uważnie monitorować³².

Monitorowanie w czasie długotrwałego leczenia

Podczas długotrwałego stosowania leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy zaleca się regularną kontrolę parametrów wątroby, czynności nerek oraz morfologii krwi³³.

Ból głowy spowodowany nadużywaniem leków

Długotrwałe stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych w leczeniu bólu głowy może prowadzić do nasilenia dolegliwości. Jeśli taka sytuacja wystąpi lub istnieje takie podejrzenie, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Ból głowy spowodowany nadużywaniem leków należy podejrzewać u pacjentów, którzy mają częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków przeciwbólowych³⁴.

Interakcje z alkoholem

Jednoczesne spożywanie alkoholu i NLPZ może nasilić działania niepożądane związane z substancją czynną, szczególnie w odniesieniu do przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego³⁵.

Wpływ na nerki

Stałe przyjmowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza w skojarzeniu kilku substancji czynnych łagodzących ból, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem rozwinięcia się niewydolności nerek (nefropatia analgetyczna)³⁶.

U odwodnionych dzieci istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek podczas stosowania ibuprofenu³⁷.

Ostrzeżenia dotyczące składników produktu

Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy zawiera:³⁸

• Maltitol ciekły (2226 mg w 5 ml) – pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami nietolerancji fruktozy nie powinni przyjmować tego produktu. Ze względu na zawartość maltitolu, lek może wywierać łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna maltitolu wynosi 2,3 kcal/g³⁹.
• Sód – produkt zawiera 27,54 mg sodu w 15 ml zawiesiny (1,836 mg sodu w 1 ml zawiesiny). Należy to uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie⁴⁰.