Skład i postać leku
Entecavir Polpharma 1 mg
Produkt leczniczy Entecavir Polpharma zawiera substancję czynną entekawir jednowodny w dawkach 0,5 mg oraz 1 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o wymiarach odpowiednio 10,1 mm × 3,7 mm i 12,8 mm × 4,8 mm. Tabletki są owalne, z linią podziału po obu stronach, co umożliwia ich podział na równe dawki, ułatwiając precyzyjne dawkowanie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną (120,97 mg w dawce 0,5 mg i 241,94 mg w dawce 1 mg), skrobię żelowaną kukurydzianą, krospowidon oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, polisorbat 80, hypromelozę oraz w dawce 1 mg dodatkowo żelaza tlenek czerwony (E 172). Tabletki 0,5 mg są białe, natomiast 1 mg różowe.
Skład produktu leczniczego Entecavir Polpharma
Produkt leczniczy Entecavir Polpharma dostępny jest w dwóch dawkach: 0,5 mg oraz 1 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest entekawitr (Entecavirum), występujący w postaci entekawiru jednowodnego. Każda tabletka zawiera odpowiednio 0,5 mg lub 1 mg substancji czynnej, w zależności od dawki preparatu.1
Substancje pomocnicze
W skład tabletek Entecavir Polpharma wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią strukturę i właściwości
- Laktoza jednowodna – wypełniacz, ułatwiający formowanie tabletki
- Skrobia żelowana kukurydziana – środek wypełniający i rozsadzający
- Krospowidon typ A – środek rozpadowy, przyspieszający rozpuszczanie tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję
Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera laktozę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. W dawce 0,5 mg każda tabletka zawiera 120,97 mg laktozy, natomiast w dawce 1 mg – 241,94 mg laktozy.3
Otoczka tabletki
Otoczka tabletek Entecavir Polpharma składa się z następujących składników:4
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający kolor
- Makrogol 400 – środek zwiększający elastyczność powłoki
- Polisorbat 80 – emulgator
- Hypromeloza – hypromeloza 3 mPas (tylko dla tabletek 0,5 mg) oraz hypromeloza 6 mPas – polimerowe substancje powłokotwórcze
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik występujący wyłącznie w otoczce tabletek o mocy 1 mg
Postać farmaceutyczna produktu
Produkt Entecavir Polpharma występuje w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem:5
| Parametr | Entecavir Polpharma 0,5 mg | Entecavir Polpharma 1 mg |
|---|---|---|
| Kolor | Biały | Różowy |
| Kształt | Owalny | Owalny |
| Wymiary | 10,1 mm × 3,7 mm (±0,2 mm) | 12,8 mm × 4,8 mm (±0,2 mm) |
| Linia podziału | Po obu stronach | Po obu stronach |
| Możliwość podziału | Można podzielić na równe dawki | Można podzielić na równe dawki |
Sposób podania i przechowywanie
Forma podania
Produkt Entecavir Polpharma podawany jest doustnie w postaci tabletek powlekanych. Konstrukcja tabletek umożliwia ich podział na równe dawki, co może ułatwić precyzyjne dawkowanie, szczególnie w przypadku modyfikacji standardowego schematu dawkowania.6
Opakowanie produktu
Entecavir Polpharma dostępny jest w następujących rodzajach opakowań:7
- 30 tabletek powlekanych w blistrach OPA/Aluminium/PVC
- 90 tabletek powlekanych w blistrach OPA/Aluminium/PVC
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.
Warunki przechowywania
W celu zapewnienia odpowiedniej stabilności produktu Entecavir Polpharma, należy przestrzegać następujących zaleceń dotyczących przechowywania:8
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
- Okres ważności produktu wynosi 2 lata
Usuwanie pozostałości produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania